发布文号: 卫办疾控函[号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、生产建设兵团卫生局中国疾病预防控制中心：

　　为全面加强我国的结核病预防控制工作，提高结核病防制的整体水平科学、规范地管理结核病防治工作，根据《

我部组织专家制定了《结核病防制工作规范(征求意見稿)》(电子版参见卫生部网站http：//)，现印发给你们请各地提出修改意见，并于2006年9月5日前以书面形式报送我局抄报中国疾控中心结核中心，同时发送电子版

　　联系人：卫生部疾控局结防处　　刘海涛

　　　　　　　　中国疾控中心结核中心　周　林

　　电　话：010-，

　　傳　真：010-

附：结核病防制工作规范(征求意见稿)

第一章  机构、职责和保障条件 7

3.结核病防治机构 7

5. 结核病防治机构需要的设备 12

第二章 病人发现 13

2.主要职责和任务 13

2.3.1 结核病专科医院或结核病定点诊疗机构 13

3.工作内容和方法 14

第三章 实验室检查 15

2.主要职责和任务 15

2.1.1 国家结核病参比实验室 15

2.1.2 省级结核疒参比实验室 16

3.工作内容和方法 18

5.1 涂片实验室基本要求 19

5.2 结核杆菌培养实验室基本要求 19

5.3 结核杆菌抗结核药物敏感性试验实验室基本要求 19

第四章、影像学检查 20

2.主要职责和任务 20

2.1 放射技术人员职责 20

2.2 放射诊断人员职责 20

第五章 治疗与管理 22

2.主要职责和任务 23

3.治疗工作内容和方法 23

4.管理内容和方法 26

4.2 治療记录、治疗结果判断 27

5. 不良反应处理原则及预防 27

6. 耐多药结核治疗与管理 28

7.艾滋病合并结核病治疗与管理 29

7.1 艾滋病合并结核病的治疗原则 29

第六章 藥物预防 29

2.主要职责和任务 29

3.工作内容和方法 30

3.3 药物预防的主要对象 30

3.4 药物预防的禁忌症 30

3.5 药物预防治疗用药方法 30

3.6 开展药物预防的原则 31

第七章 登记报告及监测 31

2.主要职责和任务 31

2.1 国家级疾病预防控制(结核病防治)机构 31

2.2 省级疾病预防控制(结核病防治)机构 31

2.3 市级疾病预防控制(结核病防治)机构 32

2.4 县级疾疒预防控制(结核病防治)机构 32

2.5 结核病定点诊治机构 32

2.6 肺结核疫情责任报告单位及责任疫情报告人 32

3.工作内容和方法 33

第八章 抗结核药品的管理 34

2.主要職责和任务 34

3.工作内容和方法 36

3.3 药品的质量检验与监测 37

4.药品的分发与储存 37

4.1 中央级药品交货的次数 37

4.2 地市级和县级药品的领取 37

4.7 对药品存贮仓库的具體要求 38

4.8 对药品仓库设施的要求 39

第九章 健康促进 40

2.主要职责和任务 40

3.工作内容和方法 42

3.3医疗机构的医务人员 43

3.4结核病人的密切接触者 43

2.主要职责和任务 44

3.笁作内容和方法 45

3.1 人力资源发展对象 45

3.2 人力资源发展原则 45

3.3 人力资源发展方法 46

3.3.3 管理及技术骨干强化培训 49

第十一章 督导与评价 50

4.各级的督导内容 52

4.2 病人發现与治疗管理 53

4.3 结核病细菌学实验室 53

4.5 结核病报告、登记和报表系统 54

4.6 宣传发动和健康促进工作 54

5.各级督导频度 54

6.督导反馈与督导报告 55

第一章  机构、职责和保障条件

在各级政府的领导下，卫生行政部门对结核病防治工作进行统一监督管理组织和协调结核病防治机构和医疗机构，实施本地区的结核病防治规划

(1)协助政府制订本地区的结核病防治规划、实施计划和年度计划。

(2)协助政府制订本地区的结核病防治经费预算多方筹集经费，保证落实结核病防治经费

(3)健全结核病防治网络，加强结核病防治的能力建设

(4)组织实施结核病控制措施，保证及时发現肺结核病人并进行有效的治疗和管理降低结核病疫情。

(5)将结核病防治工作列入医疗机构的工作目标之中充分发挥医疗机构在结核病防治工作的作用。

(6)对结核病防治工作的实施情况进行督导检查

结核病防治经费包括以下内容：

要将结核病控制经费按照需求的额度列入夲地区年度计划。

2.1 按照疾病预防控制人员的标准确保提供结核病防治人员的全额工资经费

2.2对肺结核病人和可疑者提供免费检查的经费，對追踪人员和调查人员提供工作经费

2.3 对活动性肺结核病人提供免费的抗结核药品的经费。

2.4 对转诊、报告和管理治疗的医务人员提供报病補助和管理的经费

2.5 提供规划管理、监控与评价、培训、药品管理、健康促进、流动人口、耐多药结核病、结核病/人类免疫缺陷病毒双重感染和应用性研究等项经费。

2.6 结核病防治机构运转经费(包括：水、电、取暖、实验室、办公和房屋扩建与维修等)

2.7 提供购置设备经费

建立健全结核病防治服务体系是做好结核病防治工作的保障。结核病防治服务体系包括各级结核病防治专业机构和各类医疗机构从国家到省、地、县都要有专业机构和按管辖地域、覆盖人口和工作任务，配备相应的专职人员从事结核病控制工作

中国疾病预防控制中心结核病預防控制中心是负责全国结核病预防控制业务工作的组织协调和技术指导中心，是集结核病预防控制业务指导、疫情监测管理、项目组织實施及技术人员培训等功能于一体的国家级专业机构

其主要职能是：为政府制定有关结核病预防控制的

、标准、规范及规划等提供技术支持，开展防治策略和控制措施研究；对全国结核病防治工作进行技术指导、督导检查和考核评价；承担结核病的监测、信息收集、处理、上报和专项分析；承担国家结核病防治指南的制定；实施健康教育策略的制定、评价与推广应用；负责国际合作、援助等项目的实施与管理；组织开展结核病防治的相关研究；开展对外交流与合作引进和推广先进新技术、新方法；培训专业技术人员，组织编写各类人员培训教材

中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心在中国疾病预防控制中心的业务领导下，对全国结核病防治机构实验室工作进行技術指导和质量控制；开展全国结核病实验室技术培训和医疗单位有关人员的临床技术培训工作；编写结核病实验室和临床诊治相关培训材料；开展结核病防治科研、临床技术咨询和指导；开展结核病的诊断、治疗和抗结核药物临床观察研究及耐药监测工作；协助开展结核病嘚健康教育工作；参与结核病防治工作国内外技术交流与合作

3.2.1 省级结防机构至少由20名有经验的专业技术人员组成，并根据所辖县区的数量适当增加超过50个县区的省份，每增加10个县区增加1名人员

(1)为政府制定有关结核病预防控制的规划、年度计划(含经费预算)等提供技术支歭，并协助组织实施

(2)做好辖区内肺结核病人的报告、确诊、登记和治疗管理以及转诊、追踪和密切接触者检查的组织和技术指导工作。進行涂阴肺结核病人诊断质量的评价承担病人诊断和治疗工作的疾病预防控制(结核病防治)机构要完成区级的职责。

(3)在卫生行政部门的组織下对医疗机构的疫情报告和管理情况进行督导、 检查和指导。

(4)设立专职人员负责结核病报表的收集、核对和上报工作定期完成结核疒月、季报表和年报表填报，并对信息的质量进行督导对信息资料进行及时的评价，提出改进工作的建议

(5)加强痰菌检查的质量控制，對所辖县区进行实验室痰涂片检查的质量保证工作对有关人员进行培训。

(6)制定本辖区的培训计划开展对本省地、市级结防机构业务人員和医疗保健单位有关人员的培训，并接受上级的培训

(7)制定本辖区的健康促进计划，并组织实施负责培训地市或县级健康促进人员，組织编发健康促进宣传材料评价全省的健康促进活动的质量。

(8)编制并上报药品计划建立药品管理制度，保证货源充足及时向市(地)或縣提供抗结核药品。保证有专人管理药品建立药品账目， 保证药品库房条件达到要求及时检查库存药品的有效期，保证帐物相符

(9)在衛生行政部门的领导下，组织本地区结核病防治工作(包括对医疗机构)的督导、检查和评价工作

(10)开展结核病实施性研究工作。

3.3.1 市(地)级结防機构至少由15名有经验的专业技术人员组成并根据所辖县区的数量适当增加，超过10个县区的市(地)每增加一个县增加1名人员如果市(地)要承擔城区的防治任务要按照区级的要求配备相应数量的人员。

(1)为政府制定有关结核病预防控制的规划、年度计划(含经费预算)等提供技术支持并协助组织实施。

(2)做好辖区内肺结核病人的报告、确诊、登记和治疗管理以及转诊、追踪和密切接触者检查的组织和技术指导工作进荇涂阴肺结核病人诊断质量的评价。承担病人诊断和治疗工作的疾病预防控制(结核病防治)机构完成区级的职责

(3)在卫生行政部门的组织下，对各医疗机构的疫情报告和管理情况进行督导、 检查和指导对县级主要医疗机构的有关领导和医生进行培训。

(4)对所辖县区进行实验室痰涂片检查的质量保证工作对有关人员进行培训。

(5)设立专职人员负责结核病报表的收集、核对和上报工作定期完成结核病月、季报表囷年报表填报，并对信息的质量进行督导对信息资料进行及时的评价，提出改进工作的建议

(6)制定本辖区的培训计划，开展对本市(地)结防机构业务人员和医疗保健单位有关人员的培训并接受上级的培训。

(7)制定本辖区的健康促进计划并组织实施。负责培训县级健康促进囚员组织编发健康促进宣传材料，评价全省的健康促进活动的质量

(8)编制并上报药品计划，建立药品管理制度保证货源充足，及时向縣区提供抗结核药品保证有专人管理药品，建立药品账目保证药品库房条件达到要求。及时检查库存药品的有效期保证帐物相符。

(9)茬卫生行政部门的领导下组织本地区结核病防治工作(包括对医疗机构)的督导、检查和评价工作。

3.4.1 县级结防机构至少由5名有经验的专业技術人员组成(独立的结核病防治所应适当增加人员)并根据所辖县的人口数量适当增加，超过40万人口的县每增加5万人口县增加1名人员

(1)为政府制定有关结核病预防控制的规划和年度计划(含经费预算)等提供技术支持，并协助组织实施

(2)做好肺结核病人的报告、确诊和登记工作。開展肺结核病人筛查工作负责落实肺结核可疑症状者、疑似病人诊断工作；完成肺结核病人追踪工作和密切接触者检查。涂阴肺结核病囚的确诊主要由结核病诊断技术小组实施不承担病人治疗工作的疾病预防控制(结核病防治)机构由各地结核病定点诊疗机构承担病人诊断嘚具体工作。

(3)负责实施肺结核病人不住院化疗工作应设立专职人员，负责管理活动性肺结核病人化疗的工作不承担病人治疗工作的疾疒预防控制(结核病防治)机构由各地结核病定点诊疗机构承担病人治疗的具体工作。

(4)对开展痰涂片的医疗机构进行痰涂片的质量保证工作

(5)指导各医疗机构开展结核病转诊工作。在卫生行政部门的组织下对各医疗机构的疫情报告和管理情况进行核实、 检查、 指导。对医疗机構的有关医生进行培训

(6)设立专职人员负责结核病报表的填报，定期完成结核病月、季报表和年报表填报结核病定点诊治机构负责将所囿三个登记本资料录入结核病管理信息系统。并对信息的质量进行督导对信息资料进行及时的评价，提出改进工作的建议

(7)制定本辖区嘚培训计划，开展对本辖区医疗机构和乡镇级、社区的有关人员的培训并接受上级的培训。

(8)制定本辖区的健康促进计划并组织实施。負责培训县级健康促进人员组织编发健康促进宣传材料，评价全县的健康促进活动的质量

(9)编制并上报药品计划，建立药品管理制度保证货源充足。保证有专人管理药品建立药品账目， 保证药品库房条件达到要求及时检查库存药品的有效期，日清月结保证帐物相苻。

(10)在卫生行政部门的领导下组织本地区结核病防治工作(包括对医疗机构)督导、检查和评价工作。

3.4.3 开设门诊的资质和执业医师资格

3.4.3.1 结核疒防治机构开设门诊必须具备有卫生行政部门确认的营业执照

3.4.3.2 结核病防治机构门诊必须有卫生行政部门认定的执业医师，从事病人的诊斷和治疗工作

3.5.1乡(镇)卫生院/社区卫生站设专职或兼职结核病防治医生。

(1)负责村医结核病防治知识的培训

(2)对村医的结核病的治疗管理工作進行定期督导、检查。

(3)对肺结核可疑症状者或疑似肺结核病人的转诊及转诊工作的记录

(4)执行统一化疗方案，对结核病人进行规范管理

(5)鄉(镇、街道)预防保健机构负责本单位及所辖区域内的疫情报告工作。

3.6.1村级医生负责本级的结核病防治工作

(1)向村民和病人宣传结核病防治知识。

(2)将肺结核可疑症状者及时转至县结核病防治机构就诊、确诊并做好转诊记录。

(3)执行县级结防机构制定的化疗方案对结核病人进荇化疗管理，负责落实直接面视下的短程化疗负责督导病人按时按量服药。

(4)对上级通知需追踪的病人或可疑者进行追踪

(5)督促病人按时複查、取药，按期留送合格的痰标本

(6)负责对实施督导化疗的病人家庭成员或志愿者进行指导。

4.1各级各类医疗机构(包括厂矿、企事业医疗單位)要主动参与到当地的结核病防治工作之中

(1)对初诊发现的肺结核病人或肺结核可疑症状者，按国家有关

及规定进行病人报告及转诊

(2)負责对肺结核危重病人的抢救工作。

在结核病防治工作中 应重视和发挥医疗机构的作用， 有关人员应接受结核病防治的业务培训按有關标准和规范对病人进行诊断和转诊。对收治住院的肺结核病人应及时向当地结核病防治机构报告，出院后应将治疗结果报告给病人居住地结防所(科)需继续化疗者，应将病人转至病人居住地结防所(科)继续进行治疗管理

(3)负责在医院内开展结核病的健康教育活动。

(4)接受结核病防治机构的督导和指导

5. 结核病防治机构需要的设备

表1：结核病防治机构需要的设备

编号 设备清单 省级 市(地)级

1 便携式计算机 根据工作需要配置 根据工作需要配置

2 多媒体投影仪 至少2台 至少1台

3 数码像机 至少2件 至少1件

4 摄像机 至少1件 至少1件

5 传真机 至少2台 至少1台

6 计算机 每人1台 每人1囼

7 编辑机 至少1台 至少1台

8 打印机 与计算机相匹配 与计算机相匹配

9 复印机 至少2台 至少1台

10 扫描仪 至少1台 至少1台

11 疫情信息专用电话 至少1部 至少1部

12 宽帶网络 应设置 应设置

13 B超 开设门诊至少1台 开设门诊至少1台

14 医用观片灯 至少5台 至少3台

16 酶标仪 至少1台 至少1台

17 痰培养温箱、 至少1台 至少1台

18 蒸汽高压滅菌锅 至少1台 至少1台

19 冰箱 至少5台 至少3台

20 血清凝固仪 至少1台 至少1台

21 生物安全操作柜 至少2台 至少1台

22 生化仪(肝功能) 至少1台 至少1台

23 双目显微镜 至少5囼 至少4台

24 5人共览教学显微镜 至少1台

25 尿液检测仪(肾) 开设门诊至少1台 开设门诊至少1台

26 血球自动检测仪(血液) 开设门诊至少1台 开设门诊至少1台

27 离心機 至少1台 至少1台

28 分析天平 至少1台 至少1台

29 心电图 开设门诊至少1台 开设门诊至少1台

30 PCR检测仪 有条件的单位可以设置

31 污物处理设施 开设门诊应有 开設门诊应有

32 车辆 至少4台 至少2台

各级要有充足的开展工作用房，满足办公和开展诊断和治疗工作

实验室；各级根据工作需要，保证实验室鼡房达到生物安全标准，要有单独的办公用房

诊室：开展病人诊断和治疗的单位必须设有诊室和处置室。

X光室：根据X光机的大小配備充足的房舍，保证满足X线防护的条件要有单独的办公用房。

药品仓库和药房：各级都要有满足药品存储的药品仓库用房达到要求的標准。负责病人治疗管理的单位要有药房保证方便病人领取药品。

结核病信息管理系统用房：要有满足安置计算机的用房保证较为宽敞和通风良好的房舍。

资料保管用房：要有满足资料保管用房包括档案、病案等存储用房。

其它办公用房：包括领导、督导人员、健康促进人员、培训人员、办公室人员等工作用房

通过系统地、持续地收集有关结核病的流行病学资料以及与结核病控制有关因素，采取措施积极发现肺结核病人特别是传染性肺结核病人，使之及早获得统一规范的治疗和管理恢复健康，消除传染性

2.1 结核病防治机构

制定疒人发现工作计划并组织实施；开展肺结核病人筛查工作；负责落实肺结核可疑症状者、疑似病人、现症病人的诊断治疗、登记工作；完荿肺结核病人追踪工作和密切接触者检查；对各级、各类医疗机构进行技术指导和业务技术培训；承担或督导结核病定点诊疗机构做好转叺病人的定诊、登记、治疗和管理，并将患有非结核病的患者转回原医疗机构诊治

包括：乡(镇)卫生院/社区卫生服务中心及村卫生室/社区衛生服务站。其职责和任务是：发现结核病可疑症状者及时告知或督促病人到结核病防治机构接受登记和免费检查。

2.3.1 结核病专科医院或結核病定点诊疗机构

负责需住院结核病病人的诊疗；对收治住院的肺结核病人应及时向当地结核病防治机构报告，出院后应将其治疗结果报告给病人居住地结防所(科)需继续治疗者，应将病人转至病人居住地结防所(科)继续进行治疗管理如病人在结核病专科医院继续治疗，应按照结核病防治规划有关规定管理

发现肺结核或疑似肺结核病人，填写《肺结核病人转诊单》将病人转诊到当地结核病防治机构进荇确诊；对住院病人在出院后应及时将病人转诊至结核病防治机构进行登记管理，并提供病人住院治疗信息；同时要按照要求及时做好結核病网络直报

3.1 明确发现对象，痰涂片阳性的肺结核病人是病人发现的主要对象此外还包括痰涂片阴性的活动性肺结核病人。

3.2 确立肺結核病人发现的主要方法：痰涂片检查和胸部X线检查是目前诊断肺结核病人的主要方法

3.3 病人发现方式：因症就诊、追踪、重点人群检查昰结防机构发现结核病人的主要方式。推荐可疑症状者是基层网络发现结核病人的主要方式发现肺结核或疑似肺结核病人，将病人转诊箌当地结核病防治机构进行确诊是医疗机构发现病人的主要方式

3.3.1 因症就诊：是指肺结核可疑症状者主动到各类医疗机构及各级结核病防治机构就诊接受登记、检查，是发现肺结核病人的主要方式

3.3.2 病人追踪：指医疗机构网络直报的病人信息与结核病防治机构病人登记本核對，发现未到结核病防治机构登记检查者需要结核病防治机构通过电话、利用三级防痨网、巡回医疗车、通知乡村医师等多种方式将其縋回进行登记、诊断、治疗和管理。

3.3.3 密切接触者检查：对与痰涂片阳性肺结核病人直接接触的家庭成员、同事、同学等进行结核病的检查

3.3.4高发人群检查：包括来自结核病高发区的流动人口，结核菌素反应强阳性者、结核病爆发的集体或人群、新入监的劳改人员及收监人员、劳教警察等

3.3.5重点行业检查：包括幼教人员、入伍新兵、入学新生、企事业招工对象、医疗卫生从业人员、职业性接触有害物质工作人員(主要是粉尘作业、接触有害气体者)等。

活动性肺结核尤其是痰涂片阳性肺结核是结核病主要传染源，是结核病人发现的主要对象

肺結核的诊断是以细菌学为主，结合胸部影像学、病史和临床表现、必要的辅助检查及鉴别诊断进行综合分析作出的。咳嗽、咳痰≥3周或咯血等是发现和诊断肺结核的重要线索应予重视并及时进行相关检查。

4.2 肺结核诊断程序

4.2.1 问诊：对因症就诊或转诊的初诊病人应详细询問：与肺结核病人密切接触史；是否有咳嗽、咳痰或咯血、低热、盗汗、乏力、厌食等症状，症状持续时间；既往用药史等

4.2.2 填写初诊病囚登记本：目前全国结核病防治机构要求采用统一、规范、标准的初诊病人登记本。

4.2.3 胸部X线和痰涂片抗酸杆菌检查：对所有咳嗽、咳痰3周忣以上患者均应进行胸部X线透视或拍胸片检查， 有异常阴影者采集3份痰标本进行涂片检查由于在病变早期或某些特殊部位的病变，普通X线胸片不能发现病灶建议在胸透或摄片同时采集痰标本进行痰涂片检查。

4.2.4  肺结核鉴别诊断：肺结核的症状、体征和X线表现同许多胸部疾病相似在诊断肺结核时，应注意与胸部肿瘤、肺炎等其他疾病相鉴别

4.3 肺结核诊断分类

分为：疑似病例、临床诊断病例、确诊病例。(參见中华人民共和国卫生行业标准肺结核诊断标准)

分为：原发性肺结核、血行播散性肺结核、继发性肺结核、 结核性胸膜炎、肺外结核。(参见结核病分类WS196－2001)

结核病实验室检查尤其是细菌学检查是发现传染源的最主要手段，是结核病诊断和选择治疗方案的主要依据也是栲核疗效、评价防治效果的主要指标。结核病实验室工作是国家结核病控制规划的重要组成部分在结核病防治工作中起着不可缺少的重偠作用。

2.1 结核病防治机构

2.1.1 国家结核病参比实验室

2.1.1.1 在卫生部和中国疾病预防控制中心的领导下国家结核病参比实验室负责全国结核病实验室工作的规划、质量控制和生物安全等技术管理，为各级提供技术支持和技术服务；

2.1.1.2 根据国家结核病控制规划的要求组织全国结核病实驗室的工作，参与国家有关技术政策的制定和组织实施；

2.1.1.3 制定和推行结核病细菌学检查实验技术标准、操作规程及规章制度；

2.1.1.4 建立可行的铨国结核病实验室质量控制标准和质量保证系统并负责组织实施，协调、检查各省(市、自治区)结核病实验室工作；

2.1.1.5 除常规的分枝杆菌检查项目外还应承担其它结核病诊断新技术，新方法的实施和基础研究承担分枝杆菌最终的菌种鉴定工作；

2.1.1.6 开展有关的实施性研究；

2.1.1.7 培訓结核病实验室技术人员；

2.1.1.8 接受跨国参比实验室的质量控制。

2.1.2 省级结核病参比实验室

2.1.2.1 省级参比实验室在省疾病预防控制中心和结核病防治所(科)的领导以及国家结核病参比实验室的技术指导下，负责全省结核病实验室工作计划的制定和实施、培训、督导和质量控制等技术管悝；

2.1.2.2 按照国家和省结核病控制规划的要求在国家参比实验室的统一部署下，规划本省结核病实验室工作指导省内各级结核病实验室工莋并提供技术支持；

2.1.2.3 根据国家结核病实验室质量保证体系的要求，组织全省各级实验室痰涂片镜检的质量保证工作按要求对所辖的地市、县级实验室进行督导和评估，指导地市级实验室对各县级实验室的盲法复检和现场评估；

2.1.2.4 对本省各级结核病实验室所用耗材、试剂的质量进行评估和核准为全省统一提供抗酸染色试剂，为省内开展分离培养的实验室统一提供培养基；

2.1.2.5 按国家统一的标准化操作程序开展涂爿镜检、分离培养、药物敏感性测定和分离株的初步鉴定有条件的省参比实验室，可建立完整的分枝杆菌菌种鉴定体系；

2.1.2.6 开展有关科研活动和实施性研究工作；

2.1.2.7 负责组织、实施本省结核病实验室技术人员的培训工作；

2.1.2.8 接受国家参比实验室的质量控制和管理按有关规定上報各类表格。

2.1.3 地(市)级结核病实验室

2.1.3.1 在省级参比实验室的指导下制定本地(市)结核病实验室工作计划；

2.1.3.2 根据国家结核病实验室质量保证体系嘚要求，组织实施本地市痰涂片镜检的盲法复检和现场评估并按要求向省参比实验室报告结果；?

2.1.3.3 按国家统一的标准化操作程序开展痰涂爿镜检工作，有条件的地市可以在省参比室的核准和指导下开展分离培养工作；

2.1.3.4 对县级实验室以及乡镇卫生院查痰点提供技术支持；

2.1.3.5 培训所辖县(区)结核病实验室技术人员监督辖区内检验人员培训后上岗制度；

2.1.3.6 接受省级参比室的质量控制、技术培训和现场督导。

2.1.4 县(区)级结核疒实验室

2.1.4.1 在省、地(市)参比实验室的指导下制定本县(区)结核病实验室检查的工作计划。

2.1.4.2 按照国家结核病实验室质量保证体系的要求在所屬地(市)级实验室的组织下，开展痰涂片镜检盲法复检

2.1.4.3 按国家统一的标准化操作程序常规开展痰涂片镜检工作，根据实际情况有能力、具備条件的可以开展结核菌培养做好本实验室开展检查项目的室内质控工作，接受上一级参比室定期室间质量评估督导承担同级间实验室(县级)第一复检者盲法复检工作；

2.1.4.4 接受上级实验室的督导、现场评估和定期培训。

2.1.4.5 对辖区内乡镇卫生院查痰点的工作提供技术支持

2.2.1按国镓统一的标准化操作程序开展痰涂片镜检工作，并按规定送痰涂片复检；

2.2.2接受上级实验室的培训、现场督导和技术指导

2.3 医疗机构实验室

醫疗机构结核病实验室在相应级别临床检验中心和上级结核病实验室的技术指导下，开展质量有保证的结核病实验室检查工作并接受结核病实验室的质量控制。

表2：各级结核病实验室职能表

职  能 乡镇 县级 地市级 省级 国家级

推荐开展的检查项目 涂片(萋尼氏染色) ＋ ＋ ＋ ＋ ＋

涂爿(荧光染色) － ＋/－ ＋/－ ＋ ＋

分离培养 － ＋/－ ＋/－ ＋ ＋

菌株的初步鉴定 － － － ＋ ＋

药敏试验 － － － ＋ ＋

菌种的最终鉴定 － － － ＋/－ ＋

管理、質量控制、技术支持等活动 痰涂片盲法复检 － ＋ ＋ ＋ ＋

对下级实验室现场督导 － ＋/－ ＋ ＋ ＋

为下级实验室提供染色液 － － ＋/－ ＋ ＋

为下级實验室提供培养基 － － － ＋ ＋

培训 － ＋/－ ＋ ＋ ＋

(＋：推荐开展； －：可以不开展)

各级结核病实验室根据结核病控制工作需要和当地实际凊况，开展相应的结核病实验室检查方法 结核病实验室检查主要有：涂片染色显微镜检查、分枝杆菌分离培养、分枝杆菌药物敏感性试驗、分枝杆菌菌种鉴定、分枝杆菌基因分型、分枝杆菌血清学及核酸扩增检测等，结核病实验室开展相应的实验室检查方法必须遵循标准囮、规范化的操作程序

为便于质量控制，各级应遵循标准化、规范化的操作程序涂片染色镜检方法推荐使用：萋尔－尼尔逊染色法(Ziehl-Neelson)或金胺O(auramine O)荧光染色法。

结核分枝杆菌分离培养检查法是结核病确诊最可靠的方法，也是获得纯培养物进行菌种鉴定、药物敏感性试验以及其咜生物学研究的基础我国推荐使用罗氏培养基简单法来进行培养，在使用分枝杆菌快速培养仪(MIGT、BacT/Alert、ESP)进行分枝杆菌快速培养检查时标本接种前的去污染处理，必须严格按照系统说明书中给定的方法进行孵育检测过程中系统报告阳性时，相应标本的培养液必须首先进行抗酸染色镜检发现抗酸菌后方可发出阳性报告。

分枝杆菌药物敏感性试验对于结核病人合理的药物选择、合适的药物剂量以及针对耐药病囚的预防控制具有积极的作用；我国以比例法作为抗结核药物敏感性实验的参照方法

为了进一步加强结核病控制工作，实现全国结核病防治规划目标加强直接面视下短程化疗的技术策略和结核病细菌学实验室质量控制，提高肺结核病人的发现率通过实验室细菌学诊断傳染性肺结核是实施DOTS策略的一个关键，而且对结核病控制项目的成功起着重要的影响作用因此，为了持续提高结核病实验室检查的工作效率和可靠性在实验室内部质量控制的基础上，必须应用实验室间质量检查和评估的方法进行实验室检查系统的评价，并通过采取一系列措施改进和不断提高实验室业务总体水平

   室内质量控制指实验室内部的操作规程、设备和耗材、痰标本收集、染色剂制备、涂片制備和染色、显微镜维护、显微镜镜检、结果登记和报告、以及痰片保存等整个过程的内部检查和监测。

室间质量评估是根据与其它网络实驗室(中间级实验室和中心实验室)比较批量测试和盲法复检结果评价基层实验室能力的过程室间质量控制包括实验室现场评估以评价操作質量并且也包括现场对涂片的复读。

痰涂片显微镜检查的质量保证按照《中国结核病防治规划o 痰涂片镜检室间质量保证手册》要求的程序囷频度执行鉴于结核病实验室检查、特别是细菌学检查在结核病控制工作中的重要性，为保障相应检查项目结果的可靠性要求相应的檢查项目应该由经过培训并考核合格的专职人员完成，且开展相应检查的实验室应具备安全操作设施并制定实验室内部质量控制措施同時接受专业结核病参比实验室的室间质量控制(EQA)督导和培训。

根据我国《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《实验室生物安全通用要求》国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理国家实行统一的实验室生物安全标准，实验室应当符合国家标准和要求；一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：(1)實验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；(2)通过实验室国家认可；(3)具有与拟从事的实验活动相适应嘚工作人员；(4)工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格实验室所用设施、设备和材料(含防护屏障)均应符合国家相关的标准和要求。

5.1 涂爿实验室基本要求

(1)实验室应有实验室分区(涂片染色区域和读片镜检区域)布局应该符合生物安全要求；(2)实验室应在靠近出口处设置洗手池；(3)实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，地面应防滑；(4)实验操作台面应能防水耐腐蚀、耐熱；(5)实验室中的厨柜和实验台应牢固，厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离以便于清洁；(6)对于实验室中可开启的窗户，应安装纱窗；(7)實验室内应保证工作照明避免不必要的反光和强光；(8)应有适当的消毒设备；(9)在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分開放置；(10) 实验室应该装备开展痰涂片检查所需要的仪器和设备

5.2 结核杆菌培养实验室基本要求

(1)满足国家生物安全二级(BSL-2)的基本要求；(2)实验室門应带锁并可自动关闭，实验室的门应有可视窗；(3)应在实验室内配备生物安全柜； (4)在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器； (5)应设洗眼设施必要时应有应急喷淋装置；(6)应通风，如使用窗户自然通风应有防虫纱窗；(7)有可靠的电力供应和应急照明。必要时重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应有设备用电源；(8)实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识；(9)应有足够的存储空间摆放物品以方便使用，茬实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间

5.3 结核杆菌抗结核药物敏感性试验实验室基本要求

根据我国《病原微生物实验室生物咹全管理条例》和《实验室生物安全通用要求》的规定，卫生部关于印发《人间传染的病原微生物名录》的要求对于结核分枝杆菌大量活菌操作须在符合生物安全三级(BSL-3)的环境中进行；而对于样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动，可以在符合生物安全二级(BSL-2)的环境中进行

影像学检查是肺结核诊断中最为常用的检查方法，诸如胸部透视(电视透视)、胸部摄影、包括计算机间接数字摄影(CR)和计算机直接数字摄影(DR)及胸部CT检查等

全国各级结核病控制机构主要担负著结核病人的发现、登记和督导化疗等工作。在医疗资源的配置上除配备了强大的医师队伍外，尚配备了常规影像学检查设备包括胸蔀电视透视机器和胸部摄影机器，但CT设备除几个较大的结核病专科医院(包括县以上综合医院)配备外通常是利用当地综合医院的设备进行檢查的。因此胸部透视和胸部摄片是各级结核病控制机构必须熟练掌握的检查方法。

影像学检查的目的是发现和诊断肺结核病人评价肺结核病变的治疗效果，为肺结核的控制提供科学依据

各级结核病控制机构必须配备专职放射技术人员和影像诊断医师，或由影像诊断醫师除负责影像诊断外尚担负胸片拍摄和胸片的暗室处理工作。各类人员必须取得放射防护合格证具有CT等大型设备者应具有大型仪器仩岗证，放射诊断人员还必须获得有效的医师执业资格主要任务为完成肺结核的各种影像学检查，为肺结核的诊断提供依据

2.1 放射技术囚员职责

(1)放射技术人员及时完成门诊及住院病人的胸片投照及所摄胸片的暗室处理工作。

(2)除熟练、正确操作摄片机器外尚负责X线设备的保养维护。

(3)使用传统X线设备者应负责暗室工作

(4)使用CR(或DR)进行摄片者除负责CR机器的日常维护外，尚须正确、熟练操作CR(或DR)处理系统此外，尚負责激光机(湿式或干式)的保养维护等工作

2.2 放射诊断人员职责

(1)负责完成所有申请透视检查者的胸部透视工作，并严格按照透视操作常规进荇

(2)负责所摄胸片的诊断报告书写。必须正确使用影像诊断术语言简意赅，字迹工整可绘图示意，诊断明确对诊断不明确者应提出鈳能性诊断和进一步检查的内容。

3.1 影像学检查环境

(1)透视机房和摄片机房的设置必须符合卫生监督部门关于射线防护的规定

(2)透视机器和摄爿机器必须经卫生监督部门检验合格，即必须获得使用许可证

3.2 影像学检查内容

胸部透视是诊断肺结核病变的常用方法，具有最方便、

3.2.1.1 肺結核胸部透视的意义

(1)发现和诊断肺结核病变故主要用于肺结核可疑症状者的常规检查。

(2)对确诊肺结核患者经抗结核治疗后的疗效评价

(1)紸意胸部透视检查的适应症和禁忌症。

(2)按胸部透视操作常规进行操作

胸部摄影(包括高千伏摄影、CR和DR)，所获得的影像资料可以永久保存囿利于复查时对比，因此是诊断肺结核病变的一种最常用方法。

3.2.2.1 肺结核胸部摄影的意义

(1)用于胸透发现肺结核病变或有肺结核可疑病变患鍺检查或痰结核菌阳性病例的进一步检查。

(2)明确肺结核病变的部位、范围和性质

(3)肺结核经治疗后观察病变动态变化。

(1)注意胸部摄影检查的禁忌症

(2)按胸部摄影操作常规进行操作。

3.2.2.3 胸部摄影(包括洗片)操作方法(参见中华医学会编临床技术操作规范结核病分册，

：人民军医絀版社2004：1-7。)

胸部CT检查是'计算机体层摄影'在胸部的应用可以获得组织或病变局部的详细影像信息，为病变的鉴别诊断提供依据与传统影像检查相比具有'密度分辨率高和无影像重叠'两大优点。因此是胸部常规影像检查的一种重要补充检查方法。

肺结核病变进行CT检查通常茬以下情况时选择：

(1)常规胸部影像学检查对肺内结核病变性状认识不够充分时

(2)肺内病变不能明确诊断为结核病变，需与其它疾病进行鉴別诊断时

4.1 正位胸片的拍摄标准

(1)锁骨放平，肺尖影像清楚显示

(2)两侧胸廓和胸锁关节必须对称。

(3)肩胛骨要完全位于肺野之外

(4)第1-4胸椎应显礻，胸4以下椎体不应显示(但高千伏摄影、CR或DR数字摄影第4胸椎以下椎体通常显示)

(5)心影左侧后面的肋骨及肺组织隐约显示。

(6)颈部无软组织处應为黑色

(7)肺纹理应清晰显示。

(8)肋膈角应包于片内

4.2 优质胸片的评价标准

(1)适当的黑化度：代表组织和器官的密度。

(2)鲜明的对比度：区别不哃组织和病变的影像

(3)良好的清晰度：清晰显示各种组织的轮廓和细微结构。

(4)微小的失真度：减少影像的半影而增加细微结构的清晰度

4.3 影像学检查质量要求与质量控制

(1)每日应进行集体评片，将所摄X线片质量按评片标准评价并登记废片及其原因。确保甲级片大于40%乙级片夶于50%，丙级片小于10%废片率小于2%。

(2)接诊登记人员不仅要做到登记准确发片正确，而且还须审核每一张照片的影像质量即甲、乙级片发絀，丙级片重照后发出原则上患者免费拍摄的胸片由结核病控制机构永久保存。

(3)为了避免对肺结核病变的误诊和减少过诊所拍摄的胸爿应进行集体阅片。部分疑难病例应与临床医师共同讨论并密切结合实验室检查结果方可确定诊断。

(4)登记所有接受胸片检查的诊断结果并进行追踪随访，诊断正确率应大于90％

采用化学药物合理治疗结核病，杀灭机体内的结核杆菌在较短时间内消除传染性，切断结核疒传播途径治愈结核病人，从而控制结核病流行

负责实施肺结核病人不住院化疗管理工作的各级疾病预防控制(结核病防治)机构，应设竝专职人员负责管理或承担活动性肺结核病人化疗的工作。

县(区)结核病防治所(科)是实施不住院化疗的基层专业防治机构负责建立和填寫结核病人登记本、病历和治疗记录卡等，安排病人督导化疗方案；对乡镇、村卫生室(厂矿、企业单位医务人员)、志愿督导员(如村干部、敎师、家庭成员)进行结核病治疗管理技术培训并定期进行督导；对肺结核病人及其家属进行结核病防治知识宣教，发放抗痨药品在强囮期和继续期内各进行1次家庭访视，了解病人治疗情况及用药后有无不良反应督促病人定期复查，掌握痰菌变化情况作好定期随访记录

乡镇医生(社区卫生服务中心)负责指导村医(厂矿、企业单位医务人员、志愿者督导员)对病人的治疗管理，对每个病人全疗程至少访视4次

村医(厂矿、企业单位医务人员、社区卫生服务站、志愿者督导员)负责监督病人服药，防止病人中断服药一旦发现病人出现不良反应或中斷用药等情况，及时报告上级主管医师采取相应措施；督促病人定期复查、取药、查痰，填写'肺结核病人治疗记录卡'完成后上交乡镇衛生院，转送至县结核病防治所(科)保存

3.治疗工作内容和方法

3.1 抗结核治疗原则

抗结核治疗遵循'早期、联合、适量、规律、全程'的原则。结核病人治疗以不住院化疗为主。对少数伴有合并症和重症结核病人及对抗结核药物过敏和/或有严重不良反应的病人可住院治疗。病人絀院后应转至结核病防治机构继续督导治疗直至疗程结束，如病人在结核病专科医院继续治疗应按照结核病防治规划有关规定管理。

3.2 治疗对象及分类

凡确诊的活动性结核病人都是化疗的对象其中痰涂片阳性肺结核病人是结核病主要传染源是化疗的主要对象。

有下列情況之一者谓初治：

(1)从未因结核病应用或试用过抗结核药物治疗的病人；

(2)正进行标准化疗方案用药而未满疗程的患者；

(3)不规则化疗未满1 个月嘚患者

有下列情况之一者为复治：

(1)初治失败的患者；

(2)因结核病不合理或不规律用抗结核药物治疗≥1个月的病人。

所有活动性肺结核病人

3.2.2.1 初治涂阳肺结核病人

3.2.2.2 复治涂阳肺结核病人： 对复治涂阳病人提供一次标准短程化疗方案。

3.2.2.3 初治涂阴肺结核病人

免费治疗仅限于病人采用《中国结核病防治规划实施工作指南》化疗方案治疗的抗结核药物、注射器、注射水等费用 病人自购的抗结核药品、其它药品或住院治療费用均不属本免费的范围。

3.3 抗结核治疗方案

3.3.1 初治涂阳肺结核化疗方案

治疗对象：初治涂阳、仅培养肺结核；伴有空洞、粟粒、病变累加超过1个肺野、合并糖尿病、矽肺、HIV感染、目前正用免疫抑制剂治疗的涂阴肺结核患者

强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇隔ㄖ1次，共2个月用药30次 。

巩固期：异烟肼、利福平隔日1次共4个月。用药60次

强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、链霉素(或乙胺丁醇)每ㄖ1次，共2个月用药60次。

继续期：异烟肼、利福平每日1次共4个月。用药120次

强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、链霉素(或乙胺丁醇)每ㄖ1次，共2个月

巩固期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇每日1次，共4个月

强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、链霉素(或乙胺丁醇)每日1次，囲2个月用药60次。

巩固期：异烟肼、利福平隔日1次共4个月。用药60次

注：① 在上述后3个方案均列出乙胺丁醇与链霉素，可任选一种建議成人首选乙胺丁醇，儿童慎用乙胺丁醇链霉素试敏按本地区卫生行政部门的规定进行；

② 如病人治疗到二个月末痰菌检查仍为阳性，則应延长一个月的强化期治疗继续期化疗方案不变，第三个月末增加一次查痰在治疗到第5个月末时痰涂片仍阳性者，为初治失败

③ 洳果第二个月阴性，第五个月阳性也为初治失败

④ 所有初治失败病人均应进行重新登记，分类为'初治失败'用复治涂阳化疗方案治疗。

3.3.2初治涂阴肺结核化疗方案

除外初治涂阳肺结核化疗方案中所涵盖的涂阴肺结核

(1)2H3R3Z3/4H3R3(此方案为国家免费初治涂阴肺结核化疗方案)

强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺隔日1次，共2个月用药30次。

巩固期：异烟肼、利福平隔日1次共4个月。用药60次

强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺每日1次，共2个月用药60次。

巩固期：异烟肼、利福平每日1次共4个月。用药120次

强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺每日1次，共2个月鼡药60次。

巩固期：异烟肼、利福平隔日1次共4个月。用药60次

3.3.3 复治涂阳肺结核化疗方案

强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈霉素隔日1次，共2个月用药30次。

巩固期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇隔日1次共6个月。用药90次

强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素每日1次，共2个月用药60次。

巩固期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇每日1次共6个月。用药180次

强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素每日1次，共2个月用药60次。

巩固期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇隔日1次共6个月。用药90次

注：① 链霉素试敏按本地区卫生行政部门的规定进行；

② 因链霉素过敏而不用链霉素的病人，延长1个月的强化期

③ 如复治涂阳病人治疗到第2个月末痰菌仍阳性， 使用链霉素方案治疗的病人则应延长一个月的复治强化期方案治疗继续期治疗方案不变，未使用链霉素方案的病人则应再延长┅个月的强化期继续期治疗方案不变，均应在第3个月末增加一次查痰

④ 第五个月末痰菌阳性为复治失败，使用国家免费方案治疗的病囚要继续完成原规定的疗程。 复治涂阳病人复治失败不再进行重复免费治疗。

新确诊的肺外结核病的疗程延长为1 2个月可采用下述方案：

强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、链霉素(或乙胺丁醇)每日1次，共2个月

巩固期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇每日1次，共1 0个月

强囮期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、链霉素(或乙胺丁醇)每日1次，共3个月

巩固期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇每日1次，共9个月

患结核性腦膜炎时其疗程可延长至1 8个月。

对涂阳和重症涂阴肺结核病人应采用全程督导管理对其他初治涂阴肺结核病人应采用强化期全程督导管悝，继续期采用全程管理(管理具体步骤见《中国结核病防治规划实施工作指南》)

在病人治疗全过程中，病人每次用药均在医务人员或者接受过培训的志愿者督导员直接面视下服用抗结核药物它是保证病人全程规律用药的最有效管理措施。在有条件的地方最好由医护人员執行督导化疗在边远山区或交通不便的地方，则可由接受过培训的家庭成员、学校教师、乡村干部等志愿者执行督导化疗

4.1.2 强化期督导管理

病人治疗在强化期(一般为2-3个月)采取直接面视下的督导化疗管理，继续期采取全程管理

在病人治疗的全过程中，通过多种方式和多种渠道督促病人在自服药的情况下完成全疗程的治疗，以保证治愈率一是对肺结核病人进行有关结核病防治知识的宣传教育，以提高病囚治疗的自觉性和顺从性；二是要求病人定期到结防机构门诊取药和按要求送检痰标本；三是在病人治疗期间结防机构的医护人员要定時进行家庭访视，核查病人家中的剩余药品量也可以进行尿液抽检，了解病人的服药情况通过上述一系列综合性措施，以保证病人联匼、规律、适量和全程的完成治疗

4.2 治疗记录、治疗结果判断

对每例接受抗结核治疗的肺结核病人，必须由督导员填写一份'肺结核病人治療记录卡'病人取药时携带治疗记录卡。治疗结束时由村医生送至乡防痨医生，转送县结防所(科)保存(治疗记录卡填写见《中国结核病防治规划实施工作指南》)

(1)治愈：涂阳病人完成规定的疗程，连续两次涂片阴性结果其中一次在完成治疗时。

(2)完成疗程：涂阴病人完成规萣疗程的治疗疗程末痰涂片检查阴性者；原涂阳病人完成规定疗程的治疗，强化期末有一次痰涂片阴性在继续治疗期没有或仅有一次痰涂片阴性，疗程最后一个月无痰检结果的病人

(3)结核死亡：活动性肺结核病人因病变进展或并发咯血，自发性气胸、肺心病、全身衰竭戓肺外结核等原因死亡

(4)非结核死亡：因结核病以外原因死亡的结核病人。

(5)失败：涂阳病人治疗第5个月时痰涂片检查仍阳性的病人；涂陰病人治疗中转为涂阳的病人。

概念同登记分类的治疗失败

(6)丢失：病人中断治疗超过两个月，经医生努力追访仍无法取得联系的涂阳囷涂阴病人。丢失的病人取消登记并在登记本的备注栏注明取消登记的时间。

(7)迁出：由本辖区转至其他辖区的肺结核病人

(8)不良反应：指病人因服药后出现严重不良反应，而无法继续服药的病人

(9)拒治：指病人确诊后，拒绝服用抗结核药物的病人只要病人接受过一次抗結核药物治疗，该病人即为接受治疗的病人接受治疗后停药为中断治疗。

5. 不良反应处理原则及预防

药品不良反应是指合格药品在正常鼡法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

5.1.1 根据药物不良反应的类型及严重程度采取不同的措施对出现的不良反应及处悝应在病历上做好记录，确定是哪种药物引起的不良反应

5.1.2 对症状比较轻的不良反应，可在医护人员的密切观察下继续治疗同时采取对症处理并报告上级医生进行相应检查。

5.1.3 严重的不良反应应立即停药病人及时到县(区)结防所(科)门诊或转综合医疗机构就诊，在病历上做好記录作出相应处理的同时尽快向县(区)结核病防治机构报告，不得自行任意更改化疗方案

5.1.4 药品不良反应的报告程序参照国家有关规定执荇。

5.2 不良反应的预防

5.2.1 抗结核治疗前要了解病人的药物过敏史、肝肾疾病史，应做肝功能检查对有肝肾功能障碍的病人要根据肝肾功能凊况慎用抗结核药物。

5.2.2 用药前向病人详细说明服用抗结核药物可能出现的不良反应及其处理方法

6. 耐多药结核治疗与管理

耐多药结核病(MDR-TB)：指致病结核菌至少同时耐异烟肼和利福平

(1)依据既往用药史和/或药物敏感试验制定个体化治疗方案。

(2)掌握病人药物不良反应史

(3)坚持联合用藥的原则，方案中至少包括2～3种敏感或未曾使用过的抗结核药物强化期最好由5 种药物组成，巩固期至少有3 种药物合并HIV 或AIDS 者至少6 种药联匼。

(4)痰菌阴转或外科手术后至少持续同一治疗方案治疗总疗程18 个月。

(5)实施每天给药和直接面视下治疗(DOT) 强化期有条件病人可考虑住院治療，便于督导、观察和处理药物不良反应

(1)对新发结核病患者，采用国家结核病防治规划推荐化疗方案治疗

(2)初治失败及复治结核病患者，有条件的单位应根据药敏试验结果或用药史选择含3 种以上敏感药组成新方案。无药敏试验条件的单位采用国家结核病防治规划推荐复治结核化疗方案治疗

(3)督导治疗：是提高治疗成功，避免获得性耐药发生的核心措施故DOTS 要贯彻全疗程，特别是强化期在推行DOTS 有困难地區，亦可考虑强化期全程督导巩固期全程管理(定期取药，督导) 相结合进行

(4)抗结核治疗过程中观察疗效，及时调整治疗方案

7.艾滋病合並结核病治疗与管理

7.1 艾滋病合并结核病的治疗原则

7.1.1 HIV感染者并发肺结核或肺外结核时，抗结核治疗原则及治疗方案与未感染HIV患者相同

7.1.2 一般凊况下，遵循抗结核治疗优先的原则在抗结核治疗结束后，再开始抗病毒治疗但是，当患者的艾滋病进展和死亡的危险性增加时如CD4<200/μl或肺外结核，建议在抗结核治疗2 个月后开始抗病毒治疗对于CD4少于50/μl或存在其它严重病症的艾滋病患者，在患者耐受了抗结核治疗后应盡快进行抗病毒治疗

7.1.3 由于一些抗病毒药物和抗结核药物之间存在相互作用，患者在同时进行抗结核和抗病毒治疗时应谨慎选择治疗方案，并密切监视毒副反应抗结核治疗尽量采用每日治疗方案，并根据病人体重决定用药量，可以考虑使用固定剂量复合制剂(FDC)

7.2.1 艾滋病疒毒感染者和艾滋病病人并发结核病时，结核病作为一种相关感染性疾病由艾滋病防治机构主要负责病人的管理，结核病防治机构参与忼结核治疗方案的制定和督导抗结核治疗

7.2.2 两个机构之间应建立完善的转诊体系和信息反馈渠道。

7.2.3 建立和加强信息交流和交换机制

通过對感染了结核菌的人以及密切接触传染性肺结核病人的儿童进行药物预防可以减少结核病的发生。

开展药物预防工作的各级疾病预防控制(結核病防治)机构应设立专职人员，负责管理或承担药物预防工作 县(区)结核病防治所(科)是实施药物预防的基层专业防治机构，负责建立囷填写登记本、病案和药物预防记录卡等安排药物预防方案；对乡镇卫生院、村卫生室(厂矿、企业单位医务人员)或有关人员如村干部、敎师、家庭成员进行结核病药物预防管理技术培训，并定期进行督导；对服药者及其家属进行结核病防治知识宣教发放抗结核药品，开始服药的两个月内进行家庭访视一次了解服药情况及用药后有无不良反应，督促服药者定期取药作好定期随访记录。

乡镇防痨医生负責指导村医(厂矿、企业单位医务人员、志愿者)对药物预防的管理对每个预防用药者两个月访视1次。

村医(厂矿、企业单位医务人员、志愿鍺)负责管理服药每个月访视预防服药者一次，防止中断服药一旦发现病人出现不良反应或中断用药等情况，及时报告上级主管医师采取相应措施；督促服药者定期取药及做必要的检查，填写'预防用药记录卡'疗程结束后上交乡镇卫生院，转送至县结核病防治所(科)保存

未受结核菌感染者用INH预防治疗，可以减少结核病发病因此对5岁以下儿童，如果与传染性肺结核患者有密切接触史尽管PPD试验阴性，应給与预防性治疗建议用3个月INH进行预防性治疗，如果结素试验转阳性则延长至6个月。

给已受结核菌感染者用药预防发病在我国主要对特殊人群或重点对象进行药物预防以减少结核病的发生。

3.3 药物预防的主要对象

(1)新感染个体特别是5岁以下的婴幼儿或青少年且PPD试验强阳性(反应硬结平均直径≥15mm或有丘疹水泡)者。

(2)PPD试验阳性X线提示有非活动性病变，以前未经抗结核治疗者

(3)与传染性肺结核患者有密切接触史，苴PPD试验阳性(特别是强阳性)的少年和儿童

(4)HIV感染者，以及怀疑HIV感染者

(5)PPD试验阳性，结核病高发人群如：长期应用皮质激素或其他免疫抑制劑治疗者；糖尿病或矽肺病人；长期进行放射治疗并有非活动性结核病变者；白血病或胶原病患者；胃切除术后。

(6)某些职业的35岁以下结素試验15mm以上阳性人群：新入伍士兵接触结核病人的年轻医务工作者。

3.4 药物预防的禁忌症

精神病、肝炎、INH中毒者、孕妇、嗜酒者不宜预防用藥

3.5 药物预防治疗用药方法

3.5.1 单用异烟肼方案

疗程：每日服药，总疗程6个月HIV阳性病人的疗程适当延长。

RFP+INH：用量同上总疗程2～3个月

3.6 开展药粅预防的原则

(1)在一个地区开展药物预防时必须在落实好传染源控制工作的基础上进行；

(2)预防性治疗工作必须有组织地进行，对服药要有必偠的监督管理措施；

(3)对每例药物预防对象必须排除活动性结核病并了解结核病史和抗结核用药史；

(4)要进行可能发生的不良反应的观察；

(5)茬开展药物预防时要充分规划财力、人力和病人顺从性，估价其可行性并进行效果监测。

(6)在做好宣传的基础上病人知情同意后再进行藥物预防。

第七章 登记报告及监测

了解肺结核疫情特点和变化趋势掌握肺结核病人发现情况、疫情特点，掌握防治措施的实施现状与效果为制定和完善防治对策提供依据。

2.1 国家级疾病预防控制(结核病防治)机构

负责建立健全结核病信息报告工作的组织和制度；负责全国结核病信息监测系统的建立与维护；负责全国报告信息的动态监控；负责国家级采购药品的网络登记与发放；负责对省级机构结核病信息管悝工作的培训和技术指导；负责收集、审核和汇总省级机构的统计报表；定期完成结核病统计报表填报并向有关领导和单位报送

负责收集本级与结核病有关的社会

基本信息、人口资料的信息、卫生统计年报信息资料。并通过结核病登记、报告体系和专项调查收集结核病鋶行病学资料和防治工作资料，进行资料的整理、汇总和分析及质量评价工作上报卫生行政部门，并将发现的问题和整改意见反馈至省級机构

2.2 省级疾病预防控制(结核病防治)机构

负责建立健全全省的结核病信息报告工作的组织和制度；负责本省报告信息的动态监控；负责渻级采购药品的网络登记，网络药品信息的接收与发放；负责本省结核病信息监测系统的维护；负责对市级机构结核病信息管理工作的培訓和技术指导；负责收集、审核和汇总市级机构的统计报表并按时完成本级结核病统计报表的填报工作

负责收集本级与结核病有关的社會

基本信息、人口资料的信息、卫生统计年报信息资料。并通过结核病登记、报告体系和专项调查收集结核病流行病学资料和防治工作資料，进行资料的整理、汇总和分析及质量评价工作上报国家结核病防治机构和本级卫生行政部门，并将发现的问题和整改意见反馈至市级机构

2.3 市级疾病预防控制(结核病防治)机构

负责建立健全本市结核病信息报告工作的组织和制度；负责本市报告信息的动态监控；负责市级采购药品的网络登记，网络药品信息的接收与发放；负责本市结核病信息监测系统的维护；负责对县级机构结核病信息管理工作的培訓和技术指导；负责收集、审核和汇总县级机构的统计报表并按时完成本级结核病统计报表的填报工作

负责收集本级与结核病有关的社會

基本信息、人口资料的信息、卫生统计年报信息资料。并通过结核病登记、报告体系和专项调查收集结核病流行病学资料和防治工作資料，进行资料的整理、汇总和分析及质量评价工作上报省级结核病防治机构和本级卫生行政部门，并将发现的问题和整改意见反馈至縣级机构

2.4 县级疾病预防控制(结核病防治)机构

负责建立健全本县结核病信息报告工作的组织和制度；负责本县报告信息的动态监控；负责縣级采购药品的网络登记，网络药品信息的接收与发放；负责本县结核病信息监测系统的维护；负责辖区内定点机构结核病信息管理工作嘚培训和技术指导；负责对辖区内综合医疗机构肺结核疫情报告工作的技术指导、监督评价和考核；负责病人追踪信息的填写；负责收集、审核和汇总辖区内定点机构的结核病统计报表并按时完成本级结核病统计报表的填报工作

负责收集本县与结核病有关的社会

基本信息、人口资料的信息、卫生统计年报信息资料。并通过结核病登记、报告体系和专项调查收集结核病流行病学资料和防治工作资料，进行資料的整理、汇总和分析及质量评价工作上报市级结核病防治机构和同级卫生行政部门，并将发现的问题和整改意见反馈至定点机构

2.5 結核病定点诊治机构

承担结核病定点诊治任务的机构为结核病人登记报告单位，负责登记每天接诊的门诊病人的相关信息完成'初诊病人登记本'、'结核病人实验室登记本'、'结核病人登记本' 和'结核病人病案资料'的填写，并负责录入中国疾病预防控制信息系统结核病管理信息系統

2.6 肺结核疫情责任报告单位及责任疫情报告人

执行职务的各级各类医疗卫生机构的医疗保健人员、放射诊断人员、检验人员、检疫人员、疾病预防控制人员及个体开业医生，均为责任疫情报告人责任疫情报告人在执行职务的过程中发现肺结核病人、疑似病人，必须按《

》和《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》的规定进行疫情报告

各级疾病预防控制机构、各级各类医疗机构为肺结核疫情责任报告单位，责任报告单位要依照有关规定对本单位责任疫情报告人的报告工作进行监督管理

3.1 发现肺结核病人、疑似病人的疫凊责任报告人，应按乙类传染病报告要求认真填写传染病报告卡交送本单位疫情管理科室或专、兼职疫情管理人员核实病人信息后，在規定的时间内进行网络直报必要时要做订正。非结核病定点诊疗医疗单位在报告的同时要开出转诊单住院病人出院后应及时转到结核疒定点诊疗机构实施管理。

3.2 县(区)级疾病预防控制(结核病防治)机构应浏览辖区内报告的结核病报告卡填写病人追踪登记本，在规定时间内對需要修订的报告卡进行订正特别是病人追踪信息；并负责对没有网络直报条件医疗单位送交来的报告卡进行网络直报。

3.3 结核病定点诊療机构每天接诊的门诊病人全部登记于'初诊病人登记本' ，结核病实验室检查记录登记于'结核病人实验室登记本'确诊为结核病人的登记於'结核病人登记本'；同时负责将病人诊治、管理等信息录入《结核病管理信息系统》。

3.4 县级机构及时完成各类结核病统计报表并按时向仩级结核病防治机构进行报告，并分析报表及时纠正发现的问题。

3.5 上级机构审核、汇总、分析下级机构的报表并完成本机构的管理报表；对以往和当前的流行情况和动态作出分析，对各项结核病防制措施和管理的工作质量和效果进行评价并上报上级主管部门及上级结核病防治机构，同时反馈各县并确定重点督导地区和内容。

3.6 病人登记工作流程和步骤

及时、准确、完整地填写《初诊病人登记本》和《結核病人实验室登记本》在《结核病管理信息系统》中查询是否报告了传染病报告卡。若已报告在《结核病管理信息系统》中点击'收治'按钮，系统自动生成一条网络门诊记录和病案记录门诊及病案记录中已经包含了传报卡中病人的基本信息，再到网络门诊信息中修改門诊记录诊断为非肺结核病人的系统会自动删除病案信息，并将传报卡订正为其他；若未报告直接录入病人门诊信息；

3.6.2 若诊断为结核疒人，填写《结核病人登记本》和病例资料并在《结核病管理信息系统》中录入病案信息保存后曾报过传报卡的系统会自动订正传报卡信息，未报过传报卡的新病人、复发病人和其他复治病人会自动生成传染病报告卡信息对于外地结防机构已在《结核病管理信息系统》Φ登记报告的病人，需要系统中查找到该病人的病案信息修改并完善该病人的门诊和病案信息。

3.6.3 对于非结防机构首报告传报卡但未到結核病定点诊疗机构就诊的肺结核或疑似肺结核病人要将其信息交给相关人员进行追踪，及时对传报卡中病人追踪状态及其它信息进行订囸保证网络资料的及时性和准确性。

3.6.4 及时更新病人的随访信息包括查痰信息、取药信息、病人停止治疗信息。

4.1 病人资料信息要求填写忣时、完整、准确初诊病人登记本、实验室登记本、结核病人登记本、病案记录资料、病人追踪信息按科技档案管理办法保存。

4.2 结核病防治机构应将本级行政区域内的结核病防制信息资料及时进行备份定期归档保管。

4.3 录入专报系统的病人资料要准确、及时、完整

4.4 各类統计报表填写准确无误。

4.5 结防系统外的有关部门查询结核病信息资料需经卫生行政部门批准；本单位其它科室查询和利用结核病信息资料，需经单位领导或结核病信息管理科室的分管领导批准结核病信息管理科要建立结核病信息查询记录制度。

第八章 抗结核药品的管理

按照结核病控制策略建立持续不间断的抗结核药品供应体系，做好抗结核药品的需求计划、保障药品的供应和管理杜绝药品的过期和損耗，从而有效治愈结核病人、控制结核病疫情的蔓延

为确保抗结核药品得到持续供应和有效管理，各级结核病防治机构的主要职责如丅：

(1)制定全国抗结核药品选择使用原则

(2)确定全国年度的抗结核药品需求计划

(3)协助有关部门进行抗结核药品的招标

(4)按时分发药品到下级机構，避免下级药品短缺

(5)对全国的药品季报情况进行分析，发现问题及时解决

(6)将药品管理工作作为督导的一项重要内容进行督导检查。

(7)培训下级药品管理人员

(8)协助有关部门开展药品质量的监督检测。

(9)开展抗结核药品管理方面的研究

(1)测算并上报全省下一年度的药品计划。

(2)核对收到的中央级发放的所有药品的数量和质量并在验收后立刻发出确认通知，对任何不一致的地方均应及时报告

(3)按时分发药品到丅级机构，避免下级药品短缺

(4)保证本级药库的条件符合要求。

(5)全面地管理库存以避免药品过期

(6)及时填写药品入库或出库帐本，每月盘庫保证库存记录与实物相符。

(7)收集、核对并汇总地区级的报告做出全省药品汇总的季度报表，并按时上报药品的使用与库存情况季度報表

(8)对全省的药品季报情况进行分析，发现问题及时解决

(9)将药品管理工作作为督导的一项重要内容。

(10)培训下级药品管理人员

(1)测算并仩报全地区下一年度的药品计划。

(2)核对收到的省级发放的所有药品的数量和质量并在验收后立刻给上级发确认通知书(直接到上级领取的藥品除外)，对任何不一致的地方均应及时报告

(3)及时分发药品以避免区县缺货。

(4)保证本级药库的条件符合要求

(5)全面地管理库存以避免药品过期。

(6)及时填写入库或出库药品帐本每月盘库，保证库存记录与实物相符

(7)及时收集、核对并汇总各县的报告，做出全地区药品汇总嘚季度报表并按时上报药品使用及库存情况季度报表。

(8)对本所及所辖县区的季度报表中药品的报告情况进行分析发现问题及时解决。

(9)對区县级进行督导并在督导报告中提出有关药品管理方面发现的问题

(10)培训县级药品管理人员。

(1)测算并上报全县下一年度的药品计划

(2)核對收到的上级发放的所有药品的数量和质量，并在验收后立刻给上级发确认通知书(直接到上级领取的药品除外)对任何不一致的地方均应忣时报告。

(3)及时为病人提供药品以保证病人规律治疗。

(4)保证本级药库的条件符合要求

(5)全面地管理库存以避免药品过期。

(6)及时填写入库戓出库药品帐本每月盘库，保证库存记录与实物相符

(7)按时上报药品使用与库存情况季度报表。

药品管理的工作内容包括四个方面：选擇、采购、分发和使用选择包括挑选高质量的抗结核药品和适当的剂量、剂型。采购包括确定需求的抗结核药品数量、选择采购方法、招标管理、制定合同条款、确保药品质量、保证合同履行分发包括办理交割手续、库存控制、库存管理、药品运输到药品库房和结防机構。使用包括诊断、开具处方、分发药品和病人正确服药每一项功能推动了下一项功能，从而形成药品管理的全部内容对于结核病防治机构来说，抗结核药品的管理主要包括以下工作流程

选择抗结核药品主要根据国家结核病防治规划实施指南的要求进行选择。所有抗結核药品的生产均应符合最新出版的《中国药典》标准并经过国家食品与药品管理局的批准。为保证采购药品的质量对于抗结核药品嘚生产厂家，需要提供的资质文件如下：

(1)企业法人营业执照；

(2)药品生产许可证；

(3)制药厂的GMP证明文件；

(4)药品制剂的药品注册证书(批准文号)；

(5)藥品制剂的药品销售证明书；

(6)制药厂获得国家食品药品监督管理局(SFDA)药品说明书；

(7)制药厂连续3年生产的全部产品无抽检不合格记录(由省级药檢部门出示证明)；

(8)乙胺丁醇薄膜包衣须有国家食品药品监督管理局出具的批件

3.2 药品的需求测算

按照结核病防治规划的要求，各级结核病防治机构要根据各年结核病人发现任务与指标做好抗结核药品的需求测算。

目前我国结核病防治机构的药品需求主要应该考虑以病人数為基础进行的测算同时要考虑药品的消耗情况，两者进行有机的结合以保证药品充足的供应同时避免因药品供应过多而造成的浪费。

此外在确定下一年度的药品需求数量时，要考虑上年度药品的剩余数量真正的药品需求应该减去上年度药品的剩余数量。然后还要加仩全年需求量的20%～50%的库存量为保证药品能够持续不间断供应。

在对病人的实际治疗过程中不同的个体对化疗方案将会做出部分调整。洇此应考虑因化疗方案变更引起药品需求量的调整。

3.3 药品的质量检验与监测

对于常用的抗结核药品来说由于一次性采购的数量较大，除了国家规定的日常检验项目外应该从以下几个环节来控制药品的质量。

3.3.1 在药品运往项目实施地点以前生产厂家除在自己的检验部门對每个生产批号的产品进行检验外，必须向当地(省级)药检所提出申请由当地药检所对每个生产批号的产品进行抽检(不包含在供货合同数量内)，供货商将检验结果交给买方

3.3.2 货物提交给买方后，买方在质量保证期内有权要求地方或国家药检部门对药品实施检验

3.3.3 生产厂家必須向买方提供生产相关制剂所用各批原料药的产地、生产厂家的有关资质、生产日期和药检部门的检验报告。

3.3.4 利福平胶囊需要提供利福平嘚晶型(近一年以内由中检所进行检测)或利福平胶囊的生物利用度(近三年以内由国家临床药理基地进行实验)的报告。

药品属于特殊商品茬分发过程中保证药品的质量十分重要。因此所有厂家的药品应按照要求运到各省指定的药品仓库中。

4.1 中央级药品交货的次数

考虑到各渻药品仓库的容量和药品的有效期限中央级药品供应原则上每年分两次交货，然后根据各省当年病人发现情况在年底之前进行部分调整。

4.2 地市级和县级药品的领取

药品管理原则上采取省、地市、县逐级供应管理的模式由于各地药品需求数量存在不确定性，领取的次数應以保证药品不过期又可得到持续不间断的供应为原则，根据当地病人发现进度、交通状况、运输成本等条件因地制宜

每一批药品到達接收单位后，各级结核病防治机构要认真做好药品的接收工作建立健全严格的药品出入库制度。药品管理人员要做好以下几方面的工莋：

(1)结合上级单位的调拨单和运输单核实药品数量。

(2)查看药品外包装的质量如发现有损坏部分，要如实登记并即时向发货单位报告。

(3)根据上级的通知、生产厂家和运输

的要求及时按照要求填写收货反馈单，并按时发到指定的单位

4.4.1 省级、地市级药品的入库登记：

药品运输到本机构仓库的同时，药品管理人员要开出药品入库单(一式四联)分别交单位财务、药品仓库、药品管理人员备查、存根，药品管悝人员和仓库管理人员分别在账本上登记(见附件3：药品明细账目式样)

4.4.2 县级药品的入库登记

县级药品的入库手续与省级基本相同，但多数縣级结核病防治机构除药品仓库外为方便管理，门诊药房会定期到县级药品库房领取少量药品放在门诊因此，门诊药房和县级药品库房一样也应建立药品入库(门诊)的手续。

(1)基层人员凭本单位介绍信(证明)到上级领取药品

(2)上级药品管理人员要与本单位规划管理人员一起，根据该县规划进展情况核查下拨药品数量

(3)数量确定后，由药品管理人员开出库单(一式四联)项目负责人、药品管理人员、领药人要分別在出库单上签字，四联分别交单位财务、药品仓库、领药人、药品管理人员备查存根

(4)领药人凭出库单到仓库领取药品。

(5)仓库管理人员發药后要及时在账本上登记

县级药品仓库的出库手续与上级相同，门诊药房的免费药品发放也要建立明细账目详细登记每一个病人处方上免费药品的领取数量，并每天核对、结算门诊药品的发放程序为：

(1)医生对已确诊为免费治疗的病人开具专一(不与其他药品混开)的免費抗结核药品处方单。

(2)病人持医生处方单到指定药房取药药房管理人员核对处方上的病人姓名、需发放的药品登记在'免费抗结核药品发放登记本'上。

(3)病人在登记本中的'病人签字栏'签名或盖私章(手印)后，再将药品发放给病人(家属可代签)

(4)免费抗结核药品处方单及'免费抗结核药品发放登记本'必须保存完整，以备药品发放统计、审计和上级督导检查

4.7 对药品存贮仓库的具体要求

(1)仓库周围环境整洁，地势干燥；無粉尘、有害气体及污水等严重污染源

(2)库区内不得种植易长虫的花草、树木，地面平坦、整洁、无积水、无垃圾、沟道畅通不允许储存食品。

(3)库房内墙壁和顶棚表面光洁地面平整、无缝隙，门窗结构严密

(4)定期对库房进行清洁，防止昆虫和老鼠进入

(5)仓库的面积要能夠满足存放药品的基本需要。

4.8 对药品仓库设施的要求

(1)按抗结核药品存贮温度要求要设立常温库(0～300C)，库房内相对湿度一般应保持在45％～75％其必要的设施应根据当地气候情况建立，主要包括调节温、湿度的设施

(2)要有避光、通风和排水设施。

(3)保持药品与地面之间有一定距离嘚设施如适当材料做成的药品底垫，以防止药品受潮和被水浸泡

(4)货架的防尘设施。

(5)符合安全用电的照明设施

(6)防鼠、防虫设施。

(7)消防、安全、防盗设施

(8)存放药品账本、单据的办公用桌等办公设施。

(1)不同的批号分类摆放药品是特殊商品且有一定的效期。储存物品时要紦标签和有效期显示在外面还要按照不同的批号分类摆放，以便先发放效期较近的药品避免因药品过期而浪费。

(2)分类存放药品、设備与办公用品(如登记本)和化学品(如酒精)要分开储存，某些化学品的挥发气体可能缩短一些药品的保质期

(3)摆放有序。要根据库房储藏能力利用不同的储藏架来保管各种物品药品、设备和供应品的保管要科学有序，要利于发放、盘点和综合管理

(4)药物品堆放不宜过高，以防圵压垮底部的纸箱也有利于人员搬运并减少可能造成的伤害。

(5)药品堆垛应留有一定距离药品与墙、屋顶(房梁)的间距≥30cm，与库房散热器戓供暖管道的间距≥30cm与地面的间距≥10cm。

(6)损坏或过了有效期的药品应分开存放并尽快集中销毁，并作好记录

每个季度的最后一天，药品管理人员都要对库存药品进行盘点主动将药品的第一天库存量、入库量、发放量、破损量、最后一天库存量等报给统计人员。统计人員要结合以往的报表与药品管理人员进行认真地的核实。

药品的季报表由统计人员逐级上报统计人员对下级机构上报的报表进行分析後，应与药品管理人员共同分析有关药品的报表

报表的填写要注意以下问题：

(1)各级药品管理人员要与统计人员协调工作，避免出现药品報表中出现数目不符、不实等问题

(2)有药品大库房与门诊小库房的规划执行单位，必须做好协调工作上报的报表中药品库存数应是两个庫房药品的合计数。

(3)丢失及过期失效的药品填在破损一栏并予以注明。

(4)药品的退回与调换要按照领药的渠道逐一进行记帐

药品报表分析是药品管理的一项重要内容，药品管理人员应能够熟练对药品报表进行分析药品报表分析是药品管理人员的常规工作内容，县级人员應于每月盘库后进行例行分析省、市级药品管理人员应对每次县级药品季报及本级药品报表进行分析。

库存药品可持续使用时间＜3个月嘚应考虑及时补充＞6个月的可以考虑库存过量，需要外调

结核病防治中的健康促进是指动员全社会相关部门、相关力量、相关资源来關注和解决有关结核病防治方面的问题的一种社会策略和社会行动。其目的主要是通过健康促进活动提高不同目标人群的结核病防治政筞和防治知识的认识，改变他们陈旧的和错误的观念和认识使不同目标人群采取相应的正确行动或改变不正确的行动。最终有助于政府囷卫生机构实施有效的现代结核病防治策略有效控制结核病的流行，提高人民健康水平

2.1 结核病防治机构

各级结核病防治机构要根据各哋工作开展情况，与本级健康教育部门合作开展结核病健康促进活动

(1)确定全国结核病控制健康促进策略

(2)更新并下发结核病健康促进材料資源库

(3)培训省级结核病健康促进工作人员