凝血酶冻干粉说明书2000单位的是哪个厂家

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药品名称：凝血酶冻干粉 　　拼音简码：NXMDGF
规格：2000单位　剂型：　包装单位：瓶
批准文号：国药准字H　本品为处方药，须凭处方购买
生产厂家：北京第一生物化学药业有限公司
主治疾病：
【产品名称】凝血酶冻干粉
【规格】2000单位
【生产厂家】北京第一生物化学药业有限公司
【批准文号】国药准字H
【通用名称】凝血酶【适 应 症】本品能有效地用于小血管或毛细血管渗血的局部止血，例如肝素化患者穿刺部位的渗血。与明胶海绵同用于外科止血。【用法用量】外用可直接应用粉剂，也可用溶液。溶液浓度可根据出血严重程度以0．9％生理盐水新鲜配制。溶液应在数小时内应用。常用浓度为50～250单位/ml。整形外科、拔牙、皮肤移植、肝素化患者穿刺部位渗血常采用100单位/ml。凝血酶与明胶海绵同用时要注意去除海绵中的空气，将浸泡饱和的明胶海绵置于出血表面10～15秒，加敷料包扎。本品溶液温水送服治疗消化道出血时必须充分中和胃酸，pH＞5方能起效。【不良反应】可发生变态反应。外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。【禁 忌】已知过敏体质或对本品过敏者不得用本品。【注意事项】①凝血酶严禁注射，不允许进入血管内。 ②受热或遇酸、碱及重金属盐可使本品活力下降。 ③本品必须与创面直接接触才能起止血作用。 ④出现过敏症状时，立即停药。 ⑤儿童中应用本品的安全性未被证实，妊娠妇女只在具有明确指征，病情必需时才能使用。【贮 藏】密闭保存。
批准文号 国药准字H 原批准文号& 药品本位码 14 药品本位码备注& 产品名称 凝血酶冻干粉 英文名称 Lyophilizing Thrombin Powder 商品名& 生产单位 北京第一生物化学药业有限公司 生产地址 北京市怀柔区庙城镇 规格 2000单位 剂型 冻干粉 产品类别 化学药品 批准日期
编号 京 分类码 Hb 备注& 省市 北京 企业名称 北京第一生物化学药业有限公司 法定代表人 张博文 企业负责人 张博文 企业类型 有限责任公司 注册地址 北京市丰台区永外石榴庄西街232号 生产地址 北京市怀柔区庙城*
摘要：凝血酶冻干粉用于小血管或毛细血管渗血的局部止血，例如肝素化患者穿刺部位的渗血。与明胶绵同用于外科止血。本品偶可致过敏反应，应及时停药，必须直接与创面接触，才能起止血作用，与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
摘要：人凝血酶原复合物(康舒宁)主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ缺乏症。包括:凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量,维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
摘要：人凝血酶原复合物(普舒莱士)主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
摘要：凝血酶冻干粉用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。局部止血用灭菌氯化钠注射液溶解成５０～2００单位／ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。消化道止血用生理盐水或温开水（不超３７℃）溶解成１０～１００单位／ml的溶液，口服或局部灌注。
摘要：凝血酶冻干粉用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。
摘要：外用可直接应用粉剂，也可用溶液。溶液浓度可根据出血严重程度以0．9％生理盐水新鲜配制。溶液应在数小时内应用。
摘要：凝血酶冻干粉能有效地用于小血管或毛细血管渗血的局部止血，例如肝素化患者穿刺部位的渗血。与明胶海绵同用于外科止血。
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产品说明书
凝血酶冻干粉说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】通用名称：凝血酶冻干粉
&&&&&&&&&&& 英文名称：Lyophilizing Thrombin Powder
&&&&&&&&&&& 汉语拼音：Ningxuemei Dongganfen
【成份】本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算，每1mg 凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%—150%。
【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9% 氯化钠溶液可微显浑浊。
【适应症】止血药。有促进纤维蛋白原转化为纤维蛋白的作用。适宜于结扎止血困难的小血管、毛细血管以及实质性脏器出血的止血。用于外伤、手术、口腔、耳、鼻、喉、泌尿、烧伤、骨科、神经外科、眼科、妇产科以及消化道等部位出血的止血。
【规格】凝血酶无菌冻干粉末（1）500单位 （2）1000单位& （3）2000单位 （4） 5000单位
【用法用量】
1．局部止血 用灭菌生理盐水溶解成含凝血酶50～500单位／ml的溶液喷雾或灌注于创面或以明胶海绵、纱条沾后敷于创面，也可直接撒布粉末状凝血酶至创面。
2．消化道止血 用适当的缓冲液或生理盐水或牛奶（温度不超37℃为宜）溶解凝血酶，使成50～500单位／ml的溶液，口服或灌注，每次用量单位，严重出血者可增加用量，每1～6小时一次。根据出血部位和程度，可适当增减浓度、用量、次数或遵医嘱。
3.对于泌尿、妇产科等的出血，请遵医嘱。
【不良反应】
1．偶可致过敏反应，应及时停药。
2．外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。
【禁忌】对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
2.本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。
3.本品应新鲜配制使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
2.为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。
3.本品还可用磷酸盐缓冲液（pＨ７.６）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。
【药代动力学】尚不明确
【贮藏】密封，10℃以下贮存。
【包装】玻璃管制抗生素瓶装；5瓶/盒。
【有效期】30个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】（1）国药准字H）国药准字H
（3）国药准字H）国药准字H
【生产企业】
企业名称：北京第一生物化学药业有限公司
生产地址：北京市怀柔区庙城
邮政编码：101400
电话号码：010-
传真号码：010-
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