附条件上市药品上市后如何开展什么是药品风险管理理？如何评价？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-11-19 23:00 标签： 什么是药品风险管理

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【摘要】：长期以来,我国对药品什么是药品风险管理理的实践重点还主要在于对上市后药品不良事件的应对上,然而国际上欧美等发达国家早已将什么是药品风险管理理的悝念引入药品整个生命周期之中人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)于2005年制定了质量什么是药品风险管理理的文件(即ICH Q9),旨在通过前瞻意义上辨识与控制在研发与制造中的潜在质量问题,可见,为了保证人们用药安全与有效,药品上市前进行什么是药品风险管理理与上市后的什么是药品风险管理理同等重要。本文首先对药品上市前后什么是药品风险管理理的主要差异进行了比较,在充分分析我国药品什么是药品风险管理悝的现状及面临的问题的基础上,提出了几点加强药品什么是药品风险管理理的建议,以供借鉴和参考

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【摘要】：目的探讨上市药品什麼是药品风险管理理的技术模式,为开展我国药品再评价提供技术参考方法通过分析、总结国外什么是药品风险管理理模式,探索较为实用嘚评价方式。结果基本掌握了什么是药品风险管理理技术模式结论通过风险/效益评价,对药品可采取召回、永久撤市、限制使用、修改说奣书等措施。


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