日前农业部部长令正式公布了《农药生产许可管理办法》（以下简称《办法》，这是对农药生产的纲领性文件将促进农药生产与农业生产结合，农药生产、试验、登記、经营、生产生命周期实行一体化全程管理我对此进行了学习思考，谈谈自己的体会

一、农药生产管理职责分工明确

李克强总理在修订《农药管理条例》（以下简称《条例》）的国务院常务会上做了重要的讲话，他说：“这次修改通过的《条例》有一个很大进步就昰把原来三个部门的职能合并到了一起。这对破解‘几龙治水’的困局提供了法治基础”“这就让农业部门真正变得‘有职有权’。”“要进一步严格监管从源头上根治农药残留物，为‘餐桌上的安全’提供法治保障”随着改革的深入，国务院主张一件事由一个部门主管责任明确，做到监管无缝隙由农业主管部门统管农药生产，这是《条例》修改的最大亮点也是多少年农药生产企业的期盼。所鉯为了把农药生产监管职能落到实处，《办法》规定：农业部负责监督指导全国农药生产许可管理工作制定生产条件要求和审查细则。省级人民政府农业主管部门负责受理申请、审查并核发农药生产许可证办理难县级以上地方农业部门应当加强本行政区域内的农药生產监督管理工作。可以说是农业部负责宏观指导省农业主管部门负责核发农药生产许可证办理难，县市农业主管部门负责日常监督管理各负其责，责任明确

二、农药生产许可新证怎么办

（一）实行“一企一证”

取消工信部、质检总局实施的对农药生产企业设立审批和“一个产品一证”的生产许可，实行农药生产许可实行“一企一证”管理一个农药生产企业只核发一个农药生产许可证办理难。生产范圍原药（母药）按品种填写制剂按剂型填写，同时区分化学农药或者非化学农药这就减少了农药生产企业大量的负担，节约了经费簡化了申报程序，实行了管而不繁管而不乱，给企业松了绑

（二）统一许可审批条件

全国一个农药生产准入门槛标准：

1.符合国家产业政策；

2.有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员；

3.有固定的生产厂址；

4.有布局合理的厂房，新设立化学农药生产企业或者非囮学农药生产企业新增化学农药生产范围的应当在省级以上化工园区内建厂；新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化學农药生产企业新增原药（母药）生产范围的，应当进入地市级以上化工园区或者工业园区；

5.有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施；

6.有专门的质量检验机构，齐全的质量检验仪器和设备完整的质量保证体系和技术标准；

7.有完备的管理制度，包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、環境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度；

8.农业部规定的其他条件

需要注意的，一是农业部规定了条件吔就是农业部门管理的责任范围。按照“管行业必须管安全管生产必须管安全”的原则，以上要求的条件涉及安全的农业部门就应该主动管起来。因为你设定的条件企业没有达到这些条件，你颁发了许可出了问题，就应该负责二是省级化工园区、市以上化工园区洳何界定。现在许多地方化工园区没有明确分级，那么就是化工园区的批准部门如果是省政府批准的，就应该属于省级市政府批准嘚，就属于市级三是农药生产企业要先遵守有关部门的法律规定，“符合国家产业政策”应该是发展计划部门立项审批加上环境评估、安全评估、职业卫生评估等均应该在农药生产申请之前办理完毕。四是企业必须有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施僦是要求其农药产品标签必须要有可追溯的标示。

三、农药生产“老证”怎么过度

“在本《办法》实施前已取得农药生产批准证书或者農药生产许可证办理难的农药生产企业，可以在有效期内继续生产相应的农药产品有效期届满，需要继续生产农药的农药生产企业应當在有效期届满90日前，按照本办法的规定向省级农业部门申请农药生产许可证办理难。”“在本办法实施前已取得农药登记证但未取得農药生产批准证书或者农药生产许可证办理难需要继续生产农药的，应当在本办法实施之日起两年内取得农药生产许可证办理难”这裏要注意的是：

 （一）现有生产许可继续有效。因为工信部等部门颁发的农药生产批准证书或者农药生产许可证办理难也是行政许可可茬有效期内继续生产相应农药产品。

 （二）重新申请新的生产许可农药生产批准证书或者农药生产许可证办理难有效期届满后，需要继續生产农药的农药生产企业应当在有效期届满90日前，按照《农药生产许可管理办法》的规定向省级农业主管部门申请农药生产许可证辦理难。这里大家要注意的是申请农药生产许可证办理难而不是申请延续，所以省农业主管部门应该按照《办法》规定的从事农药生产嘚企业应当具备8个条件进行审批，发证一些长期不生产农药僵死企业，没有生产条件转让、出租、出借农药生产批准证书或者农药生產许可证办理难的企业就难以取得农药生产许可证办理难

（三）多个申请尽量一次办理。农药生产企业已取得多个农药品种或剂型的农藥生产批准证书或者农药生产许可证办理难应当在第一个有效期届满90日前，按照《办法》的条件一次性申请全部所需生产品种或剂型嘚许可。这里大家要注意的是剂型有一个许可证就算，也就是企业有5种剂型的农药生产批准证书或者农药生产许可证办理难80个产品，泹是就给企业在生产许可证上写明5种剂型

四、农药管理部门与生产企业的责任  

1. 农药生产许可证办理难有效期届满，需要继续生产农药的农药生产企业应当在有效期届满九十日前向省级农业部门申请延续。过期不农药生产许可有效期届满未申请延续的由省级农业部门依法注销农药生产许可证办理难，如果要再生产农药需要重新申请农药生产许可。

2.申请农药生产许可证办理难的除其他材料外，还需要所申请农药的三批次试生产运行原始记录；申请材料真实性、合法性声明这就避免有了生产许可不生产农药，申请材料弄虚作假

3.《办法》规定，农药生产企业扩大生产范围或者改变生产地址的,应当按照本办法的规定重新申请农药生产许可证办理难化学农药生产企业改變生产地址的，还应当进入市级以上化工园区或者工业园区新增生产地址的，按新设立农药生产企业要求办理这里要充分发挥委托加笁的作用，接受新农药研制者和其他农药生产企业的委托加工或者分装农药；也可以接受向中国出口农药的企业委托，分装农药但是偠注意的是：委托人应取得农药登记证，国内农药生产企业应有生产许可证对委托加工、分装的农药质量负责；受托人应取得农药生产許可证办理难；向中国出口农药的企业，可以委托国内农药生产企业分装农药但不得委托加工农药；委托加工、分装假农药、劣质农药，双方均按生产假农药、劣质农药处罚

4.农药生产企业应当在每季度结束之日起十五日内，将上季度生产销售数据上传至农业部规定的农藥管理信息平台委托加工、分装农药的，由委托方报送

（二）农药监督管理部门

1.《办法》规定，省级农业部门应当对申请材料书面审查和技术评审必要时应当进行实地核查，技术评审可以组织农药管理、生产、质量控制等方面的专业人员进行符合条件的，核发农药苼产许可证办理难；不符合条件的书面通知申请人并说明理由。这就需要省农业厅组建农药生产技术评审委员会制定核查、评审、颁發、监管实施细则和规程，应该借鉴以前其他部门的做法

省级农业部门公正、科学、严厉用好处罚权力。一是依法吊销农药生产许可证辦理难二是依法撤销农药生产许可证办理难。三是依法注销农药生产许可证办理难四是对超过农药生产许可证办理难有效期继续生产農药的；超过农药生产许可范围生产农药的；未经批准擅自改变生产地址生产农药的；委托已取得农药生产许可证办理难的企业超过农药苼产许可范围加工或者分装农药的应当按照未取得农药生产许可证办理难处理。处罚是严厉的基本上一个企业面临关门倒闭，所以要重視日常宣传教育让企业负责人知道违法的事不要去做，以便防微杜渐防患于未然。

3.县级以上地方农业部门应当加强对农药生产企业的監督检查定期调查统计农药生产情况，建立农药生产诚信档案并予以公布这就是农药生产属地监管原则，农药监管责任大任务重，囿风险农业主管部门要加以重视，同时发挥农药生产企业的作用与农业生产密切结合，为当地农业生产提供高效、低毒、环境友好的農药

以前,农业部门管理农药的职能是在多部门管理农药的情况下制定的，农业部门主要负责农药的登记和质量、使用监管《条例》赋予了农业部门统一管理农药登记、生产、经营、使用的职责。所以农业部门的职能需要重新设定。而且农药生产由多部门分管，也就昰多个政府领导分管这就需要政府专题开会研究对各部门的职责、领导分工进行协调，明确农业行政主管部门负责全省农药生产、经营、使用监督管理工作负责农药生产许可证办理难审批、颁发和日常监管。与此同时安监、环保、工商部门各自按照法规做好对农药生產企业的监管。并且编委负责对部门职责、人员编制、机构设置进行明确，财政部门负责安排财政预算经费做到机构、人员、经费、設备有保障，这才能做好农药生产的监督管理工作更好地为农业生产服务。

4.要严明纪律树立农业部门的清正廉洁，为民服务的良好形潒《办法》规定，县级以上农业部门及其工作人员有下列行为之一的责令改正；对负有责任的领导人员和直接责任人员调查处理；依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任其中有“参与农药生产、经营活动”，这要引起重视以前的《条例》规定农业技术部门昰经营农药的主体之一，所以植保站开办“植物医院”农业局开办农药连锁经营店，这些都不符合本规定农业部门是监管农药，所以必须退出农药经营市场

昨天农业部出台了《农药生产许鈳审查细则》（简称“审查细则”）各省农业部门在制定所辖区的具体申领细则时也可以有的放矢了。

生产许可证申领是农药企业关心嘚问题结合审查细则及在“第十届农药高层论坛”上农业部药检所专家答与会者问的信息，小编对企业关心的热点问题答案进行了整理

农药生产企业提交申领生产许可证的资料后，各省农业部门将组成农药生产许可审查小组对企业提交的材料进行审核。小编提醒企业近期要密切关注各省农业厅官网的新动态，在提交申请材料前弄清几个关键问题：

申请生产许可证，先看所在的园区够格吗

提醒：夶家注意，农药生产许可审查表企业基本情况中有一项“生产地址”企业在填写地址时要与营业执照上的住所相同。

此外企业所在化笁园区的级别很重要。因为同一家化学农药企业，如果新增厂址或者改变生产地址所进入的园区就不同要求，这属于审查中的重点

按照《审查细则》要求，某化学农药企业新增厂址企业就需要在省级以上化工园区建厂；而如果这家企业只是改变原有厂址（例如，搬遷）只需要进入市级以上的化工园区。

第二某企业已经拿到了某杀菌剂产品的水分散颗粒剂后，如果再想生产同剂型的除草剂是否需要再申请？

提醒：按照《审查细则》要求原药按照品种申请，制剂按照剂型申请因此，剂型不变的话不需要重新申请。

第三企業可以同时申请两个或两个以上的原药品种或制剂产品吗？

提醒：《农药生产许可管理办法》并没有明文规定“一次只能申请一个品种或產品”而《审查细则》细化为：企业可以同时按品种、剂型分别申请两个及两个以上的农药品种或剂型。而药检所的专家在本周三的农藥高层论坛上也建议为了提高效率，可以“同时申请”

第四，所有的农药企业都要实地审查吗

提醒：8月1日后，国内农药企业次向所茬省的农业部门申请生产许可证这属于《审查细则》中规定的“首次申请农药生产许可证办理难”，因此所有的农药生产企业都要接受所在省审查组的实地审查。

拿到登记证5年后如果化学农药企业出现改变生产地址、扩大生产范围、书面审查技术评审需要实地核查、偅新申领生产许可证等情况，还要再次接受实地核查

第五，如果企业拿不到生产许可证已经得到的登记证怎么办？

提醒：按照现行《農药登记管理办法》规定如果无法拿到农药生产许可证办理难，企业就不再属于农药生产企业了这意味着企业失去了申领农药产品登記证的资格，原有的产品登记证到期后将被农业部门注销无法续展。

第六之前工信、质监部门颁发的生产许可证到期后，能否延续

提醒：工信、质检部门原有核发的生产许可证在有效期内依然有效，但到期后就需要重新向农业部门申领不存在延续问题。

此外一位缯与起草《农药生产许可管理办法》的专家建议，农药企业在原有证件有效期内就可以准备向农业部门申领新的生产许可证不必等旧证箌期后再申领，否则一旦无法顺利拿到新证企业就将陷入到无证生产的局面。

2017年4月1日新《农药管理条例》历經10余年修订后正式发布，并于今年6月1日起施行此次新《条例》中最大的改变在于颠覆了农药管理“九龙治水”的旧局面，实行农药登记、生产、经营、使用等由农业主管部门全程监管的新秩序农药生产环节，由省级人民政府农业主管部门负责受理申请、审查并核发农药苼产许可证办理难；取消了原先农药生产许可的“一品一证”制度而改为实行“一企一证”管理，一个农药生产企业只核发一个农药生產许可证办理难

郑州兰博尔科技有限公司的农药化工生产装置迁址到开封后，急需办理新址的生产许可证但由于农药生产由原来的多蔀门管理改为由农业部门一个部门管理，牵涉新部门的组建、工作人员的安排等问题河南省农业厅稍晚于临省开展这项工作。我公司在公司领导的大力支持下积极写申请打报告催促省农业厅加快该工作的进展速度。在我们的协助下省农业厅根据《农药管理条例》及农業部《农药生产许可管理办法》、《农药生产许可审查细则》规定，制订了农药生产许可程序和办事指南组建了农药生产许可审批专家庫，按照法定程序和要求终于启动了农药行政许可管理工作

全公司上下从集团董事长到各部门具体负责人，都非常重视这次生产许可证取证工作组织专门人员学习新条例变化，熟悉新的办理流程精心组织材料，第一时间完成了生产许可证的申报工作申报期间，由于渻农业厅也是第一次作这项工作资料要求不断调整，我们公司也跟随其不断修改、甚至重新提交生产过程中的记录和文件等资料几易申报资料。在此过程中大家都积极配合，争分夺秒以最快的迅速完成资料，并且积极准备现场审核经我公司坚持不懈的跟踪、沟通，省农业厅也加班加点完成了资料评审尽快确定了现场审核时间。评审中专家组认为我兰博尔开封科技有限公司工厂管理规范、材料詳实，符合新条例规定的生产许可证颁发条件我公司成为河南省第一批第一家获得生产许可证的农药企业，荣幸地获得了农药生许（豫）0001号的生产许可证为我公司农药的合法生产和销量保证提供了坚实的基础。