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行业新闻&&&&&&出口欧盟的产品到底要不要申请CE认证？作者 ： Dekay &&文章来源 ： DEKAY &&
&CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安 全方面的基本安 全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安 全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
& &“CE”标志是一种安 全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
& &在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国 家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志
1、发证机构
& （1）企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
& &（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必 须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
& （3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB机构才有资格颁发EC Type的CE声明。
2、认证优势
& CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国 家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必 须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国 家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安 全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
& ●被海关扣留和查处的风险；
& ●被市场监督机构查处的风险；
& ●被同行出于竞争目的的指控风险。
&●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；
&●获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以很大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
&●能有 效地预防那些不负责任的指控情况的出现；
&●在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；
&●一旦遭到欧盟国 家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。
3、标志意义
& CE标志的意义在于：表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安 全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安 全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
4、认证程序
& 确认出口国 家
&若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。
& 确认产品类别及欧盟相关产品指令
&若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注： 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
5、欧盟授权代理Authorized Representative
&为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必 须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表（欧盟授权代理）（Authorized Representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安 全”的一贯性；技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查；对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永 久地撤除）；已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。
6、认证所需的模式
&对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control
模式 A: 内部生产控制 （自我声明）Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 内部生产控制，加第3方检测Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式试验通讯产品CE认证Module C: conformity to type
模式 C: &符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生产质量保证Module E: product quality assurance　
模式 E: 产品质量保证Module F: product verification
模式 F: &产品验证Module G: unit verification
模式 G: 单元验证Module H: full quality assurance
模式 H: 全 面质量保证
& &基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
& 自我声明模式或必须通过第三方认证机构
& 风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必 须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必 须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。
& 模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并出具相应的检测报告，证书等。
& 已经有1200多家认证机构获得欧盟认可，这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下，一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之，一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证，即使对其被授权的产品种类，通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令，通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构NB名录。
7、维护与更新（Technical Files)
& 欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
b . 产品的型号，编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安 全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e . 产品技术条件（或企业标准）。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。
8、认证费用
CE认证费用的主因
& CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品，其涉及到审厂程序与评估。
CE认证费用可申请开拓资金补助
& 中小企业国际市场开拓资金项目支持内容包括产品认证项目只要企业符合开拓资金项目申报条件就可以申请项目补助，支持内容为产品检验检测费用，其它费用不予支持，支持比例50%，金额为30000元/个。产品认证必须由国外认证公司或经中国认监委和工商行政管理部门审核、注册的分支机构并被授权的代理公司（仅 限直接授权）进行。每个企业每种产品在一个国 家只支持一次认证。
CE认证是一种合格评定，它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。
CE认证费用与产品指令
& 一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却指定必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令．因此费用完全不一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。
9、认证时间
& 国内的检测时间比较快，而真正的欧盟承认的认证机构，所需时间比较长一点．选择什么样的认证机构，还要参考客户的要求和自身的需求，比如对方公司指定要做TUV认证，那就按照客户要求来做，本身自身是跨国大型企业，要打造世 界 级品牌，那么做TUV认证是完全符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的，也有收购欧盟的认证机构。
10、欧盟指令
&欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国 &家，制定了EC指令。以确保产品符合安 全和品质的标准。透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界较大的经济区，参加国 家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。
&产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安 全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
&CE 标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性 ，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国 家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。
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1、机械指令（MD）2、建筑产品指令（CPD）3、低电压指令（LVD）4、医疗器械指令（MDD）5、无线电与通讯（R&TTE）6、个人防护产品（PPE）7、娱乐游艇设备（RCD）8、燃具设备（90/396/EEC）9、电磁兼容性（EMC）10、电梯指令（Lift）11、防爆指令（ATEX）12、热水锅炉器具（92/42/eec）
一、 什么是CE标志？近年来, 在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国, 瑞士除外)市场上销售的商品中, CE标志的使用越来越多, 加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
二、 字母CE代表什么意思？在过去, 欧共体国家对进口和销售的产品要求各异, 根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分, CE应运而生。因此, CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上, CE还是欧共体许多国家语种中的&欧共体&这一词组的缩写, 原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC, 后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA, 意大利文为COMUNITA EUROPEA, 葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA, 西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等, 故改EC为CE。当然, 也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) (符合欧洲(要求))。
三、 CE标志有何重要意义CE标志的意义在于: 用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求( Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明, 真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品, 没有CE标志的, 不得上市销售, 已加贴CE标志进入市场的产品, 发现不符合安全要求的, 要责令从市场收回, 持续违反指令有关CE标志规定的, 将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
四、 CE标志有没有证明质量合格的含义构成欧洲指令核心的&主要要求&, 在欧共体日的 (85/C136/01) 号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的&主要要求&有特定的含义, 即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求, 而不是一般质量要求, 协调指令只规定主要要求, 一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求, 就能加附CE标志, 而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是: CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。一个带有CE标志的风筝,并不意味着能飞得好, 而只表明该风筝符合安全规定。
五、 CE标志适用于哪些产品？何时开始实施？欧盟发布的实行CE标志的指令如下, 现将指令的名称、简称、全称和最新指令等列于下表:序号名称简称全称最新指令1低电压指令
Low Voltage Directive
2014/35/EU
2电磁兼容指令
Electro Magnetic Compatibility
2014/30/EU
Safety of Toys
2009/48/EC
4个人防护指令
Personal Protective Equipment
Machinery Directive
2006/42/EC
Regulation (EU) No 305/2011
EU 305/2011
Noise Emission in the Environment by& &Equipment for Outdoors
2000/14/EC
8无线电设备指令
Radio Equipment Directive
2014/53/EU
Lift Directive
2014/33/EU
10防爆指令
ATmosphères EXplosibles
2014/34/EU
11压力设备指令
Pressure Equipment Directive
2014/29/EU
12计量指令
Measuring Instruments Directive
2014/32/EU
13一般产品指令
General Product Safety Directive
2001/95/EC
14有害物质使用限制指令
Restriction of Hazardous Substances
2011/65/EU
15简单压力容器指令
Simple Pressure-vessels Directive
2014/29/EU
Recreational Craft Directive
2013/53/EU
17有源植入性医疗器械指令
Active Implantable Medical Device& &Directive
90/385/EEC
18医疗器械指令
Medical Device Directive
19体外诊断器械指令
In Vitro Diagnostic Medical Devices& &Directive
20燃具炉具指令
Gas Appliances
六、 当一个产品同时受多个指令覆盖时, 如何使用CE标志？当一个产品同时受多个指令覆盖时, 该产品只有在全部符合有关指令的规定后, 才能加贴CE标志。例如: 若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试), 则不构成使用CE标志的充分条件, 只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。
七、 可供厂商选择的使用CE标志的模式有哪几种？目前, 欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种:(一) 工厂自我控制和认证Module A (内部生产控制) :1.用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。2.工厂自我进行合格评审，自我声明。3.技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。4.不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。Module Ab :1.厂家未按欧洲标准生产。2.测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。(二) 由测试机构进行评审Module B (EC型式评审) :工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。注: 仅有B不足于构成CE的使用。Module C (与型式[样品]一致)+B :工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致), 声明保存十年。Module D (生产过程质量控制)+B :本模式关注生产过程和最终产品控制, 工厂按照测试机构批准的方法(质量体系, EN29003)进行生产, 在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。Module E (产品质量控制)+B :本模式仅关注最终产品控制(EN29003),& &其余同Module D。Module F (产品测试)+B :工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后, 作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。Module G (逐个测试) :工厂声明符合指令要求, 并向测试机构提交产品技术参数, 测试机构逐个检查产品后颁发证书。Module H (综合质量控制) :本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module& &E。 其中, 模式F+B, 模式G适用于危险度特别高的产品。
八、 使用CE标志, 需要经过哪些合法程序？厂商可按下列主要步骤操作 :1.根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令, 在八种认证模式中选取合适的模式。2.根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后, 编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书, 作为可以或准许使用CE标志的前提条件。3.由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后, 自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。4.有关指令规定应在CE标志部位, 接着加附认可认证机构的识别编号时, 应由执行合格评定的认可认证机构自行加附, 或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品, 指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可, 才能获准使用CE标志。
九、 CE标志的接受对象是谁？CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局, 而非顾客, 当一个产品已加附CE标志时, 成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求, 可在欧共体市场自由流通。
十、 谁对CE标志的正确性负责？制造商或其代理商, 或欧盟成员国的进口商必须对CE标志的正确性负责。
十一、 CE标志是否可供广告之用？CE标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的, 不是为消费者制作的, 也不是推销工具, 因此不适合作为广告。但是, 在制作您的产品目录时, 别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。
十二、 谁授予CE标志？& && && & CE标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发, 而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种(或混合), 自行制作和加贴。
& 产品出口到欧盟需要办理什么证书 欧盟CE认证详细介绍 ...
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化工产品出口欧洲需要ce认证吗是什么
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只有出口欧盟才需要CE认证，如果不出口欧盟的话就不需要了CE认证只是欧盟海关才强制需要的，不同的地方有不同的认证要求，比如国内是3C认证，俄罗斯是GOST认证。
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