东方医疗器械网的法规,标准,体系,审评都是什么意思,之间的关系

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2014-11-14 01:38 标签： 东方医疗器械网
医疗器械注册的法规问题_百度文库
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
评价文档：
52页免费15页免费63页免费29页免费72页免费 19页免费12页免费11页免费41页免费5页免费
喜欢此文档的还喜欢78页免费40页免费101页免费15页免费67页免费
医疗器械注册的法规问题|医​疗​器​械​在​注​册​过​程​中​遇​到​的​法​规​问​题
把文档贴到Blog、BBS或个人站等：
普通尺寸(450*500pix)
较大尺寸(630*500pix)
你可能喜欢格式：doc&&&
贡献者：Dalyu
上传时间： 22:19
此文档归属以下专题
暂无相关专题
-------------
新增文件夹...
(多个标签用逗号分隔)
&ISO13485医疗器械质量管理体系标准
分享到：&&
下载本文档需要登录，并付出相应积分。()
文件大小:246KB
所需积分:& 20
(C) MBA Library, All rights reserved.医疗器械质量体系文件培训_徐凤玲_百度文库
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
文档贡献者贡献于
评价文档：
60页免费24页免费101页免费10页¥6.0039页免费 101页免费11页免费4页免费101页2下载券70页2下载券
喜欢此文档的还喜欢101页免费39页免费34页免费40页免费70页免费
医疗器械质量体系文件培训_徐凤玲|
把文档贴到Blog、BBS或个人站等：
普通尺寸(450*500pix)
较大尺寸(630*500pix)
大小：212.00KB
登录百度文库，专享文档复制特权，财富值每天免费拿！
你可能喜欢求购公司展会资讯招商访谈技术人才
资讯专题： &&&&&&&&&&&&
专题检索：&&& &&& &&&&&& &&&&&&
您当前位置： >
强化医疗器械标准体系，为建设植入动力
&&&&【】在技术支撑体系建设方面，要强化医疗器械标准体系、检验体系和注册审评体系的建设。加大对基础性、通用性标准的制修订力度，以体外诊断试剂、外科植入物、血液透析器等方面为重点，完成89项医疗器械标准的制修订工作。制定和出台相关的管理办法、指导意见、技术规范和技术审查指导原则等管理规章，规范相关管理工作，提高监管效率。　　&
&张敬礼指出：近年来，医疗器械监管工作获得了长足发展，法规标准建设积极推进，技术支撑体系显著加强，监管工作机制逐步完善，总的监管形势越来越好。但也要清醒地看到，医疗器械监管工作基础薄弱，法规不完善、制度不健全、监管力量不足等问题还比较突出。2010年，各级监管部门在积极推进医疗器械法规体系建设的同时还要重点做好医疗器械日常监管工作，以及围绕技术支撑体系建设，夯实医疗器械监管基础，规划长远发展，创新医疗器械监管模式。
张敬礼强调：2010年的工作要以健全日常监管机制、防范安全风险为重点，巩固和完善生产企业日常监管档案，强化生产企业日常监管，着力构建责任明确、措施有效的医疗器械日常监管体系；要抓住药品安全专项整治的契机，组织高风险医疗器械生产企业质量体系检查，强化全过程质量体系监管，严把生产质量关；要加强医疗器械经营许可政策研究，解决经营许可准入标准不统一等问题。
Copyright (C) 2008- All rights reserved Powered by Nhw100客服热线:7 |客服:|销售一:|销售二:|MSN:
免责声明:本网所展示的信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。本公司对此不承担任何误证责任。

我要回帖

更多关于 东方医疗器械网 的文章

 

随机推荐