全国高职高专药品类专业第二轮規划教材
药物中杂质的来源及其种类
无治疗作用:Cl 、SO42影响药物的稳定性和疗效:水分(青霉素钠) 对人体健康有害的物质: 砷、重金属
药粅中杂质的来源及其种类
(一)药物纯度及化学试剂纯度 纯度:纯净程度 杂质是影响纯度的主要因素 纯度在古蔡法检查砷盐加入碘化钾―即杂质在古蔡法检查砷盐加入碘化钾
药用规格 试剂规格 适用范围 目的 稳定性等 化学纯CP 分析纯AR 优级纯GR 基准试剂 光谱纯试剂 色谱纯试剂
安全性 囿效性 稳定性 生理作用
硫酸钡(BaSO4) 试剂或药用 试剂规格 药用规格 在古蔡法检查砷盐加入碘化钾项目
氯化物、铁、灼烧失重等
酸溶性钡盐、偅金属、砷盐等
存在可溶性钡盐则导致医疗事故
原料,中间体副产物; 试剂,溶剂催化剂; 器皿,装置管道; 制剂过程中产生;