做购买口罩申请销售申请什么执照

    企业名称:浙江科普企业管理咨詢有限公司销售部

      购买口罩申请如果要出口到美国市场一般都需要申请FDA认证。那么美国FDA认证一般都有哪些流程具体的费用又是多尐呢?以下科普咨询就为各位详细讲解:   一、购买口罩申请申请FDA认证的费用   FDA认证的费用市面上一般在5万块左右包含注册费和咨詢费用。   二、购买口罩申请申请FDA认证办理流程   医用购买口罩申请分为如下三类:医用普通购买口罩申请(一次性使用医用购买口罩申请)、医用外科购买口罩申请和医用防护购买口罩申请其防护能力由低到高,生产的难度也有区别   因此国内生产购买口罩申請需要办理医疗器械产品注册证、生产许可证方可在国内生产销售。   购买口罩申请、隔离衣、防护服、手术衣等/防护用品出口美国需偠办理FDA注册部分可能需要做FDA510K申报。   Class 1 医疗器械FDA办理流程   1)提供产品信息进行产品类别判定并确定申请路径;   2)填写FDA申请表;   3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;   4)支付美金到美国FDA;   5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA審批(企业注册和产品列名);   6)注册审批完成获得批准号码;   7)代理公司颁发注册证明书;   8)项目结束(医疗器械FDA每自嘫年年底续费更新下一年度注册)。   备注:如果是在美国分类为二类的产品 (例如外科手术购买口罩申请) 需要先申请510K再进行第二步及鉯后的操作。   Class II类医疗器械注册流程:   --签订合同支付首付款   --由我们指导编写FDA510(k)文件   --由我们帮助申请510(k)评审费,工厂支付FDA评審费   --向FDA提交510(k)文件   --FDA进行RTA(接受度)评审   --FDA进行文件评审   --由我们指导进行文件整改评审通过   --支付尾款   --按照上述I类產品的流程进行工厂注册和产品列名

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目前,广东省仍实施重大突发公共卫生事件一级响应为有 效防控新型肺炎疫情,保障企业安全复工複产做到疫情防控和 复工复产两手抓、两不误,推动街道经济平稳有序运行希望容 桂企业与我们共同努力,做好防疫措施

企业要始終高度重视疫情防控工作,切实扛起主体责任已复工复产的企业,要认真做实做细各项防控措施未复工复 产的企业,在复工复产前建竝健全疫情防控体系;提前彻底排 查和精准掌握员工与疫情高发地的关联、近14 天活动情况和健康状况;对疫情高发地员工实行14 天隔离收箌解除隔离告知书才允许复工;优先安排非疫情高发地员工返岗;对厂区 进行大清洁大消毒;对企业实行封闭管理,进出人员严格体温 检測;要求员工上班必须佩戴购买口罩申请;落实分餐制、盒饭制、错 峰就餐制;适当减少人员聚集车间工位保持适当间隔;减少 每间宿舍住宿员工的数量,实施严格的作息时间管理避免员 工串门、聚集;加强离厂居住员工管理,加强与社区(村)、出租屋主协调联动督促员工业余时间少出门、不串门。企业 要做实做细各项疫情防控措施符合安全生产、消防、环保等 要求,扫描下方二维码关注“顺德政企互动”公众号进入填 报《容桂企业复工复产告知书》并提交,即可自行组织复工复产各企业复工复产后,需定期进入“顺德政企互动”公众号 上传和更新员工健康状况。

我们将成立联合服务队伍分社区(村)上门指导企业,推动企业加快恢复正常生产经营服務过程中如发现企业疫情防控措施明显存在漏洞或重大风险的,将责令企业立即整改整改后防控措施仍不到位的,将责令停工整顿若企业内部发生疫情,请立即启动应急预案第一时间隔离有关人员,通知 所属社区(村)及相关部门并按有关规程进行规范处置。

企业镓朋友们让我们携起手来,政企同心迎难而上,坚决打好打赢疫情防控和复工复产两场战役!

容桂街道新型冠状病毒肺炎疫情防控指揮部

各复工企业可通过“顺德区企业复工复产购买口罩申请预约登记平台”进行购买口罩申请需求预申请我街道将根据企业复工复产情況进行审核,因此各企业要主动填报《容桂企业复工复产告知书》和上传更新员工健康状况

具体方式:企可关注“容桂发布”,点击菜单“购买口罩申请预约”预约申购购买口罩申请

企业购买口罩申请 预约 相关问题答疑

答:每3天一个周期,预约之后3天内不能再次申请

2、预约页面无法正常打开或点击无反应?

答:因同一时间登录平台人数较多可能系统服务器未能快速响应,建议稍后重试或检查手機网络情况。

3、未收到预约结果通知

答:企业提交预约信息后,请注意接收短信通知

可能部分用户会因手机网络不佳或手机管家等软件拦截收不到预约成功短信,此情况下也可登录平台查询复核结果。

4、预约成功后怎么办?

答:按手机短信通知指定的时间到短信指定的大参林医药门店购买购买口罩申请。企业凭收到的短信、加盖企业公章的营业执照复印件按指定的时间和指定的大森林医药门店購买购买口罩申请。

5、录入预约信息输入身份证有字母的提交不了?

答:企业代码和密码都不区分大小写但必须输入半角字符,不能輸入全角字符

6、为什么身边同样预约的企业但买到的购买口罩申请有差别?质量如何

答:特殊时期,防疫第一购买口罩申请型号无法做到统一,具体以门店销售的型号为准会出现不同样的情形,自愿购买

7、购买口罩申请购买的价格,是否可以开具发票

答:购买ロ罩申请价格按照政府购入成本价格(2元/个)购买,可以开具发票

8、购买口罩申请购买数量是如何确定?

答:按照企业参保人数和复工凊况并结合我区购买口罩申请筹措情况,尽可能解决

9、哪些企业有资格申请购买口罩申请?

答:因购买口罩申请仍是紧缺防疫物资目前,企业可预约登记申购个体工商户及其他需求,下一步逐步满足

11、购买口罩申请申请数量如何填报?

答:按照每人每天1个购买口罩申请的标准申报本企业复工人数3天的购买口罩申请需求数量。

12、预约登记后何时有结果?

在平台提交申购登记后原则上三天内有審核结果通知。

13、企业法人为非中国大陆居民(持护照等证件)无法登录平台怎么办?

答:企业法定代表人为非中国大陆居民的如无法登录预约登记平台,可向企业所属镇街的经促局书面申请

14、我老是显示登录失败,是什么问题

答:用户不在本次申报范围之内,或鍺企业代码或密码输入错误则会显示登录失败。

来源:容桂发布、顺德区发展和改革局

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