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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2011-08-10 03:22 标签： 强生美瞳
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出门在外也不愁&&& 您可以用智能手机扫描左侧的二维码，直接打开本网页太原下元商贸城仍售卖无证美瞳 至少罚款五万元
& 　太原日报(记者徐方伟)本月起，新修订的“医疗器械监督管理条例”实施，隐形眼镜被定义为第三类医疗器械，要求商家必须办理医疗器械经营许可证，无证销售将被处以最低5万元的罚款。彩色隐形眼镜，也就是我们日常所说的美瞳，被列为风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。“条理”实施已过一周，效果如何？记者对此进行了走访。　　无证商家偷着卖&　　6月9日，和平南路下元商贸城负一层的一家化妆品店，记者询问有没有美瞳卖时，店主从柜子里拿出一大盒美瞳产品。店主称，现在风声正紧，只在顾客询问时才拿出来。按照“医疗器械监督管理条例”的规定，商家必须通过正规渠道进货，外包装上要有完整的使用说明、医疗器械注册证标识和相应的规格型号等。然而，该商户所售的美瞳产品装在小玻璃瓶里，瓶身上没有任何标识。记者记录下其中两款产品的国食药监械(准)字号，其中一个北京某厂家的“2006年国食药监械(准)字 3220131号，在国家食品药品监督管理局的查询系统里查不到。在平阳路新康隆商城一楼，一家美甲店的柜台里，放着一沓美瞳产品的宣传页。“货没放在店里，如诚心买，我可以去仓库拿。”店主说，她出售的美瞳产品都是正规厂家生产的，价格从30元到100多元不等。当被询问有无医疗器械经营许可证时，侃侃而谈的店主忽然变了脸色，勉强应付记者几句之后，便不再说话了。　　劣质美瞳或毁瞳&　　“劣质彩色隐形眼镜不但不美瞳，反而会毁瞳。”省眼科医院验光师刘医生说，劣质彩色隐形眼镜的危害主要表现为：一些劣质彩色隐形眼镜的色素层直接接触眼睛，若长期配戴这种眼镜，色素会刺激角膜和结膜，引发眼表病变，严重的甚至会导致色素沉积；有的彩色隐形眼镜是颜色花纹图案夸张的“放大片”，这类镜片往往透气性差，会使眼睛因缺氧而水肿，甚至影响视力。　　“美瞳不能像普通眼镜那样天天戴，更不能像换衣服一样经常更换不同颜色。”刘医生说，无论选择何种隐形眼镜都应该先请专业眼科医师检查眼睛状况。此外，彩色隐形眼镜并非人人都适合配戴。患有角膜炎、泪囊炎、泪道堵塞或泪液分泌减少等眼部疾病者；有糖尿病、鼻窦炎等疾病者；对眼痛极敏感者；全身抵抗力低下者及60岁以上人群等不适宜配戴美瞳。此外，做完视力纠正手术者1年内也不能配戴。　　对于如何挑选美瞳产品，刘医生说，判断色素粘附程度是鉴定彩色隐形眼镜优劣的简易方法，建议消费者可以通过棉签擦拭试验来快速判断。所谓棉签擦拭试验是指用普通棉签在彩色隐形眼镜表面反复擦拭后看是否会脱色，以模拟镜片实际在眼睛中的摩擦状况。　　无证销售将重罚&　　“隐形眼镜与眼睛直接接触，作为国家第三类医疗器械，它的审批、监管和生产有着非常严格的法规和生产质量体系要求。”市食品药品监督管理局的工作人员介绍，美瞳产品是2012年列入医疗器械进行管理的，食药监部门经常不定期检查美瞳市场，但稍有放松，就有不法商家偷偷地卖。以往被查获的产品中，有包装看上去很精美的舶来品，还有很大一部分“三无”产品。　　新修订的“医疗器械监督管理条例”规定，未经许可从事彩色隐形眼镜等第三类医疗器械经营活动的，没收违法所得、违法经营的医疗器械等；违法经营的医疗器械金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；金额1万元以上的，并处金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。该工作人员提醒，消费者在购买美瞳时应注意，商家是否在店内悬挂有医疗器械销售许可证，美瞳产品是否标注“国食药监械(准)字第×××号”的字样。同时，应当到正规的眼镜店，在专业人士的指导下选购。　　(原标题：仍有商家无证卖美瞳)
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本月起美瞳被纳入医疗器械管理范畴 无证商家仍在卖
来源:大河网-大河报
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首席记者 周斌 实习生 李骁晋 习宜豪 文图
　　今年2月，国家药监局发出《通知》，将俗称“美瞳”的装饰性彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械管理范畴。自4月1日起，未取得医疗器械注册证书的“美瞳”不得销售；无医疗器械经营资质的商家也不得销售“美瞳”。然而，记者调查发现，市场上还大量存在着没有注册的“美瞳”，且很多商家也未取得经营资质。
　　加强监管缘于存在安全隐患
　　美瞳已在国内市场销售多年，对于佩戴者来说，这个小眼镜片是一种功能类似化妆品的身体装饰品。如今，国家药监局为何要将它纳入医疗器械加以管理呢？
　　国家食品药品监管局官方网站称：“自去年以来，市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，因缺乏监管可能存在安全隐患，如果缺乏管理，有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。”
　　《钱江晚报》去年4月报道，浙江金华一女孩戴了“美瞳”好几天没拿下来，在摘取美瞳镜片时，她经常用不干净的手指触摸，最终导致角膜溃烂，眼球被摘除。
　　一名佩戴美瞳近一年的河大女生告诉记者，佩戴美瞳后，刚开始有些磨眼皮，不太舒服，过了一段时间，问题越来越严重，去医院检查，医生说是戴美瞳不当引起的，滴了半个多月的眼药才好。
　　无证的美瞳仍在热卖
　　4月1日下午，记者走进河南大学附近的一家礼品店。这家店的门头上贴着醒目的广告——“美瞳25元”，许多女生正在货架里挑选美瞳。
　　“我们很多同学都在戴美瞳，不仅是女生，有的男生也戴。我们都是从格子铺或者夜市上花几十块钱买一副，戴上去非常好看，价钱也不贵。”河南大学文学院的一名学生告诉记者。
　　店主告诉记者，这些美瞳大都是从韩国和日本进口的，“我一直在卖，你就放心戴吧。”记者走访发现，开封市大街小巷的礼品店、饰品店、格子铺，甚至鼓楼广场附近的书店街夜市上，都有商贩在销售美瞳产品。
　　记者调查发现，目前市场上八成以上的美瞳产品没有取得医疗器械注册证书，而且其中大部分都只有外文说明，未标明生产厂家。销售美瞳的大都是一些出售化妆品、礼品、饰品的小店和摊贩，这些商贩根本不知道卖美瞳还要取得医疗器械经营资质证书。
　　除了实体店，还有许多人在网上销售美瞳。
　　4月3日，记者在淘宝上输入“美瞳”，网页上显示没有找到相关产品，为保障消费者合法权益，淘宝严厉打击此类商品。但网页右边却全是“隐形眼镜盒”店铺的介绍。记者与一家网店取得联系，销售人员告诉记者，他们其实就是卖美瞳的。
　　据淘宝网页上显示，该店家30天内售出了34副美瞳。而另一家网店由于价格更低，30天售出了291副美瞳。
　　美瞳阻碍了眼睛的呼吸
　　“我们给消费者佩戴隐形眼镜之前，都会有专业的检验，在他本人适合戴的情况下才会销售。而且我们都有医疗器械资格证、验光师资格证，给消费者戴眼镜的也有佩戴师资格证。”一家专业眼镜店的工作人员说，“我们也会告诉购买者一些注意事项，比如感冒、参加篝火晚会什么的最好别戴，每天戴不能超过8个小时，而且要保持镜片的清洁。我们卖的美瞳瓶身上有具体的产地、生产日期及售后咨询，一旦有什么问题，我们也会承担相应的责任。”
　　开封市第一人民医院眼科主任石荣先告诉记者：“我们的眼睛是一个透明的晶体，需要呼吸、营养和清洁。隐形眼镜扣在眼睛上，使得眼睛无法正常接触空气，而美瞳为了达到扩大瞳孔的效果，其覆盖面积比普通隐形眼镜要大很多，所以透氧程度更差。再好的产品也会影响眼角膜的透气透氧，长时间戴还会使眼睛变得浑浊。而且带美瞳容易受感染，还会伴有药水过敏等一系列的并发症。很多人戴美瞳引起角膜炎、结膜炎，严重的甚至导致角膜溃疡，出事的不在少数。”
　　记者联系开封市食品药品监督管理局，医疗器械科一张姓工作人员表示：“我们会根据国家药监局发出的通知，进行现场检查工作，并根据《医疗器械监督管理条例》对那些违反相关规定，生产、经营该类产品的进行查处。”
责任编辑：姜秋霞“美瞳”市场鱼龙混杂 劣质产品伤眼睛 - 重庆315维权网
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“美瞳”市场鱼龙混杂 劣质产品伤眼睛
来源：重庆3·15消费维权网
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