三类医疗器械注册流程公司注册流程主要有那些?

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-04-07 05:30 标签： 医疗器械公司注册流程
医疗器械公司注册,流程及费用
医疗器械公司注册,流程及费用
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医疗器械公司注册,流程及费用
我公司代办上海、北京、天津、深圳、广州，医疗器械公司注册，有关公司注册流程及费用请来电咨询。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。1类医疗器械可以直接销售;2类医疗器械需要许可证经营。
医疗器械注册流程：
1、查名&&5个工作日
2、办理医疗器械许可证&&25个工作日
3、验资&&3个工作日
4、营业执照&&7、10个工作日
5、组织机构代码&&4个工作日
6、税务登记证&&7个工作日
医疗器械注册办理时间：50个工作日
医疗器械注册所需材料：
1、三张专科以上（临床专业）毕业证书、身份证原件及人员到场、简历；
2、每一个产品受权书（厂商产品受权给本公司代理销售）；
3、厂商的产品注册证书复印件加盖厂商公章；
4、厂商的营业执照、生产许可证、经营许可证复印件加盖公章、医疗器械产品生产制造认可表复印件加盖公章；
5、三位人员签劳动合同；
6、注册地址产权证复印件及租房合同原件；
7、法人与股东身份证原件，法人与股东出资比例及联系方式、投资方本人到场（如：银行、工商等）；
8、企业名称多个（10个以上）；
9、企业经营范围；
10、会计人员上岗证复印件、身份证复印件其它注册所需材料。
办理医疗器械许可证所需材料明细如下：
1、公司营业执照、税务登记证、组织机构代码证正本原件；
2、银行开户许可证复印件；
3、公章一枚；
4、三个相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；
5、三个检测人员的身份证和毕业证复印件，负责人需提供工作简历（食品药监老师过来场地核查约谈的时候需要提供检测人员的身份证和毕业证原件）；
6、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；
7、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；
8、注册经营场地的房产证复印件、租赁协议；
9、注册经营场地布置平面图；
10、公司法人代表身份证复印件；
12、公司财务人员身份证和会计上岗证复印件；
13、其他材料根据相关政府规定要求提供。
工作日：8:30-23:00二类医疗器械注册新公司流程
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15:58:22&&有效期至：长期有效
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&&& 随着科技进步，医疗行为正从医院走出，转而进入互联网家庭，让现代人的就医习惯和医疗设备市场正面临巨大转变。中国近年gdp年增长率始终保持在9%以上的水平，而医疗器械产业的发展速度约为gdp增长速度的两倍，医疗器械行业正成长为最具吸引力的市场之一。
既然我们可以看的到医疗器械行业的不断发展，我们要如何加入医疗器械这个行业呢？今天我们奥咨达医疗器械服务集团就来给大家说一下这问题！我们首先是要去申请医疗器械产品注册证，在申请医疗器械产品注册证之前我们要确定我们的产品是什么类的，然后就可以去申请了，
一、申请与受理
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：.
1．《医疗器械经营企业许可证申请表》.
2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）.
3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）.
4．组织机构与职能；.
5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；.
6．产品质量管理制度文件目录；.
7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：.
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；（交验原件）.
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；（交验原件）.
③主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明；（交验原件）.
④拟经营产品的范围；.
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；.
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；.
8．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；.
9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
我想大家都可以看出来了，这样的程序有多么的复杂，所以在不熟悉流程情况下，我建议大家可以找奥咨达医疗器械集团这家企业不仅拥有众多分公司和优秀人才，他们更加是只专注于医疗器械领域十年以上的企业。
电话：020-0-6768632
微信：medicaldeviceCRO（快来扫二维码吧！）
传真：86-020-327856
地址：广州市白云区丛云路982号金癸商务中心7楼
邮编：510420本产品网址：/b2b/aozida/sell/itemid-.html
能否提供样品
最小订货量
销售条款及附加条件
质量/安全认证
请选择常用问题
我对贵公司的产品非常感兴趣，能否发一些详细资料给我参考？
请您发一份比较详细的产品规格说明，谢谢！
请问贵公司产品是否可以代理？代理条件是什么？
我公司有意购买此产品，可否提供此产品的报价单和最小起订量？
报价请注明是否含税，是否可以开具增值税发票？
(不用打字)
我对您在中国贸易网发布的这个产品很感兴趣，能否发一份详细资料给我参考？非常感谢您。
联系电话 *　注册医疗器械公司的流程是什么？
想要注册医疗器械的公司要先把注册地址找好，需要有库房，然后核一个公司名称， 拟定企业的名称（字号）字号要2个中文字以上（包含2个字），新规定相同行业字号有两个字相就不可以注册，因此要先拟定三到五个字号以备选用。选定字号在工商检索如果没有重名就会核发一张“企业名称预先核准通知书”医疗器械资质审批下来，然后再注册公司。
2014年3月以后注册公司实行认缴制，可以先注册后出资，出资时间写10年20年都可以，根据自己情况设定。
1.确定股东及公司名称，在工商局网上预先核准名称
2.名称核准通过后到工商局核名窗口领取名称核准通知书
3.名称核准通知书领取后网上填写设立登记
4.设立登记审核通过预约递交材料
5.预约日带齐纸质材料到工商局递交
6.5个工作日后领取营业执照
7.办理刻章备案
8.办理机构代码、凭营业执照和相关资料到市技术监督局办理组织机构代码，一般3个工作日可完成。
9.办理税务登记证
10.地税报道
11.开公司基本户
12.国税报医疗器械的公司该怎么注册哪？很多企业家们为此犯难，中投世纪的资深专家告给您解答
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