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JY医学检验中心质量管理体系研究_[全文]
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ISO9001质量管理体系基础知识学习资料
核心提示：ISO9001质量管理体系帮助组织增强顾客满意
第一、ISO9001质量管理体系帮助组织增强顾客满意
　　1、产品是否可接受由顾客决定，取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性；
　　2、顾客的需求和期望是不断变化的，质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，持○3续改进产品和过程，增强顾客和其他相关方的满意。
第二、ISO9001质量管理体系要求是产品要求的补充
　　1、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定，也可由法规规定，它是针对特定产品的；
　　2、质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。
第三、建立和实施质量管理体系的方法
　　1、确定顾客和其他相关方（如所有者、社会）的需求和期望；
　　2、建立组织的质量方针和质量目标；
　　3、确定实现质量目标必须的过程和职责；
　　4、确定和提供实现质量目标必需的资源；
　　5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法；
　　6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；
　　7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；
　　8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
第四、ISO9001质量管理体系中采用的过程方法
　　过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：
　　a）理解并满足要求； b）需要从增值的角度考虑问题；
　　c）获得过程业绩和有效性的结果 d）基于客观的测量，持续改进过程。
　　PDCA的方法适用于所有过程。
　　P&&策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法；
　　D&&实施：实施过程；
　　C&&检查：进行监视和测量，报告结果；
　　A&&处置：采取措施，持续改进。
第五、建立质量方针和质量目标
　　1、为组织提供关注的焦点：
　　2、质量方针和质量目标确定了预期结果，有助于组织利用资源达到这些结果；
　　3、质量方针为建立和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致，质量目标是可测量的。
第六、最高管理者在质量管理体系中的作用
　　1、建立组织的质量方针和质量目标；
　　2、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度；
　　3、确保整个组织关注顾客要求；
　　4、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；
　　5、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标；
　　6、确保获得必要的资源；
　　7、定期评审质量管理体系；
　　8、决定有关质量方针和质量目标的措施；
　　9、决定质量管理体系的改进措施。
第七、ISO9001质量管理体系文件
　　1、文件价值在于能沟通意图、统一行动，它有助于：
　　a）满足顾客要求和质量改进； b）提供适宜的培训；
　　c）重复性和可追溯性；
　　d）提供客观证据；
　　e）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
　　2、在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：
　　a）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；
　　b）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；
　　c）阐明要求的文件，这类文件称为规范；
　　d）阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；
　　e）提供如何一致地完成活动和过程的信息文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；
　　f）为完成的活动或达到的结果提供客观存在证据的文件，这类文件称为记录。
第八、ISO9001质量管理体系评价
　　1、质量管理体系过程的评价的四个基本问题：
　　a）过程是否已被识别并适当规定；
　　b）职责是否已被分配；
　　c）程序是否得到实施和保持；
　　d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效。
　　2、质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度；
　　3、质量管理体系评审是最高管理者就质量方针和质量目标所进行的有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率；
　　4、自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果进行全面和系统的评审。
编辑：foodqa公司目前的质量管理体系怎样去完善？_百度知道
公司目前的质量管理体系怎样去完善？
提问者采纳
完善公司目前的质量管理体系具体做法有以下几点： 一、领导班子高度重视，全员参与，建立和完善质量管理体系 有了领导重视，才能确定工作的目标，制定工作计划和实施方案，赋予相关职能部门的权利和资源， 进行组织和实施。只有领导认识清了，重视程度够了，身体力行，率先垂范，才能起到“火车头”的作用。 推动和带领广大职工全员参与，维持建设和改进、发展质量管理体系，职工才能在制度的规范下，履行职 责，不断按文件化的体系要求去工作，逐渐形成良好的体系运行习惯，自觉纳入到体系的管理中去。在业 务和质量管理工作中，真正做到有问题找文件，不找领导，减少工作的随意性和人为性，切实走上法制管 理的轨道。 二、全体职工学习领会体系文件的要求，并在实际工作中贯彻执行 体系能否真正切实有效地运行，履行岗位职责是关键。要求每个职工都要明确自己的岗位职责， 以及与自己有关的工作过程和要求。领导班子成员带头学习并对全体职工进行宣贯，部门负责人组织部门 人员集中学习，个人在学习过程中实践，在工作过程中学习，在质量管理体系中找准和摆正自己的位置， 不断进行工作过程中的磨合，把体系的要求真正落实到位。 三、全方位加大对职工进行素质教育和能力培训的力度 加强职工的思想教育和学习，树立正确的人生观和价值观，以及正确的工作观。培养职工立足 本职，爱岗敬业的思想，以及特别能吃苦、特别能战斗、特别能团结、特别能忍耐、特别能奉献的“五个特 别”的高原精神，以饱满的热情去积极工作；加强职工业务技能的学习和培训，密切联系本职工作，采取 了对基础理论知识的进行集中培训，单位内部之间的交流和学习，使业务能力不断提高，进一步适应了不断发展的工作需要；加大质量管理体系的宣贯和学习力度， 在学习中用，在工作中学，真正要达到融会贯通、自觉履行的程度 四、加强质量管理体系的运行监督和完善机制 要确保质量管理体系的持续有效运行，并得到不断改进和提高，必须要加强组织机构和监督员队伍的 建设。质量保证部门的职责必须履行到位，质量监督员必 须要在质保办的领导下，开展监督工作，发挥作用。质保办按照体系的工作要求，制定监督计划，做好日 常监督工作。监督计划包括了前期、过程和结果的监督要求，尽量使与质量有关的要素都得到受控。同时认真作好内审和管理评审工作，切实作出实事求是 地评价和切实可行的改进措施，使体系在动态中得到发展和完善。质保工作到位了，质量管理体系就“活” 了，只有这样，才能真正使质量管理体系有效运行，达到规范行为和促进工作的目的。 五、加大设备技术改造的力度，增加设备标准的投入 硬件建设是基础、是保障，只有不断随着规程等计量技术法规的变动，完善设 备标准等硬件设施，才能从检测能力上得到保证。在坚持以人为本，抓职工教育和管理，建立和完善质量 管理体系的同时，加大设备技术改造的力度， 增加设备标准的投入。确保证书报告无误，数据结果准确可靠，为当地经济建设服务。 六，充分运用计算机信息管理系统，提高体系运作的有效性和工作效率开发一套ERP管理软件。内容包括送检管理、设备管理、计量标准管理、质量管理、人员管理及财务管 理等。实现了整个流程的计算机动态管理；实现了计量标准、设备和送检器具的网上受控管理；实现了标准 器档案、人员技术档案、质量体系文件的网上管理和查询。证书报告由仪器收发人员录入的管理信息，同 检测人员录入的技术信息相结合后才能出具，使得证书报告必须通过计算机网上才能出具，且证书报 告一经打印，即由服务器进行保存，形成副本，定期备份，只有质保办才能修改。未经网上出具的证书报 告仪器收发室不予接收。经网上出具的证书报告统一规范，从而保证了证书报告的规范性、真实性和有效 性。通过网络系统的建设和完善，以及信息系统的管理与实际工作流程相结合，促进质量管理体系持续 有效运行，提高了体系运作的有效性和工作效率。
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如果系统学习质量管理体系文件
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中级会员, 积分 567, 距离下一级还需 33 积分
各位大侠，小弟刚刚进入质量体系管理这一块，发现有很多需要学习的文件，如ISO、HACCP等等，有些找不到北了。因此想请教各位大侠，如何系统的学习这些相关文件，或者说是否需要分几个阶段：第一阶段学那些相对基础和浅显的；第二、第三阶段再学习哪些。。。
敬请各位大大不吝赐教，小弟再这里先谢过了!!!
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自己的沙发自己做！
同时恳请各位XDJM们帮帮忙啊！！！
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最捷径\有效的方法:报名参加HACCP\ISO培训,避免走弯路...........
欢迎参与技术讨论
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大哥，每个班都报吗？
这些系统和文件之间有什么关系和区别啊，求各位大侠指点一下！！！
帮帮忙撒！
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补充一下，我是食品质量行业的！
各位大大帮帮忙吧！
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首先，楼主必须了解一点：系统的质量体系管理要有质量管理基础知识来支撑。
我的建议是：
1、先找一本质量工程师的教材，学习最基础的质量管理手段与知识；这个一般靠自学，结合自己的实际工作来学习；如果你在食品企业做质量管理，还有一本书建议你看：《食品检验工》教材；
2、质量管理体系的书，最具代表性的是ISO标准；但光看这个标准太抽象；这个你可以参加ISO的内审员培训班学习。
3、何为质量管理体系文件？楼主公司做了ISO9001质量管理体系认证没有？总的来说，质量管理体系文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录。如何管理体系文件？主要从文件的编制、批准、发放、评审更新方面去管理。
& & 现在，很多企业的通病是： 企业实际操作与文件所写的严重不符，文件的适宜性太差，这让我们在审核中非常的头疼。
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谢谢楼上大哥的指点！
想请问一下ISO9001必须报班学习吗？是否可以自学呢？
内审员的证有用吗？3年复检吗？
另外可能是我没说清楚，我们现在是做饮品化验工作的，今后想向食品质量管理发展。因此咨询一下都需要学习那些文件及相应知识，好为日后做些准备，比如说向BRC,IS022000，ISO2000,HACCP、GMP等，这些都需要学吗？还需要其他的吗？有没有一个先后学习的顺序呢？
敬请各位大侠指点一二，小弟不胜感激！
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