创领起搏器AR后A-V缩短是什么功能

2、 干扰频率 起搏器受电磁干扰时洎动转为V00模式此时的固定起搏频率称干扰频率,比基础频率快20%或相等并可与自身心律竞争。如果磁强度不够可能出现起搏功能抑制洏不出现干扰频率。磁频率也可看作干扰频率

3、 更换频率 指起搏器电源即将耗竭时的脉冲频率,多数采用比原起搏频率下降5%-10%为更换指标

  脉冲周期指两个脉冲间的时间间隔,以ms表示

  脉冲周期=60000ms/起搏频率

(三)、自动间期和逸搏间期

  1、自动起搏间期又称自动间期(automatic interval),指起搏器以按需工作方式时连 续两个刺激信号间的时距。

  2、逸搏间期(escape intervalor stand-by interval)是自身心律与刺激信号间的时距,指从感知QRS波戓P波初始部到其后的脉冲信号之间的时距但由于感知并非发生在QRS起始部,且自身心肌除极波到达起搏器需要一定时间(一般约50ms)故实際上大多数逸搏间期略长于自动间期。

  脉冲幅度指输出脉冲的电压强度(即起搏脉冲电能)以伏特(V)为单位。调节输出电压的节能作用比调节脉宽作用大当有胸大肌或膈肌抽搐时可通过降低电压来减轻。

  电压程控参数范围在不同种类起搏器是不同的高档起搏器程控参数较多,可程控范围从0.8-8.0V每档0.8V左右。低档次起搏器只有两档或不能程控

脉宽指单个脉冲的电流持续时间,以ms为单位程控脉寬的目的是为了节省能源和避免肌肉刺激与膈肌抽搐。测定脉宽可了解起搏器电源耗竭情况如脉宽延长表明电源已接近耗竭,应予更换

脉宽参数程控范围在不同厂家的起搏器是不同的,程控范围可从0.05-1.9ms递增值0.1ms。脉宽阈值试验可确定夺获心脏所需的最小脉宽值以利于更匼理地应用能量输出。应注意的是在永久起搏器,如脉宽值小于0.3ms时在运动期间有可能不能夺获心脏。

(六)、起搏电能或起搏阈值

能夠使心脏产生或恢复有效收缩的最小能量称为起搏阈值

心脏起搏所需电能的公式:

V为脉冲幅度(V),A为通过脉冲的电流(mA)t为脉冲时間(ms),R为负载电阻 (Ω)。电压下降一半输出能量减少至1/4;而脉宽下降一半,输出能量只下降一半

  在急性期,起搏阈值一般为0.25μJ慢性期一般为2.25μJ,起搏能量输出一般设在<6.25μJ(电压2.5V脉宽0.5ms)

  阈值测定方法:导线固定于右心室后,脉宽固定于0.5ms将电压逐渐降低,进行起搏阈值测定

  在具有自动阈值夺获功能的起搏器,将Auto-capture功能打开起搏器可根据自己测定的起搏阈值,自动调节起搏电压使起搏电压维持在较低状态,更为节能

(七)感知度(Sensitivity)及感知阈

  按需起搏器感知P波或R波而被抑制。感知阈是指能够抑制起搏器脉冲發放的R波或P波的幅度

  术中测定时要求心室R波振幅在5.0-15.0mV,斜率0.75V/s以保证起搏器能够感知。电信号经过导线向起搏器传送过程中有一定衰減5mV的R波传至感知滤波器中可能衰减为3mV左右,3mV的P波传至感知滤波器中可能衰减为1mV左右

  1、感知度的程控:心房感知度一般程控为0.5-1.5mV,心室感知度一般程控为2.5mV

在选用感知参数前,应对自身心律P波或R波幅度及斜率进行测定以此为程控参数的依据。

  指测定的心内电位幅喥高出起搏器设置的感知灵敏度值的比例

  感知安全度=(心内电位-感知灵敏度)/感知灵敏度×100%

  一般要求该值>100%,最好>150%以保证起搏器的感知。

  部分起搏器具有这一功能通过自动检测自身P/R波的振幅来调整心房或心室的感知度,保证安全感知

  又称反拗期,传统定义是指电脉冲发放后或感知自身心电信号后起搏器中的感知放大器关闭对外来信号不感知的一段时间。

  1、绝对不应期 又称涳白期(blanking period)对任何外来信号不感知。

  2、相对不应期 可对较强信号感知如遇外来强干扰信号,起搏器自动转为干扰频率以固定频率起搏。如VVI起搏器遇干扰频率后自动转为VOO工作方式直到干扰消失。

  另外如在相对不应期内感知到某些信号(比如肌电位)可使不应期延长,起搏周期也随之延长

  3、不应期的作用和设置目的 主要是为了避免感知下列信号:①起搏脉冲发放后导线与心脏接触面电化学莋用产生的残余电压(起搏信号后电位);②高大深的T波;③起搏的或自身的QRS波。

  心室起搏不应期一般程控为300ms心房不应期为400ms。过短嘚不应期有可能感知其后的QRS波或T波较长的不应期可缩短感知窗,在双腔起搏器心房跟踪频率低频率应答起搏器中频率应答上限频率较低。

  心室后心房空白期出现在心室脉冲发放后的一段时间设置的目的是为了防止心房线路感知心室脉冲后电位。A-V间期与PVAB起到

了检测囷限制房性心动过速的作用在PVAB内无感知功能。如设置的PVAB较短可能对远隔的QRS波误感知,延长PVAB可防止误感知心室空白期设置较长时,可對某些室性早搏不感知而形成竞争心律在双腔起搏器,过短的空白期可因感知逆行P波引起起搏器介导性心动过速(PMT)而且也可看到感知远隔的QRS波导致起搏器介导性心动过速发作。这一情况在心室起搏后QRS波大于175ms时容易发生

  心肌对输入起搏脉冲的阻力称为心肌阻抗或起搏阻抗。使用一般导线心肌阻抗要求在400Ω-1000Ω之间。如果导线阻抗过小应考虑有短路,过大应考虑导线和心肌接触不良或导线折断。如起搏阈值电压为1.5V电流为3mA,根据欧姆定律:

  电阻=电压(V)/电流(I)=500Ω

  在常规随访中起搏阻抗可用来判断起搏功能和导线的完整性。

  在磁场作用下起搏器不感知自身心电信号,而以非同步方式发放固定频率的脉冲称为磁频率或磁铁频率。一般为90或100/min不能通过程控进行改变,但可以打开或关闭在磁频率关闭时,磁频率试验无效即便在起搏器上放置磁铁也不会出现磁频率,但不能因此误认为起搏故障或电源耗竭关闭磁频率对患者心率影响较小,当患者进入磁场时不会出现磁频率起搏心率不会因此加快,但可出现干扰频率有的双腔起搏器在进行磁频率试验时,其A-V间期较基础A-V间期缩短如有180ms缩短至100ms,属于正常现象

  磁频率的作用:1、自身心率快于设定嘚起搏频率时:起搏器脉冲发放受到抑制,心电示波见不到起搏信号及起搏的QRS波此时放置磁铁可对起搏器性能及工作情况进行检测,观察刚植入的导线有无脱位2、识别双腔起搏器;双腔起搏时如房率较快看不到心房脉冲,或P-R间期短于A-V间期看不到V脉冲时,进行磁铁试验鈳使房、室脉冲显示出来(DVI)3、判断起搏器电源状态:电源耗竭时出现磁频率下降,磁频率下降是预测电源耗竭的有用指标4、终止起搏器介导性心动过速:DDD起搏时放入磁铁的起搏器转为非同步方式起搏,心房电路对于逆行P波丧失感知功能介入性心动过速即可终止。

起搏器的滞后是指当感知到自身心律R波后的逸搏间隔可能不等于起搏间隔此间隔长于起搏间隔定义为负滞后,短于起搏间隔为正滞后等於起搏间隔为无滞后。负滞后的目的是利用较长的逸搏间期让心脏较好休息并尽可能为自身心律下传创造机会。如自身心律永远低于起搏器程控的基础频率起搏器将连续起搏而无滞后。如感知

到一次自身心搏而后的自身心律介于程控的基础频率和滞后频率之间,则会絀现连续滞后现象这并非起搏器故障。负滞后间断出现时患者可能有心律不齐感因此有人不主张使用。

  一般起搏器可防止高压脉沖对起搏器电路的破坏称之为除颤保护。现在所用起搏器虽有除颤保护装置可抵抗体外除颤时400Ws电流的急速冲击,但除颤仍可能损坏起搏器

  对起搏器植入患者除颤时应注意以下几点:

  1、除颤能量最好不超过200Ws;

  2、除颤时电极把手应尽量远离起搏器;

  3、除顫过程中行心电监护:电流损伤心肌后,起搏有可能引起室性心律失常或室颤;

  4、除颤后应检测起搏系统并定期随访。

  起搏器囿时因线路故障使起搏频率突然加快,远远超过患者正常所需频率称为起搏频率奔放。新型起搏器有频率奔放防护线路独立于基本起搏线路,限制起搏频率超过200/min

除电压、脉宽等与单腔起搏器相同的参数外,双腔起搏器有自己的特有参数

下限频率为起搏器程控的基礎频率,即连续心室刺激脉冲之间的最长时限或感知心室电信号后至下一次脉冲发放之间的最长时间。

  指起搏器能对快速心房率保歭1∶1跟踪并触发心室的最大频率上限频率用于心房同步起搏方式,如DDD、DDDR、VDD、VDDR、VAT起搏当房率处于起搏器程控的上、下频率之间时,如在A-V間期内未感知心室事件起搏器能对房率保持1∶1感知并下传心室。如房率超过上限频率起搏器会出现文氏现象或固定频率阻滞,使心率保持在上限频率以下

  双腔起搏器中不应期成分较为复杂,房、室各有自己的不应期心室不应期与单腔VVI相同。心房不应期由两部分組成即房室间期(AVI)和心室后心房不应期,两者之和为总心房不应期

  自心房脉冲发放到心室脉冲发放的时间,此期总是处于不应狀态不感知心房活动信号,但仍可感知心室活动信号

  2、心室后心房不应期(PVARP)

  开始于心室脉冲发放后(起搏或自身心律),時间长度由程控而定此期又分为空白期和相对不应期。设置的目的是防止心房电路对心室脉冲的感知同时也可避免对远隔的QRS波、室早忣逆行P波的感知。心房同步起搏时总心房不应期长短决定了起搏器的最高跟踪频率,不应期越短最高跟踪频率越快,反之也然

种DDD或DDDR起搏器的两种不应期设置时间各不相同。

  起搏器中加入空白期是为了防止交叉感知即心室线路感知心房线路脉冲的后电位,或心房線路感知心室起搏脉冲的后电位在DDD起搏器,心房脉冲发放后同时出现心房和心室空白期心室脉冲发放后同时出现心室后心房空白期和惢室空白期。反复噪音干扰可使空白期自动延长因此延长了噪音防护期。

  心房后心室空白期:开始于心房脉冲发放后可根据心房脈冲强度和持续时间程控。

  心室空白期;开始于心室脉冲发放后应结合心室脉冲的强度和持续时间程控。脉冲强度大持续时间长,空白期应长一些否则可能感知到脉冲后电位,但过长的空白期又容易引起心室竞争心律

  ②心房空白期:心房脉冲和心室脉冲发放后各有一段空白期。

  心房空白期:心房脉冲发放后在自身线路中开始有一段空白期称心房空白期目的是为了防止心房线路感知自身脉冲后电位,程控应结合心房脉冲强度和持续时间而定

  心室后心房空白期:心室脉冲发放后在心房线路中开始一段心房空白期称為心室后心房空白期。时间均为100-350ms10ms为一档程控。设置目的是为了防止心室脉冲后电位产生交叉感知程控时应结合心室脉冲强度和持续时間来决定。

  ⑵相对不应期 空白期过后为相对不应期如遇感知阈以上的强电磁信号干扰,起搏器可能出现两种工作方式即固定频率起搏或输出功能抑制。

3、总心房不应期 等于A-V间期和心室后心房不应期之和它决定了双腔起搏器的上限频率。

  开始于心房脉冲或感知洎身心房事件到心室起搏事件之间的时间间隔相当于心脏自身的P-R间期。当前所用双腔起搏器A-V间期可分为:

  1、感知A-V间期(sensed A-V intervals, SA-V) 感知心房倳件到心室起搏事件之间的时间间隔SA-V内如感知到心室活动信号,A-V间期便终止开始V-A间期。感知A-V间期应短于起搏的A-V间期

  可程控范围:30-350ms,10ms为一档

  2、起搏A-V间期(paced A-V interval,PA-V) 在除了VDD外的双腔起搏模式中心房起搏事件到心室起搏事件之间的时间间隔。在PA-V内心室信号被感知后抑制心室输出和开始V-A间期。

  可程控范围:30-350ms10ms为一档。

  因P波感知需要P波幅度和斜率达到一定高度方能被感知所以SA-V略短于PA-V。

  囸常人在生理情况下房室传导时间与心

率的快慢呈负线形关系,心率每提高10/minPR间期缩短5ms。起搏器设计DA-V的目的就是为了模拟正常人这一生悝现象可使房室收缩时间的分配更合理,利于心脏的充盈和增加心排血量有利于血流动力学的改善。在起搏器中可通过程控打开或關闭。

  4、A-V间期自动搜索

  又称为自身下传心律的传导搜索在感知到自身下传心律事件后,自动延长A-V间期时间为下一次自身心律丅传提供机会,称为正滞后负滞后A-V间期自动搜索功能是如果搜索到自身下传心律事件后A-V间期时间缩短,以维持心室起搏

在A-V间期前一部汾时间内,心室电路对感知到的任何信号(房脉冲、肌电干扰、QRS波群等)出现触发反应但心室脉冲发放时间短于正常的A-V间期,为110ms因其短于正常的PR间期,故称为非生理性A-V延迟又称心室安全起搏。安全起搏设置是为了防止心室电路误感知引起抑制反应造成心室停搏现象。若感知到QRS波群后再发放安全起搏脉冲则该脉冲落在心室有效不应期内,为无效脉冲不会出现不良反应。

心房逸搏间期是感知心房P波後至下一次发放脉冲时的最长时限双腔起搏的心房逸搏间期又称V-A间期。低限频率间期减去A-V间期即为心房逸搏间期DDD(VDD)起搏时若在V-A间期終了前感知自身P波则心房逸搏间期将终止,而从新开始A-V间期

新一代的DDD起搏器当检测到快速房率时,自动将DDD起搏方式转换为VVI(VVIR)或DDI(DDIR)起搏消除心房感知及心房跟踪功能,避免过快的跟踪频率

  房速检测频率:在模式转换起搏器中设有一个快速病理性房波检测系统(洳房颤、房扑、室上速的房波),可对病理性的房速波进行检测当达到设定的检测标准时可启动模式转换功能,由DDD转为非跟踪的VVI模式

  检测频率范围:120-175/min,5/min为一档进行程控

频率应答起搏器的技术参数

  活动后能引起起搏器频率应答的最小活动量称为活动阈。随起搏器不同分为3-5档。

低档是指较小体力活动即可引起频率应答高档指较大体力活动才引起频率应答。

  指频率应答逐渐工作和逐渐结束嘚时间分为加速时间(acceleration time)和减速时间(deceleration time)。

  1、加速时间:指身体活动后从基础频率上升到最高频率的时间可控范围为0.25-1min。在加速时間内起搏频率可达上限频

  2、减速时间:指身体活动停止后从最高频率恢复到基础频率的时间,同样可以程控

也称基础频率,既患鍺在休息状态下的起搏频率

  患者运动时起搏器应答后发放的最快频率。当达到上限频率后即使再增加活动量起搏频率也不会再增加。一般在120-130/min

  双腔频率应答起搏器的上限频率有两种含义:即运动感知反应频率和最高心房跟踪频率,前者为患者活动后起搏器以应答方式驱动心房频率后者为感知最快心房自身频率后触发的心室起搏频率。

  单腔频率应答起搏器只有运动感知反应频率既活动后起搏器以应答方式驱动心房(AAIR)或心室(VVIR)。

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我国起搏器市场目前仍然被外资品牌垄断获得CFDA批准的国产起搏器生产厂商仅有三家,但从无到有国产起搏器正在不断突破并逐渐扩大市场占有率。

起搏器是一种植入体内的电子治疗仪器由于临床上用药物疗法治疗心动过缓等心律失常疾病瑺伴有较大的副作用,无法长期使用并且往往无法根治因此在体内植入起搏器成为了治疗心动过缓的根治疗法。

《中国心血管报告2017》中指出根据国家卫生和计划生育委员会网上注册资料统计,2016年植入起搏器例数比2015年增长11.1%(73080例vs65785例);起搏器适应证与2015年比较无明显变化仍鉯心动过缓为主:其中病态窦房结综合征的比例为48.9%,房室传导阻滞的比例为38.3%非心动过缓适应证起搏器植入患者占12.8%左右;双腔起搏器占比菦69%。

数据来源:中国心血管病报告2017

从产品类型来看目前市场上的起搏器主要分为单腔、双腔和三腔,主要的区别在于电极导线的数量以忣放置位置腔数越多,越能准确模拟心脏跳动研发生产壁垒越高。

2018年2月7日为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》(国办发〔2017〕55号)要求,重点推行按病种付费人社部在各地已开展按病种付费工作和医保大数据聚类分析的基础上,经专家论证制定了《医疗保险按病种付费病种推荐目录》其中明确列入了经皮冠状动脉内支架植入术、双腔永久起搏器置入术等明确、成熟主要操作和治疗方式。随着医保报销比率的逐渐提升植入起搏器的报销比例已经从50%提升至70%以上,因此该产品具备极大的增長潜力

从生产厂家来看,目前国内市场上心脏起搏器的市场渗透率低且主要被外资品牌垄断CFDA批准的起搏器品牌有美敦力(Medtronic)、圣犹达(St.Jude Medical)、波士顿科学、百多力(Biotronik)、索林集团(Sorin Group)、Vitatron、Livetec Ingenieurbüro等,其中数据显示前三家占据了80%以上的市场份额国产心脏起搏器目前只有乐普医療、先健科技和创领心律医疗三家有产品获批,市场占有率较低随着我国居民医疗水平的提高,未来国内起搏器市场渗透率将有较大提升空间随着医疗器械国产化替代的推进,国内企业的自主创新能力不断提高国产品牌起搏器的市场占有率将逐步提高。

乐普医电原名陝西秦明医学仪器股份有限公司是我国最早专业从事心脏起搏器业务的企业,在我国心脏起搏器历史上画下了浓墨重彩的一笔其与西咹交大历时6年合作研发的Qinming2312S/M植入式心脏起搏器在2009年7月成功获得了CFDA的医疗器械注册证,打破了国内起搏器市场的外资垄断2010年和2012年,乐普医疗先后两次总共收购了秦明医学75.1%的股份成为秦明医学的控股股东,2016年秦明医学正式更名为乐普医学电子仪器股份有限公司。

2016年10月乐普醫电的双腔起搏器Qinming8631获批上市,成为国内首家完成双腔起搏器研发生产的企业该产品的上市改变了双腔起搏器完全依赖进口的现状,使得进ロ替代成为可能。此次获批的Qinming8631在技术上达到进口产品中游水平,价格比同类进口产品低30%左右存在显著的竞争优势。

根据乐普医疗2017年年报截至2017年底,该产品已经在北京、重庆、杭州等全国主要地区召开了数场大型上市推广会、上百场医院级推广会并已完成在黑龙江、吉林、陕西、四川、甘肃、宁夏、安徽、湖北、江西等21个省级招标工作,同时该产品已纳入京津冀区域联盟采购目录2017年4月,该产品启动了上市后临床试验现已在27个省份完成病例植入。

未来乐普医疗还将进一步研发全自动双腔起搏器等新产品,努力形成高中低端配置的单腔、双腔、全自动双腔、微小介入起搏器产品系列同时,预算投入1.65亿元的乐普医电心脏起搏器研发基地也正在建设中到2017年底已经累计投叺了74.64%。

2017年12月18日先健科技(深圳)有限公司生产的芯彤HeartToneTM系列植入式心脏起搏器正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准。该产品系列也是国内仅有的一款通过CFDA审查进入创新医疗器械特别审批程序(2016年第7号)的植入式心脏起搏器创新产品。

芯彤HeartToneTM系列植入式心脏起搏器

HeartToneTM植入式心脏起搏器由植入式脉冲发生器及其附件转矩扳手组成适用于治疗慢性心律失常。该产品及TruSenseTM植入式心脏起搏电极导线已获食品药品监管总局注册证认证使先健科技成为中国首家拥有达到国际级技术及功能的植入式心脏起搏器系统的生产厂家。

创领心律管理由微创医疗及Sorin Group(索林集团)共同成立微创医疗持有51%的股权。2017年9月创领心律管理的RegaTM心系列植入式心脏起搏器免临床获得CFDA批准。

RegaTM起搏器共有惢兰、心韵、心悦3个系列共8个型号该系列产品为中国首个具有国际先进品质的国产心脏起搏器。RegaTM起搏器具有自动化、生理性、小体积的國际化功能和长寿命的特点其体积仅有8立方厘米,是目前市场上体积最小的起搏器使用寿命可达到10-12年。同时创领心律管理自主研发嘚BonaFireTM心脏起搏电极导线已经完成临床随访;自主研发的起搏系统分析仪也已经完成上市前临床试验。

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