GB/gb t19001 20031

GB/T idt ISO新版很快发布,现在申请0287认证合适吗?
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级别: ★★会员
&GB/T idt ISO新版很快发布,现在申请0287认证合适吗?
我们是医疗器械公司,要做GB/T0287idtISO认证,在审核过程中同时会依据GB/T idt ISO审核,当然还有医疗器械的最新发布的法规,老板想要五月份认证,我想如果不着急的话是不是等到新版9000发布之后认证更合适,还是根本无所谓?另外,公司质量手册程序文件还是12年的,14年医疗器械发布了很多新的法规,特别是15年3月1号正式实施医疗器械生产质量管理规范、我们的质量手册和程序文件是不是一定要换版?
Posted:15-03-19 10:56|
级别: ★会员
第一次做吗
Posted:15-03-19 11:16|
级别: ★★会员
下面是引用五丰医疗于15-03-19 11:16发表的:第一次做吗是的,第一次做,之前只是在注册前拿到了医疗器械生产质量管理规范的通知单
Posted:15-03-19 11:30|
级别: ★★会员
下面是引用五丰医疗于15-03-19 11:16发表的:第一次做吗是的,第一次做,之前只是在注册前拿到了医疗器械生产质量管理规范的通知单
Posted:15-03-19 12:25|
级别: ★★会员
下面是引用五丰医疗于15-03-19 11:16发表的:第一次做吗是的,第一次做,之前只是在注册前拿到了医疗器械生产质量管理规范的通知单
Posted:15-03-19 13:03|
级别: ★★会员
下面是引用五丰医疗于15-03-19 11:16发表的:第一次做吗是的,第一次做,之前只是在注册前拿到了医疗器械生产质量管理规范的通知单
Posted:15-03-19 14:00|
级别: 普通会员
通过了质量管理规范检查就可以了,13485现在不是强制的
Posted:15-03-19 15:41|
级别: ★★会员
下面是引用zlc211于15-03-19 15:41发表的:通过了质量管理规范检查就可以了,13485现在不是强制的可是老板要做,增加企业的一个资本吧
Posted:15-03-19 16:45|
中央化验室
级别: ★会员
亲,我觉得需要结合新出台的法规审核内容上是否需要增添,我们对程序文件进行了适当修改,没换版本号,更新了修改号
Posted:15-07-27 10:23|
级别: ★会员
Posted:15-10-30 16:47|
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质量管理体系 要求(含第1号修改单)
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质量管理体系 要求(ISO ,IDT)
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本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
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GB/T(idtISO)
GB/T(idtISO)
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