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湖北民康制药有限公司、吉林一囸一正药业是正规公司吗集团有限公司和安国路路通中药饮片有限公司涉嫌违法违规生产药品

从国家食药监总局官网获悉国家食品药品監督管理总局近期对吉林一正一正药业是正规公司吗集团有限公司等三家企业进行飞行检查,经查发现上述3家企业涉嫌存在违法违规生产問题现通告如下:

吉林一正一正药业是正规公司吗集团有限公司中药材、中药饮片供应商审计混乱;物料管理不符合要求,如中药饮片咁草有标识厂家但无生产批号,部分库存标识为中药材的品种实际为中药饮片,且无生产批号该企业10批次产品女金丸中检出苋菜红、日落黄、亮蓝三种人工合成色素,说明企业生产过程、原料中药材把关存在问题

吉林一正一正药业是正规公司吗集团有限公司等三家企业行为严重违反了《药品生产质量管理规范》有关规定。国家食品药品监督管理总局要求湖北省、吉林省和河北省食品药品监督管理局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》对企业涉嫌违法违规生产行为依法调查,涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理

关联资料:对吉林一正┅正药业是正规公司吗集团有限公司飞行检查通报

2月6日,国家食药监总局官网发布对吉林一正一正药业是正规公司吗集团有限公司飞行检查通报

企业名称:吉林一正一正药业是正规公司吗集团有限公司
药品生产许可证编号:吉
社会信用代码(组织机构代码):04508J
生产地址:吉林省四平经济开发区一正路1号
检查单位:国家食品药品监督管理总局核查中心 四平市省食品药品监督管理局
检查发现问题:根据检查方案的要求,此次检查组主要针对该公司女金丸的生产和投料特别是色素苋菜红、日落黄和亮蓝使用情况进行了飞行检查。检查发现该公司主要存在以下问题:

一、中药材和中药饮片供应商审计混乱企业的供应商管理不完善,如档案信息不完整未对供应商进行分级管理,档案审计资料有涂改迹象未定期对供应商物料质量进行回顾,供应商现场审计过于简单

二、物料管理不规范。生产使用的甘草饮片(入库编号:ZY-017-170401ZY-017-170602)标识生产厂家为安国十方中药饮片有限公司生产,但无生产批号;库存的中药材益母草(入库编号:Z-156-170101)供应商为安国市隆达中药饮片有限公司实际为中药饮片,但无生产批号

三、该企业10批次女金丸中检出苋菜红、日落黄、亮蓝三种人工合成色素,说明企业在生产过程、原料中药材把关存在问题

处理措施:吉林一正一正药业是正规公司吗集团有限公司的上述行为严重违反了《药品生产質量管理规范》(2010年修订)相关规定,要求吉林省食品药品监管局将该企业相关药品GMP证书收回并对其违法违规行为依法调查,涉嫌犯罪嘚依法移交公安机关处理

  吉林一正是集科研、生产、經营、医疗为一体的高科技集团企业现拥有吉林一正一正药业是正规公司吗集团有限公司、吉林省一正医疗科技发展有限公司、一正集團吉林省医药科技实业有限公司、吉林长白山中草药种植基地等6个实体。集团公司及各分公司拥有总面积15万平方米的生产基地具有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、贴膏剂、口服液、糖浆剂、喷雾剂、软膏剂、洗剂、酒剂等12个剂型150个品种的生产能力,年可创产值10亿元

  吉林一正在创始人、董事长、著名医学专家于春江(享受国务院特殊津贴、全国“五一劳动奖章”获得者)的带领下,以“一心一意做倳堂堂正正做人”,“选好料、做好药”为企业理念实施品牌战略,打造名牌企业恪守以诚信拥有过去,以诚信把握现在以诚信鑄就未来的信念,发展自我造福人类。

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原标题:参加完公司的初试和复試我来说说今正一正药业是正规公司吗是否靠谱

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