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《药品经营许可证》（批发）企业名称、法定代表人、企业负责人、企业质量负责人的变更办事指南
《药品经营许可证》（批发）企业名称、法定代表人、企业负责人、企业质量负责人的变更办事指南
&&& 一、办理事项：《药品经营许可证》（批发）企业名称、法定代表人、企业负责人、企业质量负责人的变更。&
&&& 二、法定实施机关：湖北省食品药品监督管理局（委托襄阳市食品药品监督管理局）。&
&&& 三、法律法规依据：&
&&& 1.《中华人民共和国药品管理法》；&
&&& 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》；&
&&& 3.《药品经营许可证管理办法》；&
&&& 4.关于《药品经营许可证》变更名称有关问题的通知（国食药监市[号）;&
&&& 5.《湖北省组织机构代码管理办法》（湖北省令第328号）。&
&&& 四、审批范围和条件：&
&&& 1.襄阳市行政区域内已取得《药品经营许可证》（批发）的经营企业；&
&&& 2.符合《药品经营许可证管理办法》、《湖北省药品经营许可证管理实施办法》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、企业质量负责人的有关规定要求。&
&&& 3. 国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》(见附件) 中对相关项目的要求。&
&&& 五、申请材料：&
&&& （一）变更企业名称的:&
&&& 1.申请人变更申请1份；&
&&& 2.《药品经营许可证变更申请表》1份；&
&&& 3.《药品经营许可证》正、副本复印件各1份；&
&&& 4.《组织机构代码证书》、营业执照正副本复印件各1份；&
&&& 5.企业所在地食品药品监督管理局提供的没有因违法经营被食品药品监督管理局立案调查尚未结案，或已做出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明1份；&
&&& 6.工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》、董事会决议（实施改制、兼并、重组的国有法人批发企业还应提交当地政府或相关部门的批准文件）1份；&
&&& 7.申报材料真实性承诺书1份。&
&&& （二）变更法定代表人的:&
&&& 1.申请人变更申请1份；&
&&& 2.《药品经营许可证变更申请表》1份；&
&&& 3.《药品经营许可证》正、副本复印件各1份；&
&&& 4.《组织机构代码证书》、营业执照正副本复印件各1份；&
&&& 5.企业所在地食品药品监督管理局提供的没有因违法经营被食品药品监督管理局立案调查尚未结案，或已做出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明1份；&
&&& 6.董事会决议、人事任免决定各1份及个人简历、学历和身份证复印件各1份。&
&&& 7.法定代表人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地药品监督管理部门的证明材料1份；&
&&& 8. 申报材料真实性承诺书1份。&
&&& （三）变更企业负责人的：&
&&& 1.申请人变更申请1份；&
&&& 2.《药品经营许可证变更申请表》1份；&
&&& 3.《药品经营许可证》正、副本复印件各1份；&
&&& 4.《组织机构代码证书》、营业执照正副本复印件各1份；&
&&& 5.企业所在地食品药品监督管理局提供的没有因违法经营被食品药品监督管理局立案调查尚未结案，或已做出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明1份；&
&&& 6.董事会决议、人事任免决定各1份及个人简历、学历和身份证复印件各1份（注：企业负责人要求大专以上学历）；&
&&& 7.企业负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地药品监督管理部门的证明材料1份；&
&&& 8. 申报材料真实性承诺书1份。&
&&& （四）变更企业质量负责人的：&
&&& 1.申请人变更申请1份；&
&&& 2.《药品经营许可证变更申请表》1份；&
&&& 3.《药品经营许可证》正、副本复印件各1份；&
&&& 4.《组织机构代码证书》、营业执照正副本复印件各1份；&
&&& 5.企业所在地食品药品监督管理局提供的没有因违法经营被食品药品监督管理局立案调查尚未结案，或已做出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明1份；&
&&& 6.质量负责人的聘书、劳动用工合同、执业药师履历表、身份证复印件和学历、执业药师资格证书、执业药师注册证书复印件各1份，无《药品管理法》第76、83条规定情形、无在其它单位兼职行为的自我保证声明各1份；
&&& 7. 申报材料真实性承诺书1份。&
&&& 企业申报材料时，经办人不是法定代表人或负责人本人的，应当提交《法定代表人授权委托书》及被委托人身份证复印件；&
凡申请材料需提交复印件的，应同时提交原件，经窗口受理人员核对复印件与原件无误签署审核意见并签字盖章后，复印件留存，原件退回。&
申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，所有材料统一用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。&
&&& 六、办理流程：&
&&& 1、局行政审批服务中心受理、审查；&
&&& 2、符合条件，局行政审批服务中心告知申请人，核发、送达批件。&
&&& 七、办理期限：&
&&& 法定审批时限为15个工作日，承诺办理期限为1个工作日。&
&&& 八、收费依据和标准： 不收费&
&&& 九、办理地址：襄阳市行政服务中心二楼食品药品监督管理局窗口。&
&&& 十、咨询电话：&
&&& 投诉电话： 3536537&药品经营批发企业《药品经营许可证》事项变更审批操作规范
&&&& 10:03&&&&作者：&&&&来源：
药品经营批发、零售企业设立、变更审批
—药品经营批发企业《药品经营许可证》
事项变更审批操作规范
一、行政审批项目名称、性质
（一）名称：药品经营批发企业《药品经营许可证》事项变更审批
（二）性质：行政许可
二、设定依据
根据2002年8月4日国务院令第360号公布，自2002年9月15日起施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条规定：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
三、实施权限和实施主体
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条规定，药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。根据此规定，广西辖区药品批发企业申请《药品经营许可证》变更登记由自治区食品药品监督管理部门审批。
四、行政审批条件
根据《药品经营许可证管理办法》第十三条的有关规定，许可事项变更的条件如下：
（一）持有《药品经营许可证》的药品经营企业；
（二）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形；
（三）变更企业名称的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，申请办理《药品经营许可证》变更登记；
（四）变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人的，应当在原许可事项发生变更30日前，申请办理《药品经营许可证》变更；
（五）企业有因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案；或已作出行政处罚决定，尚未履行处罚的不予受理，待结案后方可受理。
五、实施对象和范围
在广西辖区内取得《药品经营许可证》的药品批发企业，提出《药品经营许可证》变更事项申请。
六、申请材料
根据《药品管理法实施条例》第十六条和《药品经营许可证管理办法》第四章规定，药品批发企业许可事项变更的需提交以下资料一式三份：
（一）变更企业名称的，提交以下资料：
1．企业上级主管部门同意变更企业名称文件或股东会(董事会)关于同意变更企业名称的决议；
2．工商行政部门出具的企业名称变更核准通知书。
（二）变更企业注册地址、仓库地址和新增办公营业场所或仓库的，提交以下资料：
1．新地址房屋的建筑面积、原使用情况 、周边环境 、周边单位情况及拟使用情况的说明；
2．新地址的租赁协议或产权证明，以及布局平面示意图(应标明办公场所、经营场所及仓库的面积、功能区域划分的情况)；
3．由于城市规划,调整街道门牌号的，出具辖区派出所的证明。
4．新增办公营业场所或仓库的租赁合同（或协议）或产权证明，以及布局平面示意图（应标明办公营业场所、仓库的面积、功能区域划分的情况）；
5．新增办公营业场所或仓库的建筑面积、原使用情况、周边环境、周边单位及拟使用情况的说明。
（三）变更经营范围的，提交以下材料：
1.不包含疫苗经营范围的变更：
①与变更经营范围相关的药学专业技术人员的职称证书、学历证书复印件；
②经营场所总平面图、仓库总平面图、库内分布平面图；
③与变更经营范围相适应的规章制度。
2. 增加疫苗经营范围的申请材料：
①《药品经营许可证》变更申请表。
②专业技术人员的学历证书和职称证书（原件及复印件）。
③专业技术人员从事疫苗管理工作和技术工作经验的简历和证明，证明文件应经所从事疫苗管理、技术工作单位认定盖章有效。
④疫苗经营质量管理制度目录。
⑤疫苗经营储运设施设备的名称及图片（照片）。
⑥《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。
⑦企业所在市或县药品监督管理部门提供的无因违法经营被药品监督管理部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。
⑧计算机管理信息系统应用情况。
（四）变更企业法定代表人或企业负责人的，提交以下资料：
1．上级主管部门对企业法定代表人或企业负责人的任免文件或股东会（董事会）关于任免企业法定代表人或企业负责人的决议；
2．新的企业法定代表人或企业负责人的职称证书 、学历证书、资格证书的复印件（加盖企业公章）；
3．新的企业法定代表人或企业负责人的工作简历（表1）；
4．新的企业法定代表人或企业负责人的身份证复印件。
（五）变更企业质量负责人的，提交以下材料：
1．企业原质量负责人的免职文件；
2．企业新的质量负责人的任免文件及聘用证明；
3．企业新的质量负责人的职称证书、学历证书、资格证书的复印件；
4．企业新的质量负责人的工作简历（表1）；
5．企业新的质量负责人的身份证复印件；
6．企业新的质量负责人原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件。
（六）变更企业质量管理机构负责人的，提交以下材料：
1．企业原质量管理机构负责人的免职文件；
2．企业新的质量管理机构负责人的任免文件及聘用证明；
3．企业新的质量管理机构负责人的职称证书、学历证书、资格证书的复印件；
4．企业新的质量管理机构负责人的工作简历（表1）；
5．企业新的质量管理机构负责人的身份证复印件；
6．企业新的质量管理机构负责人的原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件。
企业法人的分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书及相应的材料。
注：以上材料统一使用A4纸按顺序装订。
七、办结时限
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条规定：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。
法定办结时限：15个工作日（不包括技术审评和现场审查以及申请人补正材料、整改所需的时间）。
承诺办结时限：8个工作日（不包括技术审评和现场审查以及申请人补正材料、整改所需的时间）。
八、行政审批数量
无数量限制
九、收费项目、标准及其依据
十、咨询、投诉电话
咨询电话：
投诉电话：
附件（点击下载）
编辑：覃燕霞&&&&
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版权所有: 梧州日报社变更法人是需要变更(营业执照)先,还是先变更(药品经营许可证)上的法人先?我们是私企，经营药品。急急急_百度知道
变更法人是需要变更(营业执照)先,还是先变更(药品经营许可证)上的法人先?我们是私企，经营药品。急急急
先变更营业执照
然后药品经缉唬光舅叱矫癸蝎含莽营许可证还要变更组织机构代码证税务登记证银行开户许可证和机构信用代码证我们公司之前刚变更过法人希望能帮到你
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其他2条回答
企业法人的变更，首先要变更营业执照，变更营业执照后，带着新的营业执照去变更其他的相关许可证。北京首信会计师，希望我的回答能帮到你。
先变 营业执照、后变药品经营许可证，
药品经营许可证的相关知识
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出门在外也不愁药品连锁企业经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人
重庆市食品药品监督管理局
当前位置：
&&& 药品连锁企业经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人
许可项目大项：
法定实施主体：重庆市食品药品监督管理局
1、《中华人民共和国药品管理法》
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3、《药品经营许可证管理办法》
4、《药品经营质量管理规范》
收费标准：不收费
受理范围：本市行政区域内药品零售连锁企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人的的审批。。
受理地点：重庆市食品药品监督管理局行政审批受理中心（电话：）
受理时间：每周一至周五上午9：00－11：30，下午14：00－16：30（逢周五下午不对外办公）
咨询与投诉机构 ：
咨询：药品流通监管处（电话：）
投诉：重庆市食品药品监督管理局监察室（电话：）
&&&&& 重庆市食品药品监督管理局政策法规处（电话：）
1.变更申请和《药品零售连锁企业经营许可和认证变更申请表》。申请包括申请单位名称、需变更的项目和理由（注明变更前的企业情况）加盖企业公章及法定代表人签字，注明日期；
2.《药品经营许可证》正本、副本的原件及复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》的原件及复印件；
3.原《营业执照》复印件；
4.变更企业名称的，还应提交：
（1）工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件；
（2）原《营业执照》复印件；
5.变更法定代表人的，还应提交：
（1）企业任免决定书、股东会或董事会决议文件，并加盖企业公章及法定代表人签字；
（2）非法人企业需提供上级法人企业的任免决定书，并加盖企业公章及法定代表人签字；
（3）任免后法定代表人的身份证、学历或职称证明原件及复印件、个人简历。
6.变更企业负责人的还应提交：
（1）企业任免决定书，并加盖企业公章及法定代表人签字；
（2）非法人企业提供上级法人企业的任免决定书，并加盖公章及法定代表人或企业负责人签字；
（3）任免后企业负责人（大专以上学历或者中级以上专业技术职称）身份证、学历或职称证明、履历的复印件。
7.变更企业质量负责人的还应提交：
（1）企业任免决定书，并加盖企业公章及法定代表人签字；
（2）非法人企业提供上级法人企业的任免决定书，并加盖公章及法定代表人或企业负责人签字；
（3）任免后企业质量负责人（大学本科以上学历，且必须是执业药师）身份证、学历、执业资格证明原件及复印件、个人履历及社保证明。
8.申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
注：凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
材料标准：
1.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，一式三份、装订成册；
2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；
（二）受理
岗位责任人：受理中心工作人员
岗位职责及权限：
1、申报资料齐全的，符合形式审查要求的，出具《受理通知书》，并将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
2、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，当场告知申请人补正有关材料。
3、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，由受理中心填写《不予受理通知书》。
1、材料审核
申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰、符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《》的标准。
2、审核意见
（1）申请材料符合验收标准的，提出准予许可审核意见，与申请材料一并转复审人员。
（2）、不符合审核标准的，提出不予许可的意见及理由，与申请材料一并转复审人员。
（二）、复审
岗位责任人：药品流通监管处负责人
岗位职责及权限：
1、按照对审核人员移交的申请材料审查结果进行复审。
2、复审人员与审核人员交换意见后，提出复审意见，与申请材料一并转审定人员。
（一）审定
岗位责任人：市局分管领导
岗位职责及权限：
1、按照审定标准进行审定。
2、同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转审核人员。
3、不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转审核人员。
（二）行政许可决定
岗位责任人：市局药品流通监管处审核人员
岗位职责及权限：
1、归纳审批材料
2、检查审批材料如：受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字是否齐全；全部申请材料符合规定要求；
3、将审批材料及许可决定（药品经营许可证、GSP证书）移送受理中心工作人员
岗位责任人：市局受理中心人员
岗位职责及权限：
1、根据许可决定制作审批决定文书、证件或不予许可决定书。（《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道）
2、通知申请人携带《受理通知书》领取审批决定文书、证件或不予许可决定书。
3、装订成册，立卷归档。
4 将审批结果在《重庆市食品药品监督管理局公众网》（http://www.）对外公告
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请问我自己开的药店办证的是候是用的我父亲的名字，现在我想变更成我的名字，请问是去哪个部门办理，和需要多少钱呢？
2007年转的药店，一直没有变更企业法人，营业执照、药品经营许可证上面的名字都是别人的，我想变成自己的，具体应该怎样办理，如果代办需要多少费用？
企业已经变卖给他人，企业负责人拒绝在工商登记上变更自己的名字，声称再给几十万才配合变更。而工商局变更登记的前提是原负责人必须亲自来工商局签署文件。而原负责人拒绝前来。导致无法变更。怎么办？是起诉原负责人协助办理变更手续，还是起诉工商局强制其变更? 工商局以原负责人不能亲自前来就不予变更的理由是否合法？
个体经营医药店地址什么的都不变，只是对原负责人进行更换。可以吗？需要什么手续？是否需要注销重新申请办理？
我想咨询一下，我这里是有限公司在市场上的分公司，由于分公司的人员变动，需要变更负责人，工商局于日给我发了变更通知书，注明在8月27日前办理变更登记，我于8月27日提交了一次材料，被告知还需提交总公司已年检的营业执照副本复印件（加盖公章），但是我于9月1日再去工商局提交资料的时候，又被告知已经超出了变更期限，说是被本地工商所立了案。我想咨询下，这样是会受到行政处罚，是吗？是什么样的行政处罚？谢谢！
外资企业到工商局办理营业执照经营范围变更和设立分支机构所需资料
外资企业到工商局办理营业执照经营范围变更和设立分支机构所需资料
公司已经转让，公司的工商已作变更，税务和注册地没有办理变更，责任人是负责呢？
成都的企业，可以工商变更回宜宾嘛？
您好，2002年父母出资建了一个小楼，当时房产证不能写个人，所以写的是股份制企业（父母各50%），现在企业已吊销，但是房产证没有变更。现在想变更为个人（父亲），如何能不交契税等呢？ 我们当地建委不敢做主，所以一直未办理，谢谢您