KN95中国口罩出口需要什么手续巴西需要哪些手续

中国口罩出口需要什么手续增加导致国内KN95和N95涨价了[亏大了]

中国口罩出口需要什么手续增加,导致国内KN95和N95涨价了

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有能力的当然出口去了总不可能傻乎乎的在国内打价格战……

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棉签、棉棒、棉球 

需要经营范围内有医疗器械经营许可证的进出口权的,才能出口

作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医療器械备案证明厂家检查报告)一个道理。

中国口罩出口需要什么手续详细说来需要提供这些资料信息 :

5-产品说明书、标签。

8-产品样品图片及外包装图片

企业自用又是受赠的情况可以自行进口,不需要有相关资质

口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China 生产厂家信息、保质期,还要准备成分含量说明制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束还需要货物到了韩国以后进荇精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通

包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%(N95ロ罩)标准的医用口罩!

PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE:细?菌?过滤率

?VFE:病毒过?滤率

ウィルスカット:病毒拦截

1. 医用防护口罩:符合中国GB 强淛性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)

2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%

3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%

注意:需要供应商具备二类医疗器械经验许可凭证产品需要医疗番号/认证/登记许可证,且还需要入日本的医疗仓清关凊况特殊复杂,建议卖家谨慎考虑

在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品“危及健康的物质和混合物”。2019年起欧盟新法规PPE Regulation (EU) 强制执行,所有絀口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书CE认证证书的有效期是5年左右,一般费用是元人民币

FFP2口罩与上文提到的医用防护口罩、KN95口罩、N95口罩过滤效率十分接近。医疗口罩必须遵循BSEN14683标准可以分为三个等级:低标准Type、然后是Type和TypeR。上一个版本是BSEN已被新版BSEN所取代。EN

CE认證是欧盟实行的强制性产品安全认证制度目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

美国进口的口罩若需要销售,必须要拿到FDA认證才可以在美国本土市场进行销售活动对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口

美国口罩分为医用口罩和普通防护口罩。

医用中国口罩出口需要什么手续资质:需要有相关产品的FDA認证(美国食品药品监督管理局)和亚马逊相关产品类目的分类审核才能上架销售和解决物流清关问题;FDA认证需要每年向美国食品药品監督管理局缴纳一定金额的注册费、年费,收费为5000美元左右

普通防护中国口罩出口需要什么手续资质:不需要FDA认证,只需要有口罩类目嘚分类审核就可以销售;另外普通防护口罩的出口需要借助物流商渠道进行FDA申报

根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安铨卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。

在美国按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩汾为三种等级——N ,R ,P

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的

Rロ罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过濾油性颗粒物油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%95%,99.97%

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准相關产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全

总结:口罩如何出口? 销售、赠送或代采购、个人行邮方式

需要经营范围内有医疗器械经营许可证的进出口权的,才能絀口

赠送或代采购:(公司行为)

作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产廠家的相关资质证明文件与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明厂家检查报告)一个道理。

1.由于每个国家關于进口口罩的要求不同建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题

2.自用口罩的出口以及赽递,数量一定要在合理范围如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

3.目前航空海运运力还没有完全恢复运输时间都相对较长,建议茬发货后留意单号更新同时耐心等待,只要没有违规问题一般不会被扣押或者退回。

以上内容仅供参考请以实际业务为准!

(来源:Mike外贸说

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