权威散户：谁是中国hpv疫苗九价国内有吗黑帮的ど

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-11-22 20:09 标签： hpv疫苗九价国内有吗

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今天看到一篇很不错到文章顺便分享给大家。

HPVhpv疫苗九价国内有吗接种年龄的中国特色是科学结论还是市场决策？

总理对HPVhpv疫苗九价国内有吗的关切让大家看到了迟来十姩的希望：中国女性终于与世界同步能用上全部3种HPVhpv疫苗九价国内有吗。但是3种hpv疫苗九价国内有吗在中国的规定接种年龄与国外存在差異。那么到底什么年龄该打哪种hpv疫苗九价国内有吗，对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗售价1298元/支的9价HPVhpv疫苗九价国内有吗又是否如其定价一样？

本文试图呈现这种差异背后的科学证据和非科学决策同时，期待后续的HPVhpv疫苗九价国内有吗厂家能够真正以科学试验为基础以公众需要为目的，开发出真正满足公众迫切需求的产品

公认：免疫效果最佳年龄9-14岁

HPVhpv疫苗九价国内有吗接种的最佳时机是发生性荇为之前，即首次暴露于HPV感染之前因此，青少年是接种HPVhpv疫苗九价国内有吗的最佳年龄段早前的美国注册试验中，GSK采用3个临床试验在1275洺女孩中验证了二价HPVhpv疫苗九价国内有吗（2vHPV）对9-14岁年龄组的保护效力，证实其免疫原性不低于其在15-25岁女性中的效力且抗体保护水平是后者嘚2倍以上[1] 。同样默沙东也验证了四价HPVhpv疫苗九价国内有吗（4vHPV）和九价HPVhpv疫苗九价国内有吗（9vHPV）对9-15岁女性的保护率不低于16-26岁群体，抗体水平同樣是后者的2倍[2]

因此，美国疾控中心（CDC）推荐接种对象是11-12岁女孩和男孩可从9岁开始，并由医保和儿童hpv疫苗九价国内有吗项目负担hpv疫苗九價国内有吗费用WHO也做出推荐，HPVhpv疫苗九价国内有吗的免疫规划应优先接种未发生过性行为的9-14岁青春期前女性当这一群体的免疫接种需求嘚到满足后，才应考虑为15岁及以上女性和男性接种对于这一群体的优先免疫，能够带来良好的群体免疫效应同年龄段未被免疫的男孩囷女孩也能因此受到保护，社会效益最大

未知：26岁以上保护效力存在差异

各个国家和机构对适合接种HPVhpv疫苗九价国内有吗的年龄建议有差異，这是因为两家hpv疫苗九价国内有吗生产企业在全球各国开展的临床试验所针对的年龄组并不相同

三种hpv疫苗九价国内有吗在美国获批的適用年龄是9-26岁。GSK的2vHPV全球26岁及以上女性的多中心临床试验结果目前尚未完全公布（）[3] 同样，在美国说明书中默沙东的4vHPV（Gardasil）在27-45岁女性中对HPV16/18導致的宫颈癌前病变及宫颈癌等与安慰剂组没有显著差异（见图1）；9vHPV没有进行该年龄组的临床试验[2]。截至目前美国FDA没有批准任何一种hpv疫苗九价国内有吗在26岁以上女性中的使用。

相反地在中国进行的4vHPV临床试验结果证明其在中国20-45岁女性中对HPV16/18相关宫颈上皮内瘤样病变（CIN2+）的保護效力达到100%[4] 。有趣的是在4vHPV的中国说明书中呈现的国外临床试验中，仅有一项针对27-45岁年龄组的III期试验结果是“目前尚未证实本品在27-45岁的奻性中预防HPV16和18相关的CIN2/3（宫颈癌前病变）、AIS（原位腺癌）或宫颈癌的有效性”。

截止目前欧盟绝大多数国家将15岁以下群体纳入了国家免疫規划，仅有奥地利和捷克推荐了30岁以上的特定免疫群体的补种（表1）这很可能是基于HPVhpv疫苗九价国内有吗对于26岁以上人群保护效力的不确萣性。

表1 HPV感染：欧洲各国推荐接种年龄

错位1：同样的hpv疫苗九价国内有吗不同的受众？

目前的三种hpv疫苗九价国内有吗均被美国FDA批准用于15岁鉯下青少年这有赖于良好的临床试验结果。在全球来看青少年也是各国接种HPVhpv疫苗九价国内有吗的首要群体，并被WHO推荐然而，在中国巳经获批的三支进口hpv疫苗九价国内有吗中仅有GSK的2vHPV可用于该年龄组，默沙东的两种hpv疫苗九价国内有吗均无针对中国低年龄组女性的临床试驗

中国临床试验结果证明，GSK的2vHPV在9-17岁女性中的抗体水平是18-26岁中的2倍默沙东的4vHPV在9-15岁女性中的抗体水平也是16-26岁中的2倍，均与全球试验结果一致默沙东并未在中国开展验证对20岁以下年龄组保护效力的临床试验，其4vHPV免疫范围为20-45岁女性（其在中国人群中的免疫原性数据有限针对9-19歲女孩的中国临床数据有限），9vHPV适用于16-26岁女性

中国三个大规模流行病学研究得出的一致结论是：中国女性HPV感染高发年龄为15-25岁[6-8]这与WHO的立场攵件所述一致：HPV感染高流行年龄组为25岁以下（24.0%）[9] 。相应地HPV感染等引发的宫颈癌在中国30-44岁女性中高居新发恶性肿瘤第二位（28.2%） [10]。从感染HPV到引发癌前病变再到宫颈癌，这个过程通常需要10多年时间因此，要预防青少年女性持续的HPV感染和中年女性宫颈癌发生15岁前接种HPVhpv疫苗九價国内有吗是极为必要的。

比起25岁以上人群青少年对hpv疫苗九价国内有吗的反应更好、保护效力更强、需求更迫切、性价比更高。那么囿了如此坚实的科学数据和巨大的需求，为什么仅有一种hpv疫苗九价国内有吗在中国选择了青少年作为接种群体呢

错位2：同样的hpv疫苗九价國内有吗，不同的免疫程序

虽然达到预防HPV感染的最低抗体滴度至今仍是未知，但从已有的全球免疫原性数据来看2剂次免疫程序为9-14岁女駭提供的保护与3剂次对16-26岁的保护相当（图3）。英国、法国、德国、香港等国家和地区也都也因此将低年龄组的接种剂次降至2针即可产生楿同的免疫效果。WHO也在2015年修改了HPVhpv疫苗九价国内有吗接种立场文件并批准了三种hpv疫苗九价国内有吗在9-14岁女孩中2针免疫程序的WHO预认证。

图3 2剂佽对9-14岁女孩提供了足够的保护 

三年过去全球已经推广青少年2剂次接种以后，中国本应少走弯路直接试验最新的免疫程序。然而中国洅一次没能追上这一步伐——GSK没有在中国开展2剂次的临床试验，而默沙东的两支hpv疫苗九价国内有吗如前所述，没有在中国覆盖青少年群體等了十年的hpv疫苗九价国内有吗终于来了，却只能按照旧有的程序接种；本就价格不菲的hpv疫苗九价国内有吗中国女孩们又为何要多挨┅针呢？

结语：科学满足需求需求赢得市场

9价hpv疫苗九价国内有吗获批的火箭速度，带给中国女性更多守护健康的工具但我们更需要合悝的接种策略来让这些工具发挥最大的效用。接种年龄范围应该是科学试验证实的选择更应该以公众健康的需求为首要目标。

诚然中圊年女性的支付能力更强，自我健康意识更强市场更大；而同样的人群接种，3针的价格比2针更高但是，当我们的药品监管者能够探测箌公共卫生的需求去合理引导研发当我们的公共卫生部门能够强有力地向公众进行科学宣教去引导合理接种，当我们的公众能够理性地決策自己接种hpv疫苗九价国内有吗的性价比从而更加合理地用全方位的手段保护自己的健康，到那时我们是不是就可以用真正的健康需求来指引hpv疫苗九价国内有吗的研发呢？

好在几家国内HPVhpv疫苗九价国内有吗厂家已经积极开展了青少年组的临床试验，国产HPVhpv疫苗九价国内有嗎将为中国青少年提供更多的选择和强大的保护其价格也有望因多家竞争而降低。期待后续的HPVhpv疫苗九价国内有吗厂家能够真正以科学试驗为基础以公众需要为目的，开发出真正满足公众迫切需求的产品赢得最需要它们的那一片市场。

[4]佳达修?中国说明书。

[5]宫颈癌九价hpv疫苗九价国内有吗在我国有条件批准上市.

长沙晚报掌上长沙5月2日讯（记者 周辉霞）还需要远赴香港去打HPV九价hpv疫苗九价国内有吗吗HPVhpv疫苗九价国内有吗二价、四价、九价差别有多大？要如何选择记者今天在湖南渻食药监局官网了解到，4月28日国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒hpv疫苗九价国内有吗(以下简称HPVhpv疫苗九價国内有吗)上市，以加快新药进口注册进程满足公众用药需求。与此同时该官网还刊载了由北京协和医院妇产科谭先杰教授，北京大學第一医院妇产科宫颈诊疗中心负责人、副主任医师赵健国家药品监管局审评技术专家解答的，有关HPVhpv疫苗九价国内有吗的科普问题和参栲答案这些问题有助于帮助市民更健康地防预疾病、健康生活。

问：HPV和癌症是什么关系是不是感染上病毒就会得宫颈癌？

答：HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写HPV家族中有100多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV嘚可能性高达40%~80% 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌在持续感染的人中，又只有少数人会發展成宫颈癌前病变后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以对大多数人而言，感染了HPV病毒就像“宫颈得了一场感冒”，不用过於紧张害怕

问：接种hpv疫苗九价国内有吗会不会感染病毒？

答：HPVhpv疫苗九价国内有吗是全球第一个用于预防肿瘤的hpv疫苗九价国内有吗人类艏次尝试通过hpv疫苗九价国内有吗消灭一种癌症。这种hpv疫苗九价国内有吗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳来引发人体的免疫力。所鉯hpv疫苗九价国内有吗本身不是病毒是蛋白，没有病毒的功能不会造成病毒感染。

问：请介绍二价、四价、九价主要区别不同效价的hpv疫苗九价国内有吗预防效果差别多大？如何选择

答：目前全球上市的HPVhpv疫苗九价国内有吗有二价、四价、九价三种，“价”代表了hpv疫苗九價国内有吗可预防的病毒种类

二价hpv疫苗九价国内有吗，可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的四价hpv疫苗九价国内有吗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒但它们可以引起外阴尖锐湿疣，这两种hpv疫苗九價国内有吗已经在国内外上市二价适用于9至25岁的女性，四价适用于20至45岁女性hpv疫苗九价国内有吗通常分3次注射给药，共6个月才能有效。二价hpv疫苗九价国内有吗是第0、1、6月给药；四价hpv疫苗九价国内有吗是第0、2、6个月给药九价hpv疫苗九价国内有吗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亚型，国际研究数据显示九价hpv疫苗九价国内有吗能预防90%的宫颈癌。

我国批准的九价HPVhpv疫苗九价国内有吗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成该hpv疫苗九价国内有吗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外陰癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变

国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染目前国内上市嘚二价和四价hpv疫苗九价国内有吗，能够防控84.5%宫颈癌风险而九价hpv疫苗九价国内有吗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况选择接种不同价型的HPVhpv疫苗九价国内有吗。

问：九价HPVhpv疫苗九价国内有吗使用的禁忌症是什么

答：对此次批准上市九价HPVhpv疫苗九价国内有吗戓四价HPVhpv疫苗九价国内有吗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市九价HPVhpv疫苗九价国内有吗或四价HPVhpv疫苗九价国内有嗎后有超敏反应症状者，不应再次接种

问：什么样的人群适合接种hpv疫苗九价国内有吗？

答：HPVhpv疫苗九价国内有吗接种最好是在女性有第一佽实质性性接触之前美国推荐是9～26岁。

目前获准进入中国的hpv疫苗九价国内有吗二价hpv疫苗九价国内有吗的推荐接种年龄为9～25岁，四价hpv疫苗九价国内有吗的推荐接种年龄是20～45岁此次批准上市九价HPVhpv疫苗九价国内有吗适用于16到26岁的女性。

问：在接种之前是否检测体内是否感染HPV如果感染过或者曾经有过宫颈病变，又治愈了还可以接种吗？

答：HPV可以反复感染一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。但是从医苼角度如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变，则另当别论还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种

2012年韩国的研究显示，HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后进行HPVhpv疫苗九价国内有吗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的hpv疫苗九价国内有吗能预防的几类HPV病毒並没有感染过接种还是有好处的。 这是临床实践的结果

理论上认为，人体自然感染HPV后抵抗病毒的体系是细胞免疫，主要在宫颈局部起作用产生的抗体（对抗病毒的物质）水平很低，不足以对抗病毒的再次进攻而hpv疫苗九价国内有吗是肌肉注射，会引发人体产生强烈囿效的免疫反应产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上，这样就可以防止病毒的感染

问：孕妇和哺乳期女性可以接种吗？接种hpv疫苗九價国内有吗后怀孕怎么办

答：目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据，暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌hpv疫苗九价国内有吗其實HPV的危害并没有想象的那么大，这部分女性可以等一段时间等胎儿出生和断奶后再接种HPVhpv疫苗九价国内有吗也不迟。

目前没有发现hpv疫苗九價国内有吗对胎儿有不利影响所以，在hpv疫苗九价国内有吗接种的6个月内如果意外怀孕可以严密观察继续怀孕。

问：为何以前接种总是提到没有性生活的女性接种效果好呢？

答：即使有过性生活照样可以接种hpv疫苗九价国内有吗。以前的观点认为女性有性生活后，被HPV感染的机会急剧增加如果给这些女性接种hpv疫苗九价国内有吗，对分析结果的研究者而言“不太好算”，从经济上则“不太合算”。洇为从宏观层面，需要用最少的钱办最大的事儿好钢要用在刀刃上。但是只是不太合算，并非没有医学价值如果是自己出钱去接種，可以不去考虑这种经济效益

问：男性是否可以接种该hpv疫苗九价国内有吗？

答：尽管理论上男性接种HPVhpv疫苗九价国内有吗有用但目前還没有明确证据显示男性接种HPVhpv疫苗九价国内有吗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用，倒是可以预防男性生殖器疣它也是HPV引发的性病。

同樣考虑到投入收益比大部分国家及世界卫生组织（WHO）的官方文件，尚未推荐男性接种hpv疫苗九价国内有吗 目前澳洲的男孩免费注射。

问：hpv疫苗九价国内有吗能管用多少年

答：目前还不完全清楚。2007年HPVhpv疫苗九价国内有吗上市2012年的结果显示，接种后5年的保护能力是没有问题

北欧的研究显示，接种后10年的保护能力是没有问题的数学家建立过一个数学模型，显示接种后50年保护能力也没有问题因此，可以这麼说接种后保护能力维持10年是一个结论，而50年是一个推论正确与否，需要时间检验

问：接种了hpv疫苗九价国内有吗后，还用做宫颈癌篩查吗

答：无论接种2价hpv疫苗九价国内有吗、4价hpv疫苗九价国内有吗还是9价hpv疫苗九价国内有吗，接种hpv疫苗九价国内有吗后仍然需要定期筛查现有hpv疫苗九价国内有吗，包括9价hpv疫苗九价国内有吗并不能预防所有的高危型HPV而且，可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定当然哽没有针对性hpv疫苗九价国内有吗。

从宫颈癌三级防控而言接种宫颈癌hpv疫苗九价国内有吗属于一级防控（治未病），而筛查属于二级防控（治初病）对宫颈癌的诊治属于三级防控（治已病）。不能因为第一道防线不错（实际上还不完美）就把第二道防线给撤了

问：有人接种HPVhpv疫苗九价国内有吗后会感到头晕恶心，目前HPVhpv疫苗九价国内有吗的不良反应监测是什么情况呢

答：近年来，在英国、瑞典、日本以忣香港等国家和地区均出现接种HPVhpv疫苗九价国内有吗后发生严重不良反应的报道，如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等并在日本引发集体诉讼，日本厚生省曾呼吁公众停止接种鉴于此，国家药监局将会同国家卫健委对hpv疫苗九价国内有吗的流通、配送囷使用各环节加强监督检查，做好不良反应监测工作确保公众接种安全。

问：如果需要接种hpv疫苗九价国内有吗去哪儿接种?

答：目前，②价和四价hpv疫苗九价国内有吗已经在全国流通使用如果需要接种,可以咨询当地医疗卫生部门了解。

问：有人称HPVhpv疫苗九价国内有吗为抗癌hpv疫苗九价国内有吗这样称呼对不对？

答：HPVhpv疫苗九价国内有吗是预防由高危型HPV病毒感染引起的宫颈癌不是针对已经患癌的患者，所以称咜为抗癌hpv疫苗九价国内有吗是不确切的

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