药店可以经营白蛋白需要血液制品药店经营范围怎么写吗

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查了半天,搞不清楚,头都大了。
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不属于。人血白蛋白就是白蛋白,本身怎么会是同化制剂啊。
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人血白蛋白属于生物制品其中一类(血液制品),有资格的零售药店可以销售,按处方药管理。不需申请专项经营资格,同化蛋白制剂、肽类激素则需获得该经营资格后才能经营,零售药店不得销售。
“蛋白同化制剂”又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。但如果出于非医疗目的而使用(滥用)此类药物则会导致生理、心理的不良后果。在生理方面,滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍,等等。在心理方面,滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为,等等。此外,滥用这类药物会形成强烈的心理依赖。
肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低自身内分泌水平,损害身体健康,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。同样,滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。
是指将人的血液自供者采出后,用适当方法将其不同成分单个分离制成的各种制剂,从而能按不同需要输送给病人或作其他用途。主要有:白蛋白、丙种球蛋白、特异性免疫球蛋白、浓缩VIII因子、凝血酶原复合物、干扰素、转移因子等。所有血液制品必须经病& &毒灭活,产品须有SFDA批准文号及批签发合格证书,否则禁止使用。
楼主所讲的人血白蛋白是血液制品中的 I 类
I 类(白蛋白类制品):例如:上海莱士血制品有 限公司(1/3份额),华兰生物工程有 限公司等生产人血白蛋白。
通常指浓度为20~25g/dl的白蛋白制品。主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少;处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调,以防止和控制休克;低蛋白血症等。
Ⅱ类:免疫球蛋白类制品
正常人免疫球蛋白:主要用于某些病毒性传染病,如甲型肝炎和麻疹等疾病的预防。
特异性免疫球蛋白:与正常人免疫球蛋白相比,具有预防效果更可靠的优点,有的还具有肯定的治疗效果。
静脉注射免疫球蛋白制品:使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,加之在生产工艺中增加了病毒灭活步骤提高了安全性,临床适应症不断增多,应用日趋广泛,是当今血液制品产业的主导产品。
Ⅲ类:凝血因子类制品
纤维蛋白粘合剂:应用于整形外科、显微外科和神经外科等领域。该制品在生产过程中经病毒灭活处理,提高了使用的安全性。
Ⅷ因子制品:用于治疗甲型血友病。比活性分别为0.2~1.0IU/mg蛋白及>10IU/mg蛋白的中纯度和高纯度的第Ⅷ因子制品,不仅体积小、效价高、便于家庭使用,而且因为纯度更高,加之生产过程中进行了病毒灭活处理,所以使用中的不良反应较少,安全性更高。
凝血酶原复合物浓缩制品:含有第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种凝血因子,不仅用于先天性第Ⅸ因子缺乏的乙型血友病和少见的先天性第Ⅶ和第Ⅹ因子缺乏症的治疗,还可用于肝病等获得性多种凝血因子缺乏的出血性疾病及产生了第Ⅷ因子抑制物的甲型血友病的治疗。
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无名的旅人, 积分 1, 距离下一级还需 9 积分
努力阅读中!努力学习中!
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深海的明珠, 积分 294, 距离下一级还需 6 积分
新手来了=0==0==0=学习学习=0==0==0=
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苍瀚的风云, 积分 312, 距离下一级还需 38 积分
暂时路过,回头再来看下。
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深海的明珠, 积分 276, 距离下一级还需 24 积分
刚开始学,老实说吧,看完后头比较晕。。。
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为净化药品市场,规范药品经营、使用秩序,五华区食药监局近期开展流通环节血液制品、疫苗专项检查。
五华区食药监局共监管药品批发企业44家,经核查,其中经营范围中含有血液制品的企业共4家,执法人员重点检查了血液制品的购进渠道、冷链管理、企业质量管理制度的执行情况、设施设备的运行情况以及不良反应监测和报告体系建设及工作开展情况、药品电子监管码的及时上传情况。经检,未发现企业有超范围或无证经营血液制品情况,企业采购血液制品都能索取并保留有合格资质证明文件及合法票据、购销记录完整、运输储存条件符合规定要求。在对人血白蛋白经营单位进行检查时,也未发现违法违规行为。(昆明日报 记者徐婕)
编辑:实习编辑 段佳琪责任编辑:徐婷
昆明信息港官方微信海口:买人血白蛋白咋这么难 “黑市”价格高至700元
&&& 【原标题】海口:买人血白蛋白咋这么难? &&& &黑市&价格比最高零售限价每瓶高数百元;2药店超范围经营昨被药监部门查处
人血白蛋白
&&& 执法人员(左)对超范围销售人血白蛋白的药店展开调查 &&& &要不是为了母亲,我也不会急着去买这种药。为了购买两瓶人血白蛋白注射液,我跑了海口20多家药店才拿到&&&日前,海口市民纪女士致电本报如是说。 &&& 据了解,人血白蛋白是用于临床急救的一种特殊药品,有&生命制品&、&救命药&之称。人血白蛋白主要用于失血创伤和烧伤等引起的休克以及肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗。大多数接受采访的海口市民向记者反映,人血白蛋白奇货可居,销售方对人血白蛋白的价格没有明确标注,即使花钱托人也不一定能买到,购买时销售方拒开发票或收据,多数必须现金交易。 &&& 近日,记者走访海口市多家医院、药店发现,多家医院没有人血白蛋白卖,而部分药店虽然有货,但价格却高达每瓶500元至700元不等,且不开具发票或收据。 &&& 患者家属 &&& 跑20多家药店才买到2瓶人血白蛋白 &&& 纪女士在海口国贸上班。两个月前,纪女士的母亲因恶性肿瘤晚期住院治疗。医生拿着检查报告告诉纪女士,她母亲营养不良,白蛋白指标过低,急需进行人血白蛋白输液。&医生说每天要打一到两瓶10g的白蛋白,起码要打一两周,可是这种药品医院药房并不销售,我只能自己去外面买。&纪女士说,她跑了海口大小20多家药店,才买到两瓶10g(50毫升)的人血白蛋白。 &&& 纪女士在海口海秀路、龙昆南路、国贸大道等路段的大小药店购买人血白蛋白连连碰壁,大药店没货,小药店想卖却又遮遮掩掩。 &&& &我感觉很奇怪,当我说想购买人血白蛋白时,药店销售员先问我是哪里来的,如果说不清是哪位医护人员或医药界朋友推荐,销售员干脆说没有人血白蛋白卖。&纪女士说,&同样是50毫升的规格,上海某企业生产的一款人血白蛋白每瓶价格近700元,而一款据称是进口的人血白蛋白也卖到500元左右。& &&& 纪女士等患者家属介绍,很多药店并不明确标注人血白蛋白的价格,如果有顾客想购买人血白蛋白,药店销售人员会先问:&你上次是多少钱买的?&等顾客说出一个价格后,药店销售人员会说&现在那个价买不到了&。 &&& 如果患者索要收据或发票,或者提出刷卡购买,店方可能会拒绝销售人血白蛋白。 &&& 记者调查发现,一方面是多数医院都称人血白蛋白断货缺货,另一方面医药市场频频抬价,而在&黑市&更是价格暴涨。 &&& 销售人员 &&& &货要临时调取,不能开发票或收据& &&& 家住万宁市的顾先生称,在海口买人血白蛋白既要靠关系,也要碰运气。&我给动手术的弟弟买白蛋白花了2万多元,要不是有朋友在医药公司上班,花钱都不一定买得到。& &&& 连日来,记者走访了海口市多家医疗机构,采访了30多位重症患者及其家属,很多受访者提起人血白蛋白,都有一肚子的话要说。 &&& 昨日上午11时许,记者根据群众举报,前往药店较集中的海口龙华区义兴街调查。当记者以患者家属身份询问义兴街多家药房时,店员纷纷称没有人血白蛋白销售。 &&& 随后,记者来到义兴街海南裕康药业有限公司龙华路分店。记者称一位亲戚在海口某医院住院,医院没有人血白蛋白,经医院一位医护人员推荐到该店里购买人血白蛋白。 &&& &660元一瓶,最低价也要650元,是上海产的,必须付现金。&该店销售人员说,要想购买还得等10分钟左右,这种药品需要临时去调取。 &&& 当记者问是否能够开具发票时,该销售人员表示,他们不开任何发票、收据等凭证,只有一份合格证复印件。&那就要两瓶吧!&记者话音刚落,该销售人员一边联系调货一边说,&您稍等,估计要等几分钟。&过了七八分钟,该销售人员取来两瓶人血白蛋白,并让记者对该药品包装上批号与《生物制品批签发合格证》的批号进行核对,检查包装是否有破损。 &&& 记者看到,该药品的生产企业是上海某血液制品股份有限公司,生产批号为-1,规格为10g:50ml/瓶。 &&& 记者查看该药品两分钟后,以所带现金不够为由,请求等亲戚送钱时,该销售人员马上把用黑塑料袋装好的药品,与一袋用于保质的冰块一起塞到储藏药物的柜台下方。
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城市消费频道推荐天津市南开区市场和质量监督管理局 关于天津润合大药房有限公司申请经营 范围增加“血液制品”的请示
天津市南开区市场和质量监督管理局
天津市南开区市场和质量监督管理局文件津开市场监管〔2016〕1号&&&&&&&&&&&&&&&& &签发人:路巍&天津市南开区市场和质量监督管理局关于天津润合大药房有限公司申请经营范围增加“血液制品”的请示&天津市市场和质量监督管理委员会:日前,天津润合大药房有限公司向我局提出《关于增加生物制品(血液制品)经营范围的申请》(润合字〔2015〕第4号),该公司是华润天津医药有限公司与天津市黄河医院合作开办的全资药品零售企业,坐落于医疗机构内,医院负责配备执业药师,基本具备经营白蛋白等生物制品的条件。我局拟同意其申请。妥否,请批示。&附件:关于增加生物制品(血液制品)经营范围的申请&(联系人:冯维麟、房金桐;联系电话:022-)&&日&&&&&&&&&&&&天津市南开区市场和质量监督管理局办公室& &&&&&&&&&&&&日印发&&&&&&&&&&&&&&
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海口“人血白蛋白”一药难求 “黑市”价格高数百元
  人血白蛋白  执法人员(左)对超范围销售人血白蛋白的药店展开调查  “要不是为了母亲,我也不会急着去买这种药。为了购买两瓶人血白蛋白注射液,我跑了海口20多家药店才拿到……”日前,海口市民纪女士致电本报如是说。  据了解,人血白蛋白是用于临床急救的一种特殊药品,有“生命制品”、“救命药”之称。人血白蛋白主要用于失血创伤和烧伤等引起的休克以及肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗。大多数接受采访的海口市民向记者反映,人血白蛋白奇货可居,销售方对人血白蛋白的价格没有明确标注,即使花钱托人也不一定能买到,购买时销售方拒开发票或收据,多数必须现金交易。  近日,记者走访海口市多家医院、药店发现,多家医院没有人血白蛋白卖,而部分药店虽然有货,但价格却高达每瓶500元至700元不等,且不开具发票或收据。  患者家属  跑20多家药店才买到2瓶人血白蛋白  纪女士在海口国贸上班。两个月前,纪女士的母亲因恶性肿瘤晚期住院治疗。医生拿着检查报告告诉纪女士,她母亲营养不良,白蛋白指标过低,急需进行人血白蛋白输液。“医生说每天要打一到两瓶10g的白蛋白,起码要打一两周,可是这种药品医院药房并不销售,我只能自己去外面买。”纪女士说,她跑了海口大小20多家药店,才买到两瓶10g(50毫升)的人血白蛋白。  纪女士在海口海秀路、龙昆南路、国贸大道等路段的大小药店购买人血白蛋白连连碰壁,大药店没货,小药店想卖却又遮遮掩掩。  “我感觉很奇怪,当我说想购买人血白蛋白时,药店销售员先问我是哪里来的,如果说不清是哪位医护人员或医药界朋友推荐,销售员干脆说没有人血白蛋白卖。”纪女士说,“同样是50毫升的规格,上海某企业生产的一款人血白蛋白每瓶价格近700元,而一款据称是进口的人血白蛋白也卖到500元左右。”  纪女士等患者家属介绍,很多药店并不明确标注人血白蛋白的价格,如果有顾客想购买人血白蛋白,药店销售人员会先问:“你上次是多少钱买的?”等顾客说出一个价格后,药店销售人员会说“现在那个价买不到了”。  如果患者索要收据或发票,或者提出刷卡购买,店方可能会拒绝销售人血白蛋白。  记者调查发现,一方面是多数医院都称人血白蛋白断货缺货,另一方面医药市场频频抬价,而在“黑市”更是价格暴涨。  销售人员  “货要临时调取,不能开发票或收据”  家住万宁市的顾先生称,在海口买人血白蛋白既要靠关系,也要碰运气。“我给动手术的弟弟买白蛋白花了2万多元,要不是有朋友在医药公司上班,花钱都不一定买得到。”  连日来,记者走访了海口市多家医疗机构,采访了30多位重症患者及其家属,很多受访者提起人血白蛋白,都有一肚子的话要说。  昨日上午11时许,记者根据群众举报,前往药店较集中的海口龙华区义兴街调查。当记者以患者家属身份询问义兴街多家药房时,店员纷纷称没有人血白蛋白销售。  随后,记者来到义兴街海南裕康药业有限公司龙华路分店。记者称一位亲戚在海口某医院住院,医院没有人血白蛋白,经医院一位医护人员推荐到该店里购买人血白蛋白。  “660元一瓶,最低价也要650元,是上海产的,必须付现金。”该店销售人员说,要想购买还得等10分钟左右,这种药品需要临时去调取。  当记者问是否能够开具发票时,该销售人员表示,他们不开任何发票、收据等凭证,只有一份合格证复印件。“那就要两瓶吧!”记者话音刚落,该销售人员一边联系调货一边说,“您稍等,估计要等几分钟。”过了七八分钟,该销售人员取来两瓶人血白蛋白,并让记者对该药品包装上批号与《生物制品批签发合格证》的批号进行核对,检查包装是否有破损。  记者看到,该药品的生产企业是上海某血液制品股份有限公司,生产批号为-1,规格为10g:50ml/瓶。  记者查看该药品两分钟后,以所带现金不够为由,请求等亲戚送钱时,该销售人员马上把用黑塑料袋装好的药品,与一袋用于保质的冰块一起塞到储藏药物的柜台下方。  药监部门  查处2家超范围销售人血白蛋白药店  随后,记者联系海口市食品药品监督局稽查支队药械大队的执法人员前来检查。执法人员出示了《行政执法证》,对海南裕康药业有限公司龙华路分店进行检查。记者从执法人员的《现场检查笔录》中了解到,执法人员在该药店销售柜台查封了两瓶人血白蛋白,该药店不能提供以上标示的人血白蛋白的购进票据和药品检验报告书。  该药店管理人员邱某赶到店里并解释称,这两瓶人血白蛋白是店内工作人员私自销售的,该工作人员的亲戚患病,多买了几瓶人血白蛋白,剩下两瓶,就私自卖给顾客,是该店“管理失误”。  海口市食品药品监督局稽查支队药械大队相关负责人介绍,该药店涉嫌超范围经营。他们检查该店的《营业执照》、《药品认证证书》、《药品经营许可证》发现,该店的经营范围为化学药制剂、抗生素制剂、中成药、中药材、中药饮片,级别为三级药品零售企业,而他们所销售的人血白蛋白属于血液制品,并不在该店经营范围内。执法人员对两瓶人血白蛋白进行就地封存,将展开进一步的调查。  昨日,执法人员还对位于海口义兴街的另一家药店――海南省华健药业海口经营部进行查处。记者没有出示医生处方,前往海南省华健药业海口经营部购买人血白蛋白时,销售人员直接从仓库里取出两瓶“进口”人血白蛋白。该“进口”白蛋白(规格为10g:50ml/瓶)的售价为500元/瓶。销售人员同样表示不开具发票或收据,但称可以刷卡购买。在发现药监执法人员到来时,销售人员试图抢回两瓶绿色包装的药品。  执法人员介绍,海南省华健药业海口经营部为三级药品零售企业,其提供的药业经营许可证显示,血液制品也不在该经营部的经营范围内,且进口药品要提供通关单等材料。执法人员现场对两瓶人血白蛋白进行就地封存,拟展开进一步的调查。  海口市食品药品监督局稽查支队市场处工作人员彭先生表示,人血白蛋白是血液制品,海口市的四级药店才具有销售该药品的资质,目前海口有几十家药店可销售该药品。彭先生说,市民如果想在药店购买人血白蛋白,请到四级药店购买。  物价部门  人血白蛋白最高零售限价378元/瓶  昨日,省物价局的值班人员介绍,根据《国家发展改革委关于调整呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药品价格及有关问题的通知》,统一定价药品按《统一定价药品最高零售限价》的规定执行,其中人血白蛋白(规格为10g:50ml/瓶)临时最高零售价格为378元/瓶。  记者从省物价局获悉,我省从日起开始执行人血白蛋白(规格为10g:50ml/瓶)最高零售限价为378元/瓶。  据了解,省物价局2007年曾发布通知,我省从当年9月起开始执行人血白蛋白(规格为10g:50ml/瓶)临时最高零售价格为360元/瓶,允许进口人血白蛋白价格上浮5%。  省物价局的值班人员表示,如果市民发现药店销售人血白蛋白的价格超过临时最高零售价格,可拨打12358举报。  市民声音  希望打击不法商家,加强市场监管  海口市民罗女士告诉记者,在部分药店购买人血白蛋白风险非常大,不但价格高,而且真假难辨,万一买到假货,又没有凭证,给患者造成生命危险,那损失就大了。罗女士说,如果是正规药店销售,可以开具正规凭证,还是可以购买的。罗女士希望政府有关部门打击违法销售人血白蛋白的商家,加强市场监管,维护广大患者及其家属的合法权益。  “如果医院没有‘救命药’,药店也不销售,需要购买这种药的市民该去哪里买呢?”家住海口龙华路的市民刘先生说,去年,他的一位亲戚患肝癌,已经到了晚期,当时医院的医生要求买人血白蛋白,但是他们跑了几家医院都买不到,咨询了医生才知道,在部分药店可以购买。后来,他们也是费了不少功夫才买到几瓶人血白蛋白。(记者 王忠新 张云 文/图)
[ 责任编辑:郭碧娟 ]
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