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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-01-18 15:05 标签： 阿斯兰翱翔航服
对西安阿斯兰制药有限责任公司飞行检查情况
国家食品药品监督管理总局----新闻内容页面
对西安阿斯兰制药有限责任公司飞行检查情况
企业名称西安阿斯兰制药有限责任公司企业法定代表人李清富药品生产许可证编号陕社会信用代码（组织机构代码）企业负责人李清富质量负责人汶青生产负责人陈宝林质量受权人陈宝林生产地址渭南市华县杏林开发区延伸检查地址陕西盛华药业有限责任公司，韩城市西庄镇柳枝村检查员任瑞龙、吴爱英、刘晓岩检查日期2015年9月24-26日检查单位国家食品药品监督管理总局，陕西省食品药品监督管理局涉嫌违法违规行为　　一、该企业涉嫌未经批准擅自改变药品生产工艺。检查组在该公司的化验室对精制冠心片（批号）进行显微鉴别，检出川芎、降香等植物组织，说明该企业在生产精制冠心片时涉嫌加入了川芎、降香等粉末。 　　《中国药典》2010年版规定，将降香提取后的水溶液与丹参、赤芍、红花、川芎提取浸膏合并，减压浓缩。该公司精制冠心片（批号140905）未进行上述生产操作，而仅仅使用降香挥发油投入生产。 　　二、该企业生产和质量管理体系不能有效运转。如现场检查中该公司对精制冠心片生产所使用的中药材或中药饮片的来源、检验记录、检验报告书、成品检验报告书、成品检验记录、物料及成品出入库记录、成品销售记录、大部分成品批生产记录、检验仪器使用记录、物料及成品检验台账等记录均不能提供。 　　三、生产精制冠心片使用的降香提取物来源不明。该企业不具备降香的提取设备，也不能提供降香的提取地点或生产、经营单位。 　　四、擅自改变仓库布局。经核实，该企业药品GMP申报资料，并与现场检查比对，该公司未经陕西省局同意，将中成药成品库、中药材库由东厂区变更为西厂区。 　　五、成品放行有关规定没有得到有效执行。现场检查时，成品库共有2批药品（均已部分销售），其中复方盐酸普鲁卡因胶囊（批号）不能提供企业文件规定的“成品放行审核单”、“成品放行证”；复方氨酚烷胺胶囊（批号）“成品放行审核单”上审核人及质量部经理均未按照规定签字。 　　六、复方氨酚烷胺胶囊（批号、）胶囊填充、总混批生产记录未及时填写，正在动态生产的生产车间内没有空白批生产记录。 　　七、检验仪器不能满足生产精制冠心片检验需要。如缺少气相色谱仪，未检测辅料硬脂酸镁的含量；缺少挥发油测定器，未检测降香挥发油的含量；紫外分光光度仪系2015年初购买，未检测外购的红花的吸收度。上述检验项目也未进行委托检验。 　　八、2014年以来，该企业丹参、赤芍、红花、川芎提取浸膏数量可生产精制冠心片292万片，该公司实际生产精制冠心片152.28万片，剩余的丹参、赤芍、红花、川芎提取浸膏流向不明，该企业不能给予合理解释。 　　九、其他问题　　1.中药饮片供应商未经评估，仅索取了合法资质；　　2.仓库中库存的物料和成品均未建立货位卡、台账，不能追溯其来源和流向；　　3.库存丹参等中药饮片包装上没有标识生产企业、采收加工日期、产地、批号等信息；　　4.未经批准擅自委托陕西盛华制药有限责任公司进行中药提取；　　5.已打印批号的精制冠心片纸盒，未按规定及时销毁；　　6.口服固体制剂车间管理人员未穿洁净工作服进入洁净区；　　7.口服固体制剂车间暂存的原辅料、中间产品均无状态标识、货位卡、台账，存在产生混淆和差错的风险；　　8.未建立精制冠心片岗位操作规程和中药饮片、中间产品、成品检验操作规程；　　9.中药饮片降香、红花、丹参内控质量标准低于《中国药典》2010年版一部质量标准；　　10.口服固体制剂车间洁净区地漏未按规定清洁、消毒；　　11.口服固体制剂车间洁净区压差指示装置全部失灵。处理措施　　西安阿斯兰制药有限责任公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，国家食品药品监管总局要求陕西省食品药品监管局收回该企业药品GMP证书，责令企业停止生产，召回相关产品，并对发现的违法违规行为依法立案查处。大庆非凡装修公司，阿斯兰小镇417平别墅装修效果图大庆非凡装修公司，阿斯兰小镇417平别墅装修效果图非凡装修小助手百家号唯一专注家装装修的装修公司，非凡装饰，任何的家装装修都离不开好的装修公司，好的室内装修设计师，别墅的装修更是体现装修设计师的实力，一旦设计图纸发布，按照设计图纸施工，房屋的装修风格，装饰设计，与房屋装修造价都是不可更改的，所以大的工程一定要交给有实力的装修公司，与有实力的装修设计师，大庆非凡装修公司是您的首选。欧式风格是室内装饰的一种风格，在形式上以浪漫主义为基础，装饰材料常用大理石、多彩的织物、精美的地毯，整个风格豪华、富丽，充满强烈的动感效果。欧式风格强调以华丽的装饰、护墙板的装饰、精美的造型达到雍容华贵的装饰效果。欧式客厅顶部喜用大型灯池，并用华丽的枝形吊灯营造气氛。并用带有花纹的石膏线勾边。别墅的设计主要还是要定位好装修风格，因为别墅的设计一定不要庸俗，要把整个空间设计好，装修出来的房子要高大上，这个装修完全按照业主的定位的欧式风格装饰的。大大的落地窗真是惹人喜爱呀，欧式装修风格很适合别墅的室内设计，整个地砖都铺贴的地砖，铺贴的造型和美缝，电视背影墙用大理石做的菱形造型，很是大气。餐厅的装饰设计欧式风格的大理石餐桌，与蓝色雕花秀椅结合，餐桌背影墙采用的是酒柜的设计，可以放一些爱酒和摆放一些纪念物品。整个空间都是粘贴的壁纸，棚顶有造型简约大气，棚顶的手工绘画真是栩栩如生，生动有活力。整个墙面采用高大上的简约画与绘画艺术，整个空间弥散着东方艺术的气息。这个是会客厅也是茶室，整个空间都是以风水挂画，与壁纸向结合，大庆非凡装修公司是大庆唯一一家敢向客户保障装修环保，保障隐蔽工程，与售后服务，让装修业主对装修公司有了个全新的认识，非凡装饰是真正让顾客放心的装修公司。本文仅代表作者观点，不代表百度立场。系作者授权百家号发表，未经许可不得转载。非凡装修小助手百家号最近更新：简介:好装修，让生活变得更品质！作者最新文章相关文章郑州阿斯兰商贸有限公司
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法定代表人：张言
注册资本：100万元
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