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国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知
食药监办药化管〔号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　日，原国家食品药品监督管理局发布《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注〔2013〕38号，以下简称38号文件），为做好相关药品技术转让的后续实施工作，现将有关要求通知如下：　　一、符合38号文件规定情形的药品技术转让，按其要求申报补充申请；38号文件规定情形以外的药品技术转让，仍按《药品技术转让注册管理规定》（国食药监注〔号）的要求申报补充申请。　　二、注射剂等无菌药品的技术转让补充申请应在日前提出，其他类别药品的技术转让补充申请应在日前提出，逾期将不予受理。上述时间限制包括38号文件第一条规定的所有情形。　　三、按38号文件规定提出的药品技术转让申请，相应品种应具备有效药品批准证明文件。提出药品技术转让申请的同时应提出注销原药品批准文号的申请，技术转让申请获得批准后，注销原药品批准文号。　　按38号文件第一条情形（一）、（三）受理的药品技术转让申请，经审评不予批准的，原药品批准文号同时注销。　　四、按38号文件第一条情形（一）、（三）受理的多品种药品技术转让申请，若已有品种获得批准的，其余品种的技术转让申请不得撤回。　　五、按38号文件第一条情形（三）提出的药品技术转让申请，转入方应通过相同剂型的新修订药品GMP认证。　　六、符合38号文件规定情形的转出方药品生产企业获准生产的、与转出药品相关联的药包材可以进行技术转让。药包材技术转让申报和审批的具体要求另文下发。　　七、对技术转让补充申请的审评，应严格按照38号文件要求，重点关注技术转让前后药品质量的一致性，技术转让过程不得涉及国家食品药品监督管理总局审评审批事项内容的变更（如修改药品注册标准、改变影响药品质量的生产工艺等）。　　八、38号文件规定的技术转让申请，其受理审查、审评审批工作时限按照 《药品注册管理办法》补充申请规定的时限执行，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料所用时间不计算在内。　　九、38号文件规定的药品技术转让补充申请所涉及的所有纸质档案均由负责审评的省级药品监督管理部门负责归档和管理。　　十、国家食品药品监督管理总局根据省级药品监督管理部门的能力和条件逐步进行技术审评授权工作，各省级药品监督管理部门依据授权开展相应技术审评工作。　　十一、省级药品监督管理部门应严格按照38号文件及相关配套文件要求（附件1～3）开展受理、技术审评及其他相关工作，坚持技术审评标准不降低，确保技术转让品种质量的一致性。国家食品药品监督管理总局负责对相关审评工作进行指导和监督检查。对违反规定、降低审评技术要求的，将通报批评并追究责任。　　附件：1.工作流程　　　　　2.申报资料项目及要求　　　　　3.审查审评要点　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日 　　【　】　【】
国家食品药品监督管理局办公室关于启用新版本药品GMP证书的通知
（食药监办安[号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：&&& 为做好《》（药品GMP）实施工作，国家局修订了《药品GMP证书》样式，于本通知发布之日起正式启用。现将有关事项通知如下：&&& 一、各省级食品药品监督管理部门应按照《关于贯彻实施&药品生产质量管理规范（2010年修订）>的通知》（国食药监安〔号）要求，对通过新修订药品GMP检查认证的剂型（产品），进行编号并发放新版本的《药品GMP证书》。对按照规定于日前已受理并按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》标准检查认证的剂型（产品），在通过认证后发放原版本《药品GMP证书》。&&& 二、新版本《药品GMP证书》颜色为淡蓝色，内容、格式与原版本《药品GMP证书》相同。具体样式附后。&&& 三、各省级食品药品监督管理部门要加强《药品GMP证书》的管理，认真做好编号、登记、发放工作，做到有序、不乱，平稳过渡。&&& 请各省级食品药品监督管理部门根据行政区域内药品认证检查工作实际，与国家局行政受理服务中心联系并领取新版本《药品GMP证书》。&&& 国家局药品安全监管司联系人：翁新愚、郭清伍&&& 电 话：010―330852&&& 传 真：010―&&& 国家局行政受理服务中心联系人：刘 思、张彦丽&&& 电 话：010―370563&&& 传 真：010―&&& 国家食品药品监督管理局办公室&&& 二○一一年八月二十日&&&主要城市：
职位分类：
工作经验：不限
学历：不限
公司规模：20-99人
公司性质：民营
我们提供您在公司学习、发展和提高的机会，我们倡导将个人的职业生涯规划同企业整体的目标有机结合，以期实现共同提高和发展。
如果您希望通过业绩来确证自己的实力，并通过业绩来实现进一步的提高和发展，我们欢迎您的加盟，我们将提供您能充分发挥自己潜能和实力的平台，我们将提供系统的研发和管理培训，我们...
工作经验：不限
学历：不限
公司规模：20-99人
公司性质：民营
我们提供您在公司学习、发展和提高的机会，我们倡导将个人的职业生涯规划同企业整体的目标有机结合，以期实现共同提高和发展。
如果您希望通过业绩来确证自己的实力，并通过业绩来实现进一步的提高和发展，我们欢迎您的加盟，我们将提供您能充分发挥自己潜能和实力的平台，我们将提供系统的研发和管理培训，我...
工作经验：不限
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：民营
我们提供您在公司学习、发展和提高的机会，我们倡导将个人的职业生涯规划同企业整体的目标有机结合，以期实现共同提高和发展。
如果您希望通过业绩来确证自己的实力，并通过业绩来实现进一步的提高和发展，我们欢迎您的加盟，我们将提供您能充分发挥自己潜能和实力的平台，我们将提供系统的研发和管理培训，我们...
工作经验：3-5年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：其它
主要职责：
负责公司制定区域客户的开发，维护客户关系，并承担一定业务指标；
定期拜访所负责辖区的客户并获得客户需求，为潜在客户介绍公司服务与相关路演材料；
负责项目计划书与合同起草，代表公司向客户进行合同条款的讨论；
工作经验：不限
学历：大专
公司规模：100-499人
公司性质：民营
岗位职责：
1、负责公司的网络维护与局域网的安全，PC机与服务器的定期维护升级；
2、保证公司的网站正常访问，发布更新网站信息，以及网络推广工作；
3、定期跟踪审评中心的注册进度，跟新药品注册数据库；
4、完成部门经理交办的其他工作。
任职要求：
1、经济类或计算机专业本科学历；
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：民营
1.参与医药魔方网站、微信、APP等终端的日常内容运营；
2.撰写医药行业文章或快讯。
医药相关专业，本科以上学历，2年以上工作经验。有医药网站、媒体工作经验者优先；
对医药行业政策、药品研发注册、国内外医药市场格局、企业动态有基本了解；
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：民营
工作职责：
1. 参与调研和研发项目的技术难度、政策风险和市场前景、预测拟研发项目的研发周期和成本，评估注册申报资料的合规性和科学性，协助项目经理形成评估报告。 2. 参与技术委托合同的讨论和制定。 3. 协助项目经理，参与项目研发计划的制定。 4. 在项目研发过程中，协助项目经理监督受托方...
工作经验：5-10年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：民营
1. 参与公司研发部工作程序和规范化文件的起草和制定。 2. 充分调研相关资料，评估拟研发项目的技术难度、政策风险、市场前景以及注册申报资料的合规性与科学性，并形成评估报告。 3. 参与研发受托方的遴选。 4. 参与技术委托合同的讨论和制定。 5. 与研发受托方进行沟通共同制定研发计...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：股份制企业
岗位职责： 1、负责生物药注册申报工作。主要有：申报资料撰写，协助技术部门对申报资料汇总整理并进行形式审核、跟踪注册进度、解决申报过程中遇到的问题等； 2、.收集国内外新药研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态。为新药研发提供建议； 3、协助新药立项的信息查询及调研； 4、负责科研项...
工作经验：3-5年
学历：本科
公司规模：100-499人
公司性质：民营
岗位职责：
1、项目立项进行前调研阶段；督促外委研发进度；
2、产品上报审评工作；产品上市后关注市场反馈，为销售提供技术资料；
3、参与产品工艺流程的制定；
4、参与制定药厂新产品质量管理计划并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；
任职资格：
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：股份制企业
岗位职责：
1、 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2、 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收；
3、 检查并报告试验进度和质量，包括病例报告表填写、试验用药品使用、...
工作经验：不限
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：民营
（一）职责
1.分别开展体外诊断试剂开发、细胞培养和蛋白纯化开发、疫苗开发研发三个方向的工作。
2.参与公司产品筛选、市场调研。
3.负责日常研发工作的记录、整理，参与品种申报文本的编写、修改和整理。
4.参与产品注册申报等外部工作。 （二）要求
1.生物学、生化专业、检验专业及相关专业...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：股份制企业
招聘人数：3
工作性质：全职
工作地点：北京市
学历：全日制大专以上学历
工作年限：专职从事药品技术转让工作1年以上。
年 龄：55周岁以下
职位描述：
1、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。工作积极主动、严谨和高效...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：股份制企业
招聘人数：8
学 历：全日制本科以上学历
外语要求：本科学历具有CET-4，研究生学历具有CET-6。
工作年限：本科学历专职从事药物合成3年以上，研究生学历专职从事药物合成1年以上。
年 龄：50周岁以下
职位描述：
1、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。工作积...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：股份制企业
招聘人数：3
学 历：全日制本科以上学历
外语要求：本科学历具有CET-4，研究生学历具有CET-6。
工作年限：本科学历专职从事化学药品制剂研究工作3年以上，研究生学历专职从事化学药品制剂研究工作1年以上。
年龄：50周岁以下
职位描述：
1、具有优良的职业道德、敬业...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：20人以下
公司性质：民营
岗位职责： 1、协助课题组长完成各种剂型产品的研发，善于积极发现、解决研发中出现的各种问题； 2、在上级指导下有效地开展制剂处方筛选、工艺优化研究工作；
3、参与制剂的中试放大研究； 4、协助分析人员开展制剂的体外溶出和释放的研究工作； 5、负责整理撰写相关研发内容的原始记录，参与部分申报资料的...
工作经验：5-10年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：股份制企业
岗位职责：
负责企业新开发动物疫苗产品的注册。
负责其他转移产品的注册。
负责企业产品文号的变更和换发。
负责协调好和上级业务主管部门的关系。
和评审专家建立良好的业务关系。
和研发、生...
工作经验：不限
学历：不限
公司规模：人
公司性质：上市公司
岗位职责：
1、新药项目的试验设计及实施，撰写、整理新药申报资料，跟踪新药各项试验进程、注册进度、现场审核，及时获取药品注册信息，完成注册。
2、新药项目的调研、可行性评估，为公司的新药项目立项提供文献依据。
3、保持公司与SFDA、中检所及地方FDA的联系，实施与上述政府部门的合作。
工作经验：5-10年
学历：硕士
公司规模：人
公司性质：上市公司
岗位职责：
1、负责化药类产品的合成设计、工艺设计、申报注册、临床及生产批件、生产转化、现场核查工作。
2、负责化药类产品的工艺攻关、优化、质量提升、放大生产。
3、化药类产品的生产技术指导、车间设计、产能优化、质量提升等工作。
4、负责科研人员培训、培养、提升工作等。
5、完成领导交代...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：人
公司性质：上市公司
岗位职责：
、负责原料合成研发项目，独立设计及开展原料合成研究；
、负责公司现有产品的工艺改进、优化等工作；
、起草实验计划方案，整理实验过程记录，完成实验总结；
、对项目工艺进行中试及放大规模的工艺优化和完善；
工作经验：3-5年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：合资
岗位职责：
1、负责对公司研制的产品（药品/器械）进行注册申报，管理工作，指导CRO公司进行申报资料的编写，整理与上报；
2、对拟开发产品的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析，协调开发部门对产品根据法规进行优化；
3、参与拟开发新产品进行产品特性、市场信息、文献资料等的...
工作经验：1-3年
学历：大专
公司规模：100-499人
公司性质：合资
1、负责新的药品注册资料的拟写和整理。
2、负责药品注册资料的递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程。
3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作。
4、负责完成上市药品包装和说明书的修订工作
5、负责公司对外招标客户的标书制作，
6、能熟练运用实验室内的各项检测设备
7、根据市场情况...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：合资
岗位职责：
1.负责药品注册项目的管理、注册文件的撰写和递交等工作；
2.负责跟踪注册进度，及时处理或报告审批过程中的问题；
3.负责药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档和管理；
4.熟知国内外药政法规、医药信息，及时搜集、整理相关政策；
5.协助部门经理处理省市药监局...
工作经验：不限
学历：硕士
公司规模：
公司性质：
任职要求：
1、国家正规院校药学、药物制剂、药物分析等相关专业，硕士学历，优秀的应届生可以培养
2、对药政注册法规有一定理解和专业基础，职业规划清晰，愿意长期从事药政注册工作
3、沟通理解能力强，上进，学习能力强
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：500-999人
公司性质：合资
职位描述：
1. 通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；
3. 填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误。
任职要求：
1. 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2. 有2年...
工作经验：3-5年
学历：本科
公司规模：500-999人
公司性质：合资
职位描述：
1. 通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行； 2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用； 3. 填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误。
任职要求：
1. 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历； 2. 3年以上CRA工作经验...
工作经验：不限
学历：不限
公司规模：20人以下
公司性质：民营
岗位职责：
1. 积极跟进全球法规动态；
2. 指导工厂做好法规依从工作；
3. 按照法规要求翻译，整理英文注册文件；
4. 审核注册文件及样品，跟进注册进程；
5. 协助解决质量调查；
任职要求：
1. 硕士/本科，药学相关专业，扎实的药学基础；
2. 英语听说读写熟练；
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：人
公司性质：上市公司
岗位职责：
1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；
2、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；
3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
4、及时捕捉并反馈、解读注册政策...
工作经验：1-3年
学历：硕士
公司规模：100-499人
公司性质：事业单位
岗位职责：
1. 承担研究工作，带领实验小组完成分析方法建立、方法学研究，并符合法规要求；
2. 审核技术报告、数据和原始记录；
3. 和客户沟通，撰写研究方案；
4. 负责项目进度汇报，负责团队人员的考核和培训工作。
任职要求：
1. 药物分析、药学、分析化学等相关专业，硕士以上学...
工作经验：5-10年
学历：本科
公司规模：100-499人
公司性质：民营
岗位职责：
1、负责建立、实施、监督、管理公司质量保证体系。
2、负责药品研发有关质量管理文件的起草、审核、批准、培训、下发和修订，确保研发工作的合规性。
3、负责在研项目的过程控制和制度执行情况检查，形成检查报告，提出合规性意见和建议。
4、负责对试验方案、实验记录和总结报告及时归档，确...
工作经验：3-5年
学历：硕士
公司规模：100-499人
公司性质：民营
岗位职责：
1.按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；负责新药、补充申请、变更等申报资料的撰写、整理与上报。
2.掌握国家政策法规、药品注册要求和药品发展动态。
3.负责与注册部门、药检机构和审评中心等药监部门的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；做好专家资源的维护。
工作经验：不限
学历：大专
公司规模：20-99人
公司性质：合资
工作职责/任务：
1．负责推广公司产品检验和国际认证服务（欧盟CE认证、中国CCC认证、俄罗斯GOST认证、等等）；
2．对已有客户进行跟随进服务，并开拓新客户；
3．收集市场信息，了解市场动态和需求；
4．根据产品的认证要求，为企业提供良好的认证咨询，认证方...
工作经验：不限
学历：不限
公司规模：100-499人
公司性质：合资
（一）资质： 　　质量负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 　　（二）主要职责： 　　1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：500-999人
公司性质：股份制企业
任职要求：
1、本科及以上，与药学或化工相关的专业（如：药学、药物分析、化工分析，药物合成，精细化工、化学工艺等），英语六级；
2、丰富的药政知识，广泛的分析知识和基本的化工合成工艺知识；
3、有较好的学习能力、分析和判断能力，和较好的合作精神，良好的职业道德；
4、1-3年以上...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：500-999人
公司性质：股份制企业
任职要求：
1、本科及以上，与药学或化工相关的专业（如：药学、药物分析、化工分析，药物合成，精细化工、化学工艺等），英语六级；
2、丰富的药政知识，广泛的分析知识和基本的化工合成工艺知识；
3、有较好的学习能力、分析和判断能力，和较好的合作精神，良好的职业道德；
4、1-3年以上...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：500-999人
公司性质：股份制企业
任职要求：
1、本科及以上，与药学或化工相关的专业（如：药学、药物分析、化工分析，药物合成，精细化工、化学工艺等），英语六级；
2、丰富的药政知识，广泛的分析知识和基本的化工合成工艺知识；
3、有较好的学习能力、分析和判断能力，和较好的合作精神，良好的职业道德；
4、1-3年以上...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：500-999人
公司性质：股份制企业
任职要求：
1、本科及以上，与药学或化工相关的专业（如：药学、药物分析、化工分析，药物合成，精细化工、化学工艺等），英语六级；
2、丰富的药政知识，广泛的分析知识和基本的化工合成工艺知识；
3、有较好的学习能力、分析和判断能力，和较好的合作精神，良好的职业道德；
4、1-3年以上...
工作经验：1-3年
学历：硕士
公司规模：20-99人
公司性质：民营
按照药品注册管理要求负责制定研制新药的药理药效、毒理学、药代动力学研究计划或实验方案。
2. 通过药理、药效、毒理学和药代动力学对新药及仿制药进行评估。
3. 为企业的商业行为提供药理、临床技术支持。
4. 审查外部合作单位制定的试验方案，跟进试验进程，审核并评价试验结果。及时与合...
工作经验：不限
学历：本科
公司规模：人
公司性质：民营
岗位职责：完成药品国际注册和认证所需的认证准备和组织，文件资料汇编及翻译工作
任职要求：
（一）具有药学或英语专业本科以上学历，国家英语六级以上，具有较强的英语笔译和口头表达能力；
（二）掌握国际国内GMP管理知识，了解国际注册和认证工作程序及要求；
（三）具有较强的解决和处理复杂事...
工作经验：不限
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：其它
职位描述：
1． 协助医学经理完成临床研究有关的医学写作，包括但不限于试验方案、研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册、研究中期报告、研究总结报告、分中心小结的撰写、修订及审核。
2． 参加与医学写作有关的临床研究会议，如方案讨论会、项目启动会、中期会、总结报告讨论会。
工作经验：1-3年
学历：硕士
公司规模：20人以下
公司性质：合资
岗位职责：
1、承担研究工作，带领实验小组完成分析方法建立、方法学研究，并符合法规要求；
2、 审核技术报告、数据和原始记录；
3、和客户沟通，撰写研究方案；
4. 负责项目进度汇报，负责团队人员的考核和培训工作；
任职要求：
1、药物分析、药学、分析化学等相关专业硕士以上学历，熟练...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：股份制企业
岗位职责：
、负责医疗器械注册项目执行，协助编写医疗器械技术要求、文件，注册相关材料的审核、整理及递交。
、负责协助客户编制、审核注册产品相关资料。
、负责就注册事务与客户、审评机构和注册检测机构的沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进...
工作经验：3-5年
学历：大专
公司规模：人
公司性质：民营
岗位职责：
1.掌握食品安全法、保健食品管理办法、保健食品良好生产规范等相关法律法规；
2.熟悉保健食品的注册申报流程及许可证换证流程；
3.负责保健食品的工艺改进及质量提升；
4.负责保健食品生产过程监控，确保符合法规要求；
5.负责保健食品标准的编写、修订；
6.领导安排的其他工作...
工作经验：10年以上
学历：不限
公司规模：100-499人
公司性质：民营
岗位职责：1、完善原料药生产体系建设，制定和实施原料药产品生产计划； 2、严格按照GMP质量管理体系和认证工作要求实施制造管理； 3、加强生产主要环节的成本管理，努力降低成本； 4、协调药品研发，药品注册，药品质量管理，设备、安全、环保等部门进行工作。
任职要求：1、药学、化工相关专业本科...
工作经验：1年以下
学历：硕士
公司规模：20-99人
公司性质：民营
岗位职责：
1、负责在研新药项目相关的文献检索工作；
2、负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划；
3、负责新药的药效学试验、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等；
及时报告阶段性研究成果，并提出后续研究计划；
5、负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联...
工作经验：3-5年
学历：硕士
公司规模：100-499人
公司性质：股份制企业
岗位职责：
1.从事合成多肽药物的质量研发与质量控制工作，包括原料药和制剂样品的检验、药物质量标准的建立、分析方法学验证、稳定性研究、药品申报资料分析部分的撰写等； 2.能够按照药物注册法律法规，独立完成分析实验方案的设计和实施，原始实验记录的书写，样品检测方法的开发和验证工作； 3.熟练使用大...
工作经验：不限
学历：博士
公司规模：100-499人
公司性质：股份制企业
岗位职责：
1、从事新药制剂的开发工作。独立设计和指导开展制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等；
2、按照药物申报资料的要求完成整个项目的新药制剂研究开发；
3、建立HPLC，质谱仪等多种化学分析仪器的测试方法；
4、参与药物注册申报及现场核查，协调技术资料及生产...
工作经验：1-3年
学历：本科
公司规模：100-499人
公司性质：股份制企业
岗位职责：
1.按照要求，参与项目可行性文献调研工作；
2.独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果；
3.进行抗原准备、动物免疫、杂交瘤制备、单抗筛选鉴定等工作；
4.按照药品注册报批要求，撰写相关申报材料及原始记录；
5.完成部门和公司领导交给的其他任务。
任职要求：
工作经验：3-5年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：民营
岗位职责：
1、有机合成、药物合成或相关专业，本科及以上学历，有3年以上药物合成工作研发经验；
能够独立完成药品合成的小试工艺、中试放大研究及生产工艺验证；熟悉药品管理法规、注册法等法规性文件，独立开展并完成新化2、合物波谱分析、结构确证工作，独立撰写及整理注册申报资料（CTD格式），并做好相...
工作经验：不限
学历：不限
公司规模：100-499人
公司性质：民营
岗位职责：
1、 和潜在客户进行电话沟通， 邀请客户到公司来访，跟踪有项目的和未来有项目的客户，获得报价和做预算的机会，及时跟踪项目的进展；
2、 每周三去审评中心寻找和认识潜在客户，了解潜在客户的需求，宣传公司；
3、 负责老客户的维护；
4、 定期给潜在客户和准客户发公司简介，行业新闻...
工作经验：不限
学历：不限
公司规模：100-499人
公司性质：民营
1、 负责临床研究项目与商务洽谈项目的学术支持工作，包括项目调研、必要时与专家的沟通、方案设计、资料撰写、文献检索与翻译、论文撰写等相关工作；
2、 根据相关要求撰写、整理、审查申报资料；
3、 负责公司技术文档的校对、核查工作；
4、 负责各种药物医学信息及市场信息调研，为公司业务提供技术...
工作经验：不限
学历：不限
公司规模：100-499人
公司性质：民营
1、 依据GCP、SOP、稽查计划和相关要求，完成公司项目的稽查工作。
2、 依据GCP、SOP、稽查计划和合同要求，完成第三方稽查工作。
3、 作为公司质量控制委员会的成员，为完善公司项目质量控制建言献策。
4、完成上级领导安排的其他事宜。
任职资格：
教育背景：
◆医学、药学...
工作经验：不限
学历：不限
公司规模：100-499人
公司性质：民营
1、 协助项目经理完善项目相关文件
2、 参与选定试验中心；
3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会；
4、 负责自己中心的项目启动工作；
5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
工作经验：不限
学历：大专
公司规模：20人以下
公司性质：外商独资
要求： 大专及以上学历，农业，植保，化工，医药等相关专业，做事认真仔细， 责任心强，英语熟练。（有相关工作经验者优先考虑）
工作内容： 1．根据国外客户要求，准备相关注册文件； 2．随时保持与国外客户联络，对于所提供的注册资料进行补充及修正，跟进登记进程。 3．与农业部联系办理自由销售证等事宜；...
工作经验：3-5年
学历：本科
公司规模：500-999人
公司性质：民营
岗位职责：
1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；
2、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究）的制定、实施、评价等工作；
3、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发；
4、按照要求规范研究并做好相关原始记...
工作经验：不限
学历：本科
公司规模：人
公司性质：民营
岗位职责：
1、负责化药新药，仿制药，补充申请，在注册一致性评价，技术转让资料的申报；
2、负责药品注册过程进度的跟踪，确保在规定时间内完成；
3、负责厂内，研究所及临床研究单位沟通；
4、根据工作需求安排的其它工作；
任职要求：
1、药学相关专业，本科以上学历；
2、熟悉《药品注册...
工作经验：3-5年
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：合资
岗位职责：
1、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历，有3年以上相关工作经验；
2、熟悉新药开发的研究过程，能独立从事药物制剂的研发工作，熟悉药品管理法规、注册法等法规性文件、能熟练撰写药品制剂申报资料（CTD格式），并做好相关原始记录；
3、负责新药项目的制剂研究工作，解决制剂工作过程中所...
工作经验：不限
学历：不限
公司规模：20人以下
公司性质：外商独资
职位描述：
1. 通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；
3. 填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误。
任职要求：
1. 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2. 一年以上CRA工作经...
工作经验：不限
学历：不限
公司规模：100-499人
公司性质：民营
岗位职责：
1、负责公司新产品各个阶段的注册申报工作，对申报资料的整体性、统一性、合规性把关；
2、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续;
3、跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准;
4、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册;
工作经验：不限
学历：本科
公司规模：20-99人
公司性质：合资
岗位描述：
主要进行药品/诊断试剂注册及其他申报资料的撰写、整理、申报及进度跟踪，并协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务工作。
岗位职责：
按照国家相关法律、法规对研制生物制品药品进行新药注册申报；负责新药、补充申请、变更...
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