90药企惊恐撤回药品注册，震荡药圈！
时间： 8:20:35
昨日，90家撤回164的品种注册申请的消息震动了医药圈。看撤回药品注册申请的企业名单中，不乏一些知名公司。在下面所附的表格中，估计大家会看到不少熟悉的名字。
7月22日，国家食药监总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），业界称之为7&22惨案。药品注册核查风暴由此掀起。
至少509个品种撤回申请
8月28日，国家局发布了上述自查核查最终结果，据公告，本次药物临床试验自查涉及1622个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占 67%；主动撤回的注册申请317个，占20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请193个，占12%。
申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请10个，国家食品药品监督管理总局对其注册申请不予批准。
10月15日，国家局发布《关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告》（2015年第201号），8个注册申请撤回意见不一致的，有6个注册申请相关申请人逾期未提交情况说明，国家食品药品监督管理总局按撤回注册申请处理。12个药品注册申请的相关申请人主动申请撤回；
11月6日，国家局发布《关于广东百科有限公司等八个企业撤回注册申请的公告》（2015年第222号），有8家企业撤回了10个药品注册撤回申请；
11月27日，又有90家药企164品种的药品注册申请主动撤回。
据上述公告统计，目前已经有509个品种收回药品注册申请，占此次核查品种比例31.4%。
主动撤回，明智！
国家局发出核查通知时间是7月22日，截止时间为前，此时，3个月后又出现了大批品种撤回药品注册申请，可以说好不意外，尤其是11月11日公告出台后。
在国家局7月22日的公告中还表示，要对提交的药物自查材料进行飞行结果。11月11日，国家局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行临床试验数据现场核查结果后，8家企业11个药品注册申请不予批准，5家临床研究机构被立案调查，被立案的临床研究机构不乏一些知名三甲医院临床实验机构。
国家局绝不手软让医药界都再次明确，国家局这次真的真的真的是动真格了，从7月22日发布公告要开始核查，飞行检查、信息及时公开、处罚毫不手软，可见国家局在药品注册方面改革决心！
7月22日公告中列出的弄虚作假者的惩罚，我们今日再次列出如下:
对核查中发现临床试验数据真实性存在问题的相关申请人，3年内不受理其申请。药物临床试验机构存在弄虚作假的，吊销药物临床试验机构的资格；对临床试验中存在违规行为的人员通报相关部门依法查处。将弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织以及相关责任人员等列入黑名单。
在国家局的决心面前，面对如此严重的惩罚，这90家药企主动撤回164个品种的申请，只能说是明智了，建议其他心里没底的药企，切莫忽视国家局的决心，还是好好再自查一次注册申请，国家局给了主动撤回申请一线生机，建议药企们积极抓住机会。
附：164个被撤回品种清单
JXHS1100004
丙戊酸钠缓释片
印度太阳药业有限公司
JXHS1100005
印度太阳药业有限公司
CXHS1100088
盐酸氨溴索咀嚼片
安徽省先锋制药有限公司
CXHS1300057
盐酸文拉法辛缓释片
合肥立方制药股份有限公司
CXHS1300162
瑞舒伐他汀钙片
合肥英太制药有限公司
CXHS1300313
佐芬普利钙片
合肥英太制药有限公司
CXHS1400238
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
安徽贝克生物制药有限公司
CXZS1100060
产后宫泰颗粒
合肥今越制药有限公司
CXZS1400024
黄杨宁胶囊
合肥合源药业有限公司
CYHS1290002
合肥立方制药有限公司
CYHS1490068
安徽仁和药业有限公司
CXHS1100053
卡维地洛滴丸
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
CYHS1290043
头孢克肟颗粒
上海海虹实业（集团）巢湖中辰药业有限公司
CYHS1390047
氯沙坦钾片
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
CYHS1290036
非洛地平缓释片
北京协和药厂
CYHS1290054
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
北京华素制药股份有限公司
CYHS1390004
苯磺酸氨氯地平片
北京星昊医药股份有限公司
CYHS1490002
克拉霉素片
北京联合伟华药业有限公司
CYHS1590002
苯磺酸氨氯地平片
北京汉典制药有限公司
CXHS1000247
羟苯磺酸钙分散片
广东彼迪药业有限公司
CXHS1000310
头孢丙烯分散片
广东博洲药业有限公司
CXHS1100037
奥拉西坦颗粒
广东世信药业有限公司
CXHS1200058
双醋瑞因片
安士制药（中山）有限公司
CXHS1200229
头孢特仑新戊酯干混悬剂
深圳致君制药有限公司
CXHS1300123
伏立康唑胶囊
广东彼迪药业有限公司
CXHS1400246
愈酚伪麻氢可酮口服溶液
深圳致君制药有限公司
CXSS1500003
重组人碱性成纤维细胞生长因子
南海朗肽制药有限公司
CXSS1500004
重组人碱性成纤维细胞生长因子
南海朗肽制药有限公司
CYHS1290014
米非司酮片
广州康和药业有限公司
CYHS1390067
双氢青蒿素哌喹片
桂林南药股份有限公司
CXHS0700349
塞克硝唑片
贵州汉方制药有限公司
CYHS1190068
苯磺酸氨氯地平片
贵州天安药业股份有限公司
CXHS0900252
福多司坦胶囊
万特制药（海南）有限公司
CXHS1000293
乙酰半胱氨酸咀嚼片
海南海神同洲制药有限公司
CXHS1100002
硫普罗宁肠溶胶囊
海南全星制药有限公司
CXHS1100003
硫普罗宁肠溶胶囊
海南全星制药有限公司
CXHS1100062
匹多莫德咀嚼片
海南康芝药业股份有限公司
CXHS1200103
盐酸帕洛诺司琼注射液
海南利能康泰制药有限公司
CXHS1200331
匹伐他汀钙片
海南双成药业股份有限公司
CXHS1200378
阿德福韦酯胶囊
海南双成药业股份有限公司
CXHS1200382
左舒必利注射液
海南华拓天涯制药有限公司
CXHS1300066
盐酸美金刚胶囊
海南双成药业股份有限公司
CXHS1400218
盐酸托莫西汀胶囊
海南皇隆制药股份有限公司
CXHS1400222
匹伐他汀钙片
海南日中天制药有限公司
CYHS1190155
海南先锋制药有限公司
CYHS1190156
海南先锋制药有限公司
CYHS1190157
海南全星制药有限公司
CYHS1190158
海南全星制药有限公司
CYHS1190190
泛昔洛韦胶囊
海南通用三洋药业有限公司
CYHS1290018
羧甲司坦颗粒
海南康芝药业股份有限公司
CYHS1290071
复方雷尼替丁胶囊
海南灵康制药有限公司
CYHS1290072
复方雷尼替丁胶囊
海南灵康制药有限公司
CYHS1290111
氯雷他定片
海南灵康制药有限公司
CYHS1290113
头孢克肟胶囊
海南海力制药有限公司
CYHS1290115
泮托拉唑钠肠溶片
海南灵康制药有限公司
CYHS1290116
泮托拉唑钠肠溶片
海南灵康制药有限公司
CYHS1390068
非洛地平缓释片
石药集团欧意药业有限公司
CYHS1590023
拉米夫定片
石家庄龙泽制药有限公司
CYHS1590024
拉米夫定片
石家庄龙泽制药有限公司
CYHS1190097
头孢克肟胶囊
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
CYHS1290034
多潘立酮片
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
CYHS1490055
氟比洛芬酯注射液
武汉大安制药有限公司
CXHS1200181
注射用兰索拉唑
湖南科伦制药有限公司
CXHS1100033
硫普罗宁肠溶胶囊
苏州二叶制药有限公司
CXHS1100038
盐酸青藤碱缓释胶囊
江苏正大清江制药有限公司
CXHS1100113
头孢特仑新戊酯干混悬剂
苏州东瑞制药有限公司
CXHS1100114
头孢特仑新戊酯胶囊
苏州东瑞制药有限公司
CXHS1200193
甲磺酸雷沙吉兰片
常州四药制药有限公司
CXHS1200194
甲磺酸雷沙吉兰片
常州四药制药有限公司
CXHS1200307
甲磺酸多沙唑嗪分散片
南京易亨制药有限公司
CXHS1200309
盐酸伊伐布雷定片
江苏恒瑞医药股份有限公司
CXHS1200310
盐酸伊伐布雷定片
江苏恒瑞医药股份有限公司
CXHS1200354
法罗培南钠片
苏州二叶制药有限公司
CXHS1300253
富马酸亚铁叶酸片
南京易亨制药有限公司
CXHS1300281
阿托伐他汀钙分散片
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
CXHS1400155
南京亚东启天药业有限公司
CXHS1400156
那格列奈分散片
江苏万高药业有限公司
CXHS1400190
替吉奥胶囊
亿腾药业（泰州）有限公司
CXHS1400191
依普利酮片
常州制药厂有限公司
CYHS1190021
布洛芬缓释胶囊
南京易亨制药有限公司
CYHS1190046
盐酸洛美沙星胶囊
苏州威尔森药业有限公司
CYHS1190051
头孢丙烯干混悬剂
苏州东瑞制药有限公司
CYHS1190162
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
江苏康缘药业股份有限公司
CYHS1190178
氯雷他定片
江苏福邦药业有限公司
CYHS1290016
麦角隐亭咖啡因片
苏州东瑞制药有限公司
CYHS1290021
多潘立酮片
苏州威尔森药业有限公司
CYHS1290048
吲达帕胺片
江苏福邦药业有限公司
CYHS1290112
氯沙坦钾片
江苏万高药业有限公司
CYHS1390025
阿昔莫司胶囊
江苏神华药业有限公司
CYHS1390037
盐酸左氧氟沙星胶囊
江苏大洋制药有限公司
CYHS1490029
苏州威尔森药业有限公司
CYHS1590014
甲磺酸伊马替尼胶囊
江苏万高药业有限公司
CXHS1400175
氨酚氢可酮片
青海制药厂有限公司
CXHS1200051
阿托伐他汀钙分散片
山东新时代药业有限公司
CXHS1200244
注射用盐酸兰地洛尔
辰欣药业股份有限公司
CXHS1200280
单硝酸异山梨酯缓释片
鲁南贝特制药有限公司
CYHS1190043
盐酸特拉唑嗪胶囊
蓬莱诺康药业有限公司
CYHS1190090
单硝酸异山梨酯缓释片
济南利民制药有限责任公司
CYHS1190113
苯磺酸氨氯地平片
济南利民制药有限责任公司
CYHS1190114
苯磺酸氨氯地平片
济南利民制药有限责任公司
CYHS1190175
尼美舒利颗粒
山东鲁抗医药股份有限公司
CYHS1390073
奥美拉唑肠溶胶囊
寿光富康制药有限公司
CYHS1490060
枸橼酸莫沙必利颗粒
鲁南贝特制药有限公司
CYHS1490066
拉米夫定片
山东鲁抗辰欣药业有限公司
CXHS1300349
奥替溴铵胶囊
瑞阳制药有限公司
CXHS1300350
奥替溴铵分散片
瑞阳制药有限公司
CYHS1490069
苯磺酸氨氯地平片
山东绿因药业有限公司
CYHS1390002
头孢呋辛酯胶囊
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
CYHS1390003
头孢呋辛酯胶囊
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
CYHS1190165
多潘立酮片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
CXHS0900282
色甘酸钠鼻喷雾剂
山东京卫制药有限公司
CYHS1290009
枸橼酸氢钾钠颗粒
山东京卫制药有限公司
CYHS1390074
单硝酸异山梨酯喷雾剂
山东京卫制药有限公司
CYHS1390075
单硝酸异山梨酯喷雾剂
山东京卫制药有限公司
CYHS1190180
多潘立酮片
山东华信制药有限公司
CXHS1200125
硫辛酸分散片
烟台只楚药业有限公司
CYHS1590021
缬沙坦胶囊
青岛国大药业有限公司
CYHS1490028
盐酸二甲双胍缓释片
寿光富康制药有限公司
CXHS1300413
注射用精氨酸酮洛芬
烟台只楚药业有限公司
CYHS1190115
多潘立酮片
山东司邦得制药有限公司
CYHS1190063
米非司酮片
兖州市大禹制药有限责任公司
CYHS1190176
米索前列醇片
兖州市大禹制药有限责任公司
CYHS1190177
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
兖州市大禹制药有限责任公司
CXHS1000242
氨酚双氢可待因胶囊
陕西九州制药有限责任公司
CXHS1100262
瑞舒伐他汀钙胶囊
西安葛蓝新通制药有限公司
CXHS1300296
盐酸右美托咪定注射液
西安利君制药有限责任公司
CYHS1390077
奥硝唑胶囊
西安天一制药有限责任公司
CYHS1390078
西安天一制药有限责任公司
CXHS1200013
辛伐他汀口腔崩解片
陕西量子高科药业有限公司
CXHS1200046
多潘立酮口腔崩解片
陕西量子高科药业有限公司
CXHS1200077
美洛昔康口腔崩解片(冻干型)
陕西量子高科药业有限公司
CXHS1200095
单硝酸异山梨酯口腔崩解片(冻干型)
陕西量子高科药业有限公司
CXHS1200127
苯磺酸氨氯地平口腔崩解片(冻干型)
陕西量子高科药业有限公司
CXHS1200195
石杉碱甲口腔崩解片(冻干型)
陕西量子高科药业有限公司
CYHS1490040
布洛芬缓释胶囊
陕西东泰制药有限公司
CYHS1490039
复方氨酚烷胺胶囊
陕西东泰制药有限公司
CYHS1490037
前列地尔注射液
四川科伦药业股份有限公司
CYHS1490044
拉米夫定片
四川科伦药业股份有限公司
CYHS1490045
拉米夫定片
四川科伦药业股份有限公司
CYHS1590012
头孢泊肟酯片
四川赛卓药业股份有限公司
CXHS1300337
氯氮平口腔崩解片
天津天药药业股份有限公司
CYHS1190027
尼美舒利分散片
天津怀仁制药有限公司
CXHS1200009
依普利酮片
浙江金立源药业有限公司
CXHS1200010
依普利酮胶囊
浙江金立源药业有限公司
CXHS1300377
米格列奈钙片
浙江华海药业股份有限公司
CXHS1300378
米格列奈钙片
浙江华海药业股份有限公司
CXHS1400082
非布司他片
浙江华海药业股份有限公司
CXHS1400083
非布司他片
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1390069
拉莫三嗪片
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1390070
拉莫三嗪片
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1490020
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1490021
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1490073
缬沙坦氢氯噻嗪片
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1490074
缬沙坦氢氯噻嗪片
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1490075
缬沙坦氢氯噻嗪片
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1490079
左乙拉西坦片
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1490080
左乙拉西坦片
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1490081
布洛芬缓释胶囊
浙江康恩贝制药股份有限公司
CYHS1590006
替米沙坦片
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1590007
替米沙坦片
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1590015
草酸艾司西酞普兰片
浙江华海药业股份有限公司
CYHS1590016
草酸艾司西酞普兰片
浙江华海药业股份有限公司
CXHS1300154
维A酸软胶囊
重庆华邦制药有限公司
CYHS1290001
伊曲康唑胶囊
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电话：8 400-616--3366
电话：-8001
电话：010-
电话：010-
电话：020-4
传真：020-
邮箱：shujuku@mail.39.net