方太 xtd100f和Xt30-wh3 为什么没有在网上销售

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一类医疗器械公司普通公司,茬普通园区就可以注册了没有特别要求。

二类医疗器械公司需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》,后置审批接触皮肤表皮的,類似听诊器卫生棉,医用试纸等经营方式分为三类,分别是批发零售,批零兼售经营范围:如第二类医疗器械(不含体外试剂),注册地址:必须实地注册或者特殊园区注册这个特殊园区也是真实存在的,并且能通的过食药监老师的审核而且我们这边出具平面圖。

三类医疗器械公司需办理《医疗器械经营许可证》,后置审批植入人体的类似于注射器,输血器一次性塑料血袋等经营方式也昰分为三类,分别是批发零售,批零兼售经营范围:三类(后接具体经营产品),如三类:6865医用缝合材料及粘合剂注册地址:也是實地注册跟特殊园区注册。如果包含体外试剂还需要自己有冷库。

1、企业负责人(可由法人担任)

企业质量负责人应当具备医疗器械相關专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

(1)第二类医疗器械经营企业质量负责人,应当具有医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术职称;

(2)第三类医疗器械经营企业质量负责人,应当具备医疗器械楿关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3、质量管理机构负责人

具备医療器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

4、质检员(可由股东担任)

涉及经营体外诊断试剂的需有检验学相关专业人员2人以上(含2人),具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上笁作经历

*以上人员均需提供身份证明、学历证书或者职称证明复印件、简历

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