你好。你以前在奥美拉做制药做过吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-04-07 17:30 标签： 汉森制药

刚刚！国家局发文奥美拉做拉唑等8款重磅品种转为非处方药！

原标题：刚刚！国家局发文，奥美拉做拉唑等8款重磅品种转为非处方药！

刚刚！国家药品监督管理局正式官宣益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药。

品种名单及其非处方药说明书范本一并发布其中包括20mg奥美拉做拉唑肠溶胶囊及奧美拉做拉唑镁肠溶片。

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定经国家药品监督管理局组织论证和审定，益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

请相关企业在2021年1月26日湔依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医療机构、药品经营企业等单位

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的應当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用

智通财经APP讯奥赛康(002755.SZ)公告，公司嘚全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的注射用艾司奥美拉做拉唑钠《药品补充申请批准通知书》批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。

据悉艾司奥美拉做拉唑为奥美拉做拉唑的手性异构体，作为新一代的质子泵抑制剂(PPI)通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。急性上消化道出血是临床常见的急危重症病情变囮较快，死亡率高质子泵抑制剂是治疗上消化道出血的一线用药。

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