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【药物动态】阿斯利康BTK新药Acalabrutinib在国内申请临床
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1.新和成集团下，北京万生，阿卡波糖报产，4类。此前，北京万生的莫西沙星片获得首仿上市。
此前4月份，中美华东递交阿卡波糖片一致性评价补充申请，为国产突破20亿的仿制药大品种。
2.恩华药业丁&1 类精神药物丁二酸齐洛那平片IND申请获承办，丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑等)和明显的阴性症状(如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语等)的治疗。
2017 年该公司精神类药品销售额达 7 亿，增速为 22.90%。
3.阿斯利康BTK新药Acalabrutinib在国内申请临床。2017年11月，Acalabrutinib在美国获批用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者二线治疗。
4.&注射用RC88，荣昌生物申报的IND，应该也是ADC，有胰腺癌适应症。
公司其他ADC有：（RC48、RC58、RC68）。
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2018中国生物医药产业与企业信息化大会暨智能制造创新大会
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名称：2018中国生物医药产业园区与企业信息化大会暨智能制造创新大会
地点：中国上海远洋宾馆
规模：300+参会规模
语言：中文
主办方：商务部投资促进事务局、药融圈
随着全球物联网、移动互联网、云计算、大数据、人工智能、区块链等新一轮信息技术的迅速发展和深入应用，&智慧园区&建设已成为发展趋势，全球产业园区逐渐向着智慧化、创新化、科技化转变。生物医药产业作为我国战略性新兴产业，已经成为区域经济新的增长点和强大引擎。近年来，各类园区聚焦信息化，大力开展智慧园区建设，并将此作为完善园区投资环境、提高管理和服务水平、提升园区综合竞争力的重要手段。
& & & 如何利用智能化来重构生产模式和组织方式？如何适应变革后的全球经济发展模式和产业分工新格局？如何通过创新发展来促进生物医药化工产业转型升级？如何利用智能制造与智慧园区推进生物医药化工产业绿色发展，来应对当前行业发展的各种困境？&
& & &&药融圈是一个去中心化的生物和医药创业者平台，同时也是一个具有公信力的协会，目前拥有将近5000多名会员，其中包含1500多名生物医药创新创业者，以及几百位的博士、教授、国家千人计划、万人计划等专家，3000多位行业内高层精英，几百位新药大牛，我们采用去中心化思路为企业提供从政府对接、金融、工厂、GMP、大数据、市场、原料、信息化、知识产权、自动化硬件等一站式的创业服务生态链，打造有价值的企业，药融圈可以作为企业的发声通道。
& & & &为此，日，商务部投资促进事务局与药融圈共同在上海远洋宾馆举办生物医药产业园区与企业信息化大会暨智能制造创新大会，携手200-300位生物医药创业者、生物医药园区领导、领域内专家围绕&人工智能、区块链、自动化、信息化&四大前沿信息技术应用展开讨论，本次活动将企业、政府、园区串联在一起，打造新型的政府合作模式，共同探讨未来智慧生物医药生态产业链蓝图。本次大会旨在助力企业发展信息化、智能化，自动化、共同建设园区智慧化，促进企业及园区转型升级，加快产学研政的深度的创新融合。
签到地点：大堂
10:00-12:50
会议地点：五楼远洋厅
13:00-13:20
主 &题： &智能制造的未来
大会主席&&王云宝&
国药奇贝德(上海)工程技术有限公司总经理
13:20-13:40
主 &题： &跨国医药企业在华发展的压力及出路
拜耳(中国)有限公司 副总裁
13:40-13:55
主 &题：&&3D打印技术在药学中的应用与展望
沈阳药科大学药剂教研室教授、国家食品药品监督管理局外聘专家、辽宁省千百万工程计划百人层次、辽宁省特聘教授
13:55-14:10
主 &题：&&大数据在医药产业的应用
药智网 创始人
14:10-15:30
圆桌讨论：
大数据、人工智能、区块链等技术如何赋能中国医药产业
15:30-16:00
圆桌讨论：
自动化如何引领创新智慧生物医药园区
16:00-16:30
圆桌讨论：
生物医药园区代表们探讨投资环境和竞争优势
16:30-17:00
圆桌讨论：
互联网+平台如何加速医药产业发展
17:05-17:30
晚宴地点：三楼多功能厅
18:00-18:30
2017|中国生物医药最佳园区评选结果发布
18:30-20:30
&药融圈之夜&交流晚宴
万元豪礼抽大奖
（奖品文末揭晓）
大会主席：国药奇贝德(上海)工程技术有限公司总经理王云宝
大会主持人：药融圈创始人王波
主办单位：&
上海恩氟佳科技有限公司
上海友尹化工科技有限公司
临沂市海鑫化工设备有限公司
杭州庚雨仪器有限公司
重庆华森制药股份有限公司
上海亦觉管理咨询有限公司
媒体支持：
药物简讯、知识产权律师、药物一致性评价、新浪爱问医生、网化商城、摩贝网、药智网
会议时间：日
会议地点：上海远洋宾馆&& & & & & &&
详细地址：上海市虹口区东大名路1171号，近浦江国际金融广场，虹口星外滩 &&
打车提示：
上海浦东机场-远洋宾馆，全程48公里，打车费约158元，时间约53分钟 &&
上海虹桥机场- 全程20公里，打车费约98元，时间约50分钟 &&
上海虹桥火车站-- 全程26公里，打车费约96元，时间约54分钟 & &
上海长途汽车客运总站--全程约6.6公里，打车费约32元，时间约23分钟
会议咨询：
药融圈秘书处
电话：400-645-8518
官网：www.pharnex.com
参会企业部分名录
详见文末附件（仅参会企业部分,园区和领导除外）
万元大奖等你来拿
一等奖：一台IPad Pro 1名
二等奖：一台扫地机器人 &2名
三等奖: 一台小米音响 5名
幸运奖：一个小米充电宝 8名
参会企业部分名录
国药奇贝德(上海)工程技术有限公司
成都百特万合医药科技有限公司
上海赞南药业有限公司
国家&千人计划&专家
上海医药工业研究院
博士、副院长
广东莱佛士制药技术有限公司
国家&千人计划&专家
浙江美华鼎昌医药科技有限公司
国家&千人计划&专家
北京双鹭药业股份有限公司
爱斯特（成都）生物制药股份有限公司
上海茂晟康慧科技有限公司
浙江大学药物信息学研究所
沈阳药科大学
栎安化学（上海）有限公司
上海迪赛诺药业股份有限公司
安徽省新星药物开发有限责任公司
凯瑞斯德生化(苏州)有限公司
杭州明月精细化工有限公司
江西省驰邦药业有限公司
山东益康集团有限公司
国家&万人计划&专家
杭州普适自动化工程有限公司
启东投资促进局
启东投资促进局
上海七炅信息科技有限公司
成都市人才办-成都人才发展促进会
厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司
尚科生物医药(上海)有限公司
苏利制药科技江阴有限公司
苏州引航生物科技有限公司
南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
福建海西联合药业
宁波斯迈克制药有限公司
重庆华森制药股份有限公司
杭州美亚药业股份有限公司
杭州美亚药业股份有限公司
上海美迪西生物医药股份有限公司
苏州富士莱医药股份有限公司
福建南方制药股份有限公司
浙江扬帆新材料股份有限公司
上海鹰谷信息科技有限公司
三优生物医药(上海)有限公司
隆安律师事务所
合伙人&知识产权律师
宁波酶赛生物工程有限公司
湖北宏中药业股份有限公司
药源药物化学(上海)有限公司
上海繁德生物科技有限公司
上海遐瑞医药科技有限公司
美国吉马莱博有限公司济南代表处
江西方尊医药化工有限公司
济南诚汇双达药业有限公司
济南爱思医药科技有限公司
绍兴民生医药股份有限公司
杭州凯名庞德生物科技有限公司
山东四环药业股份有限公司
辽宁本源制药有限公司
连云港凯谋商务咨询有限公司
南京科朗医药化工有限公司
杭州千泰生物科技有限公司
北京元延医药科技股份有限公司
北京艾百诺医药股份有限公司
蚌埠中实化学技术有限公司
浙江新三和医药化工股份有限公司
北京民康百草医药科技有限公司
ChemicalBook
ChemicalBook
联合创始人
摩贝（上海）生物科技有限公司
吉林普瑞特生物科技有限公司
北京博时安泰科技发展有限公司
上海里索医药科技有限公司
上海金赛生物科技有限公司
上海毕得医药科技有限公司
江苏欣隆药业股份有限公司
厦门鲎试剂生物科技股份有限公司
南京邮电大学实验室主任
人工智能博士后
成都同创源医药科技有限公司
上海迈法生物科技有限公司
上海珂华生物科技有限公司
上海佰纳医药科技有限公司
山东则正医药技术有限公司
常州强达宝成化工有限公司
上海力田化学品有限公司
都创(上海)医药科技有限公司
上海贺康生物技术有限公司
鼎元(天津)生物医药科技有限公司
浙江中新力合科技金融服务股份有限公司
天津卡普希科技有限公司
宁波市迪盛化学有限公司
上海李氏化学科技有限公司
谱质分析检测技术(上海)有限公司
北京世纪迈劲生物科技有限公司
成都福柯斯医药技术有限公司
苏州柯里特信息科技有限公司
上海友尹化工科技有限公司
常州优凯美医药科技有限公司
上海凯曼化工科技有限公司
天津狄克特科技有限公司
杭州杜易科技有限公司
上海智存生物科技有限公司
上海朵成化工科技有限公司
南京奇可药业有限公司
北京海步医药科技股份有限公司
上海伟和生物科技有限公司
上海睿腾医药科技有限公司
河北瑞新生物科技有限公司
杭州朗耀生物技术有限公司
杭州诺维和医药技术有限公司
江苏艾康生物医药研发有限公司
杭州华飞化工有限公司
上海慧泉化工科技有限公司
南通诺泰生物医药技术有限公司
南京康满林化工实业有限公司
抚州市萨弗隆化工有限公司
嘉兴市吉拉特化工有限公司
盐城美茵新材料有限公司
青岛雪洁助剂有限公司
南京康德祥医药科技有限公司
杭州王隆科技有限公司
武汉华邦化学新材料有限公司
苏州月朗星稀化学有限公司
常州华伟斯特化学品有限公司
上海昊航化工有限公司
上海欣海生物科技有限公司　
浙江胡涂硅有限公司
上海哈峰新材料科技有限公司
安徽省新星药物开发有限责任公司
浙江扬帆新材料股份有限公司
济南立德医药技术有限公司
浙江桐乡外贸集团
珺龙生物科技(武汉)有限公司
武汉丰泰威远科技有限公司
阜新龙瑞药业有限责任公司
南京克莱森医药化工有限公司
埃菲德化工技术上海有限公司
上海纽强普医药科技有限公司
张家港保税区世易化工贸易有限公司
北京汇康博源医药科技有限公司
上海亦觉管理咨询有限公司
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上海百灵医药科技有限公司
南京安伦化工科技有限公司
武汉赛狮药物化学有限公司
沧州益源化工助剂有限公司
济南鸿湾生物科技有限公司
海门华祥医药科技有限公司
上海御略化工有限公司
上海昊航化工有限公司&
上海彼特化工有限公司
杭州天为医药科技有限公司&
上海睿腾医药科技有限公司
上海瀚鸿科技股份有限公司
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济南德诚和牧医药科技有限公司
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专享会|技术银行周敏子：技术驱动时代下的创新金融模式
发布时间：
药融圈第92场专享会嘉宾：技术银行董事长&周敏子
关于技术银行不得不提两个关键点：1、科技大数据分析；2、技术&专利运营。本次专享会我也会针对以上两点与大家进行交流探讨。
01&详细讲解技术银行关键点所指
社会上都在呼吁要加强科技成果转化，目前在这方面还没有一个比较好的解决方案。我们认为：这个问题的瓶颈之处就在于信息不对称。技术行业的语言和商业社会的语言互不相通，所以商业社会无法理解技术，更别说投资技术，让技术商业化落地。技术银行从设立之初就把科技大数据分析工作作为最主要的一块。通俗的说就是：做技术研发的人经常不知道投资人的想法，而投资者对技术企业也一无所知，无法很好解读其中的价值，因此我们有一块很有特色的业务，叫&创新情报咨询&。技术银行始终以全球化的视野，来搜集科技数据情报，并结合一些独特的分析模型搭建起科技界和商业界的桥梁。这些数据成本比较高，都是技术银行用重金采购。一开始从数据库获得原始数据，但分析处理等后面重要的工作均需要技术银行的研究人员自行来完成。目前技术银行还没有涉及全行业，已经开展数据研究的领域有：医药、新材料、新能源、半导体和5G通讯。上述是对我们创新情报咨询的一个基本介绍。
关于技术运营，可能也是很多朋友感兴趣的话题。或许很多人会问，技术银行做不做金融？答案是，我们也会对技术进行投资，或者帮助技术研发型企业进行融资。但本质上，我们不是一家传统的投资机构更像是个大数据公司。我们通过科技大数据分析，对技术数据进行结构、重解，来识别和判断一些有价值的技术。在这个基础上对其进行金融服务的支持。举个具体的场景实例：当你们要寻找投资人，但是这个非常宝贝的技术，却无法得到投资人的理解和认同时，是不是觉得很郁闷？如果这种沟通不畅的情况发生的话就会让融资变得很困难。但是在这方面，技术银行能通过客观的情报数据分析，把科技企业的核心价值说清楚，让投资人更理解技术的价值。
02&竞争优势分析
技术银行归纳起来可以做两件事：1、帮助科技企业研发工作获得重要的信息情报（但并非所有情报都能被技术银行掌握）2、帮助科技企业更好的获得外部投资者的理解和认同，为技术商业化落地提供金融支持。
这张图，是我们为一个新材料技术进行的全球竞争情报分析部分节选。通过对同一类技术发明人的研究分析，我们找到全球在研发同一类技术的各大企业，也掌握了各企业在这项技术上所布局的专利。右边的那张表格，是我们在掌握了主要的竞争者的基础上，对每一个竞争者的全球市场国布局进行的研究。其实，在国外专利是先于产品进入各个国家的。国外有经验的公司做全球市场布局之前，经常会通过专利来提前布局各国市场。这个表里所有的企业都做了同一个产品，但是他们的市场布局是很不一样的。我们在研究竞争情报的时候，不光分析竞争对手会怎么做市场布局，还会分析他们的技术布局，在这方面我们已经采集了一些行业的资本市场数据，这些数据可以作为估值的依据。买方和卖方如果为了一个估值的事情有了意见分歧，我们的数据就有足够说服力。医药研发型企业在国外获得融资甚至上市都是很常见的态势，所以只要对这类企业进行历史数据的追踪，就可以为对估值提供客观依据。技术的内涵涉及很全面，专利仅仅是其中的一部分。
03&关于企业并购
关于并购，我们也有相关模型能够预测潜在的并购方有哪些。就在最近，我们投研一家海外创新技术公司在纳斯达克成功ipo，这是我们通过内部投研的一个成功案例。当时拿到这个项目的时候，我们多角度研究了他们的团队背景、技术和专利。综合判断，这个公司的团队实力非常强，在项目还未进行到临床二期时，我们就介入了这个项目。当然，我们并不是只做简单的风险投资，还会进行上市辅导和投行引荐。
今天和大家主要分享了技术银行的科技大数据分析业务。在实际业务中，我们主要帮助企业的就是两部分：1、提供研发相关的竞争情报服务；2、 为企业提供专业的技术投行服务。
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一文尽览绿叶制药研发布局
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2018年3月底，绿叶制药发布2017年业绩公告，公司业绩呈现强劲增长，力扑素、贝希、血脂康、希美纳等核心上市产品销售额在2017年取得明显增长。公司在创新药、改良型新药及生物药方面都已取得显著成果。本文借助公司年报及丁香园Insight数据库，对绿叶制药的上市、在研产品以及交易合作项目进行介绍。
绿叶制药是一家以研发为基础，以创新和国际化为方向，致力于在全球开展创新药物的研发、生产和销售的公司。目前，公司业务已覆盖全球主要医药市场，包括中国、美国、欧洲、日本、韩国、新加坡、马来西亚等国家和地区。近年来，绿叶制药积极推动海内外业务的协同发展，保持快速的发展势头。
2018年3月底，绿叶制药发布2017年业绩公告，集团2017年实现销售收入38.1亿元人民币，同比增长30.7%。公司的上市产品主要集中在中枢神经、抗肿瘤、心血管、消化及代谢等治疗领域，上市产品中70%以上品种是中药，其他为化学仿制药（图1）。
研发方面，绿叶制药也加快脚步积极布局创新药物研发，尤其是在新分子药物、创新药物制剂以及生物抗体方面取得了显著的成绩。公司在研药物中，还是以中药（41%）和化学仿制药（27%）为主，但是也在积极向化学创新药（12%）、化学改良型新药（16%）和生物药（4%）方向发展（图1）。
绿叶制药建立了国际标准的研发体系，在微球、脂质体、透皮释药及植入体等新型给药系统技术研究领域达到国际先进水平。公司还建立了长效及缓释技术、脂质体与靶向给药技术、透皮释药、新型化合物和生物抗体技术等研发平台，拥有丰富的在研产品线，多个创新制剂及创新药在美国开展临床研究，并取得突破进展。
另外，绿叶制药高度重视自主创新和知识产权保护的结合，1998年即成立知识产权部开始对科技创新进行知识产权保护。截止2017年12月，集团拥有国内已授权专利252项，在申请专利52项；国外已授权专利416项，在申请专利114项（数据来源：公司官网）。
图1：绿叶制药上市和在研产品分布（图片来源：丁香园Insight数据库）
据Insight数据库统计，绿叶制药已上市药物涉及的治疗领域分布较为平均，神经系统用药品种数占比最高，为13%（图2）。表2列出了公司已上市的主要产品，其中，力扑素、希美纳、血脂康、麦通纳、贝希以及卡巴拉汀透皮贴片为公司的核心产品，主要用于治疗癌症、心血管疾病、糖尿病以及中枢神经系统疾病。
图2：绿叶制药上市产品分布（图片来源：丁香园Insight数据库）
表1：绿叶制药主要上市产品（数据来源：公司官网）
注：红色标注为绿叶制药核心上市产品
力扑素是绿叶制药专利制备的紫杉醇类制剂，运用创新的脂质体给药剂，用于若干癌症的化学治疗，是首个及唯一获批全球销售的紫杉醇类脂质体产品。据IQVIA的数据，力扑素为2017年我国最普遍采用的紫杉醇类产品，市场份额约为58.3%。
希美纳为绿叶制药专利注射用甘氨双唑钠，用于配合若干实体肿瘤的放射治疗。希美纳为中国唯一获药监局批准用于癌症放射治疗的敏化剂。根据2009年的一项独立第三方研究结果，使用希美纳治疗若干类癌症可以增加完全或部分缓解这些癌症患者病情的概率，并降低整体的治疗成本。
血脂康为绿叶制药的专利中药，以红曲为原料制成，用于高脂血症治疗，是绿叶制药的独家产品。据IQVIA数据，血脂康为2017年我国最普遍采用的高脂血症治疗中药。
麦通纳为注射用七叶皂苷钠，用于治疗创伤或手术所致脑水肿及水肿，亦用于静脉回流障碍的治疗。据IQVIA资料，2017年，中国血管保护类药品的市场总值估计约为人民币26亿元。麦通纳为2017年中国最畅销的七叶皂苷钠产品，且为2017年中国最畅销的国产血管保护类药品，2017年市场份额约为69.1%。贝
希为阿卡波糖胶囊，用于降低二型糖尿病患者的血糖水平。绿叶制药为中国唯一阿卡波糖胶囊生产商。据IQVIA数据，2017年，中国阿卡波糖产品的市场总值估计约为人民币37亿元。2017年，贝希为中国第三大最普遍采用的阿卡波糖产品，市场份额约为8.3%。
卡巴拉汀贴片是透皮贴片形式的卡巴拉汀，为美国FDA唯一批准的卡巴拉汀透皮制剂仿制品，治疗阿尔兹海默症。该药是绿叶制药在海外重点布局的神经系统药物，在美国及欧洲五国的市场份额均位居前列（数据来源：公司年报）。
据Insight数据库统计，绿叶制药在研产品管线中，抗肿瘤药和神经系统用药品种数占比最高，分别为27%和23%（图3）。表2列出了公司目前在研的主要产品，绿叶制药正在积极布局创新药研发，并且深度布局海内外市场。
在创新药新分子方面：抗抑郁药安舒法辛缓释片（LY03005）在国内Ⅱ期临床试验取得积极结果；糖尿病药物艾格列汀正在进行Ⅰ期临床试验；肿瘤免疫新药IDO/TDO双靶点抑制剂（LY01013）即将开展临床试验，其1类化学新药临床申请已获CFDA正式受理。
在改良型新药方面：治疗帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）分别在美国和中国免除Ⅱ期临床试验；治疗精神分裂症的注射用利培酮缓释微球（LY03004）经美国FDA批准，在向美国提交新药申请时无需提交任何儿科临床试验方案；卡巴拉汀多日贴片也已在欧洲启动关键临床试验。
在抗体药物方面：贝伐珠单抗（LY01008）进入Ⅲ期临床试验，获批上市后将用于结直肠癌、非小细胞肺癌的治疗；狄诺塞单抗（LY06006）进入Ⅰ期临床试验，获批上市后将广泛应用于绝经后妇女骨质疏松症，可显著减少椎体、非椎体和髋骨骨折的风险。
图3：绿叶制药在研产品分布（图片来源：丁香园Insight数据库）
表2：绿叶制药主要在研产品（数据来源：丁香园Insight数据库）
另外，据公司官网，绿叶制药是最早在国际市场进行临床试验的中国制药公司之一。目前在中枢神经和肿瘤等领域，已有多个创新制剂及创新药在美国FDA开展注册及临床研究（其中有5个在研产品在美国进入临床阶段，1个在欧洲进入临床阶段），并取得进展。
表3：绿叶制药海外研发产品线（来源：公司官网）
绿叶制药近年来取得的突破性发展，很大程度上依赖于其成功的收购案例，力扑素、阿卡波糖、血脂康、卡巴拉汀等核心产品都来源于绿叶收购的产品。2006年起，绿叶制药就已经开始走上了收购之路（图4），为后续公司的发展注入了强大的动力。
图4：绿叶集团部分收购案例（图片来源：网络）
2016年底，绿叶制药完成对欧洲Acino公司的透皮制剂和植入体业务的收购，极大提升绿叶制药在新型制剂领域的研发和生产水平，为公司的全球化战略添砖加瓦。
2017年，丁丙诺啡贴片、卡巴拉汀贴片等公司多个贴片产品加速引入国内，开始本地化生产和进口注册申报。
2017年8月，绿叶制药以总价4.5亿元收购山东博安生物技术有限公司的两种在研生物类似物LY01008、LY06006，目前这两个药物分别在国内进入临床Ⅲ和临床Ⅰ研究。
2018年3月，绿叶制药宣布与美国加州生物技术公司Excel Biopharm LLC开展合作，开发下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体。根据协议，绿叶制药将借助Excel Biopharm独有的兔单克隆抗体平台筛选和发现指定靶点的抗体，以丰富绿叶集团相关生物药品种，同时负责所有候选药物的市场开拓和商业化运营，这将是为绿叶制药发力抗肿瘤免疫治疗奠定基础。
2018年5月，绿叶制药与阿斯利康订立资产收购及许可协议，宣布以近5.46亿美元收购阿斯利康中枢神经核心产品思瑞康及思瑞康缓释片，此次收购更加完善了绿叶制药中枢神经系统产品线的全球化布局。
绿叶制药的核心上市产品会继续带来不菲的收入，丰富的在研产品线和深入的国内外市场布局会给公司提供强有力的支撑，相信绿叶制药在创新和全球化道路上会越走越远。
1、 绿叶制药公司官网及年报；
2、 丁香园Insight数据库，检索日期：.
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