河北天成药业股份有限公司生产的1.0g注射用磷酸肌酸钠多少一支

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-07-03 00:15 标签： 小儿氨酚烷胺颗粒

温馨提示：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】注射用磷酸肌酸钠

【通用名】注射用磷酸肌酸钠

【成分】磷酸肌酸二钠盐四水合物。

【适应症】心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。 缺血状态下的心肌代谢异常。

【用法用量】遵医嘱静脉滴注，每次1瓶，每日1-2次，在30-45分钟内静脉滴注。 心脏手术时加入心脏停博液中保护心肌：心脏停搏液中的浓度为10mmol/l。

【不良反应】尚不明确。用药过程中如有任何不适，请立即通知医生。

【禁忌】对本品组份过敏者禁用。慢性患者禁止大剂量(5-10g/日)使用本品。

【注意事项】快速静脉注射1g以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压下降。 大剂量（5-10g/日）给药引起大量磷酸盐摄入，可能会影响钙代谢和调节稳态的激素的分泌，影响肾功能和嘌呤代谢。 上述大剂量需慎用且仅可短期使用。 配伍禁忌：无。 对驾驶和操纵机械的影响：无。

【儿童用药】未进行针对儿童的药代动力学研究。但是药品在临床上已经应用于新生儿和儿童患者，且耐受性良好。

【老年用药】未进行针对老年人的药代动力学研究。但是在上市后监测的至少9个包含老年患者临床研究中，未发现老年患者在药品安全性和有效性方面与其他成年患者存在差异。因此没有针对老年患者的特别注意事项，用药时无需调整剂量。

【药物相互作用】本品不与其他药物发生相互作用。

【药理作用】磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。它是心肌和骨骼肌的化学能量储备，并用于ATP的再合成，ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。 氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在心收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。实际上，在心肌损伤中，细胞内高能磷酸化合物的数量，与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。所以保持高能磷酸化合物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则，同时也是心脏代谢保护的基础。 动物试验和人体的心脏停搏试验显示了磷酸肌酸钠的作用及其保护心肌的可能性。 药理学试验显示： 预先肌内注射磷酸肌酸钠，对异丙肾上腺素（大鼠和鸽子）、甲状腺素（大鼠）、吐根碱（豚鼠）、p-硝基苯酚（大鼠）、劳力（大鼠）等原因导致的各种心肌疾病有剂量依赖性的保护作用。 磷酸肌酸钠对离体的青蛙、大鼠和豚鼠的心脏以及豚鼠的心耳发挥正性肌力作用。 磷酸肌酸钠可拮抗缺氧对离体豚鼠心房的负性肌力作用。 在对体内和离体的多种试验模型的试验中，向心脏停搏液中加入磷酸肌酸钠均可加强对心肌的保护。 磷酸肌酸钠对冠状动脉阻塞引起的实验性心肌梗塞及心律失常提供保护。 磷酸肌酸钠的心肌保护功能与以下作用相关：稳定肌纤维膜；通过抑制核苷酸分解酶而保持细胞内腺嘌呤核苷酸水平，抑制缺血心肌部位的磷脂降解；通过抑制ADP-诱导的血小板聚集而改善缺血部位的微循环。

【批准文号】国药准字H

【生产厂家】吉林英联生物制药股份有限公司

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河北天成药业股份有限公司始建于1970年，1998年由国有企业改制为有限公司，2010年3月改制为股份有限公司，6月11日于天交所成功挂牌上市，是沧州市***的综合性化学制药企业。公司总资产2.65亿元，固定资产2亿元，占地面积192763平方米，建筑面积71577多平方米。

公司现有职工800多人、拥有硕士研究生以上学历人员5人，大学生300人，中***专业职称者230人，专职质检人员80人。公司在高速发展的同时，一直大力发展新产品研发工作。目前已经成功投产的新药产品和国内仿制药产品有：平衡盐冲洗液、木糖醇氯化钠注射液（新药）、α-酮酸片、阿魏酸钠、注射用转化糖、注射用磷酸肌酸钠、复方电解质注射液等。目前，公司已经开发了新药品种3个，仿制新药20多个，落户产品16个。仅2012年一年新药给企业创造销售额1.33亿元。目前，公司积极主动地谋求以脂质体抗癌、心脑血管、肿瘤、免疫调节等代谢类疾病用药为开发的方向，发展多剂型并存，大力发展无菌水针剂及无菌滴眼液。同时结合水针剂重点产品开发原料药，实现从原料到制剂的产业链配套生产，建立起品种、技术与品牌优势。努力提高现有产品的技术水平，降低成本，同时以现有生产设施为依托，以市场需求为导向，积极寻求具有比较优势的新产品。

公司生产大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等六个剂型189种产品和中药提取物。我公司以大容量注射剂和小容量注射剂为主，做最专业的注射剂药品生产商。大容量注射液产品齐全，多种包装形式并存，在PP瓶、软袋、玻璃瓶输液的基础上，向双室袋、多室袋等国际先进的输液包装形式发展。小容量注射剂在玻璃安瓿的基础上，大力发展塑瓶（PP和PE）安瓿及西林瓶小水针剂。积极谋求国际高端GMP认证，由内销为主向内销与出口并重转变。在多年的发展中，公司坚持“勤诚立业?精新致远”的核心理念和“制好药?为人民”的企业宗旨，励精图治，锐意进取，产品畅销全国，凭借着公司长期的良好信誉和过硬的产品质量，公司针剂、输液剂型远销俄罗斯、乌兹别克斯坦、东南亚、南美洲、非洲等海外国家和地区。公司的大容量注射剂和小容量注射剂两个剂型生产能力已跃居河北省同行业前列。

国药准字H，名称注射用磷酸肌酸钠，由位于中国沧州经济技术开发区兴业路51号的河北天成药业股份有限公司生产，批准于。为注射剂化学药品,规格为1.0g（以C4H8N3O5PNa2计）。。


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