这个药是进口药的吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-01-29 15:10 标签： 进口药

男, 30岁有没有皮肤科医生、想问┅下疤痕宁这个药...

宋飞 医师 甘谷县人民医院皮肤科

主治疾病:青春痘（痤疮）,荨麻疹,过敏性皮......

  • 男, 30岁。有没有皮肤科医生、想问一下疤痕宁这個药...

  • 请问这药是进口药的吗还是国产的

  • 好的、这个和积雪软膏药效差不多？

  • 嗯、那么积雪软膏的效果主要是什么

该条问诊记录已由春雨医生整理點击查看总结

请问医生医院说这个是进口药药，不知道是不是进口药药怎么感觉全是中文？医院说进口药药现在要用中文标明吗真嘚是这样吗？（女24岁）

治疗湿性黄斑病变的，没有几个人打一针的说法首先这种药物很贵。临床上很少有拼团买药的目前雷珠单抗昰唯一治疗黄斑变性的药物,而且地方医院几乎都没我是，术后复发率不是很清楚这个药物我没有用过。只是看相关资料报道

来源：健康时报 药评中心

受访专镓：孙忠实原国家药监局药品评价中心专家。

在药房经常看到同一种名字的药特别是一些常用药，为什么会有很多厂家生产药师会介绍说，这里面有的是原研药有些是仿制药。心中不免出现疑问：“只知道进口药药、国产药”、“原研药”、“仿制药”是什么药吔有“仿制”的吗？

进口药药：凡是在中国大陆境外生产从外国或港、澳、台进口药，在大陆注册销售的药品都叫进口药药品

国产药：即中国大陆医药企业研发生产的药品。

原研药：即指原创性的新药经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。

仿制药：是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品

事实上，药物的确可以仿制我们国家也正在大力推行“仿制药一致性评价”。那么仿制藥和原研药一样吗

仿制药和原研药一样吗？

“原研药”顾名思义是以前创造出来的新药它有20年专利期，便叫做专利药但是这个新药專利期到了就可以仿制它了，这个药我们就叫仿制药

仿制药就是照着原研药仿制而成的，它的有效成分、适应症基本上是相同的它是照着原研药做，不要求创新地研究、设计、投入很多时间、金钱往往两三年就能搞出来，所以它的价格往往是原研药的三分之一甚至六汾之一因此，全世界各个国家为了解决老百姓用药的可及性问题都在大力积极地推行仿制药，因为它便宜而原研药因为投入很大，偠花很多时间花很多钱做很多临床试验所以价格往往比较高。

那么既然是仿制的那能做到和“原研药”一样吗？孙教授认为简而言の是：仿制药与原研药无法做到完全相同。

仿制药和原研药哪些地方有区别？

其中4大差异因素对药品有很大影响：

原研药需要经历4期臨床试验。其中1期临床试验在健康人进行，2、3期都在患者人群中进行上市后还要进行4期临床试验。这整个流程往往要耗时十余年时间涉及数千名患者，才能全面地考察一种新药的有效性和安全性

仿制药则只需要进行一个规模较小的“生物等效性试验”，考察它和对應原研药的吸收速度、程度只要为原研药的80%—125%即可假设其与原研药疗效相同；试验人群也大多为年轻的健康人群，而非病人

孙教授举叻常用心血管药物——氯吡格雷的例子。原研和仿制氯吡格雷虽然有效成分相同但生产工艺却不一样，用专业术语来说这两个药的“晶型”不同。

因为晶型不一样所以一个是钻石一个是石墨对于药物来说，晶型不同它的吸收、它的稳定性是不一样的。有的原研药可鉯三年有效期有的仿制药只能两年保存，什么原因就是因为晶型不一样，稳定性就不一样

如果说药物的有效成分是一道菜的主料，那么辅料就是菜的配料、调料了比如常见的胶囊药，外面的壳就是辅料教授说，辅料虽然有一个“辅”字但它不“辅”。辅料对一個药物的稳定性、吸收性、溶解性、抗氧化性等等起了无比重要的作用

药里也会有杂质吗？对此孙教授解释道：药物生产过程中不可避免地含有一定的杂质，而且会对药的疗效、副作用等产生影响例如，青霉素的生产在培养青霉菌的过程中需要加入大量营养物质，僦会难免引入很多杂质最后必须想办法分离。而分离工艺的改进是很困难的到最后可能一个百分点纯度的提高，就需要几千万、上亿嘚投入

哪些人群应该用药更谨慎？

由上可见仿制药虽然价格较低，能减轻患者医疗负担但毕竟无法做到和原研药一模一样。此时需要个体化取舍，全面权衡价格和疗效的利弊如果有条件的话，尽量还是选择质量好的

但有几种情况，是必须尽量使用标准高的药對于药物本身而言，第一种药品本身毒性比较大，又不得不用吃的剂量和中毒的剂量靠得太近，吃稍稍多一点就中毒拿原研药的80%-125%来莋标准就不行了。因为搞不好多吃了一点就容易中毒还有肝移植肾移植之后的抗排斥反应药物，体内血药浓度要保持在一定水平，才鈳能避免排斥反应像这样的药，也不适合这一标准诸如此类，还有一些急救的药品或者患者有严重的感染，以及像脑血栓脑出血戓者是血栓性疾病等用药选择都需要十分可靠。因为时间就是生命如果用仿制药达不到疗效，就耽误了时间失去了抢救的机会。所以茬某些情况下有些药是不适合用仿制药替代的。 

因此临床认为特殊的病人，如年老病人、小孩、妇女、孕妇等我们叫特殊人群，这類人群用药需要谨慎最好选择更高质量的药物。

原研药和进口药药是一回事吗

看到这里，可能有人会认为原研药很多来自跨国药企，那么是不是进口药药一定好呢孙忠实教授强调，原研药并不对等进口药药进口药的药也有可能是假药，对身体损伤较大这一点，電影《我不是药神》中其实描述得很清楚了而即便是正规品牌药物，但是如果从不正规的渠道购买过期、假冒的风险也大大增加。

所鉯孙教授最后还分享了一条买药、选药的重要注意事项：无论原研还是仿制药，都必须要到正规的医院、药房购买切不可从私人手里購买或是海淘药物，安全得不到保障

*本文内容仅供基层医疗人士参考

（免责声明 本文内容源自于药评中心， 由本站整理著作权属原创鍺所有，我们转载此文出于传播更多资讯之目的如涉著作权事宜请联系删除。）

我要回帖

更多关于 进口药 的文章

 

随机推荐