什么是ISO/TS16949质量管理体系-广州高智管理顾问有限公司深圳分公司
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什么是ISO/TS16949质量管理体系
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&&&&A、何为ISO/TS16949质量管理体系？
&&&&QS―9000是由美国三大汽车集团（通用、福特、戴姆勒―克莱斯勒）共同制订的质量管理体系标准。该标准在ISO9000的基础上增加了汽车质量体系的特定要求，是以美国为代表的汽车工业领域质量体系的纲领性标准。
&&&&但除美国之外的汽车大国为保护本国汽车主机厂的利益也都各自制定了汽车行业质量体系认证的标准，如：德国的VDA6.1、法国的EAQF94等。在这种情况下，一家供应商不得不建立多套质量体系，并接受多次认证审核，给供应商的工作带来了不便并增加了供应链的成本。为避免多重认证，在以美国为首的国际汽车推动小组（IATF）的支持和协调下，于1999年颁布了ISO/TS1，并于日正式向全球公开发布了ISO/TS1。ISO/TS1规范是建立在ISO版标准基础之上，结合汽车行业的既定要求以及不同客户的特殊要求组合而成，适用于汽车行业的整个供应链，并广为欧美日主要汽车厂商所接受。
B、实施及ISO/TS16949的效益：
&&&&对全球采购过程的额外信心
&&&&减少众多客户对系统的审核，减少多重的第三方认证
&&&&提高理解质量要求的共同语言，也为广大的非汽车行业提供了质量控制的新思想。
&&&&通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文件化证据
&&&&企业管理各方面持续改进：品质改进/生产力改进/成本降低，提高竞争力
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- 48 条，共 1 页
联系人：朱梁艳 &ISO/TS1质量管理体系
内部审核员
培 训 考 试 试 题
（注：本试卷共200分，140分以上(含)为合格，140分以下(不含)为不合格，凡不合格者需重新考试）
一、名词解释：（每题1.5分，共61.5分）
1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关
资源以实现质量目标。
4、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
9、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是
试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
10、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
12、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程
的产品特性或制造过程参数。
14、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所
采取的措施。
19、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。
20、返修：虽然不合格产品仍不符原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采
取的措施。
21、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规
定的措施。
34、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
35、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管
理，称为“过程方法”。
36、顾客导向过程：指顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的
过程。即：公司与实现顾客满意程度关系重大的过程，且每一个过程的
联结都是对过程模式的有效运用。
40、产品：过程的结果。
41、预知性维护：基于过程数据，通过可能的失效模式而避免维护性问题的活动。
二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题0.5分，共12
1、 ISO/TS1版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。×
2、 一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经
验来决定。因此，各企业的质量管理体系是不同的。×
3、 对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS中7.2.2的
要求进行评审。×
4、 内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，
则无责任提出纠正与预防措施的建议。×
5、 按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此，机
床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。×
6、 对ISO/TS质量管理体系（技术规范）中要求的裁剪应该由企业自行决
定，它不是由认证机构决定的。×
7、 ISO/TS版质量管理体系（技术规范）标准实际上是对企业产品技术规
范的一种补充。×
8、 在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但必须要有严格的
可靠追回程序。√
9、 所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验，但不一定要全部符合原
来规定的要求。×
10、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系
中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。×
11、ISO是国际标准化组织的英文简称，它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟
会。创建于日，总部设于瑞士的日内瓦。 ISO9000系列质量管理体系标准于1984年3月颁布第一版，1994年颁布第二版，至目前为止已经到了2000年第三版。×
12、QS-9000质量体系标准是由美国三大汽车厂（通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒）于
1994年8月颁布的，至目前为止已经到了1998年第二版。VDA6.1质量管理体系标准是由德国的汽车工业联合会于1991年正式颁布的, 至目前为止已经到了1999年第四版。QS-9000质量体系标准和VDA6.1质量管理体系标准都是国际标准,其证书目前在国际上通用。×
13、 ISO/TS16949第一版质量管理体系（技术规范）标准是由国际汽车特别工作组（IATF）
以及ISO/TC176质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO版质量体系的基础上结合QS-、VDA6.1：1999、EAQF（法国）”94和AVSQ（意大利）”95等质量体系的要求制定的，并于日颁布发行适用。至目前为止已经到了2002年第二版，该标准同样是由国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO版质量管理体系的基础上结合QS-、VDA6.1：1999、EAQF（法国）”94和AVSQ（意大利）”95等质量体系的要求制定的。×
14、企业取得ISO/TS1质量管理体系（技术规范）证书后，其证书在全球通
用,并且完全可以取代QS-9000质量体系证书、VDA6.1质量管理体系证书、EAQF（法国）”94质量管理体系证书和AVSQ（意大利）”95质量管理体系证书。×
15、ISO/TS1质量管理体系（技术规范）标准适用于所有的产品制造业，只
要一家企业申请ISO/TS1质量管理体系（技术规范）认证，不管它所生产的产品用在什么方面或其它领域，都可以申请ISO/TS1质量管理体系（技术规范）认证。×
18、ISO/TS1技术规范中，方框内的文字是ISO质量管理体系的
原文，其版权归属于国际标准化组织（ISO），方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求，其版权归属于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽车制造商DaimlerChrysler
A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。√
19、观察项是指：审核员所发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭审
核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。
20、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效
和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 √
21、过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作
用进行连续的控制。√
22、第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必须要求能够熟练运用IATF
规定的所谓的“单一/统一的过程方法” 来进行ISO/TS 1质量管理体系的审核。√
23、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指：即组织应首先识别那些与顾客
直接连接的为数不多的过程，如：①、市场分析/顾客要求、②、销售/顾客反馈等。这些过程的输入是顾客要求，输出是顾客满意。每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼”（即：章鱼图），有许多触手一样的过程模式，每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的。√
24、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这
四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装Z。√
三、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题0.5分，共5分）
1、ISO/TS1版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指：
A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误
B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。
C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。
2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：
A）质量手册
B）质量管理体系程序文件
C）质量记录
D）作业指导书
3、企业提出ISO/TS1质量管理体系（技术规范）认证申请应当具备的基本条件是：
A）企业已编好了质量手册和程序文件
B）企业的产品已获得生产许可证
C）企业已建立了质量管理体系，并进行了有效运行
4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是：
A）第一方审核
B）第二方审核
C）第三方审核
5、内部质量审核人员必须是：
A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的
B）企业领导和质量管理部门领导义项指多义词的不同概念，如的义项：网球运动员、歌手等；的义项：冯小刚执导电影、江苏卫视交友节目等。
(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的要求，它的全名是&-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO的特殊要求&，英文为。
全名 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO的特殊要求
公布时间 2002年3月
国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的要求，它的全名是“——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO的特殊要求”，英文为ISO/TS16949。
ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施：2000的特殊要求” ISO/TS1与ISO/TS16949差异进行比较，我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍，从TS1年版发布至今已经有TS1.TS1共三个版本。为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组（InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF）。IATF的成员由如下9家整车厂：宝马(BMWGroup），克莱斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亚特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），标致（PSAPeugeotCitroen），雷诺(Renault）和大众(VolkswagenAG）以及5个国家的监督机构：美国国际汽车监督局（IAOB），意大利汽车制造商协会（ANFIA），法国车辆设备工业联盟（FIEV），英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）和德国汽车工业协会-质量管理中心（VDA-QMC）组成。ISO/TS是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。对ISO/TS认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。ISO/TS由IATF在ISO/TC176的质量管理和技术委员会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根据ISO进行了技术修订的。由于ISO/TS已包含了ISO的所有内容，所以获得ISO/TS的认证，也标志着符合ISO标准。对受审核方的要求ISO/TS认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求在信能认证咨询机构的辅导下获得ISO/TS1认证注册的公司，必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和的完整记录。对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可经评审符合确认质量系统规范要求后，由认证公司可签发由NQA颁发的“符合性证明”。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和的一致性，将有被吊销证书的风险。
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称TS16949认证为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF）。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会（ISO/TC176），意大利汽车工业协会（ANFIA），法国汽车制造商委员会（CCFA）和汽车装备工业联盟（FIEV），德国汽车工业协会（VDA），汽车制造商如宝马（BMW），克莱斯勒（Daimler Chrysler），菲亚特（Fiat），福特（Ford），通用（General Motors），雷诺（Renault）和大众（Volkswagen）等。IATF对3个欧洲规范VDA6.1（德国），AVSQ94（意大利），EAQF（法国）和QS-9000（北美）进行 了协调，在和ISO版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS1 这个规范。日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。在号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供 应商的资格。目前，法国雪铁龙(Citroen），标志(Peugeot），雷诺（Renault）和日本日产（Nissan）汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。
a)ISO/TS已于2002年4月份起开始在全球推行；b) 第一版的ISO/TS已于日废止；c)IATF对已经注册了ISO/TS1的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年 12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为ISO/TS1。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行；d)QS-9000第三版（在ISO基础上）有效期至日。实际上，在日之后，QS-9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括ISO-9001 认证。ISO/TS1涵盖了QS9000的90%内容；e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过的公司将寻求ISO/TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949注册；f)TS英文版已于日发布,TS版更新修订的内容主要是结合ISO版标准的修订内容。
为切实可行，有效地贯彻ISO/TS16949规范，IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署（IAOB Internation AutomotiveOversight Bureau）。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督ISO/TS16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括：a) 代表IATF，通过相同的程序，贯彻和管理ISO/TS16949的注册全过程。包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司和注册审核员的工作质量；b) 与其他监督署协调，以确保ISO/TS16949注册计划的全球一致性；c) 贯彻和实施IATF的政策和决定；d) 负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜；e) 建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。这5个监督署分别为 ANFIA,IATF-France,SMMT，VDA-QMC和IAOB。负责亚太 地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的ISO/TS16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到目前为此，IATF已在过认证机构颁发了大约1700张ISO/TS16949证书，大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。IATF成员包括以下汽车制造商：· BMW · DaimlerChrysler· Fiat · General Motors（包括Opel Vauxhall)· Ford · PSA Peugeot-Citroen· Volkswagen · Renault SA以及上述公司的贸易协会：AIAG（美国） ANFIA（意大利）FIEV （法国） SMMT（英国）VDA （德国）
ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS1认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS1的认证。因此，ISO/TS的实施，对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。ISO/TS1的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 ISO/TS1的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。ISO/TS1的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。由于 ISO/TS1已包含了ISO的所有内容，所以获得ISO/TS1的认证，也标志着符合ISO标准。
新版ISO/TS1主要变化
1) 没有新增加要求ISO/TS1没有引入新的或更改的要求。因为ISO是基于阐明或补充现有ISO的要求，旨在提高与ISO1的一致性。ISO/TS1的换版宗旨与ISO相同，没有新增要求，也没有改变原有的要求，仅仅是澄清或补充说明，所以应用该标准的组织应清醒认识此次变化带给本组织的影响。2) 应用认证机构及组织将理解及应用修订的ISO/TS1。这些组织应在ISO/TS1发布后120天内应用和阐明新版本的ISO/TS1中关于ISO的相关内容。3) 证书ISO/TS1认证及证书仍然在原认证周期内有效。基于ISO/TS1的认证活动可在新的ISO/TS1公布日起进行。请注意ISO/TS 1 认证并不是现有ISO/TS1版本的升级，新证书的有效性和条件与目前的ISO/TS1证书一致。4) 转换在官方发布正式ISO/TS1后,客户可在原本定期的监督审核通过后，要求颁发IATF认可的ISO/TS1证书，不需要等到下一次复审。
TS16949标准的特点
TS16949认证标准的制定，为汽车行业零部件组织提供了一个建立质 量体系的模式。其根本目的是从满足质量要求开始保证顾客满意。这就体现在一切为顾客着想，按顾客的要求进行产品设计、制造、检验与试验。所以说是一种顾客导向型质量管理方法。首先，按顾客的要求进行设计。在进行市场调研时，必须把握 顾客对产品的期望，而这些期望则应包括明确的和隐含的期望。TS16949标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划 中进行评审和确认。在设计的各个阶段，都要设法满足顾客的期望，并能够做到随时可与顾客沟通信息，如供方的CAD和CAE资源的配 置，应具有双向接口，可与顾客的系统联接，以便互通信息；对于由顾客决定的特殊要求应认真加以标识，并能有效传递；在批量生产以前，须经顾客的书面批准等。其次，按顾客的要求进行制造。TS16949标准规定，供方必须做好五个方面的工作 ，即生产件批准程序（PPAP），产品质量先期策划和（APQP），潜在失效模式和后果分析（FMEA），统计（SPC）和 测量（MSA）。其中，生产件批准程序，实际上就是顾客批准程序（包括样品，小批以及生产要素发生变化），目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以在实际中按规定和生产节拍来生产满足 顾客要求的产品。而生产制造计划的制定与更改都需经顾客的批准。当然，如何才能真正按顾客的要求进行制造；除了供方与顾客的不断沟通之外，还有一点很重要；即要把顾客的要求层层准确地传递下去，一直到每个制造过程的操作者。第三，按顾客的要求进行 检验和试验。供方的检验标准也需经顾客的批准，标准中规定的检验方法、频次、接收准则都要通报顾客，顾客应有书面认可。同时，测量系统分析是QS 9000所规定的主要内容之一，要求将测量系统的误差分析、测量数据的质量控制作为重点，因为顾客所关心的是供方测量系统是否处于受控状态，只有测量系统处于受控状态，其检测数据才能真实可靠，产品质量才能有保证。QS 9000还要求当制造过程出现某种变动时，要按顾客的要求进行产品验证。此外， 还有以下几个特点：（一）它特别强调缺陷率方面的要求，明确提出过程失效模式及后果分析，以防止缺陷的发生，而不只是找出缺陷。（二）提出行业特殊要求，即必须，要求贯彻实施全面的持续改进思想体系。（三）有的放矢。针对产品重要特性和特殊特性，提出严格的控制要求。（四）指出TS16949遵循的基本原则是保证顾客满意，并不断减少质量变差和浪费，使 各有关方面都受益。（五）注重质量体系的有效性。TS16949软件：鉴于TS16949认证的复杂和工具应用的困难，市面上围绕TS16949推行出现了一系列的体系推行软件，软件主要功能以，产品质量先期策划（APQP），绩效管理（KPI）等。通过软件的引入，体系在推行体系时能大大降低难度，提升体系推动的有效性。
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{{if list && list.length}}产品名称：ts认证ts1694
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&ts认证ts1694- ts认证ts16949体系是什么ts16949体系TS169&的 详 细 说 明
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本公司还供应上述产品的同类产品：淮安TS,淮安TS认证,淮安16949认证
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