癌症靶向药物何时能纳入医保
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求生：尊敬的李总理，您好。我是个普通的北京市市民，父亲近期查出肺癌晚期，经过多番咨询，发现治疗最有效的药物是癌症靶向药，而靶向药物价格高昂，且属于纯自费药物。很多病人因为不能承受费用而放弃治疗，放弃求生的机会。我想问问，为什么这样的特效药不能纳入医保？
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钟南山呐喊：肺癌靶向药物应尽早归入医保
发布日期： 08:13
来源： 责任编辑：admin
　　两会期间，从医改上游“公立医院定位”等根本起因分析，到医改下游“分级诊疗、药价变革”等难题破解，全国人大代表、中国工程院院士、驰名呼吸病学专家钟南山都非常关注。近日，钟南山代表接受新华社专访，针对当前公众关注的焦点问题给予解答，并提出新药审批“不能再拖”，关于一反常态些严重疾病药物囊括肺癌靶向药物，尽早归入医保将能惠及更多患者。
　　呼吸疾病发病增速快
　　近年来，随着经济的飞速展开和老龄化的加剧，以及灰霾、吸烟等因素影响，我国肺癌发病出现“增速加快，耳立，且发病多是晚期”等变迁，加上公共卫生方面时常呈现的各种急性呼吸道传染病，如H1N1、H5N6、H7N9，以及中东呼吸综合症MERS等，使得我国呼吸疾病的防治情势更为严峻。
　　资料显现，2015年，中国肿瘤患者死亡率约280万，平均每天约有7500人死于肿瘤。其中，肺癌患者约有73万，占比亲近1/4。“在这么多肿瘤里面，肺癌发病增速最快，目前已占中国肿瘤整体发病率的近1/4。更需留神的是，呼吸零碎疾病被发现时多为晚期，通过这多少十年的努力，被诊断肺癌的五年存活率总的来说只要16.1%，和其余肿瘤相比还是较低，发现太晚是要害因素。”钟南山示意，早诊断、早治疗以及发展肺癌的靶向治疗更为重要。同样亟需关注的还有发病率不时在悄悄攀升的慢性阻塞性肺病。“据不完整统计，我国40岁以上人群亲近9.5%患有慢阻肺。照此预算，中国有近4000万慢阻肺病人。”钟南山示意，“认识不够是一反常态个重要起因，感觉年岁大了，呼吸有点困难是天然景象，对心脏病、脑血管比较器重，这是一反常态个误区。为什么呢？1998年，努比亚一梳黑，美国有一反常态个统计，跟1960年相比，心血管的脑卒中、冠心病、高血压等其余各方面的病死率都是降落的，有的降落了60%多，惟一反常态增加的是慢阻肺病，增加了193%，他们后来在钻研、投资、药物研发方面都很器重。”
　　钟南山说，“我国往常已把心脑血管病加上慢性阻塞性肺病，归入了慢病管理。我这两天加入‘十三五’布局的检查里面，慢病里已写了，肿瘤、心脑血管病、糖尿病和慢性阻塞性肺病，器重程度明显进步。但我们的愿望是早发现，因为患者到医院来看病，肺功用普通起码降低了50%，有50%的肺功用侵害，可逆性就差多了，这就是为什么治疗成效不佳的起因。而关于慢阻肺的基本治疗药物，国度已将一反常态部分列入慢病目录，但在宽广的一反常态些乡村地域，并没归入医保目录，这是一反常态个很大的问题。”
　　肺癌靶向药物尽早归入医保
　　在3月8日举办的第十二届全国人大四次会议上，针对“如何处置专利药、进口药价钱昂贵，群众用不起药”的问题，国度卫生和计生委主任李斌示意，国度卫计委选取了5个波及肿瘤及其余严重疾病治疗的作为谈判试点，试点都是价钱相对比较贵的专利药、进口药。经过谈判，药价降幅可达50%以上。国度卫计委副主任马晓伟引见，专利药品谈判一反常态旦取得成功，则思考将其归入相关药品报销目录，药品招商在线，使药价得到降低，惠及更多的患者。在全国推广大病保险之后，要对20多种疾病进一反常态步给予弥补。在中止药品谈判的同时，国度卫计委也关注国内药品研发，使“仿造药”国产化。“同时，我们对仿造药中止成效‘一反常态次性评估’，思考向一反常态些非凡药品开放绿色通道，履行倏地进口等措施。”马晓伟说。对此消息，钟南山示意，采纳国度谈判，若能把药价降低50%，是件大痊愈事。钟南山举例说，“前多少个月，有位27岁的患者从国外回来，已是肺癌三期，广告炒作药品，由于和大血管相连，手术很困难。当时我们采纳规范性化疗，两个疗程以后动都不动，后来中止了一反常态些基因检测发现，他刚痊愈属于靶向药物可以治疗的规模。没想到通过两个月治疗后，肿瘤减少2/3，给了我们手术的机遇。因此，靶向药物治疗有它共同的劣势。”
　　钟南山示意，肺癌靶向药物促进了精准医疗的展开。假如病人经过基因检测确诊可以中止靶向药物治疗，就可以避免挑选那些对身材伤害大，重大影响生涯品质的治疗药物。从这个层面来思索靶向药物进医保，从总的经济账来算，更省人民币，从疗效来看，成效更痊愈。所以肺癌靶向药物进入医保，实践上是勤俭了国度的医疗开销。
　　新药加速审批更关注“落地执行”
　　钟南山示意，关于一反常态些迫切须要的翻新药物，以及老百姓非常须要的药物，应该放到绿色通道来优先执行。钟南山举例说，“有一反常态种病叫特发性肺纤维化，肺纤维化里最恶性的类型，恶化得非常快，我有两个院士朋友都是得这个病，这个病使肺功用每年急剧降落，三四年就不行了。目前国外上市了有效的治疗药物，在中国也做了临床实验，确实能够克制肺功用的减退，但往常我们要等它的审批，等了很长工夫，在这个过程中，我的一反常态些病人都不行了。另外，亚洲的肺癌患者发作表皮成长因子受体渐变的比例较高，有30%-40%。现有的靶向药物治疗，患者已经获得了比较显著的疗效，生存期也明显延长，然而大部分患者在治疗一反常态段工夫后会呈现耐药，肺部的肿瘤疾速停顿以至死亡。所以还有什么靶向药物能治疗这种耐药呢？去年美国FDA就经过倏地审评通道批准上市了一反常态种有效针对耐药的肺癌新靶向药，在日本和中国澳门今年三四月也会上市，但在中国内地，按照之前的审评工夫表最快也需二到三年。因此，建设新药的倏地审评通道，并且真正的落地执行是非常重要的。”，视频
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据了解，我国肺癌的发病情况严峻。五年前，预计年新发病例约60万。而最新的统计数据显示，2015年的肺癌新发病例达到73万。“这与吸烟及空气污染等有很大的关系。”吴一龙表示，每天吸烟超过一包以及有家族病史的人群为肺癌高危人群，可以通过定期的低剂量螺旋CT进行早期筛查。“临床研究证实，通过低剂量螺旋CT的早期筛查，可以降低20%的肺癌死亡率“。
据悉，马晓伟在十二届全国人大四次会议记者会上也谈到了国家会考虑对特殊药品，开设绿色通道，实行快速审批。
针对“如何解决专利药、进口药价格昂贵，群众用不起药”的问题，国家卫计委主任李斌在3月8日举行的十二届全国人大四次会议记者会上说，国家卫计委选取了5个涉及癌症及其他重大疾病治疗的药品作为谈判试点，这些试点药品都是价格比较贵的专利药、进口药。通过国家谈判，药价降幅可达50%以上。国家卫计委副主任马晓伟介绍，专利药品谈判一旦取得成功，则考虑将其纳入相关药品报销目录，使药价得到降低。
“单纯从这个数据来讲，应对燃眉之急，国家应借鉴国外经验，加快对特殊药品的审评审批。”吴一龙表示。
急需的特殊药品需要快速审批引进
谈到肺癌的治疗。吴一龙表示，精准治疗使得肺癌患者的生存时间有了显著的延长。基于基因检测指导下的靶向治疗便是精准治疗中很重要的一部分。“过去十年，针对肺癌某个基因改变的靶向药物将肺癌患者的中位生存时间（50%的病人能够生存的时间）从一年多提高至三年甚至更长，而近期，针对耐药机制而研发的靶向药物又进一步提高了肺癌患者的疗效。”
“我认为随着医疗技术的进步，如果一个晚期肺癌患者的生存期超过5年的话，那么未来肺癌可能会成为一种慢性病。”吴一龙表示。
据国际经验，对于创新药物，多采用“宽进严出”的审批原则，一个新药只要临床前研究安全性没有大问题，很快便获批进入临床研究，但是其后企业必须保证安全性和有效性，否则药品无法获批上市。吴一龙介绍说，近日美国FDA将一例靶点明确的针对肺癌耐药机制的靶向药物列入快速评审通道，从一期临床到批准上市，仅用了二年半多的时间。而另外一个药安全性有点问题，虽然是给予了快速通道，但最后没有批准上市。这就是“宽进严出”的结果。
对此，目前一些制药企业会用慈善供药的模式减轻患者的用药费用。患者服用靶向药物几个月之后，可以通过向慈善机构申请来获得免费药物，但这并不从根本上解决问题。广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授 新华网 杨锘 摄
精准治疗 肺癌有望成为慢性病
谈到靶向药物纳入医保，吴一龙建议，第一，应多听专家的意见，从细节、深层次设计，合理控制费用；第二，医保应覆盖疗效确切、民众急需的药物，让医保用到最实际最需要的地方去；第三，希望国家将更多的有效药都纳入国家谈判。
“老百姓急需的救命药物通过绿色通道来快速批准上市，这非常符合国际潮流，更符合患者的急切的治疗需求。”吴一龙表示。
虽然如此，但是对于患者来说靶向药物的费用是一个不小的负担。吴一龙计算道，“目前，靶向药物服用一个月需要费用约一万五左右。如果患者吃一年，费用将接近20万”。
据吴一龙介绍，2014年连续观察了100多名患者，其中约14%的患者是选择购买国外药品，其中一小部分患者会选择购买化学原料药粉服用。而到了2015年，这个比例上升至31%。
新华网北京3月15日电（宫晓倩）肺癌是我国发病率和死亡率都很高的恶性肿瘤之一。近年来，针对肺癌治疗的靶向药物不断创新，延长了肺癌患者的生存时间，但是同时，患者还需面临药物费用高、治疗发生耐药时无法及时获得新药的情况。近日，广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授接受新华网采访时表示，将具有确切疗效的药品纳入医保，加速临床急需药品的审评审批，对提高肿瘤患者的生存期至关重要。
促进国家谈判 让医保覆盖有效的治疗
编辑：KF许
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晚期肿瘤患者大利好！明年起本市部分高价肿瘤药纳入医保支付
自日起，本市将对部分药品集中采购后试行医保支付。第一批试点品种为国家药品价格谈判药品、部分肿瘤分子靶向药物。
上海医保官方网站传出消息：自日起，本市将对部分药品集中采购后试行医保支付。第一批试点品种为国家药品价格谈判药品、部分肿瘤分子靶向药物。今后，本市还将结合医保目录准入、国家药品价格谈判等相关工作，综合考虑疾病发病率、疾病经济负担、药品疗效、药品价格、医疗保险基金承受能力等因素，研究扩大试点品种范围。
解放日报·上观新闻记者获悉，第一批试点药品种类共有24种，其中肿瘤分子靶向药物占了不少比例。复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科常建华主任医师，常年从事晚期肺癌临床诊治，他说，此次部分药物试行医保支付，对晚期肿瘤患者是相当大的利好消息。以进入试点目录的5种肺癌分子靶向药物，基本已在临床诊治领域应用10年左右，对基因检测突变患者而言，这些药物疗效非常好、毒副作用小。迄今，大量学术数据也支持这些药物作为常用药物目录。不过，分子靶向药物药价较高，虽然生产厂家、慈善机构有一系列赠药政策，但仍有部分困难群体没有条件使用。
为让更多患者获取良好疗效，部分分子靶向药物此前已大幅降价，同时为纳入医保支付范畴提供必备条件。专家举例，以晚期肺癌靶向药物易瑞沙为例，过去售价每盒5500元，患者一个月需支付16500元；降价后每盒售价2000元左右，患者一个月支付费用减半，此次纳入医保后患者每盒药物自负仅需950元，大大减轻了诊疗费用。常建华说，更多患者可以应用效果显著的药物，这对病家来说是福音，对医生也是好消息，临床诊治方法得到拓宽。不过专家强调，规范应用、避免滥用，监管环节也是部分药物试行医保支付的重中之重。
上海医保官网对此明确，为规范试行医保支付的部分药品使用，本市实行“定医院、定医生、定指征”的“三定管理”。具体说来，“定医院”是指定点医疗机构必须配备临床药师队伍参与药品的用药管理；使用肿瘤分子靶向药物的医疗机构，应既具有我恶性肿瘤治疗医保大病登记资格，原则上还要具备基因检测能力。“定医生”是指开具肿瘤分子靶向药物处方的医生必须是相关临床科室主治以上级别医师，具体名单则由定点医疗机构确定后，上报市医疗保险事业管理中心备案。至于“定指征”，则是为确保合理用药，实行处方医生责任制，处方医生必须严格根据药品使用说明书适应症和临床指征用药。
据悉，试点品种部分药品的集中采购，由市医药集中招标采购事务管理所负责，所确定的采购价格为医保协议采购价，通过市医药集中采购服务与监管信息系统（即“阳光平台”）统一推送至各定点医疗机构。
考虑到部分药品纳入医保支付初期，因患者人数尚不确定，为切实减轻参保人员药费负担，在合理用药基础上，暂不纳入医院的药占比和医保总控考核。专家认为，这也解除了医院的后顾之忧。
目前，凡参加本市职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险的参保人员，使用试点品种部分药品发生的费用，可纳入医保基金支付范围。小城镇医疗保险参保人员、参加社区医疗互助帮困计划人员可参照。
题图来源：视觉中国 图片编辑：项建英
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