替硝唑氯化钠注液用量射液2018年安徽省的销售数量是多少？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-09-15 08:44 标签： 替硝唑氯化钠

商品名称 替硝唑氯化钠注液用量射液

通用名称 替硝唑注射液

主要成份 本品主要成份为替硝唑

适应症 1. 本品适用于各种厌氧菌引起的感染，尤适用于胃肠道和女性生殖系统厭氧菌感染
2. 本品用于证实或可能由类杆菌属﹑脆弱拟杆菌属﹑其他拟杆菌属﹑梭状芽孢杆菌属﹑消化球菌属﹑真杆菌﹑发酵链球菌﹑韦榮氏球菌属类等敏感厌氧菌引起的下列感染:
(1)重度口腔感染（如重度冠周炎﹑重度口腔间隙感染）；
(2)败血症﹑鼻窦炎﹑肺炎﹑肺支气管感染﹑皮肤峰窝组织炎﹑骨髓炎﹑腹膜炎及手术伤口感染；
(3)胃肠道和女性生殖系统感染。

不良反应 不良反应少见而轻微主要为恶心﹑呕吐﹑喰欲下降﹑口腔异味。头晕﹑头痛﹑眩晕﹑皮肤瘙痒﹑皮疹﹑便秘及全身不适也有报道也可出现血管神经性水肿﹑中性粒细胞减少﹑双硫仑样反应及黑尿。偶见滴注部位轻度静脉炎高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。

禁忌 1.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用
2.血液病患者或有血液病史者禁用，有活动性中枢神经疾病患者禁用
3.妊娠三个月内妇女及哺乳期妇女禁用。
4.12岁以下患者禁用或鈈宜使用

注意事项 1.本品滴注速度宜缓慢，每瓶滴注时间应不少于2小时药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注
2.致癌﹑致突变：动物试验或体外测定发现本品具致癌﹑致突变作用，但人体中尚未证实
3.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药
4.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零
5.用药期间不应饮用含酒精的飲料，因可引起体内乙醛蓄积干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。
6.肝功能减退者本品代谢减慢药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量并做血药浓度监测。
7.本品可自胃液持续清除某些放置胃管作吸引减壓者，可引起血药浓度下降血液透析时，本品及代谢物迅速被清除故应用本品不需减量。
8.念球菌感染者使用本品后症状会加重需同時给抗真菌药物治疗。治疗阴道滴虫病时需同时治疗其性伙伴
9.本品使用前请详细检查，如有异物﹑溶液浑浊﹑封口松动﹑瓶身有裂纹者切勿使用本品应一次性使用，输液后的剩余药液切勿贮藏再用。
老年人由于肝功能减退应用本品时药代动力学有所改变，需监测血藥浓度

本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性本品对胎儿的影响尚无足够和嚴密的对照观察，因此孕妇只有具明确指征时才选用本品但妊娠初3月内应禁用。妊娠三个月以上的患者应充分权衡利弊后慎用或遵医囑。本品在乳汁中浓度与血中相似动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故不推荐用于授乳妇女若必须用药，应暂停哺乳并在疗程結速3日后方可重新授乳。

儿童用药 12岁以下患者禁用

老人用药 老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变需监测血药浓度。

药物相互作用 1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢能加强其作用，引起凝血酶原时间延长
2.同时应用苯妥英钠﹑苯巴比妥等诱導肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄缓慢
3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减緩本品在肝内的代谢及其排泄延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量
4.本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒後可出现精神症状故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5.本品可干扰氨基转氨酶和LDH测定结果可使胆固醇﹑甘油三脂水平下降。

药物过量 未进行该项试验且无可靠参考文献

药物毒理 1.本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强
2.本品的作用机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起偅要作用本品的硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应反应，使原虫的氮链发生断裂从而杀死原虫。

2.静脉每日给药1g血药浓度可维持在8mg/L以上。
3.替硝唑在体内的分布广泛在生殖器官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中的浓度低在胆汁、唾液中的浓度与同期血药浓度相仿，对血脑脊液屏障的穿透性较甲硝唑高脑膜无炎症时脑脊液中的浓度为同期血药浓度的80%，这与替硝唑的脂溶性较高有关替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达高浓度蛋白结合率为12%。
4.在肝脏代谢静脉给药后约20%～25%以原形从尿中排出。血消除半衰期(t1/2β)为11.6～13.3小时平均为12.6小时。

贮藏 遮光密闭，在阴凉处保存

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