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ISO 标准变化解析及审核探讨
本文对ISO 9001：2008标准（以下简称新标准）与ISO 9001：2000标准的主要不同点做了解析，并结合新标准的要求，对审核员应如何实施现场审核进行探讨。
0.1 总则（引言）
新标准增加了一个组织质量管理体系的设计和实施受“组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险”的影响。新标准引入了风险的概念，明确了影响组织质量管理体系设计和实施的影响因素，强调影响因素的动态变化，要求企业的质量管理体系应随内、外部环境的变化而变化。同时，明确了用于评价组织是否符合质量管理体系所依据的法律法规，应是与本组织产品特性相关的法律法规，从而避免了对法律适用范围的困扰。
审核要求：
对初次申请认证的企业，审核员在文审、初次现场审核过程中应对企业的管理体系是否符合实际作出判断；在监督、复评审核中，应关注企业管理体系中的方针、目标、文件、职责权限、标准及要求是否随组织内部或外部的变化而及时调整。审核员可通过调阅企业发展战略和与管理者交谈获得相关信息。
审核员在进入现场审核前，应对企业所适用的法律法规做深入了解，才能在审核实施过程中作出正确判断。
1.1 总则（范围）
新标准规定的产品范围更加明确，不仅指预期提供给顾客或顾客所要求的产品，也包括任何产品实现过程所导致的预期输出，如中间产品、半成品等均属于质量管理体系所管辖的范围。
审核要求：
审核过程中，审核员对过程的审核不能仅停留在对实现预期提供给顾客和顾客要求的产品的过程上，也要加强对中间产品实现过程的审核，以确保最终产品符合要求。
4.1 总要求
新标准明确了质量管理体系所需的过程，除管理活动、资源提供、产品实现以及测量有关的过程外，还包括分析和改进的有关过程，是一个完整的PDCA循环。
对外包过程的管理，应从类型和程度上加以规定，确保能有效控制外包过程。对外包过程的管理不能千篇一律，应各有侧重，也可通过应用采购控制来管理外包过程。
审核要求：
审核员应关注企业在文件改版过程中，是否将新增加的与分析和改进的有关过程体现在文件和运行过程中。在对外包方控制的审核中，应了解对外包过程的识别是否充分，如是生产外包、培训外包、设备维修外包还是检验外包，了解外包过程对组织的影响程度，组织对外包方的管理是否按类型进行区分，管理程度是否不同，是否能真正确保对外包方的有效管理。以往有的企业对外包方的管理比较单一、机械，只要求收集外包方的调查表、营业执照、资格证书等材料，未真正领会外包控制的目的。
对于外包过程控制，企业可考虑采用第二方审核、驻厂代表全过程监控、关键控制点监控，以及定期、不定期监控或视频监控等方式。
对外包过程审核时，审核员要重点了解企业对外包过程的管理情况，了解其控制方式以及是否有效，审核时不能代替企业作供方评价。
4.2 文件要求
新标准在注1 中明确“一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。”使“形成文件的程序”的含义更加广泛，更加明确、便于把握，避免被过去的“一个要求、一个程序”的教条主义束缚。
确保组织所确定的策划和质量管理体系运行所需的外来文件得到识别，并控制其分发；对外来文件，限制在策划和运行质量管理体系所需的外来文件，对外来文件的管理范围更加明确。
审核要求：
在审核过程中，审核员对文件的审核应重点关注其内容的符合性、适宜性而不是文件结构的标准化，对文件的编排方式不应提出过多的要求，不同风格的文件都是可接受的，不应以审核员的个人好恶作为判定依据。
对于外来文件，关注的是策划和运行质量管理体系有关的外来文件，如国家有关的产业政策中淘汰落后生产工艺的要求，国家标准、检验标准、供方产品性能文件、顾客对验货规范的要求等。与质量管理体系无关的外来文件不是审核范围，如税务管理文件、冶安管理文件。审核员应避免陷入外来文件的泥潭，浪费宝贵的审核时间。
5.5.2 管理者代表
最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员作为管理者代表。新标准明确，管理者代表必须是本组织管理层中的一名成员，管理者代表不能是临时外聘人员。避免有的组织为应付审核临时请咨询人员或其他组织的管理者代表，而外部审核一结束，该人员也就离开，不能起到管理者代表的作用。
审核要求：
在审核过程中，审核员可通过调阅考勤、人事、财务、保险、合同等资料，以及现场交谈、访谈等方式了解管理者代表是否为本组织的一员，更为关键的是通过审核来判断其是否有能力履行好管理者代表的职责。
6.2 人力资源
该条款将“从事影响产品质量工作的人员”改为“从事影响产品要求符合性工作的人员”，在新增的注解中明确“在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性”，澄清了在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性，将ISO 9001：2000标准所涉及的人员范围进一步明确。
新标准关注的是确保其工作影响产品要求符合性的人员应具备所需的能力，而无论是采取何种措施，培训只是行之有效的措施之一。
审核要求：
在对人员能力的审核过程中，审核员在选择审核的对象时，除重点关注销售、采购、生产、检验、培训、仓贮等与产品质量直接相关的人员能力之外，对于其他间接影响产品符合性的人员，如文件管理人员、锅炉工、检修工、清洁工等人员能力的审核，也是不容忽视的。在审核时，审核员应视影响程度而有所侧重，对人员能力的审核更应注重其实际能力，审核不能仅关注其是否经过培训，是否有相关的培训记录。
6.3 基础设施
新标准对支持性服务的范围新增了信息系统，将信息系统列入基础设施，体现了信息系统的重要性，应进行策划、提供与维护。
审核要求：
在审核过程中，审核员应先识别组织的信息系统，通常信息系统分为管理信息系统和决策信息系统。对信息系统审核的重视程度跟硬件基础设施的审核一样重要，这在以往审核过程中是未明确的，基本上也未进行审核。新标准实施后，这就变成必须要审核的内容了，从而对审核员提出了新的要求，即对信息系统的理论知识要有所了解、学习并掌握。
6.4 工作环境
“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。新标准进一步明确了工作环境的概念，关注影响产品质量形成的环境要素，与环境管理体系、职业健康安全管理体系所关注的重点有所不同。
审核要求：
在审核过程中，审核员应针对不同组织及产品特点正确识别相关的工作环境，审核其控制情况。例如，对于生产液晶显示器的企业，其车间中的粉尘、温度、湿度、照明就是该企业的重要工作环境，应加以控制。对于酒店服务业，内外部环境噪音、室内温度、湿度、照明是其重要的工作环境，应加以控制或施加影响。
7.2 与顾客有关的过程
明确交付后的活动包括担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（如回收或最终处置），有助于明确交付后活动的控制对象。
审核要求：
审核员应关注组织对交付后活动识别的充分性和准确性。例如，软件设计企业，其软件产品交付后的维护、培训活动；特种设备锅炉的生产企业，其产品交付后的维修活动；电子产品生产企业，产品寿命终结后的回收或最终处置等是否在与产品有关的要求中予以确定。
7.3.1 设计和开发策划
设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的方式进行并记录。在设计和开发策划活动中，对其设计和开发评审、验证和确认活动的要求更为灵活，可以是同一个过程、同一个活动，甚至可以发生在同一个时间。
审核要求：
审核员在对设计和开发评审、验证和确认的审核过程中，应结合企业产品开发的特点进行审核，克服部分审核员要求企业需将评审、验证和确认活动完全分开的倾向。对于各类设计企业而言，其设计评审、验证和确认活动可能组合于同一过程、同一活动和同一时间。
7.3.3 设计和开发输出
新标准对设计输出方式的要求无实质的变化，但增加“注”表明设计输出还包括产品防护的细节。
审核要求：
对于产品防护有要求的组织，审核员在审核设计和开发输出条款时，需关注组织是否将产品的防护要求纳入设计中，如家俱产品、工艺品、汽车。设计验证应关注此类输出的符合性。
7.5.4 顾客财产
新标准进一步明确，在顾客财产出现问题时，应由组织报告顾客，并在“注”中明确顾客财产还包括个人资料（信息）。
审核要求：
在对顾客财产的审核过程中，审核员应关注对顾客个人资料（信息）的管理情况，这在以往会被组织忽视。特别对服务性行业（如通讯、酒店、银行、保险、物业公司），其个人资料（如手机及电话号码、地址、帐号）的流失、损毁往往会导致严重的后果，需严加控制。
8.2.1 顾客满意
在监视顾客感受方面，新标准例举了不同的方法，如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告之类的来源，以获得输入。组织可针对自身情况灵活选用。
审核要求：
对组织对顾客感受的监控方法的审核，应重点审校其所选用的方法是否能有效反映顾客的感受，监控方式可多种多样，不应局限于顾客满意度调查这一形式。
8.2.3 过程的监视和测量
增加的注解明确了过程监视和测量的对象是每一个过程，同时对过程进行监视和测量所采用的类型和程度因过程的不同而不同。
审核要求：
对于过程的监视和测量的审核，审核员应更关注组织在开展监视和测量活动时，是否考虑被监视和测量过程本身的特点，所采取的监视和测量措施是否具有针对性，避免以往对所有过程的监视只采取日常检查这一单一方式。
8.2.4 产品的监视和测量
在有关放行产品和交付服务方面，新标准特别强调向顾客放行产品和交付服务时应特别慎重，应得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，并记录符合接受准则的证据。
审核要求：
审核员应重点核查向顾客放行产品和交付服务时，有无经授权人批准，适用时得到顾客的批准，有无相应的放行和交付记录。
8.5.2/8.5.3 纠正措施/预防措施
明确评审的是纠正措施/预防措施的有效性。纠正措施的有效性很大程度上决定了组织的改进活力。
审核要求：
对于这一条款的审核，审核员应改变以往审核中仅关注纠正措施/预防措施的制定及落实情况的做法。虽然有些企业制定的纠正/预防措施有实施、有落实，但不符合还是发生了，表明所采取的纠正措施/预防措施并不是有效，按新标准要求，审核员必须对纠正措施/预防措施的实施部门做进一步的深入审核，要关注纠正措施/预防措施实施后的效果，若纠正措施／预防措施不能消除不符合产生的原因或潜在不符合产生的原因，组织应另行提出纠正措施/预防措施。
总之，ISO 9001：2008标准的要求更加明确、易于理解，减少岐义，与ISO 14001：2004标准的兼容性得到强化，更便于组织的使用。作为获证组织和审核员，应清楚认识标准的变化情况，并在应用过程中把握好标准的要求。
TBT/SPS通报提示语的位置不一样,标点符号有什么变化？？？急急急！！！_百度知道
提示语的位置不一样,标点符号有什么变化？？？急急急！！！
”“这令你骄傲吗，“妈妈完整地来到世上，我真为你为外公所做的一切感到骄傲温迪告诉我！”我冲着父亲哭喊：“妈妈，也应该完整地离去？”我问。“你怎么能让他们这样对待妈妈
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提示人物说话时的神态；提示语在后面。提示语后的标点是有变化的。”2、小男孩摆弄了很久很久，冒号引号紧相连：1。”小男孩站起来：提示语在前面，鞠了个躬、动作，说，画个逗点在后面，可以在中间！”
引用人物的话有三种不同的方式，可以在后、“是的，提示语的位置可以在前。总结儿歌，后面画个小圆圈：“一切准备停当。3！”男孩肯定地说、“一定会飞回来、语气等的词语我们可以叫它们为提示语你好问主，这是答案，“请让我进去吧；提示语在中间
你没上过1年级吧？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？呵呵
提示语在前,提示语后用冒号；提示语在中间,提示语后用逗号；提示语在后,提示语后用句号。
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提示语的位置不一样，标点符号有什么变化
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给你举个例子吧！妈妈说：“是啊！春天真的来了。”
（提示语在前，说后用：）“是啊！春天真的来了。”妈妈说。
（提示语在后，说后用。丹旦陛费桩渡标杀钵辑）“是啊！”妈妈说，“春天真的来了。”
（提示语在中间，说后用，）这样能明白吗？
①第一种：提示语在前，提示语后面用冒号。如：小李淡淡地一笑：“不，不能吃！”
②第二种：提示语在中间，提示语后用逗号。如：“你知道吗？”桑娜说，“咱们邻居西蒙死了。”
③第三种：提示语在后，提示语后用句号。如：“睡着了吗？”主人一进门就严厉地谴责阿辽沙。
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