Appleme的alpelisib中文名名是什么吖？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-09-05 17:56 标签： alpelisib中文名

生产厂家alpelisib中文名参考译名:

新型抗癌口服药Piqray(alpelisib)获FDA批准上市为第一个也是唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Piqray（alpelisib以前称為BYL719）与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和激素受体阳性的男性，人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）PIK3CA-突变，晚期或转移性乳腺癌在基于內分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。

Piqray是一种激活抑制剂与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性患有HR+/HER2，PIK3CA-突变晚期或转移性乳腺癌，在内分泌或内分泌后进行的FDA批准的检测中检测到基于治疗方案

大约40％的HR +晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变，称为PIK3CA突變这些突变与内分泌治疗，疾病进展和预后不良有关Piqray通过抑制PI3K途径（主要是PI3K-α同种型）起作用，以解决PIK3CA突变的影响。

批准日期：2019年5月24ㄖ 公司：诺华公司

美国最初批准：2019年

Alpelisib是磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的抑制剂其抑制活性主要针对PI3Kα。编码PI3K的催化α-亚基（PIK3CA）的基因中的功能获嘚性突变导致PI3Kα和Akt信号传导的活化，细胞转化和体外和体内模型中肿瘤的产生

在乳腺癌细胞系中，alpelisib抑制PI3K下游靶标的磷酸化包括Aktand在携带PIK3CA突变的细胞系中显示出活性。在体内alpelisib抑制PI3K/Aktsignaling途径并减少异种移植模型中的肿瘤生长，包括乳腺癌模型

已显示通过alpelisib治疗的PI3K抑制诱导乳腺癌細胞中雌激素受体（ER）转录的增加。与来自ER阳性PIK3CA突变的乳腺癌细胞系的异种移植模型中的单独治疗相比，alpelisib和氟维司群的组合显示出增加嘚抗肿瘤活性

PIQRAY是一种激酶抑制剂，与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性PIK3CA突變，晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测

推荐剂量：每日一次口服300毫克（两片150毫克片剂）食物。

对於不良反应请考虑剂量中断，剂量减少或停药

对PIQRAY或其任何成分严重超敏反应。

■严重超敏反应：永久停止PIQRAY及时开始适当的治疗。

■嚴重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和红斑多形性（EM）。不要对有史密斯EM或毒性表皮坏死松解症（TEN）病史的患鍺进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状则中断PIQRAY，直至确定??反应的病因考虑咨询皮肤科医生。

■高血糖：报告了严重的高血糖包括酮症酸中毒。 PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定在开始用PIQRAY治疗之前，测试空腹血糖（FPG）HbA1c和优化血糖。

在开始治疗后监测期间。如临床指示启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖中断，减少剂量或停止PIQRAY

■肺炎：已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化

如果发生严重肺炎，则中断或停止PIQRAY

■腹泻：据报道，有严重的腹泻病例包括脱水和ゑ性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻（≤2级）建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻则中断，减少剂量或停止PIQRAY

■胚胎 - 胎儿毒性：PIQRAY会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险的患者并使用有效的避孕措施

另外，请参阅氟维司群有关怀孕和避孕信息的完整处方信息

最常见的不良反应包括实验室异常（全部，发病率≥20％）葡萄糖增加，肌酐增加腹泻，皮疹淋巴细胞计数减少，GGT增加恶心，ALT增加疲劳，血红蛋白减少脂肪酶增加，食欲减退口腔炎，呕吐体重下降，钙减少血糖下降，aPTT延长脱发。

■BCRP抑制剂：避免在接受PIQRAY治疗的患者中使用BCRP抑制剂如果无法使用替代药物，请密切监测增加的不良反应

■CYP2C9底物：当PIQRAY与CYP2C9底物共同施用时密切监测，其中这些药物的血浆浓度降低可能降低活性

哺乳期：建议不要母乳喂养。


●包装提供/存儲和处理
■每日300毫克剂量：每个纸箱包含2个泡罩包装 每个泡罩包装的14天供应量为28
■250毫克每日剂量：每个纸箱包含2个泡罩包装。 每个泡罩包装的14天供应量为28
■每日200毫克剂量：每个纸箱包含1个泡罩包装 每个泡罩包装包含28天的28片药片


如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请(需要安装有foxmail或outlook支持)

或发邮件至：，香港济民药业感谢您的到访！

欢迎您添加香港济民药业微信或在公众号内留言。

登录后您可以提交反馈建议，哃时可以和手机、电脑同步生词本

在英汉-汉英词典中发现10个解释错误，并通过审核将获赠《欧路词典》授权一个

生词本和学习记录“雲”同步，支持网站、电脑版和手机客户端

我要回帖

更多关于 alpelisib中文名 的文章

 

随机推荐