内容摘要： 原标题：石药集團“盐酸普拉克索片”获药品注册批件 1月2日石药集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的盐酸普拉克索片(0.25mg、1.0mg)获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，为国内该品种首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价及第二家获批仿制药 盐酸普......
原标题：石药集团“盐酸普拉克索片”获药品注册批件
1月2日，石药集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的盐酸普拉克索片(0.25mg、1.0mg)获得中國国家药品监督管理局颁发药品注册批件为国内该品种首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价及第二家获批仿制药。
盐酸普拉克索为神经系统疾病药物适用于治疗：1、成人特发性帕金森病，在整个疾病过程中(包括疾病后期)当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现變化和波动时，都可单独使用(无左旋多巴)或与左旋多巴联用；2、中度至重度特发性不宁腿综合症
该产品的获批将进一步丰富本集团嘚产品线，有助于本集团在神经系统疾病领域的发展
类仿制药「盐酸普拉克索片」获國家药监局批准上市同时首家通过一致性评价，主要用于治疗特发性帕金森病盐酸普拉克索片主要用于治疗特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时都可以单
2020 姩 1 月 2 日，石药集团宣布公司新 4 类仿制药「盐酸普拉克索片」获国家药监局批准上市，同时首家通过一致性评价主要用于治疗特发性帕金森病。
盐酸普拉克索片主要用于治疗特发性帕金森病的体征和症状即在整个疾病过程中，包括疾病后期当左旋多巴的疗效逐渐减弱戓者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用
Insight 数据库显示，浙江京新药業在2018年8月份首仿获批但是是按照6类获批，上市后需要做一致性评价目前已经递交一致性评价补充申请；石药集团盐酸普拉克索片为国內第二家获批上市，但是首家通过一致性评价
原标题：石药集团「盐酸普拉克索片」获批上市，首家通过一致性评价
原标题：(01093.HK)“盐酸普拉克索片”获藥品注册批件 来源：格隆汇
原标题：石药集团(01093.HK)“盐酸普拉克索片”获药品注册批件
石药集团(01093.HK)公告公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸普拉克索片(0.25mg、1.0mg)”已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，为国内该品种首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价及第二家获批仿制药
盐酸普拉克索为神经系统疾病药物，适用于治疗1)成人特发性帕金森病在整个疾病过程中(包括疾病后期)，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时都可单独使用(无左旋多巴)或与左旋多巴联用；及2)中度至重度特发性不宁腿综合症。
该产品的获批将进一步丰富本集团的产品綫有助于本集团在神经系统疾病领域的发展。
