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乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增 全国缺货将提高产能
证券之星综合
2017年7月，赫赛汀被纳入国家医保目录，这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物，患者只需花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增，全国多地出现短缺。5月31日下午，药企罗氏制药答复称，该公司已经向国家药品监督管理局申请将供应中国市场的赫赛汀，由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前，这一请求已经于5月30日晚正式得到批准，但生物制品企业组织生产和检验放行均耗时较长，全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。
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乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增，全国缺货将提高产能
作者：陈斯斯&&&来源：澎湃新闻
“全国都出现了断货。跑遍了很多老家附近的医院，都找不到这种药物，这还是被纳入医保的一种药。”患者李雪告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者。2017年7月，赫赛汀被纳入国家医保目录，这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物，患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增，全国多地出现短缺。对此，5月31日下午，药企罗氏制药答复澎湃新闻记者称，该公司已经向国家药品监督局申请将供应中国市场的赫赛汀，由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前，这一请求已经于5月30日晚正式得到批准，但生物制品企业组织生产和检验放行均耗时较长，全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。患者：如果不想中断治疗，只能自己找药2017年12月，来自河北的李雪被出“乳腺癌III期”，她随后前往北京一家医院开展治疗，当月就完成了一次手术，2018年1月开始在这家医院化疗，直到5月初，她已经完成了5次化疗，之后还需要进行放疗。5月16日，李雪最后一次化疗。早在一周多前，她的主治医生希望她能在化疗前买到赫赛汀。“这种药听医生说能对治疗起到很好的效果，我去了当地（河北）一家医院，一开始不给输，说我没有在那里治疗，不是他们的病人。”李雪告诉澎湃新闻记者，她所有的手术、放化疗都在北京的医院完成，当她过了几天再去咨询河北这家医院时，就面临了缺药的问题。赫赛汀，通用名“曲妥珠单抗”，是一种治疗药物。一名肿瘤领域的医生告诉澎湃新闻记者，这一药物并非对所有的乳腺癌患者有效，它仅仅对乳腺癌患者中HER-2受体扩增的患者有效，约20％-30％的乳腺癌患者为HER-2阳性，就像打靶一样，这一药物通过与HER-2受体结合，精确治疗HER-2扩增的乳腺癌患者，可降低乳腺癌术后复发率，可以说是部分乳腺癌患者的救命药。李雪称，自己跑遍了很多老家附近的医院，都找不到这种药物。她加入了乳腺癌患者群，群里许多人反映买不到这种药。也有一些医院工作人员告诉她，这一药物被“限购”，“就是并不是想买多少都可以买到，还有一些医院规定只有住院病人才能用，门诊病人不可以。”“听医生说，像我这样的病人，赫赛汀21天就要输一次，一输就要输一年，等于一年需要18支药。”李雪担忧这种缺药的情况短期内不能得到解决，“如果不想中断治疗，只能自己找药。”“缺药给病人带来的后果，一是影响疗效，二是影响生存期。”前述肿瘤领域医生表示，对于一些原本可以治疗好的病人来说，一部分病人可能因为没有这个药物，治不好，或者活的时间会更短。”医院：赫赛汀供应时断时续原本赫赛汀非常昂贵。2017年7月，国家人力资源和社会保障部对外公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果，并同步确定了这些药品的医保支付标准，赫赛汀即名列其中。经过谈判，原先赫赛汀每支零售价格为19800元，随后支付标准降到7600元，降幅近七成。据前述肿瘤领域医生介绍，在一个治疗周期里，患者至少要注射14支。各地医保能报销掉70-80%，也就意味着花1500元左右就可以买到一支赫赛汀，这对很多人来说在承受范围内。除了医保政策优惠，中国癌症会也在全国指定一些医疗机构开展赫赛汀患者援助项目。中国癌症会官网称，这是一项慈善项目，是向那些适合使用赫赛汀治疗的贫困或低收入肿瘤患者提供援助，由企业向基金会赠药，该援助项目办公室会依据患者的用量，援助患者完成一个治疗疗程（为期一年）最多不超过8支药品。业内人士向澎湃新闻记者透露，在赫赛汀刚被纳入医保时，慈善捐赠活动并未马上终止，这意味着部分患者既可享受医保政策带来的优惠，同时还可以享受慈善捐赠。这一项目在2017年10月停止。缺药的现象不仅出现在北京，2018年以来，河北、江苏、浙江、上海等地也相继有患者反映赫赛汀买不到的情况。上海一家医院药剂科工作人员透露，“这段时间赫赛汀一直很紧张，一会儿有，一会儿没有。”时断时有的情况也出现在国内其他医院。北京青年报5月31日报道称，中山大学附属第一医院甲乳外科微信公众号在2月27日发布紧急通知称，因厂家供货不足，赫赛汀暂时停用，“实在买不到，敬请谅解。”虽然医院表示3月5日将恢复用药，但3月27日，医院再次宣布缺药，这一情况直到4月8日才得到恢复。上述报道还援引了河北医科大学第四医院对赫赛汀缺货的回应：“在赫赛汀降价进入国家医保后，使用赫赛汀的患者人数剧增，造成赫赛汀在全国范围内供不应求，各地均出现断货的情况，预计供应紧张状况短期内难以改善。”该医院表示，赫赛汀每次到货后，都及时全部投入药房销售。但由于到货数量很少，无法满足需求，经常处于断货状态，大部分时间药房无药可售。药企：将更换高产能生产基地
公开资料显示，赫赛汀由美国基因泰克公司研发，并于1998年经美国食品药品局（）的批准在美国上市，由于在HER-2扩增乳腺癌患者中的良好效果，销量年年上升，于2002年9月份在中国上市。2009年，该公司被罗氏制药收购。5月31日下午，罗氏制药在发给澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者的答复中明确，2017年7月，该公司赫赛汀被纳入国家医保目录，极大减轻了癌症患者的经济负担。各地政府积极响应，在3个月内新的医保目录便在大部分省市落地执行，较以往医保目录更新后落地执行大幅提速，全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增。在用药需求激增的情况下，罗氏制药方面承认了现有生产基地已经不能满足中国患者需求。对此，罗氏制药方面称，针对赫赛汀在中国市场的供应情况，该公司已经积极采取多项切实措施，包括在全球范围内贯彻“中国市场优先”的措施，目前供应中国市场赫赛汀的生产基地已启用最大产能的生产方式；同时公司积极优化物流渠道，促进提升配送效率，在各省市区域间进行统筹供应调配等。如何解决赫赛汀缺药现状？罗氏制药方面答复，为满足赫赛汀在中国市场未来的持续供应，此前已申请将供应中国市场的赫赛汀，由现有生产基地转向更高产能的生产基地。5月30日晚，罗氏制药就收到了国家药品监督管理局药品审评中心对供应中国市场赫赛汀转换生产基地的批准。“国家药品监督管理局本次对赫赛汀转化生产基地加速审评审批的决定，充分考虑到了广大中国患者对赫赛汀的实际需求，也体现了中国政府始终将人民健康福祉放在首位的理念，我公司对国家药品监督管理局快速决策和大力支持表示衷心的感谢。”罗氏制药负责人表示。但罗氏制药方面也同时表示，相对于传统的化学药品，生物制品企业组织生产和检验放行均耗时较长，药品进口后根据国家有关规定，还必须经指定的药品检验机构，检验合格后方可投放市场，“尽管高产能生产基地已经获得批准，全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。”
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IF连续增长的期刊一支两万多赫赛汀何时入医保 乳腺癌患者的救命药
　　一支440毫克的赫赛汀，要22375元
　　得病后，石红英在日记里写到：“除了坚强，别无选择”
　　没有收入来源的石红英，只能做些手工活填补家用
　　赫赛汀，一支只有440mg的药品，国内医院里售价高达每支22375元。身患乳腺癌的人群，有15%以上的人被建议注射赫赛汀以防止癌细胞转移。一个治疗周期至少需要注射14支赫赛汀，这样算下来，患者在这种“救命药”上的花费高达二三十万元。
　　目前，赫赛汀在我省绝大部分区域仍未纳入医保范畴，许多患者因药费原因放弃用药，她们希望，赫赛汀能尽快纳入医保。　文/图记者高倩
　　没钱买药，医院内抱头痛哭
　　耿新（化名）是众多乳腺癌患者中的一个，家住淄博淄川区。今年38岁的她，在2013年7月份查出患上了乳腺癌。
　　用她的话说，当时感觉整个天都塌下来了，没想到这种经常听人说起的病竟发生在自己身上。耿新和她丈夫都没有正式工作，平时都靠打工为生，孩子当时还没上小学。那时，她刚买了一套房子，每月还要顶着房贷的压力。
　　确定病情后，耿新在淄博当地的医院做了手术。
　　术后，本以为接下来就是漫长的恢复期了。但医生的话，让她陷入了绝望。“这个病分为阴性和阳性，阴性不用打赫赛汀，阳性需要注射。如果不注射，很有可能转移。”恰好，耿新属于HER2(人类表皮生长因子受体2）呈阳性的那一类。她告诉记者，当时医生说的很直白，已到了高危的程度。
　　耿新咨询了医生后才知道，这类药品属于高价药品，一支要两万多元。按照耿新的体重计算，她需要注射17支。“这样算下来，得30多万元。可我哪有这些钱？”她说，之前手术的三万多还是向亲戚朋友借的。
　　那几天，耿新觉得漫长的像几年。因为钱的问题，丈夫一夜之间白了头发。两个人，在医院的楼道里抱头痛哭。“你体会不到，那种叫天天不应、叫地地不灵的感觉。”后来，医生提议，如果实在凑不出钱来，可以先把房子卖了，救命要紧。
　　东拼西凑，耿新最终凑来了十多万买药的钱。由于淄博当地没有赫赛汀这种药，拿着医生的处方和自己的病历，耿新来到济南一家三甲医院。
　　后来，该医院的医生告诉她，像她这种低收入人群，可以参与中国癌症基金会设立的“赫赛汀患者援助”项目。买六支赫赛汀，可赠八支。耿新算了一下，医院的价格是22375元一支，即便这样，她也得花20多万。“必须打，以后不会后悔。”看妻子一直在犹豫，耿新的丈夫不停地劝她。之后，两人根据医生的要求，先购买了一次赫赛汀，然后递交了相关的手续和证明。“这个过程很麻烦，需要一次次审核，要交的材料也很多。”按医生建议得注射17支赫赛汀，考虑到经济条件，她最终决定只买6支，加上赠送的8支，一共14支。
　　耿新告诉记者，在医院注射完前6支后，其余8支都是在中国癌症基金会指定的一家药店领取。前不久，耿新打完了最后一支赫赛汀。她表示，自己算是比较幸运的了，“我加了个乳腺癌康复群，她们很多都打不起这个药。”
　　别无选择，这一年想想都是泪
　　家住商河县郑路镇小石村的石红英，去年7月份查出患上了乳腺癌。手术后，她没有选择注射昂贵的赫赛汀，而是继续化疗。
　　今年39岁的她，有两个乖巧懂事的女儿。得病前，石红英和丈夫在外打工，一家人过的还算幸福美满。自从石红英病倒后，她的婆婆也因担心过度病倒了，一家人生活的重担全压在了丈夫一人身上。“为了不耽误他挣钱，平时化疗的时候，我都会等到周六周日，让两个女儿陪我去。”14岁的大丫和7岁的小丫丫跟着妈妈到了医院后，就在病房里写作业。
　　她在日记里写道：除了坚强，别无选择，快一年了，想想都是泪，这一年有一百多天是以泪洗面过来的……放弃靶向（赫赛汀）治疗，就这样挺着走过来……
　　难享救助，大多数患者得自费
　　这是济南的一家三甲医院，乳腺外科的病房基本上住满了病人。
　　家住德州的吴女士，刚刚做完手术，目前正在接受化疗。她丈夫告诉记者，妻子HER2呈阳性，医生也建议打赫赛汀。但考虑到经济条件，决定先化疗，看情况再说。“如果情况乐观，就不考虑打了，如果不行，再商量吧。”“如果有这个能力，肯定想着打最好的药。”
　　济南的张女士今年刚刚28岁。去年，她被查出患上了乳腺癌。经过咨询，她一共需要注射14支赫赛汀。而她的条件，并不符合中国癌症基金会援助对象的条件。“这笔钱不是个小数目，我还是犹豫了好几天。”一个偶然的机会，张女士得知一位朋友患乳腺癌去世的消息后，她才最终下定决心自费二三十万元注射赫赛汀。张女士告诉记者，她的这位朋友年龄也不大，但家庭情况不好。在做完手术后，双目也失明了。后来，病情恶化去世，留下了一个三四岁的男孩。
　　需要注射赫赛汀的乳腺癌患者有多少呢？山东省千佛山医院乳腺甲状腺外科一位副主任医师告诉记者，这个几率为患者的15%左右。“也就是说，一百个患者里，有十五个人的HER2呈阳性。”目前，该医院也有买六赠八的活动，但针对的是低收入以及家庭贫困的患者，“一般病人没法享受这项援助。”
　　纳入医保　多地经验可以借鉴
　　昨天，记者来到中国癌症基金会指定的赫赛汀（济南）销售指定药店。医药代表告诉记者，目前的市场价是22375元一支。申请买六赠八，需要患者在使用赫赛汀两个月内，向项目组上交申请表、知情书、家庭低收入证明、患者与直系亲属证件、房产证复印件等。在项目组审核通过并使用完前六支赫赛汀后，再分次到指定药房领取赠药。而很多生活在较为偏远地区的患者，根本不了解这一援助项目。
　　记者查询了解到，目前，广州、深圳、珠海、东莞、哈尔滨以及我省青岛等多地，已将赫赛汀纳入到医保范围内。2013年三八妇女节之际，江苏省将赫赛汀纳入基本医疗保险药品目录，对于城镇职工和城镇居民自费购买的6支药品给予70%至75%的报销。同年，青岛也将该药纳入医保，患者经济减负最高近9成。
　　而省会城市济南以及我省绝大部分区域，目前还没有将赫赛汀纳入到医保中来。面对高额的药费，不少患者多次向人社部门反映，呼吁参考外地做法，尽快将赫赛汀纳入医保。
初审编辑：张艳
责任编辑：王晓亮
5月7日，山东沂山举行传统祭山仪式――...
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来源：360新闻
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【同城播报】乳腺癌救命药“赫赛汀”纳入医保
宝宝1岁8个月LV.24
记者获悉，医学界公认&赫赛汀&可对乳腺癌起到有效的治疗作用，但是，这一支只有440毫克的药品，在国内的售价高达2万多元，用得起这&救命药&的患者不到30%，很多乳腺癌的患者只能&望药兴叹&。
据市人力资源与社会保障局相关人士介绍，从9月1号起，我市开始执行人社部发布的新版国家基本药品目录，根据《转发人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》规定，这种药品剂型为&注射剂&，只能在以下限定的方式才可以医保支付：1.HER2阳性的乳腺癌手术后患者，支付不超过12个月；2.HER2阳性的转移性乳腺癌；3.HER2阳性的晚期转移性胃癌。 以每瓶440毫克（20毫升）的标准为例，医保支付标准为7600元。我市已按文件要求从9月1号起将这一药品纳入医保支付范围。
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将乳腺癌靶向药物纳入医保(图)
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漫画牛力　　本报1月29日讯（记者　王斌）姚贝娜年初因乳腺癌去世，引发社会关注乳腺健康。今日，省政协委员、省肿瘤研究所副所长王晋芬建议，将乳腺癌靶向药物纳入山西医保支付范围。“乳腺癌已经成为女性肿瘤发病率最高的疾病，直接威胁家庭与社会的稳定。”王晋芬表示，山西乳腺癌发病率为28/10万，其中HER2阳性乳腺癌发病率为乳腺癌的20%—30%，是乳腺癌恶性率极高的一种，死亡率达90%以上。
　　王晋芬介绍，针对恶性率极高的HER2阳性乳腺癌的治疗，靶向药物是目前世界最有效的治疗手段。赫赛汀（曲妥珠单抗）是全球HER2阳性乳腺癌的标准治疗。通过一年治疗，HER2过度表达的早期乳腺癌患者治愈率高达50%，降低复发风险48%，降低死亡率39%，降低疾病进展风险49%，可延长不同阶段的患者生存期。
　　王晋芬表示，赫赛汀已在全球50多个国家和地区获得医保报销，入列国内3个省级医保目录（海南、广西、宁夏），在7省38市（地区）以创新准入形式获得医保报销。目前内蒙古、江西、浙江省人社厅正在与药企谈判进行中，以谈判形式来降低药价、企业慈善捐助等方式准入医保支付范围。
　　据王晋芬了解，山西赫赛汀销售价格为23000元/支，一年需要用14支，自费费用32.2万。但HER2阳性乳腺癌患者如果使用赫赛汀满6支，可以申请加入赫赛汀患者援助项目，符合条件的患者每年最多可获得后续8支赠药。通过慈善援助，由患者每年自费32.2万降低到13.8万，减少经济负担18.4万。尽管通过慈善援助已经大幅降低了患者经济负担，但还需年自费13.8万，对于一个普通患者家庭还是无法承受，很多患者被迫放弃治疗。
　　王晋芬建议，省人社厅通过医保基金测算分析，筛选少部分疗效确切、疗程可控、有良好治愈率、有效延长生存期的优质靶向药物，选择社会责任感强的制药企业合作，启动政府谈判的形式来准入山西医保支付范围。“可以借鉴学习兄弟省市如江苏、浙江等经验，结合山西状况，设立严格的准入条件，根据基金确定医保支付比例，要求生产企业让利降价5%—10%，需有慈善援助项目等条件，才可纳入山西医保。可以先签订协议一年，更方便政府根据基金调整支付方案，从而惠及更多乳腺癌患者。”
　　作者：王斌
本文来源：山西新闻网-山西晚报
责任编辑：王晓易_NE0011
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