乙肝疫苗进口国产区别抗病毒治疗药物进口和国产的区别大吗

国产健甘灵拉米夫定片和进口有什么区别?
  拉米夫定是临床乙肝一线首选药物,上市时间长,安全,抗病毒的效果也好,主要的不良反有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻等,不过都是轻微的,现在拉米夫定片已实现国产化,那么,国产健甘灵拉米夫定片和进口有什么区别?
  进口拉米夫定的问世,是乙型病毒性肝炎治疗上的里程碑,其作用的靶位是HBV聚合酶,能抑制DNA合成,从而抑制病毒复制。体外和动物模型中证明有很强的抗HBV复制作用。临床实践也证明拉米夫定可迅速降低HBV- DNA的浓度,改善肝组织的病变。
  目前通常以血清HBV&DNA水平作为HBV再激活的标志,HBV再激活通常被定义为在化疗和(或)免疫抑制治疗过程中,或紧随其后发生的HBV&DNA升高10倍以上或其绝对值&10拷贝/ml_2J。HBV再激活通常发生于HBsAg阳性的病人,其中部分抗HBe阳性的病人可发生HBeAg的血清逆转换;也可发生于HBsAg阴性、抗一HBc阳性的病人,其中有些病人可发生HBsAg的血清逆转换。
  拉米夫定对此有较好的效果, 使用核苷类似物能有效地控制病毒复制从而达到预防再激活的目的,而使用贺普丁预防性用药是有效和安全的。用药时间可以缩短至3~6个月。在定期检查中若发现病毒停药后出现反弹,此时即使肝功能正常,也应继续使用拉米夫定片或者其他抗病毒 药物。
  拉米夫定自上市以来,短期内在中国市场居然创造了超过1亿美元的销售收入,在所有跨国公司的药品目录中,这是个不折不扣的奇迹。面对外企垄断拉米夫定带来的价格居高不下、有造成断药的威胁,拉米夫定国产化成众望所归。随着外企对拉米夫定专利的到期,与国内一系列的努力,拉米夫定国产化终于得以实现。
  国产健甘灵拉米夫定片和进口拉米夫定疗效相同,区别在于价格。毫无疑问,国产健甘灵拉米夫定片较低的价格让我国广大乙肝患者看到了曙光。【医学帝进】同样的乙肝抗病毒药,为什么国产和进口的效果差异那么多?
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我是一名慢性乙肝患者,做了10年抗乙肝抗病毒治疗,现在一切指标稳定,但还是没有转小三阳。第一年用了恩替卡韦,但效果不好,gpt一直居高不下。后来改用了阿德福韦酯+拉美夫定,一直用到现在想当稳定,但是期间(1个月左右)由于华山医院和瑞金医院进口的阿德福韦酯(贺维力)断货,所以在这段时间用了国产的阿德福韦酯,但恰恰是这段时间,pt又彪高超出正常范围(没有任何不良作息)。之后换回进口阿德福韦酯(贺维力)后又正常了。求教各位键盘医学帝,同样的同样的乙肝抗病毒药,为什么国产和进口的效果差异那么多?究竟是提炼技术(纯度不够)的问题还是原料的问题?
一个是为了治病一个是为了赚钱,大概这个差距吧
主要是纯度的差别吧
干扰素也是,进口一千多,国产四十六,我不知道是母婴传播还是啥,打了国产两个月就转小三了,就是副作用大,扛不住,掉头发,洗个头擦头发掉几十根,瘦体重,没食欲,有时候早上起来头痛的不得了,昏昏沉沉的。发自手机虎扑
恩替卡韦貌似要300一盒?
街上的病友们还挺多的,希望大家都能恢复健康
技术水平差距很大,其次嘛,一分钱一分货。
阿德不是影响肾功能?阿德和拉米也容易耐药。替诺好像是现在最好的药吧。发自手机虎扑
楼主是你自己吃,还是别人吃发自手机虎扑
原料的纯度有一定的差异,毕竟跟人家的工艺不一样,关键还是成药技术差别很大,制剂比不上,所以这两年国家坚定走一致性评价的路子发自手机虎扑
我以为就我一个人有这病
是制剂工艺问题。如果是纯度问题,那太好解决了。国产的加大剂量就行了。制剂工艺已经不是简单的缓释或者控释了,很多时候普通药物是到达不了某个位置的毛细血管的,你吃一吨也没啥用。发自手机虎扑
不光是*河蟹*的药,绝大部分药都是进口的效果好。人家从专门的实验室研究开始到最后的临床前试药,每一个阶段都要花费巨大的心血,这不可能随便让你山寨一下就能达到同样的效果,绝不崇洋媚外,这还真的外国的月亮圆
国企还没有那个技术,如果条件允许,还是吃进口的吧,毕竟就一条命,犯不着为了支持国货把命搭上发自手机虎扑
月亮还是外国的圆
但论仿制药物,据说印度仿制的抗癌药那些,效果基本和原装的一样?
广州新亚电玩淘宝店
说原料药纯度问题的都是外行
中国原料药水平绝对世界前三 只不过造成的环境污染也很大。和外国原研药的差距大 牵扯的方面很多 比如制剂技术
设备 辅料质量等。国家其实早就意识到了这些问题 只不过从去年开始才下了决心进行行业治理 这是中国制药届的一次大洗牌。但是步子有点大 最后有些问题难免不了了之。
我酷故我在
仿制药和原研药的差别。原研是国外医药巨头从筛选到合成,临床试验一步步走的,包括杂质都研究的很透彻。仿制药只做到了化学仿制,比如合成一个药十几步反应,知道药物的化学结构,但是不知道原研的具体步骤和每步的杂质控制,很多药企也能仿制出来,但是合成路线就不一样了。这样的话,最后做出的东西,主要成分是化学结构是一样的,但是构形不一定,还有就是颗粒度,杂质的细微差别。导致药效不同。第二个问题是制剂的差别,药品除了主要成分外,做成药丸或者注射液时候,还要加其他辅料,原研研究过药品机理,知道怎么处理达到最大效果,仿制药就做不到了。仿制药没有经过原研药那么复杂的临床试验,发自手机虎扑
药进入人体发挥作用有4个阶段,吸收,分布,代谢,排泄,其实吸收这关,就存在技术差异,国内更多追求的是药物的活性成分达标即可,然而药物吸收过程存在一个生物利用度,这个就取决你的技术的,还有你所说的,效果不太好,就是片剂的崩解时限没有掌控好,药效时间短。有效浓度达到时间不足,然而感觉副作用大呢,可能是存在短时间内大量溶出,药物浓度虽然在合理范围内,这些都是制剂工艺技术差异的一部分,至于后面的分布代谢排泄,因为是已经入血了,取决是你原料药的质量,也就是杂质含量,这个方面没有非常很大的差距,毕竟我国是有很大量的原料药出口的(把污染留给自己,利润低,然后他们转手高价买回,技术不行的代价),当然合成线路什么人家也有自己的一套,这个我也了解不深,后面就是GMP,这个标准有差异,不过有药典这个基本线在(手机码字简直累)前面的也就不检查了,说个大概吧发自手机虎扑
问题是你买的贺维力也不是进口货,是大陆合资厂生产的呀。
引用4楼 @ 发表的:恩替卡韦貌似要300一盒?进口博路定240,国产150以下发自手机虎扑
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178人参加识货团购399.00元145人参加识货团购249.00元84人参加识货团购249.00元71人参加识货团购259.00元53人参加识货团购329.00元453人参加识货团购1399.00元87人参加识货团购429.00元279人参加识货团购299.00元75人参加识货团购247.00元20人参加识货团购109.00元129人参加识货团购49.00元16人参加识货团购308.00元一天就是225元,一个月大概花费四五千元。
手脚全上,只为可以得到娃娃,不顾围观目光。
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  我们都知道,目前为止,乙肝仍然不能被治愈的,但若任由乙肝病毒继续繁殖及发展的话,最终的结果可能会演变成肝硬化甚至肝癌,所以防止乙肝病毒导致肝细胞炎症而发生坏死的最直接手段就是抗病毒。
  目前被专家公认的乙肝抗病毒药物一共两大类,共五种,分别是干扰素类(普通干扰素、长效干扰素)和核苷类(拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦)。我们就一起来看看这5种治疗乙肝用药的优缺点以及选择合理用药的技巧。
  干扰素(普通干扰素、长效干扰素):有着骇人的副作用。
它是一种什么样的药?
  干扰素是一种注射用药,药物半衰期短,要维持药效须隔天注射一次,这给病人带来诸多痛苦和不便。2005年,罗氏公司的长效干扰素派罗欣通过美国FDA批准,被正式用于乙肝治疗,使这个问题得到一定程度的缓解,因为它只需每周注射一次。
它的副作用其实非常多
  干扰素刚刚出现,的确能带给人们一个不小的惊喜。因为经过干扰素正规治疗的慢性乙肝患者,大约有35%以上能达到预定疗效,若在此基础上再联合使用胸腺肽,疗效还可更上一层楼。
  但是慢慢发现,使用了干扰素的乙肝患者在刚开始的几天,都像得了重感冒一般:发热、头痛、乏力、全身肌肉和关节疼痛……不过,这种症状在注射三五次后便可消失。
  另外有些病人用完干扰素后,发现脱发开始增多,有时拿起梳子一梳,头发便一缕缕往下掉。很多使用者的骨髓受到抑制,血小板和白细胞都会降低,病人感觉很难受。有少部分病人可能出现精神方面的损害,如抑郁、妄想症、重度焦虑。不过,这些不良反应只是在部分病人身上出现,而且其损伤是一过性的,停用后几天到几个月,上述不良反应便可烟消云散。
它的价格非常昂贵
  普通干扰素大概是70元左右每支;
  隔天打1支,整个月就要耗费1000元左右;
  长效干扰素更是贵得惊人,大概是元每支;
  整个月下来差不多需要5000元;
  干扰素的疗程至少半年,这半年下来普通干扰素大约要六七千元,长效干扰素大约要三万五。
  另外加上其他保肝降酶药等其他药物和一系列的检查费用,对于一个普通家庭来说,真的是一笔巨大的费用啊,大多数人都难以承担。
它虽有缺点,但也并一无是处
  1、干扰素治疗前转氨酶高(但低于正常值的10倍)、DNA指标小于2&108者以及女性患者使用干扰素治疗效果相当的好,此外,病程短、非母婴传播、肝纤维化程度轻且无合并其他肝炎病毒感染者使用效果也相当不错。
  2、干扰素还有一项特别的能耐,它居然能使一部分人的乙肝表面抗原转阴,不过这个数量不大,只有3%,而这是拉米夫定等核苷类药物所不能做到的。
  拉米夫定虽好 但耐药也很让人苦恼
它是一种什么样的药?
  拉米夫定的商品名是贺普丁,是继干扰素之后,又一具有里程碑性的药物。
  拉米夫定进入肝细胞内通过抑制HBV过程中必需的酶DDHBV聚合酶,有效阻止病毒的合成和复制,适用于HBV活动性复制的慢乙肝成年病人(16岁以上)。
三个明显的优点
  拉米夫定起效非常快,很多病人用药大约1周后就后显现疗效,HBV-DNA平均阴转时间比干扰素治疗提前2个月。第二个优点是HBV-DNA下降幅度大,阴转率高,在使用的头2~3个月,DNA一般能下降2~3个对数级,如从107下降到105~104,用到半年左右有超过一半的人DNA都能阴转。拉米夫定第三个优点是适应范围广,由于其毒副作用低,一些病情危重不宜使用干扰素的病例在使用拉米夫定后能够获得较好疗效,加上拉米夫定只需每天口服一粒,较干扰素大为方便。
它虽好,但是会耐药
  拉米夫定比干扰素的效果要好,但是也有它自身的缺点。因为长期用药之后,拉米夫定根本无法再杀死病毒,反而在用药的情况下,依然繁殖并成长。为啥拉米夫定开始无效了呢?那是因为病毒的基因已出现变异,对拉米夫定已不再“感冒”。
  随着用药时间的延长,乙肝患者发生病毒变异的比例增高,第一年为14%,也就是说使用拉米夫定满一年的病人中,有14%的人再用拉米夫定已经无效;第二年这个数字变为38%;第三年变为49%;第四年变为66%。高变异率限制了拉米夫定的长期应用。有些乙肝病人在发生病毒耐药变异后会出现病情加重,少数甚至发生肝功能失代偿。
  阿德福韦:一种新药,比拉米夫定要好
它是一种什么样的药?
  阿德福韦有两种,一种是国产的“代丁”和进口的“贺维力”。不过阿德福韦的出现,大大解决了拉米夫定耐药的难题。虽然阿德福韦在抗病毒能力方面并不比拉米夫定强,甚至可以说弱于后者。这体现在其抗病毒速度没有拉米夫定快,起效时间慢,而且抗病毒的强度不够高。阿德福韦一般使用3个月后才起效,很少在1~2个月DNA就能阴转的。所以阿德福韦一度被列为二线药物,只有在拉米夫定耐药时才替补登场。
它也会耐药
  阿德福韦同样会产生耐药,但出现的机会比拉米夫定更小,出现耐药病毒变异的时间也更晚一些。由于“代丁”和“贺维力”都是2005年才刚刚在国内上市,大多数病人用药尚不满一年,所以关于阿德福韦的耐药问题,国产还缺乏相关资料。贺维力在国外使用较早,参考国外的研究资料,阿德福韦耐药发生率数据是第1、2、3年分别为0%、1.6%、3.1%。
它也有自己的缺点
  可能会导致肾功能的损害。阿德福韦上市之前做临床试验时,曾经有4种不同的规格和剂量用在不同的病人身上,有些用量较大的病人(30mg/天)中有部分出现肾功能损害。为此,医生们现在将每天应用的剂量减少到10mg,这个剂量被认为是比较安全的。尽管如此,对于长期应用阿德福韦治疗者,在治疗过程中应当定期监测肾功能。
  恩替卡韦:拉米耐药后的新希望
它是一种什么样的药?
  阿德福韦的商品名是博路定。据相关的临床研究表明,即对比恩替卡韦与拉米夫定,结果无论是肝组织学、e抗原转阴还是病毒DNA数量转阴,恩替卡韦均优于拉米夫定。恩替卡韦抑制病毒速度快,亦不反弹,组织学改善显着。当然,抗病毒效力是否真有宣传的那么强,我们还需拭目以待。
它其实并不便宜
  恩替卡韦的价格的确高到吓人,39.2元/片(每天口服一片),足足是拉米夫定的2.5倍。
  这样昂贵的价格,对于很多病患来说,真的是一笔很大的经济负担。
  也许很多人要问:“乙肝抗病毒药物现在有这么多,我该如何选择呢?”
  1、选择哪种药,要根据具体的情况而定
  实际上,抗病毒药物并没有谁是真正绝对的“大腕”,它们各有利弊和优劣,使用的适应症、剂量、疗程以及不良反应各不相同,所以正确掌握乙肝抗病毒治疗的药物选择、治疗时机以及疗程格外重要。
  治疗前应做肝穿。患者在进行抗病毒之前最好先做一次肝穿检查,明确肝组织内病毒分布及数量、肝脏组织炎症和纤维化程度,以决定使用哪种抗病毒药物和抗病毒治疗方案。
  如果是首次使用抗病毒治疗,以上几种抗病毒药物,选择其中一种进行治疗都可以。但是需要和病人密切协商,医生应充分了解根据病人的经济、身体、工作、生活、婚姻、生育等等情况,选定最为合适的治疗方案和药物,由于抗病毒治疗时间长、投入精力、物力、财力巨大,治疗方案一定要切实可行、实事求是。
  需要注意以下几个问题:有明确家族乙肝背景(垂直传播,即母亲在妊娠分娩时传给孩子)者,干扰素效果不佳;如肝功能失代偿阶段(晚期肝硬化)、高黄疸者不能使用干扰素;拉米夫定最好不要用于儿童;阿德福韦最好用于拉米夫定治疗发生病毒变异者。拉米夫定可用于肝功能失代偿的病人。重型肝炎、肝硬化腹水的病人如果乙肝病毒复制指标为阳性,可以选择拉米夫定和恩替卡维。”
  患者进行抗病毒治疗前,最好和医生探讨病情,包括病毒复制指标,肝脏功能状态,肝脏组织病理表现,的确需要抗病毒治疗,不要轻易错过抗病毒治疗的时机。同时患者也因清楚利害轻重:第一,抗病毒治疗要冒一些风险,如有些患者抗病毒治疗的钱可能会肉包子打狗――有去无回;第二,有一部分即使做了抗病毒治疗,病情还是不能很好地控制。
  2、治疗乙肝,究竟何时才能到头?
  这其实就是治疗终点的问题。拉米夫定和阿德福韦,都有停药的指标。“大三阳”要转到“小三阳”,“小三阳”要治疗到乙肝病毒DNA连续两年阴性,达到这个目的后还是有一部分病人可以停药的。
  有治疗指征的大三阳病人变为小三阳后,再连续使用半年抗病毒药就可以把药停掉,如果其病毒DNA观察一年都是阴性的,这种病人今后复发的机会较少。不管是拉米夫定、阿德福韦还是恩替卡韦,如果没转到小三阳,那就得一直吃下去,否则停药后病情就可能反跳。若已转成小三阳,一般不反跳。
  对于有治疗指征的小三阳病人,DNA转阴后至少还要服用两年的抗病毒药。抗病毒虽是乙肝治疗中最重要的环节,但并非治疗的全部,一般在抗病毒的同时也要结合1~2种护肝降酶药,以求更全面的治疗效果。
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