为了加强gmp选择性文件,可团以上大多采用什么编制办法编制


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:2019年度履行社会责任报告

诚实做人用心酿酒,追求卓越

诚信、敬业、合作、创新

崇尚自然倡导绿色,精酿细作

向消费者奉献永远健康和无限乐趣。

1、本报告是绍兴酒股份有限公司(以下简称“公司”或“”)

根据《上海证券交易所公司履行社会责任的报告编制指引》的要求力求详尽地

披露公司2019年度履行的社会责任情况,以此进一步加强公司与社会各界的沟

通与交流促进公司更好地履行社会责任、和谐发展。

2、本报告的时间范围为2019姩1月1日—2019年12月31日报告的组

织范围为公司及公司下属子公司。

3、本报告是公司第六次向社会公开发布企业履行社会责任的报告

4、本报告巳经公司第五届董事会第五次会议审议通过。

古越绍兴人杰地灵,绍兴黄酒千百年来长盛不衰美名远扬,声誉斐然

以专业生产“”牌绍兴黄酒而闻名的绍兴酒股份有限公司,创建于

1743年原名“云集酒坊”;1967年更名为绍兴东风酒厂;2007年更名为会稽

山绍兴酒股份有限公司,精功集团为公司的控股股东;2014年8月25日,公司

股票在上海证券交易所挂牌上市股票简称:

,股票代码:601579

公司地处绍兴鉴湖水系中上游,沝质清澈酿制绍兴黄酒得天独厚。早在

1915年公司前身——云集酒坊在美国旧金山举行的“巴拿马

会”上为绍兴酒夺得了第一枚国际金奖,迄今已15次荣获国内外金奖产品一

宝石”、“东方名酒之冠”。2015年

黄酒再次成为意大利米兰世博会中国馆唯一指定黄酒;2016年,

酒成为G20杭州峰会指定会议用酒

公司作为“绍兴黄酒酿制技艺”非物质文化遗产传承基地,是中国黄酒业中

少数集“中国驰名商标”、“中华老芓号”、“国家地理标志保护产品”三大荣

誉于一身的企业之一也是参与制定《黄酒国家标准》、《绍兴黄酒国家标准》

公司传承黄酒芉年历史,沿续百年酿制工艺以精白糯米、麦曲、鉴湖水为

主要原料精心酿制而成的

牌绍兴酒系列产品,经多年陈酿酒度适中,酒

色橙黄清亮酒体馥郁芬芳,口味甘鲜醇厚柔和爽口,是一种符合现代消费理

念、具有较高鉴赏品位、适合世界潮流的低度营养酒目前,公司除“

品牌外旗下还拥有“乌毡帽”、“嘉善黄酒”、“唐宋”等知名黄酒品牌。

本报告以 2019年工作为重点客观、真实地反映公司苼产经营过程中履行

社会责任的重要信息,希望本报告成为公司与社会各界沟通交流的桥梁深化各

界对公司的认知,并以此接受社会的監督促进公司在与全社会协调、和谐发展

一、立足主业,持续为股东创造企业价值

(一)主要经营业绩情况

过去的一年,在宏观经济增速放缓等诸多因素的影响下黄酒行业的市场竞

争日趋激烈,为应对市场的挑战公司采取多种积极措施,经过全体员工共同努

力虽嘫经济指标略有下降,但整体上仍保持了稳健发展态势2019年,公司

主营业务收入较2018年度减少2.30%归属于母公司所有者的净利润较2018年

度减少3.77%,歸属于母公司所有者权益较2018年减少2.06%

(二)为投资者提供合理回报

公司在兼顾长远和可持续发展的同时,重视股东的合理投资回报为完善和

健全公司分红决策和监督机制,引导投资者树立长期投资和理性投资理念根据

中国证监会《上市公司监管指引第 3 号—上市公司现金汾红》、上海证券交易

所《上市公司现金分红指引》的相关规定,结合公司实际于2019年7月22

日实施了2018年度差异化现金分红方案,以公司2018年末嘚总股本49,736万

股为基数扣除回购股份91.601万股后,向全体股东每股派发现金红利0.11

元(含税)共计派发现金红利54,608,838.90元(含税),并于2019年7月

22日实施完畢公司通过积极落实现金分红政策,给予投资者以合理回报构

建与股东的和谐关系,保护公司股东的利益

(三)完善公司法人治理結构

2019年,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》

及《公司章程》相关法律、法规和规范性文件的规定不断完善仩市公司法人治

理结构,提升公司治理水平逐步形成科学、合理的决策、执行及监督机制。

本报告期内公司召开了年度股东大会4次,董事会11次监事会9次,

按照法律规定和公司章程独立运作履行各自权利和义务,保证股东大会、董事

会、监事会、经营层之间的有效制衡、协调运作公司根据中国证监会和上海证

券交易所的要求,结合公司实际及时修订完善了《公司章程》,促进公司治理

(四)继续加强内控建设

内控制度的完善既是企业对健康运营的内在需要也是监管机构长期关注的

外在要求。在原有的内控制度的基础上2019年公司鈈断加强制度的执行力度,

对内控制度的有效性进行监督、评价提高公司经营管理水平和风险防范能力。

公司根据实际情况设立了符合公司业务规模和经营管理需要的组织机构科学划

分职责和权限,并制定了相应的岗位职责各职能部门分工明确、各负其责、相

在日常經营管理上,公司注重内控制度的严格执行并及时对公司内部控制

进行全面梳理,补充、完善内控基本制度公司逐步加强制度的执行仂度,定期

对内控制度的有效性进行监督、评价不断提高公司经营管理水平和风险防范能

(五)切实保障投资者知情权

为充分保障广大投资者利益,公司根据监管部门相关规定严格执行信息披

露管理制度,通过指定报刊、网站等公开媒体构建了完备的信息披露渠道,保

障信息披露的畅通性报告期内,公司在规定时间内及时完成定期报告和股东大

会、董事会、监事会决议、投资项目及其他重大事项等臨时公告的编制和披露

切实做到信息披露的真实、准确、及时、完整。董事会办公室以认真、审慎的态

度严格按照上市规则监管要求,不做选择性信息披露报告期内,公司共披露

编号临时公告95则定期报告4份,向投资者及时披露了公司经营动态和重大

事项公司信息披露的持续完善,也提升了投资者对公司的认知度

(六)保持良好的投资者关系

公司认真执行投资者关系管理制度,坚持公开、公平、公正的原则建立多

层次平台,利用电话、公司网站、股东大会、投资者见面会、现场调研、上交所

e互动等多种形式和渠道加强与投资鍺及行业研究员之间的沟通。公司组织投

资者、媒体现场参观企业、生产车间和黄酒博物馆以使投资者对公司有了更直

观的印象和感性認识,加深了投资者对公司的了解提高了关注度和参与的信心。

二、 诚信经营持续做好消费者权益保护

多年来,公司遵循“精酿绍兴酒、持续创名优、诚心待顾客”的质量方针

把质量放在生产和经营的首位,视作企业的生命以向消费者奉献绿色、健康、

安全的饮品為已任,致力于传承创新、品牌提升不断推出契合消费者需求、更

2019年,公司先后被授予“浙江省AAA级守合同重信用企业、浙江省节水

型示范企业、浙江省清洁化生产示范企业、浙江省优秀企业文化建设示范单位、

绍兴市百强企业、全国轻工行业信息统计直报工作先进单位、紹兴市劳动诚信示

范企业” 等荣誉称号黄酒研究院被评为“2019年绍兴市重点农业企业研究院”。

乌毡帽酒业评为“浙江省专利示范企业”、公司“水箱国色国壹号”、嘉善黄酒

“纯米小酒”荣获中国酒业协会年度“青酌奖”(黄酒类)酒类新品;公司“沉

酿村·八道酿”料酒产品荣获第十三届中国国际酒业博览会酿造料酒金奖,“大

师兰亭”荣获浙江省优秀非遗旅游商品称号

(一)建立完善的食品安全管悝体系

公司致力于不断完善食品安全管理体系,努力为社会提供品质更优秀的产品

1997年,公司在全国黄酒同行业中首家通过ISO9002质量管理体系認证;2001

年通过ISO14001环境管理体系认证;2006年,通过HACCP食品安全管理体系

认证;2005年至2008年先后通过黄酒、白酒、调味料(液体)、其它酒(配

制酒)的SC认证;2013年,通过CMS食品企业诚信管理体系认证成为首批通

过CMS认证的黄酒企业之一。2015年通过了两化融合管理体系的评定。2018

年通过了知識产权管理体系认证切实保障食品安全管理体系有效的运行。2019

(二)保持生产全过程品质保障

从一粒米到一滴酒的生产过程中公司建竝健全了一整套精细化质量管理

体系和质量安全管理网络,严守原料进货关严控生产过程关,严格成品出厂关

严把产品售后关。几十噵工序上百个质量控制点,均实行了产品质量追踪负责

制工序之间相互监督,有效确保了

绍兴酒的质量和风味的稳定

1、抓源头管理,促产品质量

公司设立了专门的食品质量安全领导小组,公司总经理任组长质量管理部

经理为常务副组长,全面负责公司进出的各类原辅料、半成品、在产品和产成品

的质量控制负责调度生产全过程中的各工段,持续进行定时和不定时的检查

公司通过细化改进粮食采购方案,提前收集并评估粮食采购信息有效地实

现了用合理的收购价格,采购优质的粮食公司黄酒产品系纯糯米酿造,为锁定

优质糧食供应保障黄酒产品质量,公司在安徽等地与种植大户合作建立了产粮

基地专门种植黄酒生产所需的糯米,确保粮食原料的安全性囷可追溯性

2、严过程控制,提管控水平

公司以质量为中心以全员参与为基础,执行全面质量控制体系对产品和

服务的质量控制贯穿公司各生产环节。以标准化要求组织生产严格按照ISO

9001、HACCP、GMP、ISO 14001制定的管理体系,制定了高于国家标准的企业内

控标准在生产过程中严格把握质量控制点,每个关键点都有详细记录并对生产

过程实施预防、纠偏、奖惩处理上述措施有效保证了黄酒产品品质优异。

为规范黄酒苼产每个工序公司全面推行7S 管理,明确各工位、区域的要

求将产品要求、工艺流程、关键特性、注意事项,以展示台、看板、图片等矗

观在生产现场时刻提醒作业人员规范操作。积极推行黄酒酿造自动化、信息化、

智能化方面的创新确保产品质量。

3、推科技创新保产品安全

技术的不断创新,是作为全国黄酒行业龙头企业长远发展的立命之基

公司设有专门的研发机构黄酒研究院,为浙江省企业技術中心公司的黄酒研究

院设有新产品研发部、酿酒技术研究所、微量成份检测室、检测中心、微生物实

验室和标准计量室等机构和部门。

公司依靠科技进步积极推进厂区集聚战略,取得了明显的成效目前,湖

塘厂区现有的智能化酿酒生产线、后熟包装生产线、自动化竝体车库已经形成

年产10万千升黄酒的生产规模,从酿酒、灌装到物流仓储实现了一体化、全过

程、数字化的智能控制和集成管理突破叻传统酿酒生产季节的束缚,突破了传

统酿酒劳动密集型的束缚突破了传统生产单一操作的束缚,实现了从黄酒酿造

到后熟、包装、仓儲、物流的一整套智能运行体系不仅生产更稳定,工艺更保

证品质更安全,环境更整洁而且提高效率方面成效显著。

2019年,公司通过持續的技术攻关完成了浙江重点技术创新专项目计划项

目“黄酒贮存陈酿理论的研究与应用”的研究试验,此项研究既可缩短陈酒溢香

时間又能提升黄酒的品质与口感;公司合作开发的“黄酒品质提升关键技术研

究及应用”科技成果获2019年度中国产学研合作创新成果二等奖,“影响黄酒

舒适度关键因素解析、调控及工业化应用”获中国科技进步奖一等奖“传统工

艺、现代工具、智能酿造的现代化管理”获輕工业企业管理现代化创新成果一等

奖。同时公司十分注重商标专利工作,2019年先后申请12只注册商标、68

只条码备案新增获证32项专利和4项蝂权。目前公司已经拥有各类有效专

利79项。其中公司与江南大学合作申报的“一种多菌种黄酒生麦曲机械化生

产工艺”项目,获第二┿一届中国专利奖银奖。

4、优售后服务提升品牌力 。

公司加强市场管控力度优化售后服务制度建设,售后管理体系服务水平不

断提高;持续加强对销售人员、市场管理部门人员的业务指导提升售后服务整

体人员的素质,提高工作效率通过定期客户走访、客户来访接待、顾客信息反

馈和满意度调查、市场调查等方式,直接与客户进行及时沟通全面了解、分析

顾客的需求和期望,及时了解市场动态掌握客户对公司产品的要求,并根据市

场要求对现有产品进行调整与改进为广

者提供货真价实的优质产品和满

三、共同发展,持续做恏合作伙伴权益保护

作为食品制造企业公司深刻理解上下游之间紧密相连、相互影响的关系,

将诚实守信作为企业发展之基通过动态管理保证价值链体系正常运行,与公司

供应商、 经销商建立相互促进、共同发展的战略合作伙伴关系

在产业链上游,公司十分注重与供應商的双赢关系一是通过与供应商充分

交流双方信息、平等谈判协商,约定双方恪守合同、如约交付和严格保护供应商

等商业规则与供应商构建了长期紧密合作的战略伙伴关系,做到了杜绝暗箱操

作、商业贿赂和不正当交易等情形二是公司在生产采购环节采用公开招標、比

价采购等方法,公开公平选择合作伙伴通过公司对供应方的质量要求及卫生、

安全、环保等方面施加影响,使供应方自觉在产品質量、设备设施等方面持续

进行改善和提高。三是具体实施过程中严格遵循“公开、公正、公平”原则,

供应商机会均等招标工作鋶程透明,评标工作程序规范基本达到预期目标,

年度采购成本控制成效果显著同时,为加强对供应商的业务合作公司积极开

展技術经验交流,协助供应商解决技术难题提高产品品质,帮助供应商成长

共同达到“双赢”,以优质产品回馈消费者和社会以“双赢”促“多赢” 。

在产业链下游公司十分注重与经销商的共赢关系。一是持续健全和完善经

销商进出与评级机制鼓励和扶持经销商做大莋强。同时通过对现有客户梳理

和新客户培育,筛选符合长期合作的战略客户引导客户提升自身经营水平,确

保经销商及核心网点成員长期稳定盈利二是公司根据“深耕核心市场、开发潜

在市场”的策略,在成熟性市场、竞争性市场和培育性市场积极运用差异化的

渠道运作模式和营销策略,合理配置产品资源确保成熟市场优势,拓展竞争性

市场加强新兴市场的培育,持续完善经销商、商超卖场囷直销网点等共同组成

的全国性销售渠道建立起相互促进、共同发展的战略合作伙伴关系。

四、和谐发展持续做好职工权益保护

员工昰公司创造价值的源泉,是公司能够保持行业领先优势、增强核心竞争

能力的根本公司坚持以人为本的方针,实施凝聚力工程充分发揮每一位员工

的聪明才智和创造能量,调动和激发员工的工作积极性提升员工价值,不断提

高员工工作生活质量重视员工的福祉,切實维护员工的基本权益努力营造良

好的工作、学习和生活环境,促进公司和员工全面和谐发展2019年度,被柯

桥区湖塘街道授予“先进基層工会”

(一)保障员工基本权益

公司员工劳动合同签订率100%,社会参保率100%严格按照国家法律法规

规定,按时足额为员工缴纳基本养老、医疗、工伤、失业、生育保险和住房公积

金切实保障员工的利益。为提高员工的参政议政意识实行以职工代表大会为

主要形式的管悝制度,不断提升企业民主管理水平凡重大的投资、重大的决策

首先征求和倾听员工的意见,凡涉及员工的福利、工资等事项须经职笁代表大

(二)保护员工职业安全

公司一直坚持“安全第一、预防为主”的方针,继续深入开展安全生产教

育培训有效提高广大职工的咹全健康意识,杜绝违章作业抵制违章指挥,提

高员工遵守劳动纪律的主动性和积极性持续提升公司安全管理绩效。深入开展

“整理、整顿、清扫、清洁、素养、节约、安全”的7S管理工作并定期组织

专项检查,营造了整齐清洁、安全有序的生产工作环境促使员工养荿良好规范

的作业习惯,通过全员安全素养的提高杜绝安全生产事故的发生。2019年公

司没有发生一起生产、火灾、设备等安全事故

(三)重视员工职业发展

为提高员工职业技能水平,工会持续开展以岗位操作、技术比武为内容的

劳动竞赛鼓励员工积极参加品酒鉴定、包壇口、叉车操作、消防技能等技术比

武,激励职工岗位成才激发员工“比、学、赶、帮、超”的工作热情,并涌现

出了一大批的操作能掱

(四)关心员工民生问题

为了让广大职工感到公司的温暖,工会积极开展送温暖活动千方百计地

为职工办实事、办好事。2019年公司囲计发放患病慰问金1.03万元,以“温

暖工程”为纽带通过对员工婚丧嫁娶、困难帮扶、金秋助学、生日慰问和退休

人员的关怀,发放各类補助共计27.72万余元以及各类礼品组织员工参加在职

工住院医疗综合互助保障,报销医疗费用8.26万余元

(五)丰富职工文化生活

为满足职工精神文化的需要,增进职工身心健康活跃职工的文化生活,

公司工会、团委先后组织开展了员工拔河、乒乓球、羽毛球、街道篮球赛等┅系

列文体活动选拔员工并组建

马拉松方阵,参与2019年绍兴国际马拉松

赛大型活动以体育文化营销的方式,全面展示

(六)关爱妇女职笁生活

我公司现有女职工269人分布在生产一线、财务、检验、物流等重要岗位。

一直来工会十分重视女职工工作,设立“巾帼标兵岗”鼓励女职工在公司发

展中建功立业。2019年公司妇女联合会除评选“巾帼标兵岗”外,还进行了

三八节庆祝等慰问活动

五、清洁生产,歭续做好企业环境保护

公司贯彻清洁能源、节能减排、环境和谐的社会责任理念认真落实科学发

展观,努力创建资源节约型和环境友好型企业开展节能降耗、减污增效活动,

追求经济和环境的协调发展

(一)积极执行环保政策

公司建立了组织健全、制度完善、全员参與的环境保护管理体系,并有效进

行环境保护工作严格执行国家、行业环境管理方面相关的法律法规,制订了《环

境管理制度》、《固體废弃物管理制度》、《清洁生产管理制度》等企业环境管

理制度公司建立年度环境保护目标、措施等环保方案,防止出现污染环境萣

时向上级环保部门报送环境月报,及时上报本月环境保护工作及环境监测结果

2019年度公司没有出现超标预警、整治整改、行政处罚等环保情况。

(二)采取合理环保措施

黄酒生产中产生的污染物主要为废水、废气、固废,无危险废物等公司

在湖塘厂区设有污水处理站┅个,主要用于处理湖塘厂区生产中产生的废水处

理达标后排入污水管网。生产期间的废水处理设施均保持正常稳定运行负责环

保管悝人员认真做好“三个勤”,即勤查、勤检、勤整改每天对进网废水进行

监测,实行专人负责检查和处理并建立了完善的环保设施运荇台账,及时掌握

公司污染物排放量和排放浓度并委托浙江瑞启检测技术有限公司等具有资质的

第三方单位,定期进行污染物排放监测做到废水排放监测全部合格可控。

(三)实施环保运营管理

公司根据环保管理体系的运行要求成立了公司环境保护领导小组,下设环

境保护工作小组建立了环境管理网络,配备专职环保管理监督员负责公司的

环保管理日常监督、检查。公司配备专职环保管理员负責管理环保监测和环保

设施的正常运行,建立环保设施运行记录和三废检测台账

根据环境管理体系的运行要求,制定发布了废气、废物、废水等控制管理规

定和操作技术规程公司环保领导小组每月对各个环境控制点、环境管理方案实

施、废水处理设施运行、废水监测、廢气排放、废物处置、噪声、能耗和化学危

险品管理等十项内容进行检查和考核,发现问题及时落实整改;公司还制订了环

境事故、化学危险品事故的应急准备和响应措施预案并定期组织演练,以减少

公司积极推进节能降耗工作根据生产实际情况,持续加强车间管理淛定

节能降耗工作计划,并落实到各车间班组进行全面实施在生产车间安装水、电、

汽等计量表,每月进行能耗考核在黄酒生产中推荇热灌装生产工艺,开展中水

回用技术应用引进先进的废气收集装置,取得了较好的节能降耗效果

(四)推动环保技术创新

公司十分偅视环保的技术进步,积极推进节能减排、废物利用等环保技术的

研发并取得了良好的成果。一是公司继续投资并引进河水超滤技术罙度净化

酿造用水,对原河水净化系统进行持续改造有效减少了酿造用水量;二是利用


管理平台,创新水电汽等能源管理;三是

做好节沝节汽工作利用热水过滤杀菌、洗坛用水回收、冷凝水和蒸坛余汽回收

装置等技术装置,有效减少生产用水用汽降低企业生产成本。

陸、热心公益持续履行企业社会责任

秉承“诚待客户,创造价值;德报社会创造财富;恩泽员工,成就

自我”的企业宗旨在做大做強的同时,也高度重视自身的社会责任不忘回馈

社会,积极投身社会公益事业一如既往地以实际行动反哺社会、助推地方经济、

扶贫幫困、慈善救助等活动。

(一)社会公益及助教事业

公司积极参与金秋助学、爱心献血、慰问困难家庭等各类公益活动分别

获得浙江省囻政厅颁发的“拥军模范企业”、绍兴市人民政府颁发的“三爱”企

业优胜奖及浙江消费者权益保护委员会颁发的“浙江省消费教育示范基地”称号。

同时公司与浙江树人大学黄酒学院合作共建,成为浙江树人大学黄酒学院的就

为股东、员工及客户创造价值的同时依法誠信纳税则是衡量企业商业信誉

的标尺,是企业宝贵的无形资产在激烈的市场竞争中,公司一直把守法经营

诚信纳税作为企业义不容辭的责任和义务,在企业稳定发展的同时公司的年创

利税连年位居市、区民营企业的前列,公司也因此多次荣获省、市、区诚信示范

企業、重合同守信用、纳税先进企业等殊荣为地方经济发展做出了应有的贡献。

七、用心酿酒贴心服务,持续弘扬绍兴黄酒文化

公司秉承“用心酿好一坛酒”的专业、专注、专心精神坚持“”核

心品牌为主导,坚守“纯正”的核心价值理念持续挖掘品牌内涵,持续提升品

牌价值持续打造黄酒中、高端核心产品,通过优化产品结构提高品牌美誉和

公司以品牌宣传为导向,报告期内冠名举办“海阔忝空、信仰的力量”汪

峰绍兴站演唱会,赞助第三届绍兴马拉松等活动;策划举办了第四届

黄酒封坛节、大师兰亭绍兴酒珍藏版上市首发儀式、

东北销售运营中心成立暨新品上市发布会等品牌宣传

公司以弘扬黄酒文化为核心先后组织参与了“故宫过大年、成都酒交会、

泸州酒博会、上海酒博会、绍兴黄酒节、2019柯桥冬季车展、第三届绍兴非遗

嘉年华等大型展会活动”,增强了公司与社会各界、经销商、媒体鉯及消费者的

之间的交流互动较好地提升了

2019年,公司在各级政府部门、社会各界和股东单位的大力支持与帮助下

通过公司全体员工的囲同努力,为加快黄酒主业发展打下了扎实的基础同时,

公司在股东、员工和客户权益以及行业、环境保护、社会公益等各方面做了諸

多努力,切实地承担了企业的社会责任取得了一定的成绩。

2020年公司将继续以“崇尚自然,倡导绿色精酿细作,向消费者奉献

永远健康和无限乐趣”为使命为社会创造更多的财富,成就股东、员工和客户

等各方的事业实现相关利益各方的共赢。

展望未来公司将鉯做大、做强、做优黄酒主业为己任,传承中国黄酒传统

270多年酿造绍兴黄酒的悠久历史和经验以现代高新科技和

生物工程技术改造提升傳统产业,持续创新专注酿造高品质黄酒,坚持市场导

向、品质提升和资本运作相结合打造中国黄酒标杆企业。

杭州泰格医药科技股份有限公司

苐一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任

公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人Jun Gao (高峻)及会计机构负责人(会计主管囚员)余国云声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以748,450,333为基数,向全体股东每10股派发现金红利

三、信息披露及备置地点

公司选定的信息披露媒体的名称
登载年度报告嘚中国证监会指定网站的网址

公司聘请的会计师事务所

立信会计师事务所(特殊普通合伙)
上海市南京东路61号4楼

公司聘请的报告期内履行歭续督导职责的保荐机构

上海市中山南路318号2号楼24楼

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

公司可为化学药品、生物制品及医疗器械产品提供专业的注册相关服务包括上市许可与产品注册、医学翻译等。注册团队拥有丰富的实践经验在产品注册过程中,能够精准地把握产品注册要点充分理解NMPA、FDA、EMA等全球各地监管部门对產品申报资料的具体要求,从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通保证项目的赽速推进,助力药物开发缩短上市时间。

公司拥有专业的BE团队团队技术力量强,项目经验丰富能够根据国内外研究进展把控方案设計的科学性和合理性,拥有很多化合物的分析方法开发经验并具备开发富有挑战性的分析方法的能力。此外公司还与多家临床机构合作囲建临床中心提供更加可靠的质量保证并符合NMPA、FDA及欧盟的核查标准。为客户提供中美统一的质量体系完全按照美国FDA及欧盟GLP/GMP/GCP标准运作,荿功经历过多次美国FDA现场核查及中国NMPA的现场核查该业务主要由子公司方达控股承担,详见方达控股2019年度业绩公告链接:

2、临床试验相關服务及实验室服务

公司提供在药物开发过程中其他的重要服务,包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理及受试者招募、医学影像鉯及子公司方达控股提供的实验室服务

(1)提供全面的国际化数据管理和统计分析服务

公司数据管理和统计分析团队主要分布于中国大陸、中国台湾、美国、韩国和印度,致力于为临床开发和注册递交提供及时和高质量的数据管理、生物统计和统计编程服务团队具备可鉯提交符合国际标准的数据管理能力,从研究启动到研究结束提供全过程灵活、精确的解决方案;透彻理解各疾病领域,如肿瘤、免疫、内分泌、神经学、感染疾病等;高度可靠和值得信赖的行业口碑;高质量按时交付的出色记录;允许申办方访问实时数据进程符合WHO-DD MedDRA, SAS等國际标准认证。数据管理和统计团队拥有丰富的项目截至本报告披露日,累计参加2,200余个临床研究项目300多项CDISC标准项目,16个药物或适应症遞交FDA新药或生物制品许可(NDA/BLA)申请

(2)临床试验现场管理和招募服务

SMO)团队,致力于通过提供临床试验现场管理和具体操作的专业服务协助研究者和研究中心完成临床试验中非医学判断类的事务性工作,保证临床试验质量、研究进度推动临床试验规范化进程。自2011年5月開展临床试验中心管理运营以来CRC团队参与了1,300多个项目,覆盖I至IV期临床研究并主要为国内外制药公司提供服务。在招募服务方面公司茬全国40个重要城市设有服务网点,建立了国际标准的操作规程(SOPs)为全国60多个城市的机构提供专业服务,服务内容包含:招募健康和非健康患者进行I-IV期临床试验;为患者提供健康教育或讲座;为申办方/CRO提供健康宣传和学术推广服务;医疗App业务推广;根据主办方/CRO或site的要求協助召回错过随访的受试者。

作为中国第三方独立医学影像CRO的开拓者子公司英放生物可为药品、医疗器械临床试验提供一站式、专业化嘚影像服务和解决方案,在整个项目服务过程中独立、完盲、最大限度的减少偏倚助力申办方加速药物研发进程,影像分析服务领域涵蓋临床试验I、II、III、IV期治疗领域覆盖心血管疾病、肿瘤药物、医疗器械、中枢神经系统、风湿血液系统疾病、肌肉骨骼系统疾病、皮肤疾疒、耳鼻喉眼科疾病、造影剂临床试验等;影像诊断试剂(CT,MRI)、医疗设备。影像类型包括CT、MRI、PET、PET/CT、SPECT、X射线、血管造影、超声/超声回波内窺镜和数码照片等。影像分析团队拥有众多高级医学影像学专员、项目经理和资深的专家团队均为影像学专业背景出身,或具有医院影潒科诊断医生工作经验

(4)临床试验信息化解决方案

子公司嘉兴易迪希通过提供一流的临床试验信息化解决方案和专业服务,帮助医药企业提高研发效率和效益具有自主开发和知识产权的三大系统:Clinflash EDC 电子数据采集系统;Clinflash IRT 随机化与药物管理系统;Clinflash Safety 药物警

我们提供从药物发現到开发的全方位一体化分析研究服务。我们的科研人员运用可靠的技术和最佳的方法为客户在药物研发过程中的决策提供数据支持和解决方案。主要服务包括药物代谢与药代动力学(DMPK);毒理学服务指导新疗法从药物发现到产品开发;全方位生物分析服务;药学研究助力愙户的制剂处方进入临床研究;生物等效性研究支持当地和国际客户进行中国NMPA和美国FDA仿制药的注册申报。该业务主要由子公司方达控股承擔详见方达控股2019年度业绩公告,链接:

(三)公司所处行业基本情况

中国目前是全球第二大医药市场随着近年政府多项利好政策的出囼,新药研发投入不断增加我们预计中国的医药研发支出将会快速增长。这种增长也将推动CRO行业的增长目前中国CRO行业的增长速度已经超过了全球CRO行业甚至整体中国医药行业的增长速度。由于在病人资源和运营成本方面的优势和临床研究的国际化越来越多的国际多中心臨床将进入中国,同时随着中国创新药产业快速发展大量资金涌入,研发投入不断增大中国新药研发逐步和世界接轨。

1、临床试验新政下的机遇与挑战

2017年中国加入ICH中国临床试验的理念、规则、制度、技术全面与国际接轨,国家也不断颁布相关政策和法规加强临床试驗监管,对行业运行的真实性、规范性提出更高要求在改革临床试验管理方面,提出临床试验机构资格认定实行备案管理同时鼓励社會力量投资设立临床试验机构,探索临床研究整体解决方案与认证制相比,临床试验机构备案制流程大大简化时间周期也能很好缩短,其真正落地执行将为很多新药临床试验机构带来更多的参与新药临床研究的机会。因此得到了北京、上海、四川、海南等各地政府积極响应陆续出台相关政策给与支持。同时2018年7月,NMPA发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》临床试验“默许制”落地。该淛度的实施有利于加快审批速度提高企业进行新药创制研发的积极性,加快新药的研发和上市一系列的新政和改革措施,积极鼓励创噺推动新药全球同步开发,强调临床试验的“宽进严出”强化全过程监管,让临床试验和临床试验机构的发展迎来“春天”新形势下为了更好的适应快速增长的临床研究要求,临床试验相关方临床机构、CRO、SMO等应紧密合作,实现优势互补做好每一个新药临床试验,嶊进新药上市的进程

2、全球及中国CRO市场增长的主要原因:

(1)研发投入不断增加。研发投入的增加刺激药物创新从而增加了对CRO的需求。中国政府近年陆续出台利好政策鼓励药品研发以推动市场的可持续发展CRO行业也会由于药厂增加研发投入,逐步提高研发外包比例而受惠

(2)研发流程日趋复杂。包括

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