63年前的美国疫苗事故如何处理?这些官员引咎辞职
原标题：罚款之后是法网！国家药监局：立案调查长生生物，涉嫌犯罪的移送公安相关新闻各方回应药监局：长春长
　　伴随着网络上沸腾的质疑声，终于，在今天（7月22日）下午，长生生物道歉了。
　　长生生物回复深交所称，目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。对于此次事件的发生，公司感到十分的自责和愧疚，再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将引以为戒，举一反三，制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改，确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。
　　《中国经营报》报道，对于接种过问题批次百白破疫苗该如何进行下一步处理，长生生物销售总监杨鸣雯称，问题疫苗流向的山东省已经出台了补种方案，即将陆续实行。据了解，补种的疫苗可能从长春长生之外的其他厂家采购。其称，该工作由省疾控中心免疫预防管理所负责，家长可到当地接种点咨询，无需额外支付补种费用。
　　下午7点，国家药监局对长生生物的疫苗问题作出了通报。据央视新闻报道，国家药监局负责人表示，
　　现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
　　药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
　　疫苗问题刷屏，所有人神经再次被刺痛，对企业经营者的良知、有关部门的监管提出质疑。
　　今天下午，央视财经发表的评论文章，抛出了一连串问题，每一个问题，都直击痛处：
　　我们不禁要问：问题疫苗企业的拥有者、管理者，你们的责任感到哪里去了？你们也是父母，也是社会肌体的组成部分，你们的良知到哪里去了？
　　我们不禁要问：越来越强的监管之下为何还有“漏网之鱼”？作为行业主管部门和监管机构，是做好市场规则和社会秩序的维护者，还是资本暴利的助推手？疫苗事件发生后，吉林食药监局的调查用了九个月，九个月后的判罚是罚款344万元。这种一罚了之的监管，究竟作用几何？
　　我们不禁要问：一个覆盖面如此广泛、影响如此剧烈的事件，为什么有关部门的回应总是那么含糊其辞、讳莫如深？这背后，是懒政怠政不作为？或是另有难言之隐？
　　我们不禁要问：食品药品安全，是基本目标，是最低标准，法律不可谓不繁，中央要求不可谓不严，可到底是怎么落实的呢？执法部门执行到位了吗？问题疫苗的出现，这到底是部门不作为、难作为，还是懒作为？是部门利益在抵挡和消减中央精神，还是企业财大气粗，法力无边？
　　毁掉民众对于疫苗的信任非常容易，但要再次唤起民众的信心却需要漫长的努力。63年前美国那场疫苗丑闻的惨痛教训，以及在此基础上建立的全球最严格的疫苗监管机制，值得我们认真去理解。
　　63年前的美国疫苗事故
　　美国迄今为止最严重的疫苗安全事故发生在1955年春天，当时加州伯克利的卡特实验室（Cutter Laboratories）制造脊髓灰质炎疫苗的时候，因在用福尔马林灭活相应病毒时不够彻底，导致疫苗中出现活体病毒，而在安全测试中该问题未被发现。
　　中国青年报曾在2016年回顾了这一事件：
　　伴随着一阵阵眩晕，5岁的美国小姑娘安妮·戈茨丹克突然剧烈呕吐起来。她们一家刚刚结束了在一个墨西哥小镇的旅行，正驱车返乡。到了下午，她左腿犹如刀割，甚至没办法靠自己的力量坐起来。
　　“我怀疑这是小儿麻痹症。”家庭医生奥利佛对焦急惊惧的父母说。这似乎不可能。这一年春天，全美有12万名儿童接种了卡特实验室的脊髓灰质疫苗。安妮就是其中一个。
　　在安妮的身体里，疫苗的病毒未被按计划灭活。它们潜藏在本应催生免疫系统产生抗体的抗原物质里，游走，爆发。安妮的右腿永久瘫痪了。在以后的人生中，她只能依靠拐杖和轮椅生存，还需要不断移除因为瘫痪而坏死的组织。
　　最终，在接种疫苗的12万名儿童中，4万人染病，113人终生瘫痪，56人患上了麻痹型脊髓灰质炎，5名儿童最终死亡。
(责任编辑：admin)
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1.淘宝都是假货，我家只卖正品。
2.二十岁的你还在花着父母的钱，而我已经自食其力。女人就要做女王！
3.有人说：天天朋友圈里发广告烦死啦！我都拉黑啦。其实，你不要烦，马云曾经说过当你发现你朋友圈儿卖的东西你还买不起的时候，你就该开始奋斗了，当你发现你朋友圈里卖的东西你都不认识的时候，你就该开始补课对自己好一点了，精明人看朋友圈是商机，土豪看朋友圈是购物，屌丝看朋友圈是广告！
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5.不要问我能赚多少，当你问这句话的时候，你的思想还停留在给别人打工的阶段，能挣多少，得问你自己想挣多少！
6.昨天两个陌生人同时咨询做代理…今天一个跟我说决定做了，另一个跟我说、我怕卖不出去…中国13亿人口，最不缺的就是人、你告诉我你怕卖不出去？宝贝、上帝给你一张嘴，一双艰睛，不是就让你吃喝玩乐的，还要去发现美丽的事物，通过嘴传播给其他人…这么好的两个零件都不好好利用吗？
7.敢囤货吗？我敢，所以我做到了。
8.靠爸妈你最多是公主；靠老公，你最多是王妃；靠自己，你就是女王…
9.做微商，最怕的几个字就是“试试”、''等等”、“看看”、“想想”没什么犹豫的，要么就不做，要做就努力做，尽全力做最好。太多人来说做代理，先发图试试，发了两天人就没了，所以你必须有货，这样才有动力，才能坚持。微商路才能长久，才能赚到！！
10.吴昕是微商！郭德纲做微商！韩寒涉及微商！陈坤也做微商了！李晨潘玮柏在做微商！孙俪也做微商了！刘嘉玲也来了！连央视知名评论员杨禹都说，他女儿人家条件比你差吗？人家怕丢面子吗？“这个世界上最恐怖的事是比你优秀的人，比你还努力！”
11.为什么现在要在微信上买东西，而不是淘宝。淘宝可以卖一个宰一个算一个，微商卖一个就要维护一个，力争下次成为回头客所以微商最注重品质，信誉，以及买家体验感．．如果微商卖假货买一个流失一个客户，他的微商之路，很快就会终结…
12.微商不分职业上班族，全职太太，在找学生．“只要你有梦想，就一定可以，不要给我找理由，说你没时间，别人做的时候，你在观望。别人赚钱的时候，你在思考。别人致富的时候，你就躺尸吧→_→
13.有的人27岁买宝马，有的人27岁打游戏。有的人30岁存款80万．有的人30岁工作都找不到。太多人挑肥拣瘦嫌工作辛苦．嫌打工没面子，嫌销售卖货去人，嫌来嫌去，最被嫌弃的是你自己。做什么工作只要踏实地肯干都不丢人，你没钱、没能力、没事业啥也没有，才最最丢人。你想加油、你想更好、没人会阻挡你前进的道路，其实通往成功的路上最大的阻碍就是自己的无知和懒惰…
14.微商已被国家认可。很多朋友总是问．拿了货卖不出去怎么办？你开个实体店租个店面．难道你还要问房东，万一我租了这个房子赚不到钱亏了怎么办？前怕狼后怕虎，你要怎么赚钱？人生任何事本身就是一种投资！！什么都怕那就最好什么都不要做！！保守就是你成功路上最大的绊脚石。。。。
15.你们还在网上到处比价格吗？高仿一比一网上多的很，假货的价格也真心比不起啊…！不懂行的还拿着高仿货沾沾自喜，还背后骂我们卖正品的心黑挣的多，我只想说你们的脸就那么不值钱？？真不怕毁容。到时候哭都来不及。有些内幕我就不说了。
16.男人们，没事别老搜附近的人。买套护肤品、面膜回家送你媳妇，没有不感动的。快过年了，女人哪个不爱美，哪怕一盒面膜．呵护一下她每天为家操劳的脸，呵护一下她对你的付出！买几盒烟不心疼，在外面花天酒地不心疼，赌博更不心疼，别那么小气，给老婆来个惊喜吧，记住你对老婆三分情，她必还你七分爱！
17.不要抱怨保养自己花费很多，养天鹅和养土鹅的成本能一样嘛！
18.大家别问了，我在这里统一回复价格是blabla…
听了上面这些话你会信吗？或者你还有什么更厉害的珍藏版洗脑词，不要吝啬，给大家分享分享呗。
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今日搜狐热点揭露问题疫苗的良知记者能“翻盘”吗？
@新华视点22日17:51 消息：#新华微评#【对于问题疫苗，一定要一查到底！】长生生物的造假风波，又一次将疫苗的安全问题推上了舆论的风口浪尖。回应群众关切，要敢于直面热点难点痛点：问题疫苗具体流向哪里，能不能在最短的时间找到被接种的孩子并全面检查？对于疫苗可能造成的不良后果，相关部门有没有做好应对措施？长生生物还有哪些疫苗可能存在隐患，背后有无利益输送？这次事件对食药监管理再次敲响警钟，相关部门须一查到底！　　@新华视点22日18:48 消息：#新华微评#【去病要去根 绝不能再给“问题疫苗”“翻盘”的机会】疫苗问题人命关天。不仅要依法严厉处罚涉事企业和负责人员，还要问责在疫苗生产、流通等环节监管不力的职能部门和地方责任人员。如同去病要去根，疫苗问题也绝不能再给无良企业“翻盘”的机会，从制度上补齐监管短板。　　应当说这是两则关乎民生的“厉害”消息，老百姓特别是而那些受害者，一定会奔走相告，大放鞭炮......可是，在政府做出"绝不能再给‘问题疫苗’以‘翻盘’机会的同时，另一个问题也冒出来了："当年因揭露‘问题疫苗’黑幕而含冤受处分的良知记者，他们有‘翻盘’的机会吗？”　　这个话题，要追溯到多年前发生在山西的“问题疫苗事件”......　　彼时，轰动全国的山西问题疫苗事件，导致百余名孩子伤残或死亡。按说这应该是极为恶劣的事件，然而事情的结果却令媒体人和公众伤透了心。因为作为独家揭露此黑幕的《中国经济时报》知名调查记者王克勤，不仅为此事背锅并被解职，最终不得不选择离开媒体圈。而且更有甚者，曾经倾力支持王克勤刊发揭露问题疫苗文章的时任社长兼总编辑包月阳，也遭到调离的处分并从此诀别了他所深爱的新闻工作。　　近日，有一篇由王克勤撰写的《签发疫苗报道的总编辑包月阳被免职》一文，在网路上不胫而走，它可以还原当年山西“问题疫苗事件”的全过程，但篇幅过大，转载有难度，笔者只好为网友们提供这篇长文的网址如下：　　https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI3MDIyNDE0NQ==&mid=&idx=1&sn=e34e2cf3ecc6591&chksm=f2dc4888c5abc19ee99ba56b0d02cff06aea2ce1cfd4fce5b9ed7b6&mpshare=1&scene=1&srcid=0722PLUjgnUvBZXG7fJtgPyk#rd　　或者，请网友在百度网页搜索引擎上输入“签发疫苗报道的总编辑包月阳被免职”这句话，也同样能够读到它。　　中新社七问问题疫苗：“百白破”疫苗定为劣药 算假药吗？
发布日期：&&来源：中国新闻网
继狂犬疫苗生产记录造假之后，长春长生生物再陷“泥潭”。7月20日，长生生物公告称，旗下全资子公司因生产“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定，被要求处罚344万元。
食品展会大全编辑提示
【食品展会大全网讯】&一波未平，一波又起。
继狂犬疫苗生产记录造假之后，长春长生生物再陷&泥潭&。7月20日，长生生物公告称，旗下全资子公司因生产&百白破&疫苗&效价测定&项不符合规定，被要求处罚344万元。
市场反映明显，自事件发生后，长生生物连续5个跌停板，市值蒸发约百亿元。
事件扑朔迷离，中新社国是直通车梳理出人们最关心的七大问题。
Q1.狂犬疫苗生产记录造假对消费者有何影响？
7月15日，国家药监局公布，发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等违反《药品生产质量管理规范》行为，并表示所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品得到有效控制。
言外之意，涉事疫苗还未在市场上流通。
据了解，生产记录是产品的基本标签和档案，不仅记载着企业的生产过程，而且也记录着产品的原材料、配制、成分、性能以及生产日期、销售去向等产品基本信息。
中国人民大学教授、中国消费者协会副会长刘俊海认为，生产记录造假的具体情况如何，关乎涉案狂犬疫苗是不是假药的认定。
目前，吉林食药监局调查组已进驻长生生物对相关违法违规行为立案调查，国家药监局专项调查组已进驻长生生物开展相关工作，长生生物亦成立自查组。
截至目前，&生产记录造假&的具体情况如何？对疫苗功效有何影响？之前的疫苗是不是存在同样的问题？一系列问题还没有更权威的说法。
Q2.&百白破&疫苗定为劣药，算假药吗？
7月20日，长生生物疫苗再次出现问题。旗下子公司生产的&百白破&疫苗因&效价测定&不合规定，被按劣药论处。
值得注意的是，不同于狂犬疫苗，&百白破&疫苗已流入市场。
据了解，&百白破&疫苗，主要用于预防百日咳、白喉和破伤风等，是儿童基础免疫接种疫苗。
遗憾的是，当药监局没收库存的186支疫苗时，已经有25万支以上的疫苗已经打进孩子的身体里了。
这些疫苗是否&失效&？劣药算不算假药？
《中华人民共和国药品管理法》规定，假药主要包括没有经过药品监督管理部门批准生产的药品，以非药品（保健品）冒充药品或以他种药品冒充此种药品（假冒药品），变质的、被污染的药品，没有经过药品监督管理部门批准进口的药品。
劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准。未标明有效期、更改有效期、超过有效期的均按劣药论处。
截至目前，还不清楚&百白破&疫苗对社会造成多大影响，谁将为这件事负责，已种该疫苗的消费者如何维护权益。
Q3.问题疫苗去哪了？
&百白破&疫苗流入了山东。
经查明，该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支，销售价格是3.40元／支，该批药品的违法所得共858840元，货值金额共元。
山东是该种疫苗的&重灾区&。
中国裁判文书网显示，长生生物曾向山东兆信发货690100/人份疫苗，其中包括冻干人用狂犬病疫苗（西林瓶）疫苗579540/人份，冻干人用狂犬病疫苗（预充）疫苗35520/人份，冻干水痘减毒活疫苗（西林瓶）514440/人份，流感病毒裂解疫苗（成人预充）31200/人份、流感病毒裂解疫苗（儿童西林）8400/人份、流感病毒裂解疫苗（儿童预充）7040/人份。合计金额元。
据界面新闻了解，山东兆信从2013年开始与长生生物有业务往来，这些疫苗通过山东兆信卖往山东省疾控中心、防疫站、医院等场所。
Q4.迟到的处罚，是否涉嫌违规？
根据长生生物的公告，吉林药监局早在2017年10月已经开展对公司&百白破&疫苗的调查。
结果是：处罚的决定直到9个月后的2018年7月才公布，公司的公告也直到处罚下发后才公布。
随即，监管层发关注函要求长生生物说明：公司是否存在信息披露不及时的情形。
在长生生物已经给出的反馈中，公司没有正面回应这一问题。
Q5.344万元，处罚轻了？
因&百白破&疫苗事件，长生生物受到如下处罚：
1、 没收库存的&吸附无细胞百白破联合疫苗& 186支。
2、 没收违法所得858840元。
3、处违法生产药品货值金额三倍罚款元。罚没款总计元。
有律师人士建议，第一要提高行政处罚的上限，目前违规成本太低；第二要加大刑事责任追求力度。
Q6. 歉意之外，还需要做什么？
从2010年的&山西疫苗事件&，到2016年的&山东疫苗事件&，再到如今的&长生生物事件&，疫苗的安全问题屡屡被提及，但仍不断发生。
&药企为何会屡教不改？关键在于药企的违法成本太低，罚了款、换个药名又继续经营。&刘俊海说，要达到处理一个教育一片的效果，就必须抓住典型，依法从严处理。一旦长春长生构成刑事犯罪，除了要承担相应的刑事责任，还要严格落实行业禁入制度。
Q7. 谴责之外，还需要做什么？
事件发生后，深交所启动对长生生物公开谴责。
但仅仅谴责还是不够的。
人民日报评论说，这需要各地卫生部门、疾控中心和食药监部门迅速行动起来，作出翔实调查，及时发布权威信息，安抚社会情绪，疏导公众焦虑。这是应对围绕疫苗出现的舆情时，最关键的一环。
（文章部分内容综自人民日报、央视网）
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央广网长春7月22日消息（记者庄胜春 杨钧天 徐菁）据之声《新闻纵横》报道，长生生物疫苗生产记录造假风波尚未平息，7月19日一波又起，或者说是沉渣泛起。长生生物公告说，他们收到吉林省食药监局的行政处罚决定书，原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定，是劣药，罚没款总计344.29万元。 　　略显蹊跷的是，吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查，这一事件当时也曾引发关注。此外，作为一家上市公司，长生生物却从没有在之前的公告及2017年年报中对此予以。 　　接种百白破疫苗是预防儿童、破伤风和的有效措施。按照免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。事关孩子的健康，有关此事的文章昨天（21日）开始被广泛转发，不少的反应是“看看自己的疫苗接种本”，忧虑声和质疑声不绝于耳。长生生物背后，究竟有多少疑问待解？ 　　7月15日，药监局通报了长生生物子公司长春长生疫苗生产记录造假问题，问题疫苗的“盖子”因内部人而揭开。吉林省食药监局已收回其《GMP证书》，同时叫停其狂犬疫苗的生产，有关调查仍在进行。截至上一个交易日，长生生物已连续5天跌停。期间，另一个“盖子”又被打开。7月19日，长生生物发布公告，收到关于百白破疫苗旧案的处罚决定书。7月20日，吉林省食药监局在公开了这一决定书，落款处日期是7月18日。 　　这一决定的作出，距离旧案立案，已过近9个月；而距离疫苗事发，仅过了3天。 　　这样的时间安排是出于怎样的考虑？记者昨晚多次拨打吉林省食药监局多位负责人电话，均无人接听或挂断记者来电。而即便排除这一疑问，目前仍至少还有3大疑问摆在眼前。 　　一问：问题疫苗去哪了？ 　　处罚决定书中写道，没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外，已有252600支问题疫苗销售到山东省预防控制中心。这些疫苗去哪了？公开报道中，《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及。报道引述山东省食药监局市场处负责人的话说：1、有关部门正开展召回工作；2、问题已全部封存；3、这批药性没问题，是效价不达标，目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。 　　关于性的说法，预防控制中心有关专家给予证实：可能影响免疫保护效果，但接种性风险没有。 　　但究竟有多少疫苗流入市场？是全部封存了，还是已有孩子注问题疫苗，有多少孩子注？有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损？家长们如何判断自己孩子接种的是不是问题疫苗，有无救济渠道？记者昨晚试图就此询问山东食药监局有关负责人，没有答复。市场总局方面则表示，周一再考虑就相关问题作出回应。 　　二问：长生生物是否有所隐瞒？ 　　根据《上市公司信息办法》，当公司违规被有权调查，投资者尚未得知时，上市公司应当立即，说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到3天前，长生生物才对此打破沉默，了处罚事项，并承认百白破生产车间已经停产。 　　还有媒体注意到，在长生生物2015年年报中，公司百白破批签发量约562万人份，位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称，长春长生在售产品包括涉事百白破疫苗等，但疫苗的批签发量却没有。另一个变化是，百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。 　　究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产？公告并未提及。 　　昨天晚间，长生生物方面对外电话也均无人接听。 　　20日，深交所发布关注函，要求长生生物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施作出补充说明；另外，要求公司说明是否存在信息不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。 　　在同的证监会例行新闻发布会上，证监会新闻发言人高莉也谈及上市公司信息问题。她表示，随着的不断强化，近几年上市公司财务信息的大幅，但其他类型重大事项的依然有待。下一步证监会将抓紧做好相关工作，对各种类型的信息行为予以严厉打击。 　　高莉强调，《法》及《上市公司信息办法》等法律规则体系所规定的信息义务种类多样，内容丰富，凡属可能对上市公司交易价格产生较大影响的重大事件，信息义务人均应依法及时，充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。 　　三问：吉林省食药监局处罚是否过轻？ 　　处罚决定书显示，对于涉事百白破疫苗，共没收所得85.88万元，并处生产货值金额三倍罚款258.4万元。 　　25万支问题疫苗，加起来才罚了344.29万元，质疑声不少。 　　但处罚决定书中也明确了处罚依据。一方面，根据《法》，生产、销售劣药的，没收生产、销售的和所得，并处生产、销售货值金额一倍以上三倍以下的罚款；劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的，在处罚幅度内从重处罚。另一方面，还规定生产、销售劣药，情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销批准证明文件、吊销相关许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 　　多位法律界人士告诉记者，在现有法律框架内，三倍处罚的确已是“从重处罚”；至于是否“情节严重”，认定存在难度，暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。不过，他们也同时表示，我国目前对于类似违规行为处置较轻，警示不够。有律师建议，类似行为应十倍处罚封顶，但他也坦承，现行《法》2015年才修订过，短时间内再修订可能性不大。 　　北京大学医学人文研究院教授王岳则进一步表示，如今在实践中，即便是情节更为严重、有必要移交司法的疫苗案件，也有一罚了之、规避刑事责任的空间。一些地方行政考虑到经济效应，可能对一些企业姑息养。所以一定要建立从行政到司法无缝连接的案件移交机制，不能行政认为可能不犯罪就不移交。如果行政把一些可能刑事犯罪的案件压着，没有移交，检察应该追究相应公职人员的责任。 &　　工业企业明显可以感觉到，治污的决心更坚定，治污的行动更迅捷，治污的手段也更雷霆。在这样的背景下，越来越多的工厂、单位和企业寻求环保建设解决方案，催生了环保装备、环保综合服务、环保工程设计、环保工程建设、环保一体化运维等行业的繁荣。 &　　四者加总，耕地修复的市场空间约为亿元。我们分析认为，“十三五”期间，伴随着“土十条”、《土壤污染法》的以及相关实施细则的逐步落实，土壤修复行业空缺已久的行业和体系将有效建立，长期处于被忽视状态的土壤修复需求将开始逐步释放。相关文章
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