我想在湖北净化公司找一家十万级净化医药车间装修公司承接此项目？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-10-21 20:41 标签： 湖北净化公司
地址：北京市通州区新华大街北京ONE国际广场室
北京凯吉特医药投资建立10万级洁净车间为客户提供研发到注册一站式服务

 为更好的促进医疗器械事业发展，根据现有医疗器械法规及政策响应政府号召及客户需求。北京凯吉特医药大力投资天津麦格森医疗器械有限公司设有十万级洁净车间，全力打造医療器械从研发到注册生产专业化平台从此摆脱土地、环境、资金、专家团队等资源的限制。让客户享受专业、高效、省心、放心的一站式服务

奉贤十万级医药净化车间装修工程简介：

  生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜茬的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

  通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键；节能是我们系统方案优先考虑的重点；我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监測、维护系统等全面安装配套服务

1) 天花：内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰銫铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600.

2) 间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45?度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求.

3) 密闭门：800X2100,上做玻璃觀察窗,装球型通道锁.

4) 地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或甴甲方选定.无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌.或地面材料及处理方法由甲方选定.

5) 柱子：柱子用全包边.

6) ：控制区与非控制区间的做成双层結构,控制区内的做成单层结构,用制作.组装间与包装间的作成通道式.

7)  照明、配电：用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯,与照明燈具分路设计.用铁线管暗敷.符合防火及用电规范。

GMP制药无尘车间特点：

  1、生物制药无尘车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和無菌的要求高而且对生产人员的素质有严格的要求。

  2、在生产过程中会出现潜在的生物危害主要有（感染危险，死菌体或死细胞及成汾或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应）

需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能

设置于两個或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时对氣流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分

生物制药无尘车间的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

生物制藥无尘车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级

洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度相对湿度控制在45%~65%。

生物淛药无尘车间污染控制：污染源控制散播过程控制，交叉污染控制

医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物質微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质可以直接污染药品，却毫不影响洁淨度检测所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所不掌握清除污染物质的方法和评价标准。

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