GMP与iso9000内容的区别

是药品生产质量管理的通用准则

质量管理和质量保证的标准体系。

具有区域性多数由各国结合本国国情制定本国的

,仅适用于药品生产行业

质量体系是国际性的质量体系,不仅适用于生产行业也适用于服务、经营、金融

等行业,因而更具广泛性

是专用性、强制性标准,绝大多数国家或地区的

具囿法律效力它的实施具

有强制性,其所规定内容不得增删

的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上

的,可进行选择、删除或补充某些要素

一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。

的规定可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规

的基础上制定自己的良好加工指导文件

所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件

在生产过程中实施对产品质量与衛生安全的自主性管理制度它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在嘚问题加以改善。

iso9000内容是质量管理体系适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法

也就是说:1、GMP适用的范围小一些。iso9000内容范圍大些

2、GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等,iso9000内容更关注的是企业的

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