政策法规详细
国家食品药品监督管理局关于认可陕西省医疗器械检验中心医疗器械产品和项目检测资格的通知
　来源：　　
　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局关于认可陕西省医疗器
　　　　　　　　　械检验中心医疗器械产品和项目检测资格的通知
　　　　　　　　　（２０１２年１１月２２日国家食品药品监督管
　　　　　　　　　理局　国食药监械〔２０１２〕３３５号公布）
陕西省食品药品监督管理局：
　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔号）的规定，日至18日，国家食品药品监督管理局组织专家组对陕西省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心心电监护仪等588个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期5年。
　　附件：医疗器械检测资格认可范围及限制要求
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日
附件
　　　　　　　　　　　医疗器械检测资格认可范围及限制要求
　　名称：陕西省医疗器械检测中心
　　地址：西安市高新六路11号
　　序号
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
名称
　　1
心电监护仪
心电监护仪YY
不能测电磁兼容
　　2
单道和多道心电图机
　　YY
不能测对易燃麻醉混合气体、防护
　　3
热垫治疗仪
热垫式治疗仪
　　YY/T
　　4
电动吸引器
医用吸引设备第1部分：
　　电动吸引设备安全要求
　　YY08
　　5
电动流产吸引器
医用吸引设备第1部分：
　　电动吸引设备安全要求
　　YY08
　　6
脚踏吸引器
医用吸引设备第2部分：
　　人工驱动吸引设备
　　YY08
　　7
医用离心机
医用离心机YY/T
不能测超速试验
　　8
牙科治疗机
牙科治疗机YY/T
　　9
牙科病人椅
牙科病人椅YY/T
　　10
超声洁牙设备
超声洁牙设备YY
不能测输出特性要求
　　11
电动牙钻通用技术条件
　　YY/T
不能测电动机超速和过载
　　12
牙科学口腔灯
　　YY/T
　　13
医用脚踏开关通用技术条件
　　YY9
　　14
红外乳腺检查仪
红外乳腺检查仪
　　YY
不能测光功率输出和有效光谱
　　15
高频电灼治疗仪
高频电灼治疗仪
　　YY
不能测高频电介质强度
　　16
医用内窥镜冷光源
医用内窥镜冷光源
　　YY
　　17
超声多普勒胎儿监护仪
超声多普勒胎儿监护仪
　　YY
不能测声输出参数公布要求
　　18
医用电气设备安全通用要求
医用电气设备第一部分：安全通用要求GB07
不能测电磁兼容、生物学评价和对易燃麻醉混合气体、防护
　　19
高频手术设备安全专用要求
医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
　　GB09
扩项，不能测高频电介质强度。
　　20
以负压或压力源为动力的吸引设备
医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备
　　YY8
扩项
　　21
固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数
固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法GB/T
扩项
　　22
微波治疗设备安全专用要求
医用电气设备第二部分：
　　微波治疗设备安全专用要求
　　GB07
扩项，不能测电磁兼容、声能、工作数据的准确性和对不正确输出的防止不能测
　　23
超声理疗设备安全专用要求
医用电气设备第2-5部分：
　　超声理疗设备安全专用要求
　　GB08
扩项
　　24
超声诊断和监护设备安全专用要求
医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求GB8
扩项
　　25
医用电气系统安全要求
医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
　　GB08
扩项
　　26
心电监护设备安全专用要求
医用电气设备第2－27部分：心电监护设备安全专用要求GB05
扩项
　　27
心电图机安全专用要求
医用电气设备第2部分：
　　心电图机安全专用要求
　　GB1
扩项
　　28
手术台安全专用要求
医用电气设备第2部分：
　　手术台安全专用要求
　　YY
扩项
　　29
红外治疗设备安全专用要求
红外治疗设备安全专用要求YY
扩项
　　30
婴儿辐射保暖台安全专用要求
医用电气设备第2部分：
　　婴儿辐射保暖台安全专用要求YY
扩项，不能测电磁兼容
　　31
热辐射类治疗设备安全专用要求
热辐射类治疗设备安全专用要求YY
扩项
　　32
医用电器环境要求及试验
医用电器环境要求及试验方法GB/T
扩项
　　33
神经和肌肉刺激器
医用电气设备第2部分：
　　神经和肌肉刺激器安全专用要求YY
扩项
　　34
液体闪烁计数系统
液体闪烁计数系统
　　GB/T
扩项
　　35
放射免疫计数器
　　
放射免疫计数器
　　GB/T
扩项
　　36
电动洗胃机
电动洗胃机
　　YY
扩项
　　37
医用超声雾化器
医用超声雾化器
　　YY
扩项
　　38
婴儿培养箱安全专用要求
医用电气设备第2部分：
　　婴儿培养箱安全专用要求
　　GB
扩项，不能测二氧化碳浓度
　　39
婴儿光治疗设备安全专用要求
医用电气设备第2部分：
　　婴儿光治疗设备安全专用要求YY
扩项，不能测电磁兼容和红红外线辐射
　　40
牙科设备高容量和中容量吸引系统
牙科设备高容量和中容量吸引系统YY/T
扩项
　　41
牙科治疗机
　　供水与供气
牙科学牙科治疗机第二部分：供水与供气行业标准YY/T
扩项
　　42
医用内窥镜及附件通用要求
医用内窥镜及附件通用要求GB
扩项，不能测生物学评价
　　43
内窥镜设备安全专用要求
医用电气设备第2部分：
　　内窥镜设备安全专用要求
　　GB0
扩项，不能测电磁兼容和对易燃麻醉混合气体、防护
　　44
妇科射频治疗仪
妇科射频治疗YY
扩项，不能测电磁兼容和手术电极
　　45
医学影像照片观察装置通用技术条件
医学影像照片观察装置通用技术条件
　　YY/T
扩项
　　46
自测用血糖监测系统通用技术条件
体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T
扩项
　　47
石英钨卤素灯
牙科光固化机第1部分：
　　石英钨卤素灯
　　YY9
扩项
　　48
发光二极管（LED）灯
牙科光固化机第2部分：发光二极管（LED）灯
　　YY9
扩项
　　49
插入式耳机的乳头状接头
插入式耳机的乳头状接头
　　GB
扩项
　　50
电声学助听器通用规范
　　GB/T
扩项
　　51
高电位治疗仪
高电位治疗仪
　　YY
扩项，不能测电磁兼容
　　52
电动牵引床
电动牵引床
　　YY/T
扩项
　　53
医院电动床安全专用要求
医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求
　　YY
扩项，对易燃麻醉混合气体、防护
　　54
电动手术台
电动手术台YY/T
扩项
　　55
肌电生物反馈仪
肌电生物反馈仪
　　YY/T
扩项，不能测电磁兼容
　　56
温度生物反馈仪
温度生物反馈仪
　　YY/T
扩项，不能测电磁兼容
　　57
扩项
　　58
体外引发碎石设备安全专用标准
医用电气设备第2部分：体外引发碎石设备安全专用标准GB3
扩项
　　59
体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY
扩项
　　60
B型超声诊断设备
B型超声诊断设备
　　GB
扩项
　　61
自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
医用电气设备第2-30部分：
　　自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
　　YY
扩项，不能测电磁兼容和对易燃麻醉混合气体、防护
　　62
脑电图机安全专用要求
医用电气设备第2-26部分：
　　脑电图机安全专用要求
　　GB5
扩项，不能测电磁兼容和除颤能量
　　63
输液泵和输液控制器安全专用要求
医用电气设备第2-24部分：
　　输液泵和输液控制器安全专用要求GB5
扩项
　　64
腹膜透析设备的安全专用要求
医用电气设备第2-39部分：
　　腹膜透析设备的安全专用要求GB8
扩项
　　65
多参数患者监护设备安全专用要求
医用电气设备第4-49部分：
　　多参数患者监护设备安全专用要求YY
扩项，不能测电磁兼容
　　66
无创自动测量
　　血压计
无创自动测量血压计
　　YY
扩项
　　67
浮标式氧气吸入器
浮标式氧气吸入器
　　YY
扩项
　　68
医用分子筛制氧设备通用技术规范
医用分子筛制氧设备通用技术规范
　　YY/T
扩项
　　69
医用中心吸引系统通用技术条件
医用中心吸引系统通用技术条件YY/T
扩项
　　70
医用中心供氧系统通用技术要求
医用中心供氧系统通用技术要求YY/T0187-94
扩项
　　71
小型蒸汽灭菌器自动控制型
小型蒸汽灭菌器自动控制型YY
扩项，不能测电磁兼容
　　72
医用低温蒸汽甲醛灭菌器
医用低温蒸汽甲醛灭菌器
　　YY
扩项，不能测电磁兼容
　　73
立式蒸汽
　　灭菌器
立式蒸汽灭菌器
　　YY
扩项，不能测电磁兼容
　　74
手提式压力
　　蒸汽灭菌器
手提式压力蒸汽灭菌器
　　YY
扩项
　　75
脉动真空压力
　　蒸汽灭菌器
脉动真空压力蒸汽灭菌器YY2
扩项
　　76
预真空压力
　　蒸汽灭菌器
预真空压力蒸汽灭菌器
　　YY2
扩项
　　77
环氧乙烷灭菌器
环氧乙烷灭菌器
　　YY
扩项
　　78
大型蒸汽灭菌器手动控制型
大型蒸汽灭菌器手动控制型YY
扩项
　　79
电解质分析仪
电解质分析仪
　　YY/T
扩项
　　80
尿液化学分析仪通用技术条件
尿液化学分析仪通用技术条件YY/T
扩项
　　81
半自动生化分析仪
半自动生化分析仪
　　YY/T
扩项
　　82
全自动生化分析仪
全自动生化分析仪
　　YY/T
扩项
　　83
干式化学分析仪
干式化学分析仪
　　YY/T
扩项
　　84
半自动凝血分析仪
半自动凝血分析仪
　　YY/T
扩项
　　85
全自动凝血分析仪
全自动凝血分析仪
　　YY/T
扩项
　　86
电泳装置
　　YY/T
扩项
　　87
血红蛋白计
血红蛋白计
　　YY/T
扩项
　　88
药品冷藏箱
药品冷藏箱YY/T
扩项
　　89
血液冷藏箱
血液冷藏箱
　　YY/T
扩项
　　90
电热恒温水浴锅
电热恒温水浴锅
　　YY
扩项
　　91
电热恒温培养箱
电热恒温培养箱
　　YY
扩项
　　92
表型磁疗器
表型磁疗器
　　YY
扩项
　　93
大型蒸气灭菌器技术要求自动控制型
大型蒸气灭菌器技术要求自动控制型GB
扩项，不能测电磁兼容
　　94
医用电子体温计
医用电子体温计
　　GB/T
扩项
　　95
医用红外体温计耳腔式
医用红外体温计
　　第一部分：耳腔式
　　GB/T8
扩项，不能测生物学评价
　　96
临床体温计连续测量的电子体温计
　　性能要求
临床体温计连续测量的电子体温计性能要求
　　YY
扩项，不能测生物学评价
　　97
特定电磁波治疗器
特定电磁波治疗器
　　YY/T
扩项，不能测电磁兼容和有害射线
　　98
电针治疗仪
电针治疗仪YY
扩项，不能测电磁兼容
　　99
射频热疗设备
射频热疗设备
　　YY
扩项
　　100
肝脏射频消融治疗设备
肝脏射频消融治疗设备
　　YY
扩项，不能测电磁兼容
　　101
牙科设备图形符号
牙科设备图形符号
　　YY/T
扩项
　　102
牙科设备给排管路
　　的连接
牙科设备给排管路的连接YY/T
扩项
　　103
电声特性的测量
电声学助听器第0部分：
　　电声特性的测量
　　GB/T10
扩项
　　104
具有感应拾音线圈输入的助听器
电声学助听器第1部分：
　　具有感应拾音线圈输入的助听器GB/T0
扩项
　　105
具有自动增益控制电路的助听器
电声学助听器第2部分：
　　具有自动增益控制电路的助听器GB/T0
扩项
　　106
使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
测量、控制和实验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求YY
扩项
　　107
核仪器环境条件与试验
核仪器环境条件与试验方法
　　GB/T
扩项
　　108
外壳防护等级
　　（IP代码）
外壳防护等级
　　（IP代码）GB
扩项
　　109
人机界面标志标识的基本和安全规则
人机界面标志标识的基本和安全规则GB/T
扩项
　　110
多功能眼病治疗仪
多功能眼病治疗仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　111
医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
　　YY/T9
扩项
　　112
电气设备用图形符号基本规则箭头的形式与使用
电气设备用图形符号基本规则第二部分：箭头的形式与使用GB/T9
扩项
　　113
电气设备用图形符号基本规则应用导则
电气设备用图形符号基本规则第3部分：应用导则
　　GB/T9
扩项
　　114
电位治疗仪
电位治疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　115
非正常热球压试验
电工电子产品着火试验第21部分：非正常热球压试验
　　GB/T6
扩项
　　116
神经和肌肉刺激器输出特性的测量
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T
扩项
　　117
包装储运图示标志
包装储运图示标志
　　GB/T191-2008
扩项
　　118
可编程医用电气系统
医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统YY/T
扩项
　　119
医用电气设备和医用电气系统中报警系统
医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY
扩项
　　120
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB7
扩项
　　121
实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
测量、控制和实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
　　GB7
扩项
　　122
实验室用离心机的特殊要求
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分：实验室用离心机的特殊要求
　　YY8
扩项，不能测微生物材料的防护
　　123
使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
　　GB8
扩项
　　124
放射免疫计数器
放射免疫计数器
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　125
液体闪烁计数器
液体闪烁计数器
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　126
朗宜电子针灸仪
朗宜电子针灸仪
　　YZB/陕
扩项
　　127
自动型数字显示电子血压计
自动型数字显示电子血压计
　　YZB/粤
扩项
　　128
经穴治疗仪
经穴治疗仪YZB/川
扩项
　　129
特定电磁波治疗器
特定电磁波治疗器
　　YZB/渝
扩项
　　130
LCTZ可视听诊器
LCTZ可视听诊器
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　131
医用一次性神经探头
医用一次性神经探头
　　YZB/陕
扩项
　　132
医用一次性针电极
医用一次性针电极
　　YZB/陕
扩项
　　133
经穴脉冲治疗仪
经穴脉冲治疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　134
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　135
全自动内窥镜清洗消毒机
全自动内窥镜清洗消毒机
　　YZB/陕
扩项
　　136
高速射流空吸式雾化吸入器
高速射流空吸式雾化吸入器
　　YZB/陕
扩项
　　137
牙科综合治疗机
牙科综合治疗机
　　YZB/陕
扩项
　　138
卡式蒸汽灭菌器
卡式蒸汽灭菌器
　　YZB陕
扩项，不能测电磁兼容
　　139
JT型数码电子治疗仪
JT型数码电子治疗仪
　　YZB陕
扩项
　　140
针灸治疗仪
针灸治疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　141
医用微动力系统
　　牙种植仪
医用微动力系统牙种植仪
　　YZB/陕
扩项
　　142
百穴治疗仪
百穴治疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　143
超声雾化器
超声雾化器
　　YZB/苏
扩项
　　144
特定电磁波谱治疗器
特定电磁波谱治疗器
　　YZB/川
扩项，不能测电磁兼容
　　145
低频治疗仪
低频治疗仪YZB/粤
扩项
　　146
三色光闪烁弱视
　　治疗仪
三色光闪烁弱视治疗仪
　　YZB陕
扩项，不能测生物学评价
　　147
心电工作站
心电工作站
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　148
动态心电图记录与分析系统
动态心电图记录与分析系统
　　YZB/陕
扩项
　　149
H-108全自动腕式电子血压计
H-108全自动腕式电子血压计YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　150
RDZ系列颈腰椎综合治疗仪
RDZ系列颈腰椎综合治疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　151
JF系列数码中频治疗仪
JF系列数码中频治疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　152
数码多功能治疗仪
数码多功能治疗仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　153
微电脑治疗仪
微电脑治疗仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　154
脉冲针灸仪
脉冲针灸仪YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容和生物学评价
　　155
DJT型诊疗仪
DJT型诊疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　156
中低频场效应治疗仪
中低频场效应治疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　157
手腕式数字电子血压计
手腕式数字电子血压计
　　YZB/粤
扩项，不能测电磁兼容
　　158
牙科低速手机
牙科低速手机
　　YZB/陕
扩项
　　159
数字式心电图机
数字式心电图机
　　YZB/粤
扩项
　　160
TDP治疗器YZB/渝
扩项，不能测电磁兼容和有害射线
　　161
九曲全息脏象辅助诊疗系统（G型）
九曲全息脏象辅助诊疗系统（G型）YZB/陕
扩项
　　162
多功能选穴治疗仪
多功能选穴治疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　163
DIGIPOX脉搏血氧仪
DIGIPOX脉搏血氧仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　164
运动负荷心电
　　分析系统
运动负荷心电分析系统
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　165
QM2352A型双腔起搏系统分析仪
QM2352A型双腔起搏系统分析仪YZB/陕
扩项
　　166
QM2312型程控器
QM2312型程控器
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容和对易燃麻醉混合气体、防护
　　167
长时间动态心电记录分析系统
长时间动态心电记录分析系统YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　168
动态血压记录
　　分析系统
动态血压记录分析系统
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　169
SZS型闪烁增视仪
SZS型闪烁增视仪
　　YZB/陕
扩项
　　170
电脑自动血压计
电脑自动血压计
　　YZB/鲁
扩项
　　171
家用型六合治疗仪
家用型六合治疗仪
　　YZB/湘
扩项
　　172
基因扩增热循环仪
基因扩增热循环仪
　　YZB/陕
扩项
　　173
激光照射治疗仪
激光照射治疗仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容和生物学评价
　　174
医用激光治疗仪
医用激光治疗仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　175
IRT红外光热治疗仪
IRT红外光热治疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　176
增视名目仪
增视名目仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　177
电子体温计
电子体温计
　　YZB/陕西
扩项
　　178
臭氧治疗仪
臭氧治疗仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　179
医用臭氧仪
医用臭氧仪YZB/国
扩项，不能测电磁兼容
　　180
HD-3000型系列医用臭氧治疗仪
HD-3000型系列医用臭氧治疗仪YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　181
臭氧治疗仪
臭氧治疗仪
　　YZB/陕
扩项，不能测生物学评价
　　182
血栓弹力图仪
血栓弹力图仪
　　YZB/陕
扩项
　　183
LE系列生物微矩阵（芯片）
LE系列生物微矩阵（芯片）
　　YZB/陕
扩项
　　184
高氧医用液体治疗仪
高氧医用液体治疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　185
WHP-1A型干式血液电解质分析仪
WHP-1A型干式血液电解质分析仪YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容和生物学评价
　　186
血凝-纤溶多功能分析仪
血凝-纤溶多功能分析仪
　　YZB/陕
扩项
　　187
Kek系列自动血细胞分析仪
Kek系列自动血细胞分析仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　188
便携式技工打磨机
便携式技工打磨机
　　YZB/陕西
扩项
　　189
牙科设备齿科真空成型机
牙科设备齿科真空成型机
　　YZB/陕咸
扩项，不能测电磁兼容
　　190
经络治疗仪
经络治疗仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　191
HL-841型电动开颅器
HL-841型电动开颅器
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容和生物学评价
　　192
耳鼻喉科综合诊疗仪
耳鼻喉科综合诊疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　193
电子治疗仪
电子治疗仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　194
多功能耳穴探测治疗仪
多功能耳穴探测治疗仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　195
佩戴式电子经穴治疗仪
佩戴式电子经穴治疗仪
　　YZB/陕
扩项，不能测生物学评价
　　196
AccuRad数字医学影像应用软件
AccuRad数字医学影像应用软件YZB/陕
扩项
　　197
健康治疗仪
健康治疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　198
多功能手术冲洗机
多功能手术冲洗机
　　YZB/陕
扩项
　　199
医用微动力系统擦皮美容机
医用微动力系统擦皮美容机
　　YZB/陕
扩项
　　200
医用微动力系统手术钻
医用微动力系统手术钻
　　YZB/陕
扩项
　　201
MedPACS医学图像存档与通信系统
MedPACS医学图像存档与通信系统YZB/陕
扩项
　　202
数字式电子血压计
数字式电子血压计
　　YZB/沪9
扩项，不能测生物学评价
　　203
HEM型电子血压计（带外接电源上臂式）
HEM型电子血压计（带外接电源上臂式）YZB/辽
扩项，不能测电磁兼容
　　204
全自动电子血压计
全自动电子血压计
　　YZB/粤
扩项
　　205
电子血压计
电子血压计
　　YZB/闽
扩项
　　206
SDZ系列电子针疗仪
SDZ系列电子针疗仪
　　YZB/苏
扩项
　　207
颈腰椎牵引仪
颈腰椎牵引仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　208
功能性颈椎牵引器
功能性颈椎牵引器
　　YZB/陕
扩项
　　209
CQ-1肿瘤检测仪
CQ-1肿瘤检测仪
　　YZB/陕
扩项
　　210
颈椎牵引器
颈椎牵引器
　　YZB/陕西
扩项
　　211
站立康复器
站立康复器
　　YZB/陕
扩项
　　212
旋转振动扫痰仪
旋转振动扫痰仪
　　YZB/陕
扩项，不能测电磁兼容
　　213
低频全息脉冲治疗仪
低频全息脉冲治疗仪
　　YZB/陕
扩项
　　214
数码电子阴道镜
数码电子阴道镜
　　YZB/陕
扩项
　　215
立体固定及靶点计算系统
立体固定及靶点计算系统YZB/陕西
扩项
　　216
鼓泡式氧合器
鼓泡式氧合器
　　YZB/国
扩项，不能测生物学评价、热原、元素钡
　　217
人工心肺机体外循环管道
人工心肺机体外循环管道YZB/国
扩项，不能测生物学评价、热原、元素钡
　　218
人工心肺机膜式氧合器
人工心肺机膜式氧合器
　　YZB/国
扩项，不能测生物学评价、热原、元素钡
　　219
人工心肺机体外循环管道
人工心肺机体外循环管道
　　YY
扩项，不能测生物学评价、热原
　　220
微栓过滤器
微栓过滤器
　　YZB/国4
扩项，不能测生物学评价、热原、元素钡
　　221
心内血液回收器
心内血液回收器
　　YZB/国
扩项，不能测生物学评价、热原、元素钡
　　222
心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋YY
扩项，不能测生物学评价、热原
　　223
心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器
心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器YY
扩项，不能测生物学评价、热原
　　224
心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）
心血管植入物及人工器官血气交换器(氧合器)
　　YY
扩项，不能测生物学评价、热原
　　225
氧气过滤器
氧气过滤器
　　YZB/陕
扩项
　　226
一次性使用心脏停跳液灌注器
一次性使用心脏停跳液灌注器YY
扩项，不能测生物学评价、元素钡
　　227
义齿基托聚合物冲击强度试验
义齿基托聚合物冲击强度试验YY
扩项
　　228
牙位和口腔区域的标示法
牙位和口腔区域的标示法
　　GB
扩项
　　229
扩项，不能测镀层
　　230
牙科铸造蜡
牙科铸造蜡YY
扩项
　　231
牙科学正畸产品正畸弹性体附件
牙科学正畸产品正畸弹性体附件YY
扩项
　　232
牙科学义齿基托聚合物
牙科学义齿基托聚合物
　　YY
扩项
　　233
氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀
牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀YY
扩项
　　234
活动义齿软衬长期使用材料
牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料
　　YY9
扩项
　　235
活动义齿短期使用软衬材料
牙科学活动义齿软衬材料第1部分：短期使用材料
　　YY9
扩项
　　236
根管器械通用要求
牙科学根管器械第1部分：通用要求和试验方法
　　YY0
扩项
　　237
根管器械扩大器
牙科学根管器械第2部分：扩大器YY/T0
扩项
　　238
牙科学弹性体印模材料
牙科学弹性体印模材料
　　YY
扩项
　　239
牙科吸潮纸尖
牙科吸潮纸尖YY
扩项
　　240
牙科筒式注射器
牙科筒式注射器
　　YY/T
扩项
　　241
牙科粉/液酸碱水门汀
牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀
　　YY9
扩项，不能测X射线阻射性
　　242
牙科石膏产品
牙科石膏产品
　　YY
扩项
　　243
牙科琼脂基水胶体印模材料
牙科琼脂基水胶体印模材料YY
扩项
　　244
牙科磷酸盐铸造包埋材料
牙科磷酸盐铸造包埋材料
　　YY
扩项
　　245
牙科洁刮器械刮治器
牙科洁刮器械刮治器
　　YY/T5
扩项
　　246
牙科基托/模型蜡
牙科基托/模型蜡
　　YY
扩项
　　247
牙科硅酸乙酯结合剂铸造包埋材料
牙科硅酸乙酯结合剂铸造包埋材料YY
扩项
　　248
牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法
牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法YY/T
扩项
　　249
牙科材料色稳定性的测定
牙科材料色稳定性的测定YY/T
扩项
　　250
牙根尖挺YY/T
扩项
　　251
牙齿漂白材料过氧化物含量的测定
牙齿漂白材料过氧化物含量的测定YY/T
扩项
　　252
修复用人工牙
修复用人工牙YY
扩项，不能测陶瓷牙放射性
　　253
口腔定点给药器
口腔定点给药器
　　YZB/陕西
扩项，不能测承压性
　　254
腔道给药器
腔道给药器
　　YZB/陕西
扩项
　　255
高分子材料牙套
高分子材料牙套
　　YZB/陕
扩项
　　256
定制式全口义齿
定制式全口义齿
　　YZB/陕
扩项
　　257
定制式可摘局部义齿
定制式可摘局部义齿
　　YZB/陕
扩项
　　258
定制式固定义齿
定制式固定义齿
　　YZB/陕
扩项，不能测材料
　　259
丁字形牙挺
丁字形牙挺YY/T4
扩项
　　260
齿状突定位打孔器
齿状突定位打孔器
　　YZB/陕西
扩项
　　261
齿科藻酸盐印模材料
齿科藻酸盐印模材料
　　YY
扩项
　　262
模拟口腔环境冷热疲劳试验
模拟口腔环境冷热疲劳试验方法YY/T
扩项
　　263
牙科手机联轴节尺寸
牙科手机联轴节尺寸
　　YY
扩项
　　264
牙科旋转器械基本尺寸和标号
牙科旋转器械基本尺寸和标号
　　YY
扩项，不能测抗弯曲性
　　265
牙科旋转器械配合尺寸
牙科旋转器械配合尺寸
　　YY/T
扩项
　　266
丁字式开口器
丁字式开口器
　　YY/T
扩项，不能测材料
　　267
水门汀充填器
水门汀充填器
　　YY/T
扩项，
　　268
输卵管提取板
输卵管提取板
　　YY/T
扩项，不能测材料、镀层试验
　　269
宫内取出钩
宫内节育器取出钩
　　YY/T
扩项，不能测生物学评价、材料、镀层试验
　　270
宫内节育器放置叉
宫内节育器放置叉
　　YY/T
扩项，不能测生物学评价、镀层试验
　　271
输卵管提取钩
输卵管提取钩YY
扩项，不能测生物学评价
　　272
OCu宫内节育器
OCu宫内节育器
　　GB
扩项，不能测生物学评价、材料
　　273
TCu宫内节育器
TCu宫内节育器
　　GB
扩项，不能测生物学评价、材料
　　274
VCu宫内节育器
VCu宫内节育器
　　GB
扩项，不能测生物学评价、材料
　　275
宫腔型宫内节育器
宫腔型宫内节育器
　　GB
扩项，不能测生物学评价、材料
　　276
一次性使用圆宫型宫内节育器放置器
一次性使用圆宫型宫内节育器放置器YY/T
扩项
　　277
天然胶乳橡胶避孕套
天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法GB
血液透析浓缩物
血液透析和相关治疗用浓缩物YY
不能测热原、离子色谱法、火焰发光光谱法
　　279
血浆分离杯
一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯
　　YY2
不能测生物学评价、元素钡、热原
　　280
一次性使用离心式血浆分离器第2部分：血浆管路
　　YY2
不能测生物学评价、元素钡
　　281
一次性使用血浆分离器
一次性使用血浆分离器
　　YZB/国
不能测生物学评价
　　282
6%（鲁尔）圆锥接头
注射器、注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
　　GB/T1
6%（鲁尔）圆锥接头锁定接头
注射器、注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
　　GB/T1
不锈钢针管
制造医疗器械用不锈钢针管GB
一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
　　GB
不能测生物学评价、热原
　　286
一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
　　GB
不能测生物学评价、元素钡
　　287
一次性使用麻醉穿刺包
一次性使用麻醉穿刺包
　　YY9
不能测生物学评价、热原
　　288
一次性使用麻醉用针
一次性使用麻醉用针
　　YY9
不能测生物学评价
　　289
一次性使用麻醉用过滤器
一次性使用麻醉用过滤器
　　YY9
不能测生物学评价
　　290
一次性使用无菌牙科注射针
一次性使用无菌牙科注射针YY
扩项，不能测生物学评价
　　291
腰椎穿刺针
腰椎穿刺针YY/T
扩项
　　292
注射针YY/T
扩项，不能测材料
　　295
扩项，不能测材料
　　296
泪道探针YY
子宫探针YY/T
扩项，不能测镀层检测
　　298
拆针器
　　YZB/陕西
扩项
　　299
一次性使用皮肤吻（缝）合器
一次性使用皮肤吻（缝）合器YZB/陕
一次性使用吊瓶式和袋式输液器
专用输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器YY8
不能测生物学评价
　　301
一次性使用流量设定微调式输液器
专用输液器第6部分一次性使用流量设定微调式输液器YY9
扩项，不能测生物学评价、元素钡
　　302
一次性使用精密过滤输液器
专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器
　　YY7
不能测生物学评价、元素钡、热原
　　303
一次性使用滴定管式输液器(重力输液式)
专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器重力输液式YY6
不能测生物学评价、元素钡、热原
　　304
一次性使用避光输液器
专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
　　GB5
不能测生物学评价、元素钡、热原
　　305
一次性使用输血器
一次性使用输血器
　　GB
不能测生物学评价、元素钡、热原
　　306
一次性使用输液器(重力输液式)
一次性使用输液器重力输液式GB
不能测生物学评价、钡元素、热原
　　307
一次性使用配药用注射器
一次性使用配药用注射器YY/T
扩项，不能测生物学评价
　　308
防止重复使用的一次性无菌注射器
一次性使用无菌注射器第四部分：防止重复使用注射器YY0
扩项，不能测生物学评价、防止重复使用特性、装运性能
　　309
一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
　　GB
不能测生物学评价、热原
　　310
一次性使用无菌配药注射器
一次性使用无菌配药注射器YZB/豫
扩项，不能测热原
　　311
一次性使用无菌溶药注射器
一次性使用无菌溶药注射器YZB/苏
扩项，不能测生物学评价
　　312
一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌胰岛素注射器YY
不能测生物学评价、元素钡
　　313
一次性使用人体末梢血样采集容器
一次性使用人体末梢血样采集容器YY/T
一次性使用微量采血吸管
一次性使用微量采血吸管YY/T
一次性使用微量采血管
一次性使用微量采血管
　　YZB/鲁菏
扩项
　　316
全玻璃注射器
玻璃注射器第1部分：全玻璃注射器YY4
蓝芯全玻璃注射器
玻璃注射器第2部分：蓝芯全玻璃注射器
　　YY4
一次性使用无菌注射器用活塞
一次性使用无菌注射器用活塞YY/T
扩项，不能测生物学评价
　　319
一次性使用采血器
一次性使用采血器
　　YY
不能测生物学评价
　　320
一次性使用机用采血器
一次性使用机用采血器
　　YY
不能测生物学评价、元素钡
　　321
输液用肝素帽
输液用肝素帽YY
不能测生物学评价、钡元素、热原
　　322
一次性使用便携式输注泵
一次性使用便携式输注泵非电驱动YY
不能测生物学评价
　　323
一次性使用静脉营养输液袋
一次性使用静脉营养输液袋YY
扩项，不能测生物学评价、元素钡
　　324
橡胶输血胶管
橡胶输血胶管GB
不能测生物学评价
　　325
一次性使用无菌血管内导管辅件导引器械
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械
　　YY3
扩项，不能测生物学评价、射线可探测性
　　326
一次性使用无菌血管内导管辅件套针外周导管管塞
一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞YY3
扩项，不能测生物学评价、射线可探测性
　　327
药液转移器
药液转移器要求和试验方法YY
扩项，不能测生物学评价、穿刺力、带外罩的转运器、微粒过滤器、热原、元素钡
　　328
拔牙钳YY/T
扩项
　　329
持针钳YY/T
扩项，不能测摆动量
　　330
组织钳YY/T
扩项，不能测材料
　　331
咬骨钳YY/T
扩项
　　332
直肠、乙状结肠活体取样钳
直肠、乙状结肠活体取样钳YY/T
扩项，不能测材料
　　333
鼻咽活体取样钳
鼻咽活体取样钳
　　YY/T
扩项，不能测材料
　　334
气管异物钳
气管异物钳通用技术条件
　　YY
扩项，不能测材料、硬度
　　335
喉钳通用技术条件
　　YY
扩项，不能测材料、硬度
　　336
施夹钳YY/T
扩项
　　337
咬骨钳（剪）
咬骨钳（剪）通用技术条件
　　YY
扩项
　　338
矫形外科用钳
矫形外科用钳
　　YZB/陕西
扩项
　　339
骨锯通用技术条件
　　YY
扩项，不能测材料检测
　　340
扩项
　　341
医用剪通用技术条件
　　YY/T
扩项，不能测材料
　　342
医用剪YY/T
扩项
　　343
角膜剪YY/T7
扩项
　　344
医用镊YY/T
扩项
　　345
医用镊通用技术条件
医用镊通用技术条件
　　YY/T5
扩项，不能测材料
　　346
眼睑拉钩YY/T
扩项
　　347
眼用刀通用技术条件
　　YY/T
扩项，不能测材料
　　348
手术刀柄YY
扩项
　　349
手术刀片YY
扩项，不能测镀层
　　350
无菌塑柄手术刀
无菌塑柄手术刀
　　YY/T
扩项
　　351
手术刀片和手术刀柄的配合尺寸
手术刀片和手术刀柄的配合尺寸GB
扩项
　　352
手摇颅骨钻
手摇颅骨钻
　　YZB/陕西
扩项
　　353
外科植入物金属夹
外科植入物金属夹
　　YY/T
扩项，不能测材料
　　354
手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈
手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈
　　YY/T5
扩项
　　355
小八角柄尺寸和技术要求
小八角柄尺寸和技术要求YY/T
扩项，不能测材料
　　356
手术器械腮部的长度、宽度、厚度和轴直径
手术器械腮部的长度、宽度、厚度和轴直径
　　YY/T
扩项
　　357
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验YY/T
扩项
　　358
分析实验室用水
分析实验室用水规格和试验方法GB/T
扩项
　　359
洁净室施工及验收
洁净室施工及验收规范
　　GB5
不能测甲醛、CO2
　　360
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
　　GB/T1
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
　　GB/T1
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
　　GB/T1
医院洁净手术室净化检测
医院洁净手术部建筑技术规范GB/T
扩项，不能测气流
　　364
中华人民共和国药典2010年版二部
扩项，不能测总有机碳
　　365
中华人民共和国药典2010年版二部
扩项
　　366
MH琼脂培养基
MH琼脂培养基
　　YY/T
扩项
　　367
SS琼脂培养基
SS琼脂培养基
　　YZB/豫郑
扩项，不能测培养皿性能试验
　　368
TCBS琼脂培养基
TCBS琼脂培养基
　　YZB/豫郑
扩项，不能测培养皿性能试验
　　369
麦康凯琼脂培养基
麦康凯琼脂培养基
　　YZB/豫郑
扩项，不能测培养皿性能试验
　　370
念珠菌显色培养基
念珠菌显色培养基
　　YZB/豫
扩项，不能测培养皿性能试验
　　371
沙保罗葡萄糖琼脂培养基
沙保罗葡萄糖琼脂培养基YZB/豫
扩项，不能测培养皿性能试验
　　372
沙保弱琼脂培养基
沙保弱琼脂培养基
　　YY/T
扩项
　　373
四号琼脂培养基
四号琼脂培养基
　　YZB/豫郑
扩项，不能测培养皿性能试验
　　374
厌氧琼脂培养基
厌氧琼脂培养基
　　YZB/豫
扩项，不能测培养皿性能试验
　　375
营养琼脂培养基
营养琼脂培养基
　　YY/T
扩项
　　376
营养琼脂培养基
营养琼脂培养基
　　YZB/豫郑
扩项，不能测培养皿性能试验
　　377
营养肉汤培养基
营养肉汤培养基
　　YY/T
扩项
　　378
中国蓝琼脂培养基
中国蓝琼脂培养基
　　YY/T
扩项
　　379
伊红美兰琼脂培养基
伊红美兰琼脂培养基
　　YZB/豫郑
扩项，不能测培养皿性能试验
　　380
D二聚体（Ddimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
D二聚体（Ddimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
　　YZB/陕
扩项
　　381
白色念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒
白色念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒YZB/陕
扩项
　　382
不孕不育自身抗体联检试剂盒（胶体金法）
不孕不育自身抗体联检试剂盒（胶体金法）
　　YZB/陕
扩项
　　383
促黄体激素诊断试剂
促黄体激素诊断试剂（胶体金法）YZB/鲁
扩项
　　384
促黄体生成激素定量检测试剂盒（化学发光法）
促黄体生成激素定量检测试剂盒（化学发光法）
　　YZB/鲁
扩项
　　385
促黄体生成素检测试纸
促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）
　　GB/T
扩项
　　386
促甲状腺素定量检测试剂盒（化学发光法）
促甲状腺素定量检测试剂盒（化学发光法）
　　YZB/鲁
扩项
　　387
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒YZB/鲁
扩项
　　388
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒
　　YZB/陕
扩项
　　389
活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)
活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)YY/T
扩项
　　390
活化的部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒
活化的部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒
　　YZB/陕
扩项
　　391
肌酐（CREA）检测试剂盒（氧化酶法）
肌酐（CREA）检测试剂盒（氧化酶法）YZB/陕
扩项
　　392
甲状腺素定量检测试剂盒（化学发光法）
甲状腺素定量检测试剂盒（化学发光法）YZB/鲁
扩项
　　393
抗核抗体检测试剂（酶联免疫法）
抗核抗体检测试剂（酶联免疫法）YZB/鲁
扩项
　　394
抗精子抗体检测试剂（酶联免疫法）
抗精子抗体检测试剂（酶联免疫法）YZB/鲁
扩项
　　395
抗卵巢抗体检测试剂（酶联免疫法）
抗卵巢抗体检测试剂（酶联免疫法）YZB/鲁
扩项
　　396
抗双链DNA抗体检测试剂（酶联免疫法）
抗双链DNA抗体检测试剂（酶联免疫法）YZB/鲁
扩项
　　397
抗心磷脂抗体检测试剂（酶联免疫法）
抗心磷脂抗体检测试剂（酶联免疫法）YZB/鲁
扩项
　　398
临床化学体外诊断试剂
临床化学体外诊断试剂
　　GB/T
扩项
　　399
临床化学体外诊断试剂盒
临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999
扩项
　　400
硫乙醇酸盐流体培养基
硫乙醇酸盐流体培养基
　　YY/T
扩项
　　401
免疫组织化学试剂盒
免疫组织化学试剂盒
　　YY/T
扩项
　　402
尿素氮检测试剂盒
尿素氮检测试剂盒
　　YZB/鲁
扩项
　　403
尿酸（UA）检测试剂盒（氧化酶法）
尿酸（UA）检测试剂盒（氧化酶法）YZB/陕
扩项
　　404
凝血酶时间(TT)测定试剂盒
凝血酶时间(TT)测定试剂盒YZB/陕
扩项
　　405
凝血酶时间（TT）测定试剂盒
凝血酶时间（TT）测定试剂盒YZB/陕
扩项
　　406
凝血酶时间检测试剂(盒)
凝血酶时间检测试剂(盒)YY/T
扩项
　　407
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒YZB/陕
扩项
　　408
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒YZB/陕
扩项
　　409
凝血酶原时间检测试剂(盒)
凝血酶原时间检测试剂(盒)YY/T
扩项
　　410
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）YY/T
扩项
　　411
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂（胶体金法）
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂（胶体金法）
　　YZB/鲁
扩项
　　412
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒YZB/鲁
扩项
　　413
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
　　YZB/陕
扩项
　　414
纤维蛋白原（FBG）定量测定试剂盒
纤维蛋白原（FBG）定量测定试剂盒YZB/陕
扩项
　　415
纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒
纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒YZB/陕
扩项
　　416
纤维蛋白原检测试剂(盒)
纤维蛋白原检测试剂(盒)YY/T
扩项
　　417
心肌钙蛋白I诊断试剂（胶体金法）
心肌钙蛋白I诊断试剂
　　（胶体金法）
　　YZB/鲁
扩项
　　418
心肌梗塞三合一（肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I）诊断试剂（胶体金法）
心肌梗塞三合一（肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I）诊断试剂（胶体金法）
　　YZB/鲁
扩项
　　419
血清铁蛋白定量检测试剂盒（化学发光法）
血清铁蛋白定量检测试剂盒（化学发光法）
　　YZB/鲁
扩项
　　420
游离甲状腺素定量检测试剂盒（化学发光法）
游离甲状腺素定量检测试剂盒（化学发光法）
　　YZB/鲁
扩项
　　421
总胆固醇（TC）检测试剂盒
总胆固醇（TC）检测试剂盒YZB/陕
扩项
　　422
溶血剂YZB/陕
扩项
　　423
稀释液YZB/陕
扩项
　　424
血细胞分析仪应用试剂：稀释液
血细胞分析仪应用试剂第3部分：稀释液
　　YY/T3
扩项
　　425
血细胞分析仪应用试剂溶血剂
血细胞分析仪应用试剂第2部分：溶血剂
　　YY/T3
扩项
　　426
血细胞分析仪应用试剂：清洗液
血细胞分析仪应用试剂第1部分：清洗液
　　YY/T3
扩项
　　427
血细胞分析仪用校准物（品）
血细胞分析仪用校准物（品）YY/T
扩项
　　428
血细胞分析仪用质控物（品）
血细胞分析仪用质控物（品）YY/T
扩项
　　429
医用超声耦合剂
医用超声耦合剂
　　YY
扩项，不能测生物学评价、声速、声特性阻抗、声衰减
　　430
医用透明质酸钠凝胶
医用透明质酸钠凝胶
　　YY
扩项，不能测渗透压、生物学评价
　　431
银离子医用喷剂
银离子医用喷剂
　　YZB/陕
扩项，不能测生物学评价、灭菌试验
　　432
人体润滑剂
人体润滑剂
　　YZB/陕
扩项，不能测生物学评价
　　433
耳功能恢复给药器
耳功能恢复给药器
　　YZB/陕西
扩项
　　434
一次性使用推药器
一次性使用推药器
　　YZB/陕西
扩项
　　435
DRQ型快速输血输液加压器
DRQ型快速输血输液加压器YZB/陕
扩项
　　436
输液瓶悬挂装置
输液瓶悬挂装置第1部分：一次性使用悬挂装置
　　YY/T5
集尿袋第2部分：要求和检验方法GB/T9
医用灌肠袋
医用灌肠袋
　　YZB/陕
扩项
　　439
一次性使用塑料套管
一次性使用塑料套管
　　YZB/陕西
扩项
　　440
一次性使用乳胶导尿管
一次性使用乳胶导尿管
　　YZB/粤
扩项，不能测生物学评价
　　441
一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌导尿管
　　YY
一次性使用无菌直肠导管
一次性使用无菌直肠导管
　　YY
扩项，不能测生物相容性
　　443
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法YY
扩项，不能测生物学评价
　　444
流产吸引管
流产吸引管YY/T
扩项，不能测镀层
　　445
呼吸道用吸引导管
呼吸道用吸引导管
　　YY
扩项，不能测X射线不透性
　　446
可调式吸氧管
可调式吸氧管
　　YZB/陕
扩项
　　447
多用引流连接导管
多用引流连接导管
　　YZB/陕
扩项
　　448
非血管内导管
非血管内导管第1部分：一般性能试验方法
　　GB/T5
扩项
　　449
腹膜透析管
腹膜透析管YY
不能测射线可探测性、微量元素、过氧化物、生物学评价
　　450
DRW型胃管
　　YZB/陕
扩项
　　451
DRY型吸氧管
DRY型吸氧管
　　YZB/陕
扩项
　　452
DRE型可控式吸痰管
DRE型可控式吸痰管
　　YZB/陕
扩项
　　453
婴儿吸痰器
婴儿吸痰器
　　YZB/陕西
扩项
　　454
一次性使用灌注器
一次性使用灌注器
　　YZB/陕西
扩项
　　455
一次性使用无菌阴道扩张器
一次性使用无菌阴道扩张器YY
不能测生物学评价
　　456
泪囊牵开器
泪囊牵开器YY
扩项，不能测材料
　　457
角膜接触镜附属用品
角膜接触镜附属用品
　　GB
扩项，不能测生物学评价
　　458
微量进样器
微量进样器YY
扩项，不能测玻璃性能
　　459
双翼阴道扩张器
双翼阴道扩张器
　　YY
扩项，不能测镀层试验
　　460
阴道给药器
阴道给药器
　　YZB/陕西
扩项
　　461
洗鼻器
　　YZB/陕西
扩项
　　462
鼻腔给药器
鼻腔给药器
　　YZB/陕西
扩项
　　463
与内窥镜配套使用的取环镜鞘
与内窥镜配套使用的取环镜鞘YZB/陕
扩项
　　464
一次性使用胸腔引流装置水封式
一次性使用胸腔引流装置水封式YY
扩项
　　465
玻璃体温计
玻璃体温计GB
血压计和血压表
血压计和血压表
　　GB
不测变压试验、电镀件、油漆件
　　467
带光源口镜
带光源口镜
　　YZB/陕西
扩项
　　468
医用脱脂棉
医用脱脂棉YY
石膏绷带粉状型
石膏绷带粉状型
　　YY/T
石膏绷带粘胶型
石膏绷带粘胶型
　　YY/T
医用脱脂纱布
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY
医用胶带通用要求
　　YY/T
不能测生物学评价、二氧化钛含量
　　473
医用胶布
　　YZB/苏（锡）
扩项
　　474
纱布块（垫）
纱布块（垫）
　　YZB/陕西
扩项
　　475
医用绷带
　　YZB/陕宝
扩项
　　476
疝气带
　　YZB/陕西
扩项
　　477
高分子绷带
高分子绷带
　　YZB/陕西
扩项
　　478
医用橡皮膏
医用橡皮膏
　　YZB/鲁菏
扩项
　　479
医用棉签
　　YZB/陕西
扩项
　　480
无菌医用棉签
无菌医用棉签
　　YZB/豫洛006-2006
扩项
　　481
医用胶带
　　YZB/陕西
扩项
　　482
一次性使用手术衣
一次性使用手术衣
　　YZB/豫
扩项
　　483
一次性使用帽子
一次性使用帽子
　　YZB/豫
扩项
　　484
医用显影纱布
医用显影纱布
　　YZB/陕
扩项，不能测X射线下显影纱布
　　485
手术影像纱布
手术影像纱布
　　YZB/陕
扩项，不能测X射线下显影纱布
　　486
外科纱布块（垫）
外科纱布块（垫）
　　YZB/陕
扩项
　　487
银离子妇科医用垫
银离子妇科医用垫
　　YZB/陕
扩项，不能测抑菌、背胶黏合力强度、吸水倍率。
　　488
医用纱布块
医用纱布块YZB/陕
扩项
　　489
一次性使用无纺布制品
一次性使用无纺布制品
　　YZB/陕
扩项
　　490
一次性使用缝合包
一次性使用缝合包
　　YZB/陕
扩项
　　491
可吸收性外科缝线
可吸收性外科缝线
　　YY
扩项，不能测生物学评价、含水量
　　492
非吸收性外科缝线
非吸收性外科缝线
　　YY
扩项，不能测生物学评价
　　493
带线缝合针
带线缝合针YY
扩项，不能测生物学评价
　　494
医用缝合针
医用缝合针YY
扩项
　　495
医用一次性防护服
医用一次性防护服技术要求GB
不能测生物学评价、静电衰减性能
　　496
医用防护口罩
医用防护口罩技术要求
　　GB
不能测生物学评价
　　497
医用外科口罩
医用外科口罩技术要求
　　YY
不能测生物学评价、气体交换压力
　　498
一次性使用口罩
一次性使用口罩
　　YZB/豫
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服产品的通用要求
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和性能水平
　　YY/T9
扩项
　　500
接触性创面敷料液体吸收性试验方法
接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性
　　YY/T4
扩项
　　501
接触性创面敷料透气膜敷料水蒸气透过率试验方法
接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率YY/T4
扩项
　　502
接触性创面敷料阻水性试验方法
接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性
　　YY/T4
扩项
　　503
接触性创面敷料舒适性试验方法
接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性YY/T4
扩项
　　507
接触性创面敷料阻菌性试验方法
接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性
　　YY/T4（3.1，3.2）
扩项
　　505
接触性创面敷料气味控制试验方法
接触性创面敷料试验方法第6部分：气味控制
　　YY/T4
扩项
　　506
类人胶原蛋白敷料
类人胶原蛋白敷料
　　YZB/陕
扩项，不能测生物学评价
　　507
外科纱布敷料
外科纱布敷料通用要求
　　YY
不能测X射线可探测性组件
　　508
敷布生产用非织造布
医用非织造敷布试验方法第1部分：敷布生产用非织造布YY/T4
扩项
　　509
医用非织造敷布试验方法第2部分：成品敷布
　　YY/T4
扩项
　　510
急救止血敷片
急救止血敷片
　　YZB/国
扩项，不能测生物学评价、凝血酶效价
　　511
医用抗菌凝胶敷料
医用抗菌凝胶敷料
　　YZB/陕
扩项，不能测生物学评价
　　512
一次性使用医用橡胶检查手套
一次性使用医用橡胶检查手套GB
一次性使用灭菌橡胶外科手套
一次性使用灭菌橡胶外科手套GB
一次性使用灭菌橡胶外科手套
一次性使用灭菌橡胶外科手套YZD/沪7
扩项
　　515
一次性使用医用橡胶检查手套
一次性使用医用橡胶检查手套YZB/赣洪
扩项
　　516
一次性使用检查手套指套
一次性使用检查手套指套YZB/陕西
扩项
　　517
一次性指套
一次性指套
　　YZB/陕宝
扩项，不能测生物学评价
　　518
一次性使用薄膜手套
一次性使用薄膜手套
　　YZB/陕西
扩项
　　519
造口袋第2部分：要求和测试方法GB/T6
结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定
造口袋第3部分：结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定GB/T6
扩项
　　521
医用消毒刷
医用消毒刷
　　YZB/陕西
扩项
　　522
一次性使用导尿包
一次性使用导尿包
　　YZB/陕
扩项
　　523
一次性使用产包
一次性使用产包
　　YZB/豫
扩项
　　524
一次性使用妇科检查包
一次性使用妇科检查包
　　YZB/陕
扩项，不能测生物学评价
　　525
一次性使用敷料包
一次性使用敷料包
　　YZB/陕
扩项
　　526
一次性使用换药包
一次性使用换药包
　　YZB/陕
扩项
　　527
助尔牌医用戊二醛消毒包
助尔牌医用戊二醛消毒包YZB/陕
扩项，不能测杀灭微生物要求
　　528
助尔牌医用备皮包
助尔牌医用备皮包
　　YZB/陕
扩项，不能测生物学评价、材料
　　529
一次性使用产包自然分娩用
一次性使用产包自然分娩用YY/T
扩项，不能测生物学评价
　　530
一次性使用诊刮人流术器械包
一次性使用诊刮人流术器械包YZB/陕
扩项
　　531
创口贴YZB/陕西
扩项
　　532
创可贴
　　YZB/陕西
扩项
　　533
输液贴
　　YZB/陕西
扩项
　　534
晕车贴YZB/陕西
扩项
　　535
退热贴YZB/陕西
扩项，不能测生物学性能
　　536
医用消疤速愈帖
医用消疤速愈帖
　　YZB/陕
扩项，不能测生物学性能
　　537
医用输液贴
医用输液贴
　　YZB/陕西
扩项
　　538
高吸液创可贴
高吸液创可贴
　　YZB/陕西
扩项
　　539
永磁速愈贴
永磁速愈贴
　　YZB/陕
扩项
　　540
创伤止痛融瘢贴
创伤止痛融瘢贴
　　YZB/陕
扩项
　　541
上肢矫形器
上肢矫形器
　　YZB/陕西
扩项
　　542
脊柱矫形器
脊柱矫形器
　　YZB/陕西
扩项，不能测自锁力
　　543
支条式上肢矫形器
支条式上肢矫形器
　　YZB/陕西
扩项
　　544
三维拉钩手术系统
三维拉钩手术系统
　　YZB/陕西
扩项
　　545
内固定钛网板系统安装用工具包
内固定钛网板系统安装用工具包YZB/陕西
扩项
　　546
螺丝起子
　　YZB/陕西
扩项
　　547
矫形外科用凿
矫形外科用凿
　　YZB/陕西
扩项
　　548
矫形外科用刮
矫形外科用刮
　　YZB/陕西
扩项，不能测材料
　　549
矫形外科用锯
矫形外科用锯
　　YZB/陕西
扩项，不能测材料
　　550
矫形外科用锤
矫形外科用锤
　　YZB/陕西
扩项，不能测材料
　　551
矫形外科用锉
矫形外科用锉
　　YZB/陕西
扩项，不能测材料
　　552
矫形外科用钩
矫形外科用钩
　　YZB/陕西
扩项，不能测材料
　　553
下肢可调式矫形器
下肢可调式矫形器
　　YZB/陕西
扩项
　　554
矫形外科用打孔器
矫形外科用打孔器
　　YZB/陕西
扩项，不能测材料
　　555
高分子夹板
高分子夹板
　　YZB/陕西
扩项
　　556
腰椎矫正器
腰椎矫正器
　　YZB/陕西
扩项
　　557
BAO-G骨科外固定器系列
BAO-G骨科外固定器系列YZB/陕
扩项
　　558
交锁式髓内定安装器械包
交锁式髓内定安装器械包YZB/陕西
扩项
　　559
矫形外科（骨科）用剥离器
矫形外科（骨科）用剥离器YZB/陕
扩项，不能测材料
　　560
软性支条式胸部固定器
软性支条式胸部固定器
　　YZB/陕西
扩项
　　561
模塑式胸部固定器
模塑式胸部固定器
　　YZB/陕西
扩项
　　562
支条式下肢矫形器
支条式下肢矫形器
　　YZB/陕西
扩项
　　563
矫形外科用固定装置
矫形外科用固定装置
　　YZB/陕西
扩项
　　564
矫形外科（骨科）用铲刀
矫形外科（骨科）用铲刀
　　YZB/陕
扩项
　　565
DRO型快速加压止血器
DRO型快速加压止血器
　　YZB/陕宝
扩项
　　566
DRD型吸氧面罩
DRD型吸氧面罩
　　YZB/陕
扩项
　　567
手术器械盒
手术器械盒
　　YZB/陕西
扩项
　　568
血压计-听诊器保健盒
血压计-听诊器保健盒
　　YZB/苏-
扩项
　　569
急救箱YZB/陕
扩项
　　570
颈椎牵引器
颈椎牵引器
　　YZB/陕西
扩项
　　571
普通手术台
普通手术台
　　YZB/陕西
扩项
　　572
手动牵引床
手动牵引床
　　YZB/陕西
扩项
　　573
扩项，不能测电镀件、油漆件
　　574
普通产床YY
扩项，不能测电镀件、油漆件
　　575
产床YZB/陕西
扩项
　　576
普通产床YZB/陕西
扩项
　　577
病人推车
　　YZB/陕西
扩项，不能测表面涂层
　　578
磁疗保健杯
磁疗保健杯YY
扩项
　　579
弱视眼罩
　　YZB/陕西
扩项
　　580
邦视清眼罩
邦视清眼罩
　　YZB/陕西
扩项
　　581
失禁者用尿液吸收剂聚合物基质吸液材料特性的测试方法第1部分：PH值的测定
　　GB/T6
扩项
　　582
单体残留的测定
失禁者用尿液吸收剂聚合物基质吸液材料特性的测试方法第2部分：单体残留的测定GB/T6
扩项
　　583
筛分法对粒径分布的测定
失禁者用尿液吸收剂聚合物基质吸液材料特性的测试方法第3部分：筛分法对粒径分布的测定
　　GB/T6
扩项
　　584
加热失重法对水份含量的测定
失禁者用尿液吸收剂聚合物基质吸液材料特性的测试方法第4部分：加热失重法对水份含量的测定
　　GB/T6
扩项
　　585
在生理盐水中用称重法测定吸水率
失禁者用尿液吸收剂聚合物基质吸液材料特性的测试方法第5部分：在生理盐水中用称重法测定吸水率
　　GB/T6
扩项
　　586
生物性能参数
细菌内毒素
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅪE）
　　医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分生物学实验方法
　　GB/T5（4）
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅪH）
　　医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分生物学实验方法
　　GB/T5（3）
微生物限度
中华人民共和国药典2010年版二部（附录XIJ）
化学基础参数
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅧM）
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅧJ）
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅥA）
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅥG）
渗透压摩尔浓度
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅨG）
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅧL）
制药用水电导率
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅧS）
澄清度检查法
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅨB）
不溶性微粒检查法
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅨC）
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅥE）
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅧN）
蛋白质含量
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅦM）
扩项
　　588
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅠU）
锥入度测定法
中华人民共和国药典2010年版二部（附录ⅩK）
重症肌无力珠宝鉴定师 欲为妻子补办婚礼
盲人学生做按摩两年 攒钱上大学
视障女孩残奥夺冠 打破世界纪录
他没有四肢，却一样可以开心游戏
徒手攀登绝壁的“舞者”