国产生物制品注册检验必须在中检集团检验公司院吗

中国食品药品检定研究院获得认可10余年发展纪实
认可是契机 质量是基础
――中国食品药品检定研究院获得认可10余年发展纪实
&&& □ 王 青 赵 欢 本报记者 丁 莹
&&& 2014年底,我国首个自主研发的重组埃博拉疫苗通过评审,获得临床批件,中国成为继美国和加拿大之后全球第3个进入临床试验阶段的埃博拉病毒疫苗研制国。在这一过程中,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)在应急保障方面表现突出,在无法获得埃博拉病毒标本的情况下,完成了埃博拉病毒核酸诊断试剂应急参考品的制备和验证工作,并通过先期介入产品质量标准研制,快速完成了我国首个埃博拉疫苗和单克隆抗体的检验任务。
&&& 这份检验报告,其实只是中检院2014年发出的万余份检验报告中的一份。2014年,该院共发出检验报告1.5万余份,报告涵盖化学药品、中药和天然药物、药用辅料、生物制品、医疗器械、药包材、食品和食品接触材料、保健食品、化妆品、实验动物等各个领域。此外,他们全年承担国家新药创制重大专项等科研任务100余项;顺利完成《中国药典》标准起草、复核,医疗器械标准制修订等工作;标准物质供应和稳定性得到提升,完成150余个新品种研制,基本药物目录的品种供应率达到98.9%,完成千余个标准物质的稳定性核查。
&&& 近10年来,中检院建立和完善了质量管理体系,建立了以性能管理为核心的仪器设备管理模式,他们注重内审效果,不断开拓创新模式,不断拓宽检验领域,扩大检验能力范围。而实验室认可为取得上述成绩奠定了坚实的基础,起到了很大的推动作用。
&&& 中检院,原名中国药品生物制品检定所,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,其前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。2010年,更名为中国食品药品检定研究院,加挂“国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心”的牌子,对外使用“中国药品检验总所”的名称。中检院依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理,开展相关技术研究工作。
&&& 近年来,中检院狠抓实验室质量管理工作,相继取得了国家级资质认定、国家级食品检验机构资质认定、国家实验室认可、国家GLP认证、国家食品药品监督管理局医疗器械检验机构资质、国家食品药品监督管理局保健食品注册检验机构资质、国家食品药品监督管理局化妆品注册检验机构资质等多项国家级认证认可资质。在满足国内要求的前提下,该院进一步加强质量管理工作,向国际先进管理水平看齐,先后通过了世界卫生组织化学药品检验预认证和疫苗评估认证,具备了为联合国儿童基金会、世界卫生组织等国际组织采购药品的质控资格,以及为我国医药产品走向国际市场提供良好的检测服务的资格。
&&& 以实验室认可为契机
&&& 不断充实和完善质量管理体系
&&& 建立和运行质量管理体系。1991年,中检院通过国家计量认证,是较早通过计量认证的单位之一。之后,他们开始积极筹备申请国家实验室认可,2002年,获得国家实验室认可。在认可过程中,他们将认可准则的各项要求与实验室实际相结合,建立了包括质量手册、程序文件、标准操作规范和记录表格的4层质量管理体系文件和规范的组织管理体系。
&&& 该院通过运行质量管理体系,以文件化的工作程序和规章制度来控制药品检验过程中影响检验报告书质量的各个因素和所有质量活动,形成了有机联系的管理链条,使各个环节都有法可依、有章可循、有据可查、有效可控。同时,通过抱怨的处理、不符合项的识别、内部审核、管理评审等方式迅速反馈工作各环节存在的问题,及时分析改进采取一系列措施,完善保证质量体系持续改进。
&&& 建立以性能管理为核心的仪器设备管理模式。作为拥有上万台(套)仪器设备的检验机构,中检院对所有仪器设备测量溯源有效性进行控制,并制定了严格的设备校准计划和程序,同时定期组织对仪器设备进行核查。通过梳理仪器设备管理中发现的问题,明确了仪器设备管理的本质是服务于检验工作,从而构建以性能验证为核心的文件体系,涵盖了包括检定、校准、核查等仪器设备管理的主要内容,通过运行,实现了通过性能验证来保证仪器设备质量管理满足技术要求的目标。
&&& 注重内审效果,开拓创新模式。中检院每年都要定期组织开展内审,系统检查各部门执行标准条款的情况,并根据各体系、各部门工作性质不同,增加相关审核内容,例如,对化学药品检验体系的内审依据增加了CNAS-CL09、CNAS-CL10和WHO药品质量控制实验室良好操作规范(GPCL),对医疗器械检测体系的内审增加CNAS-CL11和CNAS-CL12,对食品化妆品检验体系增加食品检验机构资质认定评审准则的要求等。通过对质量手册与程序文件要求的有效性进行评价,对发现的不符合项及时进行整改。近年来,中检院还探索并实行了新的模式,在内审时邀请院外专家参加,外部专家的介入,使得内审除检查与准则符合性外,更加关注各体系运行与行业要求的符合性,从而获得了更好的内审效果。
&&& 不断拓宽检验领域,扩大检验能力范围。2002年,中检院通过国家实验室认可后,按照国际通行的ISO/IEC17025实验室认可准则要求不断完善自身质量管理体系。其后,该院通过历次国家计量认证和实验室认可的中期检查、复查、转版认证,逐步将检验能力从最初的药品、生物制品、实验动物、医疗器械、保健食品、药品包装材料与容器6类876项扩充至现在的11类2704项。
&&& 以扎实的质量管理工作
&&& 迎接国际认证认可的挑战
&&& 近10年来,中检院把发展方向定位在“国内领先,国际一流”,在满足国内各项检验和管理要求的前提下,努力向国际先进检验机构看齐。
&&& 通过参加国际能力验证和国际协作标定检验自身能力。多年来,中检院参加WHO、国际药联等权威部门组织的能力验证,均取得满意结果;参加美国药典会、英国国家生物制品检定所等国际权威部门组织的国际标准品协作标定,结果均被采用;受CNAS委派参加APLAC等国际认可组织举办的国际能力验证也取得满意结果。这些成绩的取得极大地增强了申请国际认证认可的信心。
&&& 1987年,为了保证联合国机构从不同渠道采购的疫苗的安全性,WHO推出“疫苗预认证体系”(NRA)。2010年,中国疫苗监管体系高分通过了NRA评估,并于2014年再次以高分通过复评估。其中中检院负责了7个板块中的两个――批签发和实验室准入。以实验室准入板块为例,36项检验指标中有26项为关键指标,涉及的领域包括质量管理体系文件、人员资质与培训、检测方法、仪器设备、验证政策、检验结果分析、标准物质使用等。由于该院一直注重质量管理,有着完善的管理体系,使得这两个板块在初评及复评中都取得了满分通过的优异成绩。
&&& 2004年,WHO基于同疫苗评估相类似的原因,建立了化学药品检验实验室认证体系(PQ认证),目的是寻找为联合国机构寻找药品质控实验室,同时为了促进发展中国家的国家质控实验室的能力建设。2007年,中检院向WHO表达申请意向,2010年5月正式提交了实验室相关材料,经过两次现场预审查,2013年1月正式通过WHO药品质量控制实验室认证。
&&& 中检院先后通过的NRA评估和PQ认证这两项国际大考,在进一步推动质量管理体系日益完善的同时,也展示了中检院的技术能力和管理水平,为保障我国人民乃至全世界人民使用药品的安全有效、提升医药产业国际竞争力贡献力量。《中国质量报》&
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【求助】生物制品进口再注册需要中检所检验样品吗?
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问题已解决悬赏丁当:2
如题,分变更和不变更两种情况解答一下
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变更与不变更均需要中检所检验样品。1.不变更好办,第一百二十五条 进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理,并在6个月内完成审查,符合规定的,予以再注册;不符合规定的,发出不予再注册的通知,并说明理由。2.变更的,第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。第一百一十二条 进口药品的补充申请,申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由第一百一十六条 进口药品的补充申请,由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请,由国家食品药品监督管理局备案。第一百一十九条 补充申请获得批准后,换发药品批准证明文件的,原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销;增发药品批准证明文件的,原批准证明文件继续有效。第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。
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wangbob 变更与不变更均需要中检所检验样品。1.不变更好办,第一百二十五条 进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理,并在6个月内完成审查,符合规定的,予以再注册;不符合规定的,发出不予再注册的通知,并说明理由。2.变更的,第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。第一百一十二条 进口药品的补充申请,申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由第一百一十六条 进口药品的补充申请,由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请,由国家食品药品监督管理局备案。第一百一十九条 补充申请获得批准后,换发药品批准证明文件的,原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销;增发药品批准证明文件的,原批准证明文件继续有效。第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。
进口药品(含港、澳、台医药产品)再注册
<font style="color:#12年<font style="color:#月<font style="color:#日发布 九、许可程序:  (一)受理:  申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。  (二)药品注册检验(如需要):  行政受理服务中心受理后,国家食品药品监督管理局通知中检院组织进行注册检验、确定审批或审评相关事项等工作,应当在受理之日起30日内完成。  中检院组织检验样品、复核标准85日,特殊药品和疫苗类制品115日,其时限与国家局审查、国家局药品审评中心技术审评并行,具体时限分配如下:  中检院收到资料和样品后,应当在5日内安排有关药品检验所进行注册检验。承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后,应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中检院;特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核可以在90日内完成。中检院接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后,应当在20日内组织专家进行技术审查,必要时可以根据审查意见进行再复核。那就是说有些是不需要检验的呗?
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是,准确的说是有些需要检验,有些不需要检验,再注册的话,一般中检院只对相关档案材料审核即可。
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在楼上法规的基础上,对再注册的法规进行补充和实操详解:你说的这2种情况,在《关于进口药品再注册有关事项的公告》(日)给出了详细的说明。1. 无变更:向CFDA受理中心递交再注册资料,资料准备按照《药品注册管理办法》附件5准备。依据《关于进口药品再注册有关事项的公告》(日)二、关于再注册核档程序事项,进行核档。无变更是不需要药检的,即无需检验样品。2. 有变更:这种情况比较复杂,要看变更的类型。依据《关于进口药品再注册有关事项的公告》(日)三、关于再注册和补充申请事项,进行审评。请详细看一下这一节,对变更类型进行分类。对产品质量影响较大的变更,例如涉及质量标准变更的,肯定需要药检。
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如果进口注册标准和工艺没有变更,完全维持原状的话,一般不检验。但如果再注册同时发生了注册标准的变更或工艺变更,就肯定要检验的。
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jd_li 在楼上法规的基础上,对再注册的法规进行补充和实操详解:你说的这2种情况,在《关于进口药品再注册有关事项的公告》(日)给出了详细的说明。1. 无变更:向CFDA受理中心递交再注册资料,资料准备按照《药品注册管理办法》附件5准备。依据《关于进口药品再注册有关事项的公告》(日)二、关于再注册核档程序事项,进行核档。无变更是不需要药检的,即无需检验样品。2. 有变更:这种情况比较复杂,要看变更的类型。依据《关于进口药品再注册有关事项的公告》(日)三、关于再注册和补充申请事项,进行审评。请详细看一下这一节,对变更类型进行分类。对产品质量影响较大的变更,例如涉及质量标准变更的,肯定需要药检。好专业,太感谢了
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jd_li 在楼上法规的基础上,对再注册的法规进行补充和实操详解:你说的这2种情况,在《关于进口药品再注册有关事项的公告》(日)给出了详细的说明。1. 无变更:向CFDA受理中心递交再注册资料,资料准备按照《药品注册管理办法》附件5准备。依据《关于进口药品再注册有关事项的公告》(日)二、关于再注册核档程序事项,进行核档。无变更是不需要药检的,即无需检验样品。2. 有变更:这种情况比较复杂,要看变更的类型。依据《关于进口药品再注册有关事项的公告》(日)三、关于再注册和补充申请事项,进行审评。请详细看一下这一节,对变更类型进行分类。对产品质量影响较大的变更,例如涉及质量标准变更的,肯定需要药检。生物制品有特殊要求吗?还是和一般的药品一样?
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生物制品也是这样的要求!
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jd_li 生物制品也是这样的要求!
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jd_li 生物制品也是这样的要求! 有什么文件这样说明吗?生物制品和进口药品同样的标准?
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我国生物制品中残余DNA检测标准与技术
我国参照WHO、FDA和欧盟的标准,很早以前开始就对生物制品中残余DNA的含量进行限制。酵母、大肠杆菌表达的生物制品限定不超过10ng/剂,CHO和vero细胞表达的EPO、狂犬疫苗、乙肝疫苗等不超过100或10pg/剂。2010年版中国药典附录收录了DNA&探针杂交法和荧光染料法作为残余DNA检测方法。以地高辛标记斑点杂交法为代表的DNA杂交法因为操作复杂,耗时较长,且只能半定量,在2014年美国药典修订版征询意见稿中(&PF40(2))中已经被剔除。以PicoGreen为代表的荧光染料法是基于荧光染料分子直接与双链DNA结合后,经带有荧光检测功能的酶标仪激发后产生荧光信号,因为不能检出单链DNA,且没有序列特异性,以及灵敏度较低(>300pg)等原因,早已被欧美药典摒弃。
我国2010版药典及2015版药典(附录IX&B&外源性&DNA&残留量测定法)的征求意见稿中收载了的DNA探针杂交法和荧光染料法,而2009年美国USP就收录了杂交法、阈值法和qPCR法,到2015年底USP将只收录高灵敏度、高特异性的qPCR法作为残留DNA检测的推荐方法。由此可见qPCR法将成为国际公认的残留DNA检测方法,也可能会是我国下一版药典的主要修订内容。国内生物制品研发与生产企业,以及生产纯化填料的上下游企业,尽早建立以qPCR方法为基础的宿主残余DNA检测体系,将有利于改进工艺、提高产品质量,实现与欧美发达国家生物药品标准的接轨。
为了提升国内企业和监管部门对生物制品中宿主残余DNA的检测技术水平,实现与国际标准的接轨,中检院推出了基于qPCR技术的国产CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒(国家药品标准物质目录编号410001)。研发过程中除了常规方法学研究和稳定性考察,还开展了DNA碎片化、种属特异性、不同的仪器通用性、抗蛋白干扰、国外同类产品性能对比等研究,并在验证试验中考察了对国内多家生产企业和研发企业不同样本与基质的适用性。采用国家标准物质CHO细胞DNA标定并验证的试剂盒提供了从样品提取、纯化到PCR检测的整套试剂,定量灵敏度达到10fg/rxn,DNA片段大于120bp,内标加样回收率在70~130%(新版美国USP的标准将调整为50~150%),可以为CHO细胞表达的不同品种、不同剂量的生物制剂提供灵活、准确的DNA限量检测。试剂盒具有2年保质期,并由联合研发单位中科院湖州营养中心提供免费技术咨询和操作培训服务,帮助企业尽快掌握该技术。研发单位计划陆续推出E.coli、Yeast和vero细胞残余DNA检测试剂盒,为国内生物制药产业的发展、为监管部门制订国家标准提供技术支持。
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关注我们的微博厦门市药检所再获全国文明单位:全力保障群众用药安全
来源:厦门文明网
发布于: 07:48
  市药检所成立了学雷锋志愿者服务队伍,目前注册志愿者人数达48名,占全所人员的80%以上。
  市药检所是第一家通过国家实验室认可的检验机构。
  今年2月28日,中央文明委召开全国精神文明建设工作表彰暨学雷锋志愿服务大会,隆重表彰了第四届全国文明单位(区)、文明村镇、文明单位。厦门市药品检验所顺利通过复审,并再次登上“全国文明单位”榜单。这也是自2009年获全国精神文明建设先进单位、2011年获第三届全国文明单位称号以来,市药检所第三次获得全国精神文明建设的最高荣誉。
  荣誉的获得,离不开药检所全体干部职工的辛勤付出,也是他们大力培育和践行社会主义核心价值观,用严格管理塑造文明,用良好形象展示文明,扎实推进作风建设,认真解决实际问题,全力保障群众用药安全所结的硕果。
  更新引进仪器设备 提升检验检测能力
  实验室仪器设备是检验检测的技术工具和手段,也是检验检测水平和能力的重要体现。近年来,厦门市药品检验所在国家食品药品监督管理局、中检院、厦门市委市政府的支持下,积极筹集资金,不断加大对实验室仪器设备的投入。从2007年起,按照“先急后缓、分步实施、逐步完善”的原则,逐步更新和引进了药品、保健食品、化妆品、医疗器械和应对食品药品公共突发事件应急检验检测等仪器设备,快速提升了实验室的检验检测能力。在强大技术能力支撑下,厦门近十年来未发生过一起重大食品药品安全事件。
  如今,厦门市药检所已在全省药检系统创下多个“第一”:它是第一家通过国家实验室认可,第一家开展保健食品检验,第一家开展化妆品检验,还是全省第一且惟一开展生物制品检测的检验机构。通过不断拓展检测领域,药检所的检验能力也由原来的药品152项参数,提升到目前涵盖药品、生物制品、食品/保健食品、化妆品、医疗器械等八大类476个项目参数。
  2012年,市药检所通过国家食药总局化妆品行政许可检验机构资质认证,成为国内承担化妆品新原料、国产特殊用途化妆品和首次进口化妆品等行政许可检验工作的12家药检所之一。2014年,药检所又通过国家局保健食品注册检验机构认证,为厦门相关产业的发展提供了有力的技术支撑。
  参与制定行业标准 助力企业标准升级
  药品标准体现的是一个国家、一个企业对药品质量把控的水平。在把握药品质量的同时,近年来,厦门市药检所也承担了多项国家药品标准制修订任务,以及国家进口药品标准的研究工作。在刚刚结束的2015年版《中国药典》编制工作中,药检所就承担了25个品种的起草、60个品种的复核,以及58个品种的进口药品标准研究工作,并发表了多篇研究论文,充分展现了在药品检验研究方面的能力,进一步凸显了厦门药检所的行业地位和话语权。
  在此基础上,厦门市药检所还结合我市企业生产经营现状,积极鼓励企业进行标准升级。去年以来,市药检所帮助厦门中药厂等企业完成了大七厘散、通脉降脂片等多个地产品种的质量标准的提升工作,使企业产品标准顺利进入中国药典,提高了企业产品在国内外市场上的竞争力。
  近年来,市药检所还先后承担了国家食药监总局11个品种的国家基本药物评价性研究任务,接受来自全国各省、自治区、直辖市共计2903批次药品样本,建立了100多个探索性评价方法,客观、科学地评价了基本药物的质量,对国家的决策提供了翔实的技术评价报告。其中,“复方甘草口服制剂”项目研究从药品安全性、有效性出发,首次对应用广泛的复方甘草制剂的整体质量进行了全方位、系统地评价研究。研究成果不仅被收载于《中国药典》,还被广泛应用于全国药品监管系统的药品快检车和相关药品生产企业的在线监测,有效遏制了部分企业使用劣质原料、或偷工减料、不按规范投料等违法问题。
  开展对台检验交流 促进两岸行业合作
  作为距离台湾最近的口岸药检所,近年来,厦门市药检所以国务院《厦门市深化两岸交流合作综合配套改革试验总体方案》的出台为契机,主动服务厦门口岸药材对口贸易。记者了解到,2009年7月,厦门市药检所首次免费为输台的茯苓、泽泻药材提供离岸前的质量检验,并与台湾同行进行实验室数据比对,开启了大陆与台湾之间中药检测交流之先河。此后,为做好输台药材检验工作,服务两岸药材贸易,药检所专门制定了输台药材检验作业指导书,对输台药材的检验程序、检验标准、检测项目等做出科学、详尽的规定,确保每一批输台药材质量安全。同时,采用“7天工作制+24小时预约检验”服务方式,并通过改进实验方法缩短检测周期、必要时进行加班等办法,为两岸企业搭建起了便捷快速的检测通道。据统计,近三年来,厦门市药检所共完成输台药材检验数百批次,极大地促进了两岸中药材的对口贸易,保障了输台药材的质量安全。
  在市药检所的积极推动下,2013年,“海峡(厦门)药品检测中心平台”获得市重大科技平台项目立项,并获得1500万资金支持。中心建成后,也将成为厦门市生物与新医药产业基地的重要公共服务平台,进一步保障输台药材质量安全,服务两岸中药材对口贸易,并为闽西南地区的生物医药企业提供便捷高效的检测服务。对推动厦门生物与新医药产业的快速发展,提升政府相关产业的监管和服务能力,促进厦门在相关领域对台的交流合作,具有十分重要的意义。
  13000多批次
  近三年来,厦门市药检所共完成药品、保健食品、化妆品等样品检验13000多批次,其中查出假冒伪劣药品538批次。
  476个项目参数
  通过不断扩项覆盖检测全领域,厦门所的检验能力建设已由原来的药品52项参数提升为目前涵盖药品、生物制品、食品/保健食品、化妆品、医疗器械、兽药、药包材、环境洁净度检测等8大类476个项目参数。
  500余人次
  近三年来,厦门市药检所共开展文明交通督导500余人次,到福利院、困难群体家中献爱心100余人次,开展安全合理用药志愿宣传50多次,举办食品药品安全知识大讲堂20多场,开展道德讲堂活动25场,并被省委文明办授予“省网络文明传播优秀志愿服务先进单位”称号,被市委文明办评为“网络文明传播工作先进单位”。
  实验室开放日
  去年6月,市药检所开展了实验室“开放日”活动,邀请行评代表、公众代表以及企业代表等走进市药品检验实验室,亲身体验、了解药品检验检测过程。
  助老志愿者联盟
  去年4月,在“美丽厦门 微孝助老行”——湖里区助老志愿者联盟仪式上,药检所进行了志愿服务成果及志愿者形象的展示,并与11家单位结成助老志愿者联盟,深入社区为长期患病用药的老年人清理家中过期失效药品,把药检服务的触角延伸到老百姓用药的最末端,帮助老人们提高识别假劣药品的能力。
  网络文明传播
  2013年3月,市药检所成立了近30人的网络文明传播志愿者队伍,定期在网络上编发相关文图材料,积极宣传文明风尚。去年2月,市药检所被省委文明办授予“全省网络文明传播优秀志愿服务先进单位”称号、3名志愿者骨干因工作表现突出获“全省网络文明传播优秀志愿者”称号。去年3月,被市委文明办评为网络文明传播工作先进单位,1名志愿者骨干被评为先进个人。

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