收购中药材收购及初加工应办理什么审批手续？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-03-01 08:14 标签： 中药材收购价格
我想开中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证? 中药材初加工具体应该办什么手续？和资质_百度知道
我想开中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证? 中药材初加工具体应该办什么手续？和资质
提问者采纳
你这个想法现在行不通了，从今年开始药监局开展专项整治中药材、中药饮片、中药提取物。因为中药市场目前非常混乱，以次充好的现象比比皆是，已经到了非治理不可的地步了。而饮片是最容易掺杂使假的，以前，很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片，从现在开始，凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质，没有资质的按假药论处，而饮片的概念就是必须是炮制的中药材，并且饮片厂也必须通过GMP认证。 如果你想了解这方面的知识，可以到百度文库下载一份2010版GMP规范，上面有详细的解释。
我不生产饮片 就是做一些中药原材料的分装挑选等等 主营冬虫夏草
中药的概念分3种，原药材、饮片、提取物。如果你的不是饮片，那只能是原药材，就是未经任何加工过程的中药，即使分装也不行。如果是冬虫夏草原药材，必须有经营原药材的资质，也必须到药监局办理，你可以到当地的药监局去详细咨询。
提问者评价
其他类似问题
目前药监部门规定已没有中药初加工概念，只规定中药饮片生产企业必须从原产地收购原药材进行加工才符合要求，而且必须通过GMP认证，所以，你只能生产中药饮片，初加工的中药没有哪家企业会用。仅供参考！
来自团队：
为您推荐：
gmp认证的相关知识
其他3条回答
不用认证的，只要你不作为饮片出售的话。初加工不用认证的
依据在哪里？
gsp认证，关于饮片加工的认定等文件，你最好去卫生局，工商局咨询下
是趁鲜加工的吗。请详细描述你的问题。
就是鲜的加工为干的
看你用途了，一般只要经营，加工中药，都必须通过GMP认证，详细可以打电话询问当地药监局。
等待您来回答
下载知道APP
随时随地咨询
出门在外也不愁八部委出台通知：要求加强中药材产地初加工管理等问题药事管理与法规 杨世民 第2版第八章PPT_百度文库
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
文档贡献者
评价文档：
药事管理与法规 杨世民 第2版第八章PPT
大小：4.20MB
登录百度文库，专享文档复制特权，财富值每天免费拿！
你可能喜欢中药材收购、初加工及销售是否要前置许可条件（开办公司）_百度知道
中药材收购、初加工及销售是否要前置许可条件（开办公司）
需要前置许可条件。根据《医药行业质量管理条例之规定》如下：第三章 药品生产、经营企业的开办与品种管理 第九条 新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。 第十条 开办药品经营企业，必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建，建成后根据《药品管理法》的有关要求进行检查验收，合格者，发给《药品经营企业合格证》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。 第十一条 新投产已有国家标准或省、自治区、直辖市标准的药品，在投产前必须由其所在地的省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）检查符合要求并发给《药品生产许可证》，方可向行政部门办理批准文号的手续。 第十二条 《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的格式由国家医药管理局统一规定，由国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）签发。第四章 标准化及计量 第十三条 医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。 中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购，其他品种，各地区应制订地方标准，按地方标准检验收购。 第十四条 为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准，药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。 第十五条 医药生产企业必须制订原辅材料、中间体、半成品有工艺用水的质量标准。 经营企业要建立定期（季、年）仓库清查制度。
其他类似问题
为您推荐：
提问者采纳
根据《医药行业质量管理条例之规定》如下：第三章 药品生产、经营企业的开办与品种管理 第九条 新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。 第十条 开办药品经营企业，必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建，建成后根据《药品管理法》的有关要求进行检查验收，合格者，发给《药品经营企业合格证》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。 第十一条 新投产已有国家标准或省、自治区、直辖市标准的药品，在投产前必须由其所在地的省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）检查符合要求并发给《药品生产许可证》，方可向行政部门办理批准文号的手续。 第十二条 《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的格式由国家医药管理局统一规定，由国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）签发。第四章 标准化及计量 第十三条 医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。 中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购，其他品种，各地区应制订地方标准，按地方标准检验收购。 第十四条 为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准，药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。 第十五条 医药生产企业必须制订原辅材料、中间体、半成品有工艺用水的质量标准。 经营企业要建立定期（季、年）仓库清查制度。 第十六条 医疗器械标准化工作应按《医疗器械标准化工作实施办法》进行，并由国家医药管理局统一管理。医疗器械国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。 第十七条 国家医药管理局负责组织制订药品、医疗器械包装材料、制药机械、储存运输的国家标准和专业标准。国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。 第十八条 药品生产工艺路线的重大改变，要按规定进行鉴定和审批，并应根据改变的情况修订或补充质量标准或检验方法，其产品质量不得低于原生产工艺路线的标准水平。 第十九条 按照《计量法》的要求，各医药生产企业必须按需要设置计量管理机构，配备专职计量管理人员，建立计量管理制度，配备必要的计量仪器、设备，并定期进行校验和维修。 第二十条 医药生产企业按《工业企业计量工作定级升级办法（试行）》的规定应取得《三级计量合格证书》。获国优产品、国家医药管理局质量管理奖企业，必须取得《二级计量合格证书》。第五章 质量管理制度 第二十一条 医药生产、经营企业，必须制订和严格执行各项质量管理制度，以确保医药产品的质量。 第二十二条 产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。内容包括：规定使用原辅材料、包装物料、零部件等的质量标准，工艺技术路线（处方），质量标准的变革，检验方法的改进，质量指标完成情况，与国内外先进水平的差距，留样观察数据，返工退货情况，重大质量事故及用户反映意见等。 经营企业商品质量档案内容包括：所购（调）入商品的质量标准、购进商品检验记录、质量变动情况、有质量问题商品处理情况、用户查询意见等。 第二十三条 质量分析制。医药生产企业必须坚持厂级、车间、班组的定期三级质量分析会议制。分别由厂长、车间主任、班组长主持，分析质量情况，研究制订、改进和提高质量的措施。 医药经营企业应建立定期质量分析制，由经理主持，分析质量情况，提出改进和加强质量管理的措施。 第二十四条 留样观察制。药品生产企业要认真开展留样观察工作，专人负责，定期复检、观察，做好记录，建立留样档案。通过留样观察对产品质量稳定性进行考察。 第二十五条 商品保管养护制。医药经营企业对商品应按规定条件进行储存，观察其质量变化情况，作好记录。要贯彻“先进先出”、“近效期先出”的规定。要严把“入库验收关、在库养护关、出库验发关”。 第二十六条 质量统计报告制。医药生产企业要认真按国家统计局制订的统计报表的规定，定期向省、自治区、直辖市各专业公司报送，同时报当地医药管理局（总公司）和国家医药管理局各有关专
前置许可的相关知识
等待您来回答
下载知道APP
随时随地咨询
出门在外也不愁国办发〔2015〕27号《国务院关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划(年)的通知》_百度文库
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
郑州威驰外资企业服务中心（Zhengzhou Weic...
评价文档：
国办发〔2015〕27号《国务院关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划(年)的通知》
国​办​发​〔05​〕7​号​《​国​务​院​办​公​厅​关​于​转​发​工​业​和​信​息​化​部​等​部​门​中​药​材​保​护​和​发​展​规​划​(05​-00​年​)​的​通​知​》
阅读已结束，如果下载本文需要使用
想免费下载本文？
你可能喜欢

我要回帖

更多关于 中药材收购价格 的文章

 

随机推荐