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《伊瑞可VS易瑞沙,前者为何胜出？》
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你可能喜欢肺癌为何易复发？伊瑞可专家详解科学缘由
　　肺癌之所以让人闻之色变，除了高发病率和高死亡率，还在于它十分容易复发。不少肺癌患者在接受治疗后，病情明显得到了控制，病灶也缩小了很多，但维持一段时间后却忽然发现体内沉寂已久的癌细胞再次苏醒并且开始肆虐&&肺癌为什么会如此容易复发?怎样做才能预防肺癌复发?一起来听听首个国产吉非替尼片研发团队伊瑞可专家刘尚强教授详细解读其中的科学缘由!
　　拥有多年肿瘤治疗临床经验的刘尚强教授表示，肺癌复发与以下五大因素具有直接关系：
　　第一，治疗不够彻底
　　患者在进行肺癌手术治疗后，由于治疗的不够彻底，导致体内残存很多癌细胞，这无疑为肺癌日后的复发留下了很大的&隐患&。
　　第二，癌症体质尚未改变
　　研究表明，癌症患者发病的一大诱因是自身属于&癌症体质&。虽然手术、放疗、化疗等手段可以杀灭癌细胞，但却并不能从根本上改变患者体内的细胞分化调节机制。换句话说，癌细胞生存和繁殖的环境并没有改变。在这种情况下，新的癌细胞不断产生，癌症极易随之发生复发和转移。
　　第三，治疗过程松懈
　　部分肺癌患者在治疗过程中，因为各种原因引起治疗松懈，导致不能按时吃药，或者由于无法承受药物的副作用或经济负担，直接放弃治疗，最终导致肺癌复发。
　　第四，自身免疫力过低
　　众所周知，化疗是目前治疗癌症的一种常见手法。但遗憾的是，化疗药物不具有针对性，它攻击肿瘤细胞，也杀伤正常细胞，损伤患者机体免疫功能。采用化疗方式治疗肺癌的患者，想要阻止癌症复发，需要在治疗后通过药物、饮食、锻炼等手段，积极提高抵抗力，重建机体抵抗监护功能，修复人体调控功能。
　　第五，不健康的生活方式
　　这个因素用一句俗语&好了伤疤忘了疼&来概括再恰当不过。不少肺癌患者在经过一系列治疗，病情得到了控制后，重新回归了正常生活。但有的人经不住诱惑，又开始抽烟、喝酒、熬夜，这些不健康的生活方式是唤醒癌细胞的催化剂。
　　针对肺癌复发的预防工作，刘教授也给出了自己的建议，他总结为&六个养成&：
　　(1)养成良好的生活习惯，戒烟戒酒;(2)养成良好的作息规律，不熬夜;(3)养成良好的锻炼频率，增强体质;(4)养成良好的劳逸控制，避免过度疲劳;(5)养成良好的饮食口味，少吃刺激食物;(6)养成良好的治疗机制，病情稳定后坚持治疗，不能擅自停药。
　　此外，刘教授还指出，肺癌复发的原因众多，但无论由哪种情况引起，都应该进行积极有效的治疗。目前，临床普遍采用的治疗方式大致包括手术、放化疗和靶向治疗。
　　&很多肺癌患者复发后无法耐受手术，转而通过放化疗来控制局部病情，但其实这是这种方式的毒副作用很大，会大幅降低患者自身的免疫力，导致患者基础治疗条件更差。&刘教授表示，肺癌的最高治疗目标是&慢性病化&，也就是说让癌症患者像慢性病患者一样，通过长期治疗实现带病生存。因此，他建议肺癌复发的患者通过服用伊瑞可等分子靶向药物进行治疗，既能有效延长患者的生存时间，又能减轻患者的痛苦，提高他们的生命质量，为长期治疗和生存奠定基础。
　　伊瑞可是国内首个上市的吉非替尼片产品，由齐鲁制药(海南)有限公司耗时六年研发生产，其主要成分是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，能够精准定位基因突变的肺癌，阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。伊瑞可靶点专一，毒副作用轻，易被患者接受，而且疗效显著，适用于晚期突变型非小细胞肺癌患者。
　　刘教授介绍，肺癌患者中80%罹患非小细胞癌，此前临床上用于治疗这部分患者的靶向药物主要是国外进口的易瑞沙，但由于价格和购买渠道问题，国内只有一小部分患者能买得起。为了打破国内患者的用药困境，让更多肺癌患者得到有效的治疗，齐鲁制药于2010年以国家&十二五&重大新药创制重大科技专项&临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题&立项，历经药学研究、获批临床、BE试验、申报生产等数个阶段，于2017年2月上市了首个国产吉非替尼片&&伊瑞可。
　　2013年，中南大学湘雅三医院进行了伊瑞可与进口对标产品易瑞沙的生物等效研究，专家阳国平教授给出了&国产的伊瑞可与原研药(易瑞沙)生物功效，临床效应一致&的结论。不仅如此，伊瑞可在与易瑞沙药效一致的前提下，价格比易瑞沙便宜约三成。且被纳入国家医保目录，极大增强了药品的可及性，大幅减轻了患者医药经济负担，使更多城镇低收入患者和农村患者获益，可为国家医保基金节省数十亿元支出。
　　&肺癌复发易，治疗艰，作为医药工作者，我们唯有不断投入精尖科研力量，攻克癌症复发治疗中的各项问题，尽可能提高药物的治疗表现，才能为患者的生存找到一条可行之路。&刘尚强教授表示，伊瑞可是为肺癌患者新开的治疗之门，但不是唯一的一扇。我们希望未来这样的大门，在肺癌治疗领域，能够越来越多。（文章来源：华康养生网）
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&国产肺癌靶向药（伊瑞可）靠谱吗？
国产肺癌靶向药（伊瑞可）靠谱吗？
恶性死亡患者中，占据第一位。所以，如何让患者的治疗达到最佳的治疗效果，如何给患者用药更加准确直达癌变机体控制其扩散，如何尽力延长患者的生存期显得尤为重要。分小细胞和非小细胞两大类，其中非小细胞约占的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期。而非小细胞型的病人，有些的癌细胞生长分裂较快，很早就容易出现转移，导致5年生存率较低。针对晚期EGFR敏感突变非小细胞，部分患者可选择靶向药物治疗，其中首选药便是吉非替尼。据新华社报道：“作为我国“十二五”重大新药创制重大科技专项，由齐鲁制药历时6年成功研制的国产治疗非小细胞一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）已经于18日正式上市。”那么它就是什么？它靠谱吗？1.关于这个靶向药：也许你会问，一提到就会讲到“靶向治疗”、“靶向药物”，那么，到底什么是靶向治疗？靶向治疗之所以称为靶向，是因为这类药物有针对性地只杀灭细胞，能避免误伤人体正常的组织细胞。如果拿战争来打比方，是对人体全身细胞进行狂轰滥炸，那么，靶向治疗就是激光制导的精确定向轰炸癌细胞。吉非替尼作为典型靶向治疗药物，能够精准定向基因突变的，靶点专一，毒副作用轻，易被患者接受。靶向药物是目前最先进的用于治疗癌症的药物，它通过与癌症发生、生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长。靶向药物是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物，优势在于它的高效性，因此大受广泛人民欢迎。而吉非替尼正是靶向药物的一种。“吉非替尼是一种在中晚期EGFR驱动突变患者治疗过程中首选的临床特效药。”吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，是临床特效急需药品，这种药品可以起到对EGFR酪氨酸激酶活性的抑制，可妨碍的生长，促进细胞的凋亡。2.哪些患者适合使用这种“特效药”？***“并不是所有的患者都适合用吉非替尼”，这种特效药主要适用于表皮生长因子（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或者转移性肺小细胞癌（NSCLC）患者的一线治疗，同样也适用于治疗接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌患者。3.那么，这种驱动突变多吗？研究发现，EGFR基因突变在白种人群里面，整体突变的机会低于百分之十几；而在中国非小细胞患者中可达30%多，纯腺癌患者中甚至能达到50%的突变，也就是说每两个中国肺腺癌患者中就有一个存在EGFR基因突变。在不吸烟的肺腺癌患者，突变率更高，约为60.7%。因此，亚裔、女性、不吸烟的肺腺癌患者可被认为是靶向治疗的优势人群。此外，因为靶向治疗对正常的细胞伤害小，副作用轻微，相较于，病人更能耐受，未发生EGFR基因突变的患者以及抗拒或不耐受的患者也可尝试靶向治疗。总的来说，吉非替尼可以有效地控制的扩散速度，而且起效迅速，平均用药8~10天可使症状缓解。据临床证明，如果这种对特效药对患者有效，多数在用药1个月时即可体现。4.国内首仿吉非替尼（伊瑞可）与进口吉非替尼有何区别？“仿制药，是指的在原研药专利药品保护期到期之后，其他国家和制药厂生产的仿制药。” 与原研药相比，仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。经过临床对比研究，国产吉非替尼（伊瑞可）与原研药生物功效、临床效应一致，可对高价吉非替尼实现替代，增加患者的用药选择项，减轻患者的经济负担。吉非替尼原由国外一家医药公司率先研发成功，于2005年在中国上市，但是由于价格昂贵，使许多患者望而却步。“仿制药在价格上很占优势，会比原研药便宜，也有助于缓解患者的经济压力，在国产吉非替尼上市之后，医生在用药时会向患者解释，让患者自行决定选用哪种药物”。国产吉非替尼（伊瑞可）的上市对患者来说，大大增强了用药的可及性和依从性，让患者看得起病，减轻经济负担。新药品上市会有一段时间的适应期，在获得患者认同之后，会逐渐占领市场，也为患者获得规范治疗、延长生存时间、改善生活质量提供保障。5.这个药和其他靶向药一样有赠药政策吗？&& 回答：有的！
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国产吉非替尼片伊瑞可上市，疗效可完全替代原研品
　　记者从国家食品药品监督管理总局处获悉，由齐鲁制药有限公司(海南)成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物伊瑞可(通用名:吉非替尼片)已经于日前获批上市。这意味着我国的非小细胞肺癌患者在药品选择上将拥有更多的空间。与此同时，由于伊瑞可的价格较进口药物便宜许多，所以患癌家庭的经济压力也将得到很大程度的减轻。
　　根据官方权威机构公布的数据，我国每年有超过70万人罹患肺癌，因肺癌死亡的人数为59.1万，可以毫不夸张地说，肺癌已经成为了我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。而在所有的肺癌患者之中，非小细胞肺癌以80%的超高比重，成为了当之无愧的“健康杀手”。
　　医学专家介绍，针对晚期非小细胞肺癌，部分患者可选择靶向药物的治疗，而比较为人熟知的靶向药物主要为吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等，其中首选药物是吉非替尼，这是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适合化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，是临床特效急需药品。但在此之前，这款药品的专利权被牢牢把持在阿斯利康公司的手中，其生产的易瑞沙吉非替尼片除了价格昂贵之外，货源也十分紧张，几乎到了一药难求的地步，国内很多肺癌患者用不上、用不起这款进口靶向药的情况频频出现。
　　为了解决肺癌患者用药难、用药贵的问题，齐鲁制药有限公司于2010年以国家“十二五”重大新药创制重大科技专项“临床急需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题”立项，组织了一支经验丰富的研发团队，参照国际标准展开了长达6年的技术攻坚工作，最终在2016年底研发出了国内第一款与进口吉非替尼片药效完全一致，但临床应用效果更好的仿制药—伊瑞可®吉非替尼片。
　　据悉，伊瑞可吉非替尼片在2013年(中国)、2016年(欧盟)，两次注册原研品生物等效性研究，在经中南大学湘雅三医院、欧盟加拿大InVentiv公司分析试验对比后，证实伊瑞可吉非替尼片和易瑞沙吉非替尼片生物等效，安全性一致，临床使用中伊瑞可可完全替代易瑞沙。这意味着，伊瑞可不仅帮助患者获得与原研品易瑞沙一致的治疗效果，更在药物发展上提升了我国的仿制药质量和制药行业的整体水平，保证公众用药安全有效。
　　而除了在疗效上与原研药完全一致之外，伊瑞可更大的竞争优势在于它的价格。记者在采访中了解到，肺癌患者服用易瑞沙进行治疗，每个月的花费至少要7000元人民币，这对于大多数患者而言，都是一笔很大的开销。来自济南的王丽告诉记者，丈夫使用易瑞沙吉非替尼片的花费，占到了家庭月收入的80%，让原本家境不错的她无时无刻不在感受“因病致贫”的压力。而与易瑞沙相比，伊瑞可每盒只有元左右的售价明显“接地气”得多。与此同时，齐鲁制药相关负责人表示，针对经济困难的低收入患者和低保患者，他们还推出了名为“爱的续航——肺癌患者援助项目”慈善赠药活动，对符合条件的非小细胞肺癌低保患者，可获得终身药品援助;对符合条件的低收入患者，自费购药满八个月累计24盒后免费援助后续药品。
　　目前，伊瑞可已被CFDA批准为非小细胞肺癌的一线用药，并且被纳入国家医保乙类目录和山东省大病医保目录。自2016年上市后，伊瑞可已进入全国各大医院。得知这个消息后，很多非小细胞肺癌患者纷纷通过各种渠道进行发声，表示了自己的欣喜之情。我们有理由相信，在不久的未来，伊瑞可一定会给中国的万千非小细胞肺癌患者带去健康的福音!
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