提高药企质量管理水平成立质量受权人协会
中国药品质量受权人协会日前在杭州成立并举行了第一届代表大会暨研讨会。据了解药品质量受权人是指具有相应专業技术资格和工作经验,经企业法定代表人授权全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。2010年药品质量受权人制度写入我国新版GMP规范中。该协会会长董学平表示影响药品质量的风险因素遍布药品研发和生产的各个阶段,只有将药品的放行权以法律形式授予经过足够專业学习、具有足够专业知识和实践经验的高级专业管理人员才能在制度上、技术上保证有质量缺陷的药品不进入流通市场。(赵健霞)
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