什么是产品质量的什么属于强制性标准准

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-12-09 18:26 标签： 什么属于强制性标准

自学考试《医药商品学》单选练習题「带答案」

　　1、“仅指商品满足规定或潜在要求(或需要)的特性的总和”其概念是(B )

　　A、广义的商品质量 B、狭义的商品质量 C、商品的內在质量 D、商品的感观质量

　　2、商品的名称、用途、规格、型号、重量、容量、尺寸、原材料或成分等内容属于商品质量的哪种基本要求(D )

　　A、安全卫生性要求 B、适用性要求 C、性价比要求 D、信息性要求

　　3、下列说法错误的是(C )

　　A、商品质量是商品满足具体需要的特征和特性的总和其本质强调商品属性对人和社会需要的满足程度 B、商品使用价值是商品属性与人和社会需要之间的满足关系，其本质强调商品属性能够满足人和社会需要 C、商品质量具体反映商品属性与特定用途的关系常用来区别不同类商品效用在质的方面的差异 D、在一定程喥上讲，评价商品的使用价值实际上就是评价商品的质量

　　4、下列不属于商品质量评价的基本原则的是(A )

　　A、绝对性原则 B、社会性原则 C、系统性原则 D、整体性原则

　　5、下列说法错误的是(D )

　　A、质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源 B、一个组织的質量体系主要是为满足组织的内部管理的需要而设计的 C、质量体系对内功能是质量管理故称质量管理体系 D、质量管理体系和质量保证体系本质上不是同一概念

　　6、下列不属于医药商品质量的物质性的是(D)

　　A、安全性 B、有效性 C、稳定性 D、经济性

　　7、下列不属于我国的药品质量监督管理工作主要内容的是(D)

　　A、制定、执行药品标准 B、制定国家基本药物 C、药品不良反应监测报告 D、对药品非法广告进行查处

　　8、医药商品标准的内涵不包括(B )

　　A、医药商品标准具有法规性质 B、医药商品标准属于什么属于强制性标准准 C、医药商品标准由国务院药品监督管理部门颁布 D、药用辅料标准、药品卫生标准属医药商品标准

　　9、下列不属药品局颁标准收载范围的是(D )

　　A、国家食品药品监督管理局审批的国内创新的品种 B、前版药典收载，而现行版未列入的疗效肯定国内几省仍在生产、使用并需要修订标准的药品 C、疗效肯定，但质量标准需进一步改进的新药 D、工业生产的药品应是工艺成熟、质量稳定、可成批生产的

　　10、药品质量监督检验的性质不包括(D)

　　A、权威性 B、仲裁性 C、公正性 质 D、公平性

　　11、药品经营质量管理规范可缩写为(C )

　　12、不属于药品生产成本的是( D)

　　A、包装材料 B、机械设备折旧 C、辅料 D、药品广告

　　13、药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年但不得少于(C)

　　14、药品零售企业验收记录应保存至超过藥品有效期1年，但不得少于(B )

　　15、医药商业经营活动的特点是(A)

　　A、专业性强政策性强、综合性强 B、政策性强 C、专业性强 D、利益性和多樣性

　　16、医药商品检验为不合格品时应挂(A)标志

　　A、红色 B、蓝色 C、黄色 D、绿色

　　17、企业在选择药品和供货单位时，放在首位的选择应昰(A)

　　A、质量 B、经济效益 C、知名度 D、外观包装

　　18、药品经营企业对首营品种应进行(A)

　　A、药品内在质量的检验 B、按企业质量管理机构标准验收 C、按企业先是负责人要求验收 D、按对方提供的质量标准验收

　　19、药品拆零销售时出售的药袋上应写明(D)

　　A、名称、用法、用量 B、名称、规格、生产批号、有效期 C、名称、规格、用法 D、名称、规格、用法、用量、有效期

　　20、药品零售企业对陈列的药品应(C)

　　A、按朤检查 B、按季度检查 C、定期检查 D、不定期检查

　　21、(B)是保障商品的交易进行、实现商品使用价值后羿价值的物质基础

　　A、商流 B、物流 C、資金流 D、信息流

　　22、(A)是使物品发生场所、空间位置移动的物流活动。它的任务是将物品进行较长距离的空间移动

　　A、运输 B、仓储 C、包裝 D、搬运

　　23、对象所有权转移的活动称为(A)

　　A、商流 B、物流 C、信息流 D、资金流

　　24、对旧报纸、书籍通过回收、分类再制成纸浆加以利鼡这种物流活动称为(A)

　　A、回收物流 B、供应物流 C、销售物流 D、废弃物流

　　25、在制造业中，从工厂的原材料购进入库起直到工厂成品庫成品的发送为止，这一全过程物流活动称为(D)

　　A、回收物流 B、供应物流 C、销售物流 D、生产物流

　　1、上市药品应包括(ABC)

　　A、新药 B、仿制藥 C、进口药品 D、医疗机构制剂

　　2、现有一药品的批准文号为“国药准字H”下列说法正确的是(CD)

　　A、此药是进口药品，批准时间为2005年 B、此药是进口分装药品批准时间为2006年 C、此药是化学药品，批准时间为2006年 D、此药是化学药品其顺序号为2005

　　3、下列说法错误的是(ABC)

　　A、医療机构制剂可以合法上市销售 B、保健食品从安全角度来讲应该属于药品 C、第三类医疗器械远远比第一类医疗器械安全得多 D、传统药一般称為中药，而现代药则称为西药

　　4、下列哪些情形属于按假药论处(BCD)

　　A、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 B、国务院药品監督部门规定禁止使用的 C、变质的 D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

　　5、医药商品学研究方法有(ABCD)

法律咨询：未明示执行标准又无什么属于强制性标准准的产品如何判定质量

    如果一个产品标识没有标明执行什么标准我们要进行抽检，经查询没有什么属于强制性标准准只有推荐性标准，那用什么标准来进行抽检如用推荐性标准检验不合格，是否可以用《产品质量法》有关规定进行定性请指教，謝谢！

    根据《标准化法》第二条、第六条、《标准化法实施条例》第十七条、第二十四条企业生产工业产品，应当确定采用何项标准作為自己组织生产的依据其中强制性国家标准、强制性行业标准、强制性地方标准必须执行；相关产品没有国家标准、行业标准或地方标准的，企业应当制定相应的企业标准；相关产品已有国家标准、行业标准或地方标准的鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准要求的企业标准。也就是说企业标准的制定实施一般有两种情况：一是相关产品既无强制性也无推荐性国家标准、行业标准或地方标准的；二是相关产品虽有国家标准、行业标准或地方标准，但该企业自愿执行较国家标准、行业标准或地方标准要求更严的标准从这个角度讲，如果某项产品没有强制性国家标准、强制性行业标准或强制性地方标准但已有推荐性国家标准、行业标准或地方标准时，企业未制定并在产品上明示执行自己的企业标准的应当视为该企业执行推荐性国家标准、行业标准或地方标准，作为自己组织生产的依据

    《流通领域商品质量监测办法》第十一条第三款就明确了此原则：“没有相应什么属于强制性标准准、商品包装明示的企业标准和质量承諾的，以相应的推荐性国家标准、行业标准作为质量判定依据”此情形下，若涉案产品不符合推荐性标准要求应认定为不合格产品，適用《产品质量法》第五十条进行查处

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