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【分子量】
本品为胶囊剂。
【药理、毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】
口服吸收好,血药峰浓度(Cx)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cx)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法与用量】
空腹口服,一般疗程为5~12日。
成人 一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。
儿童 一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌症】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。
5.用药期间定期随访肝功能。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.不与、二氢、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【用药过量】
(1)50mg (2)75mg (3)150mg
密封,在干燥处保存。
【有效期】
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Copyright& 版权所有    all rights reserved.“铬超标胶囊”事件涉及药品汇总(转自丁香园)
日,央视曝光了一起“铬超标胶囊”事件,引起了全国各政府、监管机构、媒体及群众的密切关注。此事件发生后,国家相关部门在各地开展了大规模的检测活动,目前已有结果陆续通告。丁香园对各地通告中涉及“铬超标胶囊”事件的所有药品进行了汇总,并将持续保持更新,提醒广大群众,购买时警惕以下药品:
盆炎净胶囊
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苍耳子鼻炎胶囊
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抗病毒胶囊
吉林省辉南天宇药业股份有限公司
人工牛黄甲硝唑胶囊
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阿莫西林胶囊
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清热通淋胶囊
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胃康灵胶囊
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降糖宁胶囊
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炎立消胶囊
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芬布芬胶囊
修正药业集团股份有限公司
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事件进展:
4月27日,江南都市报报道,即日起,江西暂停采购和使用涉及铬超标生产企业生产19个胶囊剂品规。
暂停采购使用19种胶囊
丹东市通远药业有限公司:头孢氨苄甲氧苄啶胶囊(2种)、头孢克洛胶囊
青海省格拉丹东药业有限公司:十一味能消胶囊、调经祛斑胶囊
四川蜀中制药有限公司:阿奇霉素(2种)、氨咖黄敏胶囊、复方氨酚烷胺胶囊、胶体果、胶铋抗菌消炎胶囊
通化金马药业集团股份有限公司:清肝祛黄胶囊、清热通淋胶囊、壮骨伸筋胶囊
修正药业集团股份有限公司:护肝胶囊、降糖胶囊、颈腰康胶囊、炎立消胶囊(2种)
4月27日,国家食品药品监管局再次公布胶囊剂药品抽检结果。
按照企业全覆盖、品种全覆盖、产品批次随机抽样的原则,国家食品药品监管局在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行了全面排查,对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶,检出1批产品铬超标;对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊,检出15家企业74批胶囊铬超标,不合格率为7.9%。
关于“铬超标胶囊”事件:
日,央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》,对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。
河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经检测,修正药业等9家药厂13个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标。
国家食品药品监管局发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。针对媒体曝光的9家药品生产企业,共抽验33个品种42个批次,其中23个批次不合格。国家食品药品监管局在官网上公布了第一批抽检结果。
来源详见:
摘自“丁香园”
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