1、登陆食品药品监督局首页;
2、在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入;
3、页面分类中有醫疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询
4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企業名称即可查询,如图:
5.医疗器械注册证书由食品药品监督管理局统一印制相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写,查询结果如下:
其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
醫疗器械注册证代理境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时仅为省、自治区、直辖市的简称); ×2为注冊形式(准、进、许): “准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医療器械; ××××3为批准注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品品种编码; ××××6为注册流水号。
医疗器械注册证书附有《医療器械注册登记表》(见本办法附件1)与医疗器械注册证书同时使用。
医疗器注册证的有效期为五年到期提前六个月前申请延续注册,否則要按新产品注册
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单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
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