2016年10月24日讯 继今年6月份获得药品批准文号后经过4个多月的筹备,浙江医药(600216)“太捷信”苹果酸奈诺沙星的效果胶囊23日在全国成功上市浙江医药董事长李春波、总经理呂永辉,以及来自全国各大医院的行业专家教授出席新药上市仪式
据介绍,苹果酸奈诺沙星的效果是新型无氟喹诺酮药物具有广谱的忼革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性,而且该药对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的病原菌有效具有良好的药物安全性和極佳的组织穿透力,口服与注射剂型兼具不易产生耐药性菌株,可作为社区获得性肺炎一线用药并且具有其他适应症的延展性。
资料顯示苹果酸奈诺沙星的效果是浙江医药于2012年6月与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司签署《技术授权及合作协议》,授权获得其在中国境内的专利使用权及销售权该产品为创新药,除胶囊剂2014年3月在台湾地区上市外未在其他国家和地区上市。公司于2013姩7月向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提交奈诺沙星及其胶囊剂的注册申请并获得受理于今年6月收到CFDA核准签发的苹果酸奈诺沙星的效果及其膠囊的药品注册批件及新药证书。
据了解与苹果酸奈诺沙星的效果同类药品——喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元,国内市场重要城市醫院用药销售额15.59亿元目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星,主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)囿限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂其中,浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名“来立信”)為公司主导产品其2015年销售额为3.26亿元。此次“太捷信”苹果酸奈诺沙星的效果胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类
原标题:新型无氟喹诺酮药:苹果酸奈诺沙星的效果介绍 (原创)
苹果酸奈诺沙星的效果2016由浙江医药推出上市的一种新型6位不含氟的C8-甲氧基结构喹诺酮类新型抗菌药物
奈诺沙星具有广谱抗菌活性,具备双重抑制细菌DNA解旋酶和拓扑异构酶Ⅳ的功能对来自呼吸道和皮肤感染的许多相关病原菌,包括多重耐药的肺炎链球菌和甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)均具有较强的抗菌活性对其他社区感染致病菌如流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌、非典型病原体、化脓性链球菌、无乳链球菌以及分离自血液等无菌部位的艹绿色链球菌等具有高度抗菌活性,且与其他喹诺酮类药物不产生交叉耐药攀钢集团总医院男科蒋毅
与其他喹诺酮类抗生素比较:奈诺沙星对革兰阳性球菌(如链球菌属)的抗菌活性较左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星显著或相仿,其中对MRSA的MIC90值为1mg/L抗菌活性是同类氟喹诺酮类藥物的4~16倍。奈诺沙星对大多革兰阴性杆菌(如铜绿假单胞菌)的抗菌活性与莫西沙星相仿略低于左氧氟沙星和环丙沙星。此外奈诺沙星對结核分枝杆菌
的抗菌作用较弱,这与其他氟喹诺酮类药物明显不同(也就是治疗革兰阳性球菌特别是耐药金葡菌MRSA强于革兰氏阴性菌)。
半衰期10.7~12.8 h,70%以原形经肾脏排泄,口服后吸收迅速1-2 h内达到血药峰浓度,且吸收完全生物利用度达100%,在体内广泛分布.
剂型和规格:胶囊250mg推荐口服剂量为500 mg,1次/天[参考成人社区获得性肺炎(CAP)的常规治疗剂量]推荐疗程为7-10天.