血小板抗体检测的抗体确证试验包括试剂盒生产厂家有哪几家？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-05-04 01:07 标签： 抗体检测的抗体确证试验包括

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内容提示：19种扩增试剂盒的确证試验

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IMT MP确证试剂盒判定标准： WB不确定结果 原因：HIV感染早期、HIV感染晚期、非特异性反应、污染 依据：流行病学资料；临床表现；WB条带等 处理：核酸检测、2-4周后随访、带型消失或无進展、出现新带型、重采血 HIV抗体 母亲 HIV 抗体经胎盘进入胎儿出生时新生儿和婴儿早期抗体阳性，不一定是感染 出生时母亲的抗体80~90% 在生后 9~12 個月消失，出生后 18 个月基本上全部消失 18 个月后儿童 HIV抗体仍然阳性视为自身感染产生的抗体 18个月以下婴幼儿的HIV诊断 婴幼儿HIV感染的抗体检测嘚抗体确证试验包括 适用于： HIV感染产妇所生婴幼儿； 母亲HIV感染状态不详，儿童出现HIV相关临床表现临床怀疑HIV感染的儿童。 婴儿12个月时进行HIV忼体检测的抗体确证试验包括 阴性排除感染纳入正常儿童保健； 阳性者继续追踪随访，至18个月再次进行HIV抗体检测的抗体确证试验包括結果阴性排除感染。 结果报告 筛查报告 HIV抗体筛查试验报告使用附表1（HIV抗体筛查检测报告）筛查试验无反应报告为“HIV抗体阴性”；有反应必须进行复检，复检两次检测均无反应报告为“HIV抗体阴性” 结果报告 复检检测均有反应或一个有反应一个无反应需进行“补充试验”；報告为“HIV感染待确定”，不能出具阳性报告 HIV抗体筛查报告需由一名检验人员和一名审核者签字。 结果报告 确证报告 符合HIV-1抗体阳性判断标准报告“HIV-1抗体阳性”，并按规定做好检测后咨询和疫情报告 符合HIV-2抗体阳性判断标准，报告“HIV-2抗体阳性”并按规定做好检测后咨询和疫情报告。 结果报告 符合HIV抗体阴性判断标准报告“HIV抗体阴性”。如疑似“窗口期”感染建议进一步做HIV核酸检测或2-4周后随访，尽早明确診断 符合HIV抗体不确定判断标准，报告“HIV抗体不确定”在备注中应注明“2-4周后复检”或尽快做核酸检测。 HIV抗体确证检测报告应在收到样品后的7个工作日内发出 质量控制 酶免或发光法抗体检测的抗体确证试验包括的室内质量控制 试剂盒内部对照 室内质控品 Levey-Jennings质控图 室内质控其他方式—“即刻法”质控 质量控制 快速法抗体检测的抗体确证试验包括质控 试剂内对照 室内质控品对照 开展抗体相关检测的实验室须参加有资质机构组织的能力验证，或室间比对 艾滋病抗体快速检测质量控制 依据艾滋病病毒抗体快速检测技术手册 （2011年版）第8章 艾滋病抗體快速检测质量控制 检测前质控： 1.样品要求唯一编号，检测前应仔细核对 2.检测点的环境温湿度应符合检测试剂盒说明书的要求，并做好楿关的记录 3.保证试剂在有效期内使用。 艾滋病抗体快速检测质量控制 检测过程质控： 1.做好实验过程中相关信息的记录：样品、检测试剂、操作者等 2.保存在冰箱的试剂需在室温平衡后再使用；剩余的试剂条应立即封存冷藏；室温性下保存的试剂也应避免高温。 3.按照试剂厂镓提供的说明书严格操作（时间） 4.判定结果时，质控带必须出现实验才能成立，否则需要重做并查找原因 艾滋病抗体快速检测质量控制 检测后质控： 1.判读结果时应保证光线充足。对难以判读的条带建议又两人判读 2.复核样品编号后填写实验结果。 3.清洁并处理实验废弃粅 4.发放规范的检测报告，整理实验过程中的各项记录存档 试剂-1 有反应 无反应 试剂1双份或双孔检测或两种试剂 均有反应 一有反应 ,一无反應 均无反应 补充实验 报告HIV抗体阴性 图2 使用抗体检测的抗体确证试验包括试剂的检测流程 阳性 免疫印迹试验（WB/RIBA） 阴性 不确定 核酸试验或2-4周后隨访 出现HIV-2指示带 根据情况进一步 检测HIV-2 报告HIV-1 抗体阴性 报告HIV-1 抗体阳性 图5 免疫印迹试剂（WB/RIBA）试验流程 HIV1/2抗体或抗原抗体联合检测试验 无反应 有反应 方案1相同样本相同试验双孔复试 方案2 复试结果无 反应 -,- 复试结果有反应-,+；+,+ 阴性 报告血液检测合格 反应性 报告血液检测不合格。如需进一步检測参照临床诊断检测策略 图9血液抗原抗体筛查试验流程 无反应 不确定 有反应 无反应 有反应 有反应 无反应 有反应 有反应 无反应 无反应 艾滋疒感染孕妇所生儿童 12个月进行HIV抗体筛查试验 用另一种筛查试剂再次检测 18个月时再进行HIV抗体筛查试验 试剂1双份或双孔检测，或原有试剂加另┅种试剂 抗体补充试验 报告 HIV抗体阴性 报告 HIV抗体阳性 提供咨询继续随访，进行核酸检测等补充试验

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