注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠 西药第四部分 | 39康复网 | 医源世界
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注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠
来源：医学加加 作者：
摘要: 正式名：注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠汉语拼音：Zhusheyong Tazuobatanna Pailaxilinna标准号：WS-200(X-172)-99拉丁文或英文：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection主要活性成分：本品为他唑巴坦钠和哌拉西林钠以一定比例混合的无菌冻干粉末，性状：本品为白色或类白色疏松块状物或粉末，无臭，味苦......
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　　正式名：注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠　　汉语拼音：Zhusheyong Tazuobatanna Pailaxilinna　　标准号：WS-200(X-172)-99　　拉丁文或英文：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection　　主要活性成分：本品为他唑巴坦钠和哌拉西林钠以一定比例混合的无菌冻干粉末，　　性状：本品为白色或类白色疏松块状物或粉末，无臭，味苦，极具引湿性。　　鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中主峰的保留时间应分别与哌拉西林及他唑巴坦对照品峰的保留时间一致。
（2）本品显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。　　检查：酸度
取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为5.0～7.0。
溶液澄清度与颜色
取本品5瓶，分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录IX B）比较，不得更浓；如显色，与黄绿色或黄色3号标准比色液(中国药典1995年版
中华人民共和国国家药品监督局
浙江省药品所
国家药品监督管理局药品审评委员会
浙江海力生制药公司
本标准自日起执行，试行期2年。
保护期至日，保护期内，其它单位不得仿制。
二部附录IX A第一法）比较，均不得更深。
取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过2.5%。
照含量测定项下方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积之和，不得大于总面积的4.0%。
取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录XI D），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
取本品，不少于6瓶，分别加灭菌水制成每1ml中含0.1g的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1995年版二部附录XI H），应符合规定。
应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-10%氢氧化四丁基铵溶液（450:535:15，用磷酸调节pH至3.5）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按哌拉西林峰计算，应不低于1600，拖尾因子应不大于1.5；重复进样，哌拉西林峰面积的相对标准差（RSD）应小于2.0%。
对照品溶液的制备
取他唑巴坦对照品约10mg，哌拉西林对照品约80mg，精密称定，置100ml量瓶中，加入适量甲醇溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
取本品约90mg，精密称定，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，
摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品溶液20μl，同法测定，按外标法计算他唑巴坦（C10H12N4O5S）和派拉西林（C23H27N5O7S）的含量。　　作用与用途：抗生素类药，用于耐哌拉西林但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的中、重度感染，包括并发阑尾、穿孔或脓肿的阑尾炎、腹膜炎、非复杂性及复杂性皮肤及软组织感染（蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或性足部感染）、子宫内膜炎、盆腔炎症性疾病、社区获得性肺炎和医院获得性肺炎（医院内肺炎）。　　用法与用量：静脉注射，成人及12岁以上儿童常用量每次3.375克，每6小时一次，连续用药7～14天。
对于肾功能不全患者，应调整用量。　　注意：本品禁用于对青霉素类、头孢类抗生素药物或β-内酰胺酶抑者。　　剂量：　　标示量：按无水物计算，每1mg含哌拉西林（C23H27N5O7S）不得少于765μg，含他唑巴坦（C10H12N4O5S）不得少于96μg；按平均装量计算，含哌拉西林和他唑巴坦均应为标示量的90.0%～110.0%。哌拉西林与他唑巴坦之比为8:1。　　类别：　　制剂：　　规格：2.25g（含哌拉西林2.0g，他唑巴坦0.25g）。　　贮藏：遮光，密闭，在干燥阴凉处保存。　　有效期：暂定二年。
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国产哌拉西林-他唑巴坦治疗支气管扩张症合并感染的疗效观察
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官方公共微信哌拉西林-他唑巴坦与头孢曲松治疗下呼吸道感染的成本-效果比较
青霉素类和头孢菌素类药物都属β 内酰胺类抗生素,是目前医院内使用最广泛的药物之一,占医院药品费用的 20%以上。临床合理有效地使用β 内酰胺类药物对有效降低医院药品费用和合理使用医疗保险基金起到积极的作用。头孢三嗪属第三代头孢菌素,主要对革兰阴性菌有效,且半衰期较长;哌拉西林 他唑巴坦是近年来研究出的抗菌药物,是哌拉西林与β 内酰胺酶抑制剂的合剂,增强和扩大了原有的抗菌活性和抗菌谱,这两药常被临床用于下呼吸道感染的治疗。本文采用回顾性分析的方法,查阅本院 2003年 1 ~6月间下呼吸道感染老年病例 68例,通过对两药静滴治疗中,下呼吸道感染的成本 效果分析,为临床合理使用β 内酰胺类药物治疗下呼吸道感染提供参考,同时也促进药物资源的有效利用。1　资料与方法1.1　病例选择　病例入选标准:年龄 60 ~75岁,临床有发热、咳嗽、咯痰症状,肺部出现炎性病变体征或闻及罗音,胸片示肺部有炎性浸润阴影,经细菌学诊断或临床症状、体征符合细...&
(本文共2页)
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注射用哌拉西林-舒巴坦是由哌拉西林与β内酰胺酶抑制剂舒巴坦以4∶1比例组成的复合制剂,其抗菌活性较单一组分药物成倍增加,抗菌谱广,尤其增强了对产β内酰胺酶耐药细菌的抗菌活性,不仅对嗜血杆菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和假单胞菌属、不动杆菌属等G-菌有良好的抗菌作用,对部分G+菌包括葡萄球菌、溶血性链球菌等也有较强的抗菌活性。适用于敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、胆道感染、腹腔感染及妇科感染、皮肤及软组织感染、心内膜炎等。本研究以进口哌拉西林-他唑巴坦为对照药物,采用随机、单盲、对照临床研究,评价国产哌拉西林-舒巴坦注射液治疗下呼吸道感染的安全性和有效性,以及两种药物的成本-效果分析,为临床用药提供参考。病例与方法1研究对象60例患者均为我科住院患者,年龄30~81岁,其中男性32例,女性28例,其临床症状、体征、实验室检查均符合下呼吸道感染诊断标准,无心、肝、肾及造血系统等严重合并症,临床病情...&
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细菌性肠炎是小儿常见病、多发病，治疗时常选用卜内酞胺类抗菌药抗感染，其中头抱曲松静滴往往取得显著疗效。我们采用呱拉西林/他哇巴坦注射剂静滴治疗小儿细菌性肠炎也有肯定的疗效。我科于2(X)9年7月一2011年6月采用呢拉西林/他哇巴坦与头抱曲松对照治疗小儿细菌性肠炎，现将结果报道如下。，资料与方法1.1一般资料176例细菌性肠炎均为本院初诊住院患儿，年龄7d-14岁，平均3.6个月，其中男139例，女37例;蕊l岁105例，1一3岁38例，3一6岁27例，6岁6例。纳人病例符合细菌性肠炎的诊断标准〔’〕，即大便有较多白细胞者(大便常规镜检WBC)10/HP)，大便无或偶见少量白细胞者除外，无p一类酸胺类药物过敏史。将人选病例按人院顺序随机分为观察组(90例)和对照组(86例)。两组病例人选前48h未使用抗菌药治疗。两组病例性别、年龄、临床表现及大便常规镜检等方面比较，差异无统计学意义(尸0.05)。1.2治疗方法观察组用呱拉西林/...&
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下呼吸道感染是指声门以下的气道感染。在各种医院内感染中,下呼吸道感染占25%,是患者发生病情急性加重的重要原因。使用抗菌药物有效地控制下呼吸道感染是治疗成功的关键措施[1]。哌拉西林为一种广谱青霉素类药物,对多种常见致病菌有杀灭作用,但其对细菌产生的β-内酰胺酶不稳定。他唑巴坦为一种不可逆的β-内酰胺酶抑制剂,可以避免β-内酰胺酶对哌拉西林的破坏,从而增强治疗效果[1]。为了评价哌拉西林/他唑巴坦对中重度下呼吸道感染的治疗作用,我们自2004年9月至2006年6月期间对33例中重度下呼吸道感染患者采用哌拉西林/他唑巴坦治疗,并同期对30例患者采用头孢哌酮/舒巴坦治疗进行对比观察,现报道如下。1资料和方法1.1病例选择纳入标准:根据病史、体格检查和实验室检查诊断为下呼吸道感染患者共63例,病情严重性评价参照医院获得性肺炎诊断和治疗指南[2]。其中,男性36例,女性27例,年龄45~69岁,平均年龄(58.9±10.5)岁。排除标准...&
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哌拉西林是—广谱半合成青霉素,主要通过抑制细菌的隔膜和细胞壁而起杀菌作用(对许多G+和G-性的需氧菌及厌氧菌具有抗菌活性)。他佐巴坦又名三氮甲基青霉烷砜,是多种β-内酰胺酶的强力抑制剂。在哌拉西林/他佐巴坦配方中由于他佐巴坦的存在,增强并扩展了哌拉西林的抗菌谱,使之对许多原先对哌拉西林以及其他β-内酰胺抗生素耐药的产β-内酰胺酶细菌有效。哌拉西林/他佐巴坦复方制剂具备了广谱抗生素及β-内酰胺酶抑制剂的双重特征。其抗菌谱包括G-细菌、G+性菌、厌氧菌等〔1〕。本文中,笔者选择哌拉西林/他佐巴坦钠(8∶1)进口(特治星)与国产(凯伦)品对80例下呼吸道感染患者进行疗效观察,并进行成本-效果分析,以为临床选择用药提供参考。1病例与方法1·1病例全部病例均为住院患者,其中进口组和国产组各40例。两组年龄19岁~81岁,性别不限,其临床症状、体征及实验室检查均符合下呼吸道感染诊断标准,无严重心、肝、肾及造血系统等严重合并症,临床病情评价需...&
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下呼吸道感染是临床常见病,治疗上主要以消炎抗菌为主要手段。近几年,抗菌消炎药种类繁多,普遍具有广谱性,怎样在众多的药物中选择高效经济的品种,为患者及家属找到一种科学合理的治疗方案,是广大一线医务人员面临的课题。头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素。头孢曲松钠本品为第三代头孢菌素类抗生素。两种药物都具有广谱抗菌性,对下呼吸道感染具有明显的治疗效果,但是从经济高效的角度考虑,二者还是有区别的。研究两种药物的疗效和经济成本,为治疗下呼吸道感染提供科学的用药参考,形成高效的治疗方案具有重要的意义。1资料与方法1.1一般资料抽取我院2010年2月-2012年1月我院收治的110例下呼吸道感染患者的病例资料进行回顾性分析。按照用药不同分成2个组,使用头孢曲松钠的患者为A组,共有55例;使用头孢呋辛钠的为B组,共有55例。A组患者采用头孢曲松钠静脉滴注,每天120mg/kg-200mg/B组患者采用头孢呋辛钠静脉滴注,每天120mg/kg...&
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