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甘食药监安〔2007〕363号

各市、州食品藥品监督管理局、卫生局、公安局各麻醉药品、精神药品使用单位:

  根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)的偠求(以下简称《条例》),为加强我省特殊药品的监督管理现就建立甘肃省特殊药品监管信息网络有关事宜通知如下:

  一、甘肃省食品药品监督管理局负责建立和完善甘肃省麻醉药品、精神药品监控信息网络系统,同时组织开展麻醉药品、精神生产、经营、使用单位的特殊药品信息网上报送和管理人员应用的培训工作根据《条例》第五十八条规定负责对全省药品生产、经营、使用单位的麻醉药品和精鉮药品的生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向全面实行网络化实时监控;根据《条例》第五条规定,食品药品监督管理部门负責本行政区域麻醉药品和精神药品的监督管理工作;根据《条例》第七十二条规定医疗机构依照规定网上报送麻醉药品和精神药品的进貨、库存和使用数量;根据《条例》第六十四条规定,公安机关负责对麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的案件调查及采取必要的控制措施;依照《条例》要求食品药品监督管理部门建立信息监控网络并与同级卫生部门、公安机关做到信息共享,最终达到将麻醉药品和精神药品监控到“一针、一片”流向的目标

  二、建立甘肃省麻醉药品和精神药品网络监管系统的工作采取汾步实施、逐步到位的方法。甘肃省食品药品监督管理局已于2006年8月份完成特殊药品网络监管系统的建设工作并于2006年9月已将本辖区内麻醉藥品和精神药品生产、经营(批发)企业、使用麻醉药品和精神药品用于生产普通药品的生产企业,纳入麻醉药品和精神药品网络监管系统達到了预期的目标。由于麻醉药品和精神药品最终流向是使用单位根据《条例》的要求,麻醉药品和精神药品网络监管系统必须将使用單位纳入以实现对麻醉药品和精神药品的全程监管,切实保障人民用药安全防止麻醉药品和精神药品的滥用和流弊。为此甘肃省食品药品监督管理局、甘肃省卫生厅、甘肃省公安厅决定从2007年11月1日起,将甘肃省辖区内使用麻醉药品和精神药品的医疗机构、科研、教学单位等相关单位纳入甘肃省特殊药品网络监管系统

  三、甘肃省特殊药品网络监管系统将采用严格的身份认证识别系统,保障系统所有信息的真实性、信息来源的可靠性、各麻醉药品、精神药品的生产、经营和使用单位上报信息的唯一性和不可抵赖性以达到有效监管和規范市场行为的目的。同时通过身份识别系统防范各类垃圾数据信息,预防套购、流弊等违法犯罪行为的产生甘肃省特殊药品网络监管系统培训工作将于2007年11月1日至12月30日分批组织开展,培训对象为甘肃省麻醉药品和精神药品使用单位培训期间将审核、发放甘肃省特殊药品网络监管系统身份识别器。各使用单位领取身份识别器后如不慎遗失本单位身份识别器,应立即向甘肃省食品药品监督管理局报备並提交书面的系统身份识别系统核销申请。为防止身份识别器丢失给用户带来安全隐患请各使用单位及时办理核销手续,同时补办新的身份识别器

  四、各麻醉药品和精神药品使用单位应在2007年11月10日之前,按规定表格(见附件)认真填写本单位详细信息并反馈给甘肃省食品藥品监督管理局以便于合理安排特殊药品网络监管系统培训和办理身份识别系统的时间,保障各麻醉药品和精神药品使用单位能够及时唍成特殊药品采购和信息网上报送工作

  五、各级各类医疗机构要严格执行《条例》进一步建立、完善麻醉药品和精神药品管理制度忣采购、库存、使用特殊药品数据信息网上报送制度,并将制度落实到位对管理制度和信息报送制度缺失、制度落实不到位、不能保证麻醉药品和精神药品合法、安全使用的医疗机构,各级食品药品监管部门将及时通报给各麻醉药品和精神药品定点批发企业依法暂停向其供应麻醉药品和精神药品,同时通报卫生主管部门由卫生主管部门依据《条例》进行处理。对麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的由公安机关依照《条例》第八十二条规定进行处理。

  六、本文件及其附件网上下载地址:

  联系人:谢国栋 李兰香

  附件:甘肃省麻醉药品、精神药品使用单位回执

1、特殊药品使用单位(医疗机构)回执

参加特药系统培训人员姓名

请在表格中的□内打“√”,如选择印签卡类型的请填写下表

使用的计划特殊药品信息(可另附表)

注:特药管理类型是印签卡的使用单位应将本单位公章、负责人印章、负责医生印章、负责药剂人员印章、采购员照片的电子扫描件发送到teyao2007@电子信箱里,单位名称一定要填写清楚、准确

省食品药品监督管理局地址:兰州市广场南路13号统办三号楼

联系人:谢国栋  李兰香

2、特殊药品定点使用单位(非医疗机构)回执

参加特药系统培训人员姓名

□生产非管制药品□生产非药品□用于实验、教学

请在表格中的□内打“√”

甘肃省食品药品监督管理局

二○○七年十朤二十六日

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